复方制剂佩夫人小儿咳露中主药成分的含量测定

目的建立一种采用高效液相色谱检测复方制剂中氢溴酸美沙芬、愈创木酚甘油醚和马来酸氯苯那敏含量的方法.方法采用C18色谱柱,以0.0025 mol@L-1 IPR-B6甲醇溶液水(含2%三乙胺)磷酸(1201001)为流动相,检测波长为257nm.结果氢溴酸美沙芬、愈创木酚甘油醚和马来酸氯苯那敏3种成分的回收率分别为100.5%,99.5%,100.6%;RSD分别为2.2%,1.6%,1.9%(n=7).结论本方法简便,结果准确可靠.     

HPLC法测定小儿速效感冒冲剂

目的 :应用高效液相色谱法测定小儿速效感冒冲剂中对乙酰氨基酚 ,咖啡因。马来酸氯苯那敏的含量。方法 :采用 CN柱(大连依利特 2 5 0 mm× 4.6 mm,5 μm) ,以甲醇 -水 (3∶ 97)为流动相 ,检测波长 2 37nm(对乙酰氨基酚 ,咖啡因 )。以庚烷磺酸钠溶液 -甲醇 -乙腈 (2 5∶ 30∶ 18)为流动相 ,检测波长 2 6 2 nm(马来酸氯苯那敏 )。结果 :平均回收率 (n=6 )对乙酰氨基酚 10 1.2 % ,RSD=1.19% ;咖啡因 98.7% ,RSD=0 .6 4% ;马来酸氯苯那敏 10 0 .9% ,RDS=0 .6 7%。结论 :该方法简单 ,快速 ,重现性好     

用HPLC法测定复方对乙酰氨基酚胶囊4组分的含量

目的 :采用HPLC法同时测定复方对乙酰氨基酚胶囊中对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、咖啡因、和马来酸氯苯那敏的含量。方法 :色谱柱为ODSC18,15 0mm× 4 .6mm ;流动相 :甲醇 - 0 .0 5mol/L磷酸二氢钾 三乙胺 (15∶85∶0 .0 2 ) ,用磷酸调pH至 3.4 ,检测波长 2 15nm。结果 :线性范围分别为 :对乙酰氨基酚 5 0～ 35 0 μg·mL-1(r =0 .9997)、盐酸伪麻黄碱 6 .0～ 4 2μg·mL-1(r=0 .9938)、咖啡因 6 .0～ 4 2 μg·mL-1(r =0 .9998)、马来酸氯苯那敏 0 .6～ 4 .2 μg·mL-1(r =0 .9999)。平均回收率分别为 :对乙酰氨基酚 10 2 .3%、盐酸伪麻黄碱 10 0 .9%、咖啡因 10 1.8%、马来酸氯苯那敏 10 1.5 %。结论 :本法分离度好 ,快速 ,简便 ,可同时测定该胶囊中的四组分。     

药物推荐

【药物组成】本品为复方制剂,每瓶的主要成份为:氢溴酸美沙芬 0.04％愈创木酚甘油醚 0.723％马来酸氯苯那敏 0.014％【性状】本品为橙红色有香味的澄清液体。【适应症】流行性感冒及上呼吸道感染所引起之干咳,刺激性咳嗽。     

复方美愈缓释片的高效液相色谱法分析

目的 :采用反相高效液相色谱法以程序变换控制记录积分衰减因子的方法 ,测定复方美愈缓释片中愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬的含量。方法 :色谱柱为 Shimadzu VP-ODS(15 0 mm× 4.6mm) ,流动相为乙腈 -甲醇 -0 .0 1mol/ L 的三乙胺水溶液 (PH=3 .5 ) (18∶ 15∶ 67) ,检测波长 :2 76nm,流速为 1.0 ml/ m in。结果 :愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬线性范围分别为 5 5 .9～ 782 .6μg/ ml和 4.2～ 5 8.8μg/ ml,平均回收率分别为 98.99% ,RSD1.2 % (n=7) ;10 2 .9% ,RSD 1.6% (n=7)。结论 :该方法可以用于美愈缓释片的含量测定     

高效液相色谱法测定雷登泰口服液中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬的含量

目的 :采用高效液相色谱外标法测定雷登泰口服液中愈创木酚甘油醚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬的含量。方法 :色谱柱为SpherisorbC85 μm　 4 6mm× 2 5 0mm ,流动相为 0 0 0 2 5mol·L-1己烷磺酸甲醇溶液 -水 (含 2 %三乙胺 ) - 3mol·L-1磷酸 ( 1 4∶1∶0 0 63 ) ,紫外检测器 ,检测波长 2 5 7nm。结果 :愈创木酚甘油醚进样量在 2 0～ 10 0 μg ,盐酸伪麻黄碱在 0 3～ 1 5 μg ,氢溴酸右美沙芬在 0 15～ 0 65 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系 ,相关系数依次为 0 9986,0 9999,0 9999,回收率依次为 10 0 8% ,10 0 5 % ,99 69%。结论 :本法精密度好 ,结果准确可靠     

HPLC同时测定美敏伪麻溶液中盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏及氢溴酸右美沙芬的含量

目的 建立用HPLC同时测定美敏伪麻溶液中盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏及氢溴酸右美沙芬含量的方法.方法 采用色谱柱:HYPERSIL C18(4.6 mm×200 mm,0.5 μm),以十八烷基键合硅胶为填充剂.流动相:0.0025 mol·L-1己烷磺酸钠甲醇溶液-水(含1.5%三乙胺)(53∶47)用磷酸调至pH3.0.检测波长:205 nm;流速:1 ml·min-1.结果 线性范围分别是盐酸伪麻黄碱5.48～274 μg·ml-1(r=0.99997,n=5);马来酸氯苯那敏0.43～21.4 μg·ml-1(r=1.0000,n=5);氢溴酸右美沙芬1.94～96.8 μg·ml-1(r=0.99998,n=5).结论 本法简单、快速、精确、重复性高,可作为产品的质量控制方法.     

高效液相色谱法测定咳愈口服液巾愈创木酚甘油醚、右美沙芬等四组分的含量

目的：采用高效液相色谱法测定咳愈口服液中马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚甘油醚、氢溴酸右美沙芬的含量。方法：色谱柱：Agilent C8柱,流动相为甲醇-磷酸二氢钾溶液（20mmol／L．pH3.0）=35：65．检测波长220nm。结果：马来酸氯苯那敏在1.275-12．75μg／ml,盐酸甲基麻黄碱在14．0～140μg／ml,愈创木酚甘油醚在63.0-630μg／ml,氢溴酸右美沙芬在18.75～187．5μg／ml范围内,均有良好的线性关系。平均回收率分别为100.6％．99.2％,99．4％．98.9％。结论：本法简便,准确．重现性好,可用于咳愈口服液的质量控制。     

反相高效液相色谱法同时测定氨苯美敏片中4种成分的含量

目的:用反相高效液相色谱法测定氨苯美敏片中对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬4种有效成分的含量.方法:采用Ultimate C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-三乙胺-0.4%十二烷基硫酸钠溶液(350:300:1.5·350,用磷酸调pH=3.8),流速1 mL·min-1,检测波长为215 nm.结果:4种成分分离良好,对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬的线性范围分别为126.04～504.16,19.6～78.4,7.76～31.04和38.76～155.04μg·mL-1;线性关系良好,r值分别为1.000 0,0.999 9,0.999 8和0.999 9.平均回收率分别为100.5%,100.7%,100.7%和100.2%(n=5).结论:本研究所建立的HPLC方法简便、准确,可在同一色谱条件下测定4种成分,适用于该药品的质量控制.     

愈美甲麻敏（美可）糖浆HPLC含量测定方法的改进

愈美甲麻敏糖浆处方由氢溴酸右美沙芬(DextromethorphanHydrobromide)、愈创甘油醚(Guaifenesin)、盐酸甲麻黄碱(MethylephedrineHydrochloride)、马来酸氯苯那敏(ChlorphenamineMaleate)、着色剂、调味剂和水组成。氢溴酸右美沙芬系中枢性镇咳药;愈创甘油醚为恶心性祛痰剂,并有轻微防腐作用;盐酸甲麻黄碱为肾上腺素受体激动药;马来酸氯苯那敏为抗组胺药。《国家药品标准》眼1演采用两个色谱条件分别测定以上四种成分,即采用流动相极性较大的系统测定愈创甘油醚、盐酸甲麻黄碱和马来酸氯苯那敏,而采用流动相极性较小的系统测定氢溴酸右美…     

Simultaneous determination of pseudoephedrine hydrochloride, chlorpheniramine maleate, and dextromethorphan hydrobromide by second-derivative photodiode array spectroscopy

The simultaneous determination of the active ingredients in multicomponent pharmaceutical products normally requires the use of a separation technique, such as HPLC or GC, followed by quantitation. Presented here is a rapid, validated, analytical method that does not require prior separation for the simultaneous determination of three drugs, pseudoephedrine hydrochloride, chlorpheniramine maleate, and dextromethorphan hydrobromide, in a tablet formulation. A diode array spectrophotometer, capable of multicomponent analysis, was used for the quantitation. The utility of this method was demonstrated in two ways: the analysis of a chewable pediatric tablet (formulation CP) containing 7.5 mg of pseudoephedrine hydrochloride, 0.5 mg of chlorpheniramine maleate, and 2.5 mg of dextromethorphan hydrobromide, and the dissolution analysis of a hydroxypropyl methylcellulose-based sustained-release tablet (formulation SR) containing 120 mg of pseudoephedrine hydrochloride, 8 mg of chlorpheniramine maleate, and 60 mg of dextromethorphan hydrobromide. The sensitivity of this assay is 7.5 micrograms/mL for pseudoephedrine hydrochloride, 1.0 micrograms/mL for chlorpheniramine maleate, and 5.0 micrograms/mL for dextromethorphan hydrobromide, using the second-derivative spectra of the absorbance with respect to wavelength. Determinations were made in 0.1 M sodium acetate buffer at pH 5.0 using a 1-cm quartz cell. Absorbance spectra, and their first and second derivatives, from 240 to 300 nm were used for the determination. The results obtained by this method compared favorably with the results obtained by a validated HPLC method.     

Quantitation of acetaminophen, chlorpheniramine maleate, dextromethorphan hydrobromide, and phenylpropanolamine hydrochloride in combination using high-performance liquid chromatography

A high-performance liquid chromatographic (HPLC) method has been developed for the quantitation of acetaminophen, chlorpheniramine maleate, dextromethorphan hydrobromide, and phenylpropanolamine hydrochloride in combination in pharmaceutical dosage forms using a single column and three different mobile phases. The method developed is sensitive for the content uniformity test for tablets. No preliminary extraction procedure is required for liquid preparation and a very simple extraction procedure is required for tablets. The method is accurate and precise with RSD (based on five injections) of 1.2, 2.4, 1.9, and 1.6% for acetaminophen, chlorpheniramine, dextromethorphan, and phenylpropanolamine, respectively.     

高效毛细管电泳法测定复方感冒制剂的研究

以茶碱为内标，建立了用毛细管电泳法测定复方感冒制剂中的扑热息痛、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸美沙芬、马来酸扑尔敏、苯甲酸钠含量的方法。选用磷酸二氢钾—硼砂缓冲液（ｐＨ＝８．５±０．２）作为电泳电解液，优化选择了各个仪器分析参数及实验条件。本方法的精密度、线性关系、回收率均良好，分析方法较常规的ＨＰＬＣ方法简便、快速、经济。用于测定泰诺系列样品，结果较为满意。     

Normal-phase LC method for simultaneous analysis of pseudophedrine hydrochloride,dextromethorphan hydrobromide,chlorpheniramine maleate,and paracetamol in tablet formulations

A simple, precise, and accurate method is developed and validated for the analysis of pseudophedrine hydrochloride, dextromethorphan hydrobromide, chlorpheniramine maleate, and paracetamol in tablet formulations. The method has shown adequate separation of the four ingredients from each other. Separation was achieved on a silica column (5 μm, 125 × 4.6 mm inner diameter) using a mobile phase consisting of methanol/ammonium dihydrogen phosphate buffer (90:10, v/v) at a flow rate of 1.0 ml/min and UV detection at 220 nm. This new method is validated in accordance with USP requirements for new methods for assay determination, which include accuracy, precision, selectivity, linearity and range, robustness and ruggedness. The current method demonstrates good linearity over the range of 0.15–0.45 mg/ml of pseudophedrine hydrochloride with r² of 0.996, and in the range of 0.075–0.225 mg/ml of dextromethorphan hydrobromide with r² of 0.992, and in the range of 0.01–0.03 mg/ml of chlorpheniramine maleate with r² of 0.994, and in the range of 0.25–0.75 mg/ml of paracetamol with r² of 0.991. The average recovery of the method is 99.7%, 98.6%, 98.1%, and 99.2% for pseudophedrine hydrochloride, dextromethorphan hydrobromide, chlorpheniramine maleate, and paracetamol, respectively. The degree of reproducibility of the results obtained as a result of small deliberate variations in the method parameters and by changing analytical operator has proven that the method is robust and rugged.     

HPLC法同时测定美愈伪麻胶囊中三个组分的含量

目的用HPLC法测定美愈伪麻胶囊中盐酸伪麻黄碱 (Ⅰ )、愈创木酚甘油醚 (Ⅱ )、氢溴酸右美沙芬 (Ⅲ )的含量。方法以非那西汀为内标物 ,色谱柱为DiamonsilODS (4 .6mm× 2. 0 0 0mm ,5 μm) ,以 0. 0 3mol·L-1NaH2 PO4溶液 (用H3 PO4调节 pH值至 3. 0 ) 甲醇 乙腈 (V∶V∶V =6 0∶35∶5 )为流动相 ,检测波长 2 0 7nm。结果组分Ⅰ在 6 .2～ 4. 3 1mg·L-1(r =0 .9993) ,组分Ⅱ在 2 0 . 0～ 14 0 . 0mg·L-1(r =0 . 9990 ) ,组分Ⅲ在 2. 0～ 14 . 0mg·L-1(r =0 9999)内呈良好的线性关系 ,平均回收率分别为 99. 7% (RSD =0 . 4 % )、10 0 . 0 % (RSD =0 . 4 % )、10 0 . 2 % (RSD =1. 0 % )。结论可用于美愈伪麻胶囊的质量控制。     

美敏伪麻口服溶液含量测定方法的改进

目的改进关敏伪麻口服溶液含量测定的方法。方法色谱柱为苯基键舍硅胶色谱柱，流动相为水-乙腈-磷酸（60：40：0．1，每1000mL中含4．0g十二烷基硫酸钠），流速为1．0mL／min，检测波长为264nm。结果盐酸麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏质量浓度分别在10．01—2001．6μg／mL，3．33～665．6μg／mL，0．75—149．2μg／mL范围内与相应峰面积呈良好的线性关系，平均回收率分别为100．59％（RSD=0．32％），100．82％（RSD：0.85％），99．13％（RSD=0．53％）。结论所用方法精密度高、结果准确，能在同一液相系统下对美敏伪麻口服溶液中3种成分进行含量及有关物质的测定。     

HPLC法测定复方沙芬那敏糖浆含量的研究

目的建立复方沙芬那敏糖浆中测定马来酸氯苯那敏和氢溴酸右美沙芬含量的方法。方法色谱柱为DiamondCls柱;流动相为甲醇-乙腈-0．005mol／L十二烷基磺酸钠溶液（含2％冰醋酸）（10：50：40）;流速为1．0ml／min,检测波长为254nm。结果本法测定马来酸氯苯那敏在20．2～161．6μg／ml、氢溴酸右美沙芬在26．4—211．2μg／ml浓度范围内,线性良好。结论方法准确可靠,简单易行,可用于该制剂的质量控制。     

反相高效液相色谱法测定复方镇咳药中氢溴酸右美沙芬和愈创甘油醚的含量

目的：建立一种高效液相色谱法测定复方制剂中氢溴酸右美沙芬和愈创甘油醚的含量。方法：用十八烷基硅烷化硅胶为填充剂;0．5％的三乙胺溶液(用磷酸调节pH=3．5)-乙腈(75：25)为流动相;检测波长为278nm。结果：该方法氢溴酸右美沙芬的回收率为100．1％,RSD=0．94％(n=5);愈创甘油醚的回收率为100．4％,RSD=0．43(n=5)。结论：试验表明该方法简便、快速、准确可靠。     

HPLC法测定复方氢溴酸右美沙芬糖浆中2组分及防腐剂的含量

目的：建立HPLC法测定复方氢溴酸右美沙芬糖浆中2组分及防腐剂的含量。方法：采用Agilent Zobax SB-C18（250mm×4.6 mm,5μm）柱;以甲烷磺酸溶液（取甲烷磺酸4.8 g,加水750 ml,加三乙胺10 ml,用磷酸调节p H值至3.5）-乙腈（75∶25）为流动相;检测波长为280 nm;柱温为30℃;流速为1.0 ml·min^-1;进样量为20μl。结果：愈创甘油醚在102-1 025μg·ml^-1、氢溴酸右美沙芬在15-619μg·ml^-1、苯甲酸在10-407μg·ml^-1范围内,线性关系良好;平均回收率分别为100.0%（RSD=0.35%）、100.1%（RSD=0.77%）、100.8%（RSD=0.49%）。结论：本法简便、快速、准确,可用于复方氢溴酸右美沙芬糖浆的质量控制。