国际药物警戒风险管理领域知识图谱研究——基于WOS期刊文献计量分析

本文以Web of Science核心数据库中2002—2021年药物警戒风险管理领域相关文献作为样本数据,使用Excel和Cite Space软件对相关文献的研究趋势、文献来源、研究主体和研究热点进行文献计量分析,构建国际药物警戒风险管理领域知识图谱。研究发现国际药物警戒风险管理领域研究整体呈现较明显的阶段性递增特征;研究机构形成美国、法国、荷兰和意大利四大合作群,合作关系较紧密的群体一般呈高校-高校、高校-医疗机构、政府机关-医疗机构3种模式,且机构间合作关系逐渐增强;研究热点集中在药品不良反应、信号检测和药物流行病学等方面。借鉴国际药物警戒风险管理研究成果,我国药物警戒风险管理领域的发展可从研究主体和研究热点方面得到启示。     

药物警戒制度的知识体系分析

新修订《中华人民共和国药品管理法》确立\     

药物警戒知识介绍(A2)

1 潜在的滥用(见药物依赖性) 1.1可接受的药品不良反应 在药品监测中,药物治疗益处的频率和数量足以弥补药品不良反应(ADR)的频率和严重性是这个ADR被认为是可接受的.这里价值的判断是必需的.与个例病例临床治疗的风险,效益评价相似,药物警戒从人群的观点进行风险/效益评价.     

《药物警戒质量管理规范》对持有人实施药物警戒制度的启示

该文以《药物警戒质量管理规范》(GVP)出台为背景,探究持有人实施药物警戒制度的重要意义,总结GVP对持有人提出的新制度要求,分析持有人实施药物警戒面临的挑战.实施药物警戒制度,最大限度地降低药品安全风险,保护和促进公众健康,是现代药企必须牢固树立的观念,也是其立业之根本.     

特殊人群的药物警戒

药物警戒的本质是识别,监测和有效地减少药品不良反应(ADR)。在对患者的健康评估中,药物不良反应已经成为重要的考虑因素。降低ADR的风险是卫生机构,制药企业和所有医务人员的职责和目标。要实现这一目标,首先需要对所有药物的药理学有一个充分的认识,其次需要识别出容易发生ADR的高     

英国药物警戒检查简介及启示

为促进药品安全第一责任人即药品生产企业上市后监测责任的落实,英国于2003年启动了药物警戒检查项目,目前已经形成了一套完整的检查体系。通过对英国药物警戒检查类型、检查流程、检查结果等内容介绍,提出了对我国生产企业药品不良反应报告和监测的检查分工、检查指南、自我检查指标体系以及信息沟通方面的思考和建议。     

试析美国药物警戒体系对我国的启示

本文从相关法律法规、组织体系、职能职责和工作成效等方面分析了美国药物警戒体系的现状,通过对比我国药品不良反应报告和评价体系的现状与不足,提出相应措施,以完善我国药品不良反应监测的有关法律法规,提高药品不良反应监测工作的法律地位,明确各级监测机构的法定职责、组织体系,并从人才培养、队伍稳定、经费保障、专家咨询等方面对我国药品不良反应监测的保障体系提出建议,以期为我国药品不良反应监测体系建设提供参考。     

北京药物警戒站开展药物警戒工作KAP调查分析

目的了解北京2家药物警戒站的医务人员对不良反应（ADR）监测的知识（K）、态度（A）、行为（P）情况,为开展药物警戒和风险评估提供理论依据。方法采用横断面研究方法,设计调查表,调查分析304名医务人员ADR监测的知、信、行情况。结果对ADR定义的认识和态度不会影响ADR的上报;对ADR程序的了解影响ADR报告的行为。结论2家警戒站医务人员对于ADR监测有正确的认知和态度。     

药品不良反应监测与药物警戒

本文阐述了对于药品不良反应监测、药物警戒的理解和认识,并从本质属性、监测的对象范围、监测方法,监测目的分析二者之间的联系和区别.     

我国药物警戒研究的文献计量分析

目的 分析国内药物警戒研究领域的现况及不足,为推动药物警戒研究提供参考.方法 检索PubMed和中国知网涉及药物警戒的相关文献,检索时间为建库至2020年12月31日,采用文献计量学对检索结果进行分析,比较国内外药物警戒研究的趋势,分析国内相关研究领域的现况及不足.结果 我国药物警戒的研究仍以传统的药品不良反应监测为主...     

北京药物警戒推动工作探究

目的了解北京地区2家药物警戒工作站不良反应监测（ADR）开展现状、科研情况,为开展药物警戒和风险评估提供理论依据。方法采用横断面研究方法,设计调查表,调查北京地区2家药物警戒工作站的情况。结果共回收304份调查表。调查的304位医务人员平均年龄为32岁;对于ADR定义有正确认识的人占94.7%;认为报告临床ADR是工作职责的人占94%。2家药物警戒工作站建立了ADR监测制度和机构,具备了开展ADR监测的设施设备和一定的科研能力。结论药物警戒工作站医务人员对于ADR监测工作有正确的认知和态度,但还需进一步完善信息系统和加强医务人员的培训,以更好地配合开展药物警戒工作。     

药物基因组学基础的药物警戒研究进展

摘要：主要从药物基因组学角度回顾了常见药物的不良反应,特别是严重不良反应,如药物过敏反应,药物心脏、肾脏、肝脏毒性与相关基因的的研究进展,探讨了药物遗传/基因组学技术在药物警戒中的应用现状,并对未来药物遗传/基因组学技术的发展方向及对药物警戒工作的意义作以预测和展望。     

医药类高校开设药物警戒课程的思考

药物警戒已由传统的药品不良反应监测拓展到产品生命周期全过程的管理。目前我国医疗行业从业者对于药物警戒的了解不够深入,医药类高校作为培养专业人才的机构,应开设药物警戒课程,传授药物警戒相关知识,促进我国药物警戒专业人员的培养。本文分析了开设药物警戒课程的必要性、存在难点及对策,以及开设课程应注意的问题。建议高校可以尝试以自修课、选修课的形式开设药物警戒课程。     

基层药物警戒体系建设和科学发展

结合山东省药品不良反应监测的现状,分析了基层开展药物警戒的有利条件和存在的主要问题,探讨了基层药品不良反应监测工作的形势与定位、目标与任务;对基层药物警戒体系的建设和科学发展提出建议。     

解析医院开展药物警戒的重要性

目的了解医院药品不良反应/事件（ADR/ADE）发生）特点及一般规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对某医院2006年1月至2008年12月收集到的237份ADR/ADE报告表进行统计分析。结果在237例ADR/ADE报告中,大于60岁年龄组的不良反应居首位,占24.47%;抗微生物药物不良反应居首位,占56.92%;静脉滴注给药引起的ADR/ADE居首位,占75.10%;不良反应的临床表现以皮肤及其附件损害最多,占39.18%。结论 ADR/ADE监测是医院的重要工作,开展药物警戒是患者用药安全的保障。     

浅议药物警戒制度中药物有害反应的控制

药物警戒制度贯穿于药品全生命周期,是对药品安全风险进行管理的最基本制度,它包含对药物有害反应的监测、识别、评估与控制,其中"控制"与其他三个过程一脉相承、相互交叉,是药物警戒制度相对药品不良反应监测制度最为先进性的体现,应当加强研究.本文通过梳理我国药物警戒制度的概念、分析我国对药物有害反应"控制"的实践以及国外药物有...