碳酸盐透析液质量控制及稳定性实验

目的 探讨碳酸盐透析液的制备工艺,分析配制中各种影响质量因素,并做pH值的稳定性实验,提出较适宜的pH值、电导度为质量控制标准。方法 配制后的A、B两液分别装入“开放”、“密闭”聚乙烯塑料瓶,分别放置 24h、48h、120h、168h,用高精密数字 pH/离子酸度计测定其pH值,两组作稳定性对比实验。结果 容器的密闭性对pH值有一定的影响,放置48h后,“开放“组pH均值为7.58、7.95、8.26、pH<7.5,符合质控要求。结论 制备工艺合理,pH值、电导度稳定,适合医院制剂室配制,值得推广应用。其稳定性考察,提出较适宜的PH值。电导度为质量控制标准。     

碳酸盐透析液微生物污染问题

目的调查碳酸盐透析液细菌污染的原因及相应对策。方法采样现场采样和细菌检测方法对透析液B液进行调查。结果每年1~3月与11、12月抽检的B液合格率为77.78%;4~10月抽检的B液合格率为44.93%。经查找原因并采取相应整改措施后抽检的B液合格率提高到90.00%。结论碳酸盐透析液在配制、储存、运输等多个环节中可能造成污染,并与季节有一定的相关性,规范碳酸盐透析液的制备中消毒卫生措施,严格消毒储存容器可有效控制污染。     

B浓缩液不同配置方法所制备的透析液中所含微生物的定量研究

目的 降低透析液微生物污染,提高透析液质量,保证患者透析安全.方法 比较自行配制B浓缩液后分装到B液桶中供液、B浓缩液集中供液、使用联机Bibag干粉,3种不同的B浓缩液配置方式所制备的透析液中微生物含量的差异.结果 3种B浓缩液配置方法所制备的透析液中的微生物含量经统计学处理数据为F =4.186,P=0.017,P＜0.05,有非常显著的差异.其中A、B样本比较数据为t=3.225,P=0.002,P＜0.05;B、C样本比较数据为t=-2.24 P=0.027 P＜0.05,说明采用联机无菌Bibag干粉制备的透析液中内毒素含量明显少于其他两种方法.结论 使用联机Bibag干粉可以提高透析液质量.     

中央供给透析液的质量控制

近几年来,慢性肾衰竭尿毒症期病人接受血液透析的人数逐年快速增长,随之透析中心的规模也越来越大。目前本院已有60台透析机,每月血液透析人次达2800余人次。对于规模化发展的透析中心来说,安全、有效又人性化的中央供液方式是发展的趋势。本院从2010年10月开始使用机械式中央供液系统。中央供液系统即采用合格的透析干粉进行集中配制后通过管路输送到每台透析机。     

透析用水及透析液的微生物检测

血液透析（hemodialysis,HD）作为肾替代治疗的一种方式,其治疗技术在过去的20年里取得了长足的进步,这些进步包括透析治疗技术进展及药物治疗的不断更新.尽管如此,HD患者的死亡率仍然居高不下.     

不同透析液对血液透析患者营养状况的影响

目的 观察不同透析液对维持性血液透析患者营养状况的影响.方法 选择64例维持性血液透析患者,随机分成人工配制碳酸盐组22例与联机碳酸盐干粉组42例,进行为期12个月的观察,对反渗水、A浓缩透析液、2组透析机进/出口处、人工配制碳酸盐、联机碳酸盐干粉取样进行细菌培养;采用改良的主观全面评价(SGA)法、体质量(W)、体重指数(BMI)、血红蛋白(Hb)、血清白蛋白(ALB)来评估患者的营养状态.结果 反渗水、透析液等经细菌培养有不同程度的细菌生长,其中人工配制的碳酸盐细菌培养12次阳性,以革兰阴性菌和假单胞菌为主.联机碳酸盐干粉仅培养出一次细菌,且该组患者的营养状况较人工配制碳酸盐组明显改善.结论 人工配制的碳酸盐透析液存在微生物污染,应用联机碳酸盐干粉明显改善维持性血液透析患者的营养状态.     

康脑舒口服液的制备工艺及质量控制

康脑舒口服液是我院研制的复方中药制剂，具有健脑益智，宁心安神之功效，主要用于记忆力减退、神经衰弱、失眠多梦、健忘症等，临床应用收到了满意效果。本主要对其制备工艺以及质量标准作了系统的研究。     

通过内毒素检测控制透析用水及透析液质量的探讨

目的 建立常规血液透析用水和透析液内毒素检测制度,把握血液透析用水和透析液内毒素的合理限值,降低血液透析治疗风险;方法 根据<中国药典>2010年版第二部收载的细菌内毒素检查法的光度法进行实验,用ATI动态试管仪定量测定反渗水及透析液中内毒素含量(参照ISO标准); 结果共检查12家医院,其中11家医院透析用水内毒素＜0.25EU/ml,合格率占92%.5家医院透析液内毒素＜0.5 EU/ml,合格率仅占41%.整改后透析用水和透析液合格率达100%.结论 应加强对透析过程各环节的质量控制,及时采取干预措施,持续提升透析质量是完全可能的.     

不同缓冲剂碳酸盐透析液对维持性血液透析患者血压及血钙的影响

目的 比较枸橼酸碳酸氢盐透析液和醋酸碳酸氢盐透析液对维持性血液透析患者血压及血钙的影响,为临床选用最佳透析液提供理论依据.方法 16例透析患者进行自身前后对照研究,前3周使用枸橼酸透析液,透析液钙浓度依次是1.75mmol/L （DCa1.75）、1.5mmol/L （DCa1.5）和1.25mmol/L（DCa1.25）.后3周使用醋酸透析液,依次是DCa1.75、DCa1.5、DCa1.25.比较使用不同透析液透析前后患者血清总钙（tCa）、离子钙（iCa）及平均动脉压（MAP）的变化.结果 ①DCa1.75时,2种透析液均使患者透析后tCa、iCa升高,对透析后MAP无影响.②DCa1.5时,醋酸透析液使透析后tCa、iCa升高,枸橼酸透析液对透析后tCa、iCa无影响,二者对透析后MAP无影响.③DCa1.25时,枸橼酸透析液使透析后tCa、iCa降低,MAP由（97±16） mmHg降至（86±21）mmHg （P＜0.05）.使用醋酸透析液患者透析后tCa降低,而iCa、MAP无变化.结论 DCa1.5的枸橼酸透析液对透析患者血清tCa、iCa水平及MAP影响最小.     

栀黄散的制备及质量控制

栀黄散为甬城(宁波市)已故名中医陆银华祖传秘方,在本院骨伤科使用达30多年,应用病例数万例次.该方对骨折筋伤及软组织损伤所引起的瘀血及局部肿胀疼痛等有明显疗效,近年来治疗浅表疔、疖、痈疽也取得满意效果.现就其制备与质量控制介绍如下.     

蜜丸的制备工艺及质量标准研究

<正>丸剂是中药传统剂型之一,宋代的《太平惠民和剂局方》中一共记载的方剂有788个,其中丸剂占其总量的36%,为284个。丸剂指的是由中药材细粉末,或者中药材的提取物混合适宜的黏合剂或其他辅料制备而成的球形或类球形的制剂。而依据其所含赋形剂的不同,又可将丸剂分为水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸。据《伤寒论》和《千金要方》记载,     

芦根枇杷叶颗粒制备工艺研究

芦根枇杷叶颗粒功能润肺化痰、止咳定喘，用于伤风咳嗽(支气管炎)。原为《江西省药品标准》复方枇杷叶冲剂，经我们对制备工艺等优选、改进、提高，上升为国家药品标准。现报道如下。     

长沙市血液透析单位透析用水及透析液质量的研究

目的 了解长沙市血液透析单位透析用水及透析液质量的状况. 方法 采用统一的透析调查表对长沙市20家透析单位进行调查.选择血液透析水处理系统易于取样又能代表水处理污染情况的4点：原水、反渗水1（配制B液取样点）、反渗水2（进入透析机前取样点）、透析器入口透析液取样点,采水样进行内毒素定性和定量、游离氯定性和硬度定性3方面检测. 结果 ①长沙市20家透析单位透析用水及透析液内毒素有14家合格、6家不合格;游离氯完全合格;硬度有13家合格、7家不合格;②长沙市20家透析单位水处理系统中双级反渗3家,单级反渗17家;18家有储水罐,2家无储水罐;A液7家自配、13家购买干粉;B液6家自配、14家购买干粉;③原水内毒素为（166.005±11.716）EU/ml,反渗水1内毒素为（0.193±0.101）EU/ml,反渗水2内毒素为（0.219±0.118）EU/ml,透析器入口透析液内毒素为（0.428±0.226）EU/ml;④双级反渗与单级反渗水处理系统透析用水及透析液内毒素比较差异有显著性（P＜0.01）;⑤水处理系统使用时间2004年后投入使用与2004年前投入使用、3年内与超过3年更换反渗透膜、3月与超过3月消毒反渗透膜透析用水及透析液内毒素比较差异有显著性（P＜0.01）;3月与超过3月消毒管路透析用水及透析液内毒素比较差异有显著性（P＜0.05）;⑥管路设计方面,无死腔热消毒次环路与有死腔、无热消毒次环路双级反渗透析用水内毒素比较差异有显著性（P＜0.05）.无储水罐与有储水罐透析用水及透析液内毒素比较差异有显著性（P＜0.01）;⑦A、B液购买干粉与A、B液自配透析液内毒素比较差异有显著性（P＜0.01）. 结论 ①透析用水的卫生质量与水处理系统使用年代和及时更换及消毒,以及与管路设计有无死腔、有无储水罐和A、B液配制等有关;②透析用水及透析液双级反渗优于单级反渗水处理系统.     

透析液生物污染的预防与控制

随着透析技术的发展及研究的深入,国内外学者对透析过程中微生物污染所引起患者的急性致热反应和慢性炎症状态有了较为广泛的认识。一般而言,透析液中的微生物、内毒素污染主要来自透析过程中的反渗透水处理系统、供水管路、A与B浓缩液、透析机。本文拟从生物污染的成份、环节、控制措施几个方面进行论述。     

水质微生物检验及质量控制举措

水质微生物的检验工作对水环保工作以及水标准的制作都发挥着非常的作用。水质微生物的检验工作也有具体的检验手段,也是检测工作中不可缺失的一项工作环境。在对水质微生物的检测中,要根据当地的实际水质情况,提出具体的检测方法。本文主要从水质微生物的检测方式,以及数据分析进行研究,其目的在于为相关工作者收集一定的理论研究数据,希望对他们日后工作的开展有一定的参考意义。     

高钠透析液治疗血液透析低血压的观察及护理

目的探讨高钠透析液治疗血液透析中低血压的作用及护理方法.方法对10例96次维持性血液透析的低血压患者进行高钠透析液透析治疗,并采取相应的护理措施.结果在血液透析治疗期间,通过调整钠浓度,避免了透析中的低血压和心血管的不稳定性,使血液透析顺利进行.结论对维持性血液透析患者根椐个体差异实时调整钠浓度,在透析治疗中保持血压稳定,是一种安全的降低血液透析低血压发生的有效方法.提高了患者的生存质量和延长其生存寿命.     

口洁嗽口液的制备及质量控制

口洁漱口液是我院口腔科用于治疗牙周炎、咽炎、牙髓炎等多种口腔疾病的自制制剂 ,经临床长期应用 ,疗效确切 ,现将其处方组成 ,制备方法及质量控制报告如下。1　试药与仪器1.1　试药所有原料药均符合中国药典 2 0 0 0年版一、二部有关项下标准。化学试剂均为ＡＲ段。1.2　仪器75 6ＭＣＵＶ ＶＩＳ紫外分光光度计 (上海第三分析仪器厂 )。2　方法与结果2 .1　处方组成及配制甲硝唑 0 .5ｇ ,醋酸洗必泰 0 .2 ｇ ,甘油 10 0ｍｌ,碳酸氢钠6 .0ｇ ,薄荷水ＱＳ ,麝香草酚醇ＱＳ ,蒸馏水加至 10 0ｍｌ。取甲硝唑 ,醋酸洗涤必泰溶于适量热蒸馏水中 …     

微生物实验室培养基的质量控制

现在市场上生产培养基的商家不少,其质量保证也存在一定的差异,然而培养基的质量却是微生物实验室检验结果的保障,是微生物实验室质量控制的重要环节,如果在微生物检验工作中忽略了培养基的质量控制,将会导致检验结果的偏离甚至错误,所以认真加强完善与提高培养基的质量控制,才能保证微生物实验室结果的准确性.本文就培养基在微生物实验室检验中应注意的质量控制措施进行讨论.     

两种腹膜透析液并发感染的观察及护理

目的比较2种腹膜透析液效果的差别。方法通过随机抽取应用上海“四叶”透析液（A组）和应用美国“百特”透析液（B组）行腹膜透析治疗的尿毒症患者各50例进行观察。结果显示美国“百特”透析液在控制感染、降低感染率方面优于上海“四叶”透析液,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论美国“百特”透析液使用双联系统,有效地防止细菌侵入,使平均每次感染间隔时间延长,感染机会降低。