快速鉴别真假人血白蛋白方法的建立与评价

通过建立一种简单、快速、准确的鉴别真假人血白蛋白的方法,以有效的遏制假劣人血白蛋白的泛滥,保证人民用药安全.采用凯氏定氮的钨酸钠沉淀方法.共检测标示为人血白蛋白制品66批,与法定方法比对,符合率100%.该方法适合我国国情,有利于提高基层日常药品监督管理工作的力度.     

试纸法鉴别真假人血白蛋白的探讨

人血白蛋白系自健康人静脉血浆提取,主要用于治疗因失血、创伤及烧伤等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高,防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水等。如果使用了假冒人血白蛋白可能贻误重症患者的治疗,导致病情恶化：因此国家有关部门对人血白蛋白的质量严加管理：国家局主管全国生物制品批签发工作;     

人血白蛋白的激光拉曼光谱法测定

建立了激光拉曼光谱法测定人血白蛋白溶液。采用一元线性回归法及偏最小二乘法建立定量分析模型,人血白蛋白在48.8～243 g/L(4.88%～24.30%)浓度范围内线性关系良好。两种方法的r均为0.999 7,交叉验证均方差(RMSECV)为0.385和0.153。     

表面增强拉曼光谱法快速鉴别失活白色念珠菌

目的 建立表面增强拉曼光谱（surface-enhanced Raman spectroscopy,SERS）法快速判别失活白色念珠菌。方法 利用热、甲醛、杀菌药（两性霉素B）分别灭活白色念珠菌,然后利用SERS法对失活前后的白色念珠菌进行光谱考察比较。结果 白色念珠菌灭活后的SERS光谱显示出相似的特征峰,且与失活前的光谱有明显差异。结论 该实验方法快速、简便,实现了对失活白色念珠菌的快速检测,有望成为快速鉴别更多病原微生物失活状态的有利工具。     

“人血白蛋白的化学快速鉴别方法培训班”在京举办

中国药品生物制品检定所主办的“人血白蛋白的化学快速鉴别方法培训班”于10月26-27日在北京召开。省、自治区、直辖市、口岸、武警、总后等药检所的有关人员共40余人参加了培训班。     

快速鉴别真假人血白蛋白方法的改进

目的:对快速鉴别真假人血白蛋白方法进行改进,排除氨基酸对该方法的干扰。方法:在原有人血白蛋白快速鉴别方法的基础上,通过比较沉淀形态差异,增加鉴别反应等手段,对人血白蛋白、复方氨基酸注射液以及20种氨基酸溶液的鉴别进行研究。结果:发现3种碱性氨基酸干扰鉴别试验。提出的钨酸钠-双缩脲快速检测法能够有效避免氨基酸的干扰。结论:该方法保持了原有快速检测方法简便快速的特点,专属性更强,适用于人血白蛋白的快速检测。     

便携式拉曼光谱法快速检测西咪替丁注射液

目的 建立一种用便携式拉曼光谱技术快速检测西咪替丁注射液的方法。方法 以西咪替丁注射液为研究对象,运用便携式拉曼光谱技术对西咪替丁注射液进行快速鉴别和含量测定,并与HPLC法进行比较。测定条件：激发波长785 nm,分辨率为4.5 cm^-1,测试时间为100 s,最大激光输出功率为400 mW,扫描范围3 200～200 cm^-1。结果 西咪替丁质量浓度在1～25 mg·mL^-1范围内与2 170 cm^-1峰位的峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 5),低、中、高3个浓度的平均回收率分别为97.3%、109.8%、108.7%,RSD分别为0.9%、0.8%、2.0%,6个批次样品西咪替丁含量测定结果分别为标示量的100.5%、97.2%、97.9%、100.4%、100.2%、103.2%,测定结果与HPLC法测定的结果经t检验证明差异无统计学意义。结论 本方法快捷、简便,可用于西咪替丁注射液的快速检测。     

人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南计划书

摘 要为了促进人血白蛋白的临床合理应用,中国药学会医院药学专业委员会联合中华医学会肝病学分会共同制订首部基于循证的人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南。本指南计划书将主要介绍该指南的制作方法和技术路线,如临床问题的收集及PICOS的确定,证据的获取和评价及推荐意见的形成等。     

拉曼光谱法用于药品注射液标准中鉴别项的探讨

目的:探讨在药品标准中采用拉曼光谱方法作为注射液鉴别项的科学性、可行性和有效性。方法:采用拉曼光谱法,以相应对照品的水溶液的拉曼光谱作为参考光谱,对《中国药典》2010年版二部中采用红外光谱法鉴别的8个注射液品种进行定性鉴别。结果:拉曼光谱法能够对氨茶碱注射液等8个品种进行鉴别。结论:拉曼光谱法用于注射液品种的定性鉴别,具有不需要复杂的样品前处理,可直接测定,准确度高,不受水分干扰等优点,可作为药品标准中一些注射液及其他溶液制剂定性鉴别的方法之一。     

《人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南》解读

为了促进人血白蛋白的临床合理应用,中国药学会医院药学专业委员会联合中华医学会肝病学分会共同制订了国内首部基于循证医学的《人血白蛋白用于肝硬化治疗的快速建议指南》。在指南制订过程中,充分考虑了指南推荐意见在临床实践中的可行性,从白蛋白的血浆浓度、低蛋白血症所造成的功能障碍以及病理生理异常诸方面,制订了人血白蛋白的应用原则和推荐剂量,以期为临床医师及药师合理应用人血白蛋白提供基本规范和具体指导。本文将主要对指南形成的推荐意见、证据总结以及推荐说明进行解读。     

拉曼光谱快速检测加替沙星注射液

摘 要 目的： 建立用拉曼光谱技术快速鉴别和测定加替沙星注射液的方法。方法: 以加替沙星注射液为研究对象,运用拉曼光谱技术对加替沙星注射液进行快速鉴别和含量测定,测定条件：显微拉曼光谱仪,激发光波长:785 nm,物镜:50X,激光功率:3 mW,信号采集时间:60 s。结果:研究表明,拉曼光谱法可以鉴别加替沙星注射液,并能测定此类注射液中加替沙星含量分别为99.49%、97.56%、100.2%（规格：10 ml∶0.2 g）和97.75%、94.58%、96.25%（规格：2ml∶0.1 g）, 测定结果与HPLC法测定的结果差异无统计学意义（P>0.05）。结论: 本方法操作简便、快速无损,可作为加替沙星注射液快速检测的分析方法。     

拉曼光谱快速检测盐酸左氧氟沙星注射液

目的:建立一种运用拉曼光谱技术快速鉴别、检查和测定盐酸左氧氟沙星注射液的方法。方法:以氧氟沙星、左氧氟沙星、盐酸左氧氟沙星以及盐酸左氧氟沙星注射液为研究对象,运用拉曼光谱技术对盐酸左氧氟沙星注射液进行快速鉴别、检查和含量测定。结果:拉曼光谱法可以鉴别出氧氟沙星消旋体和左氧氟沙星,辨别出不同pH的左氧氟沙星注射液的图谱差异并可用于盐酸左氧氟沙星注射液的含量测定。结论:本方法操作简便、快速无损,可成为注射剂快速检测的分析方法。     

拉曼光谱法快速测定氨茶碱注射剂中无水茶碱和乙二胺的含量

目的建立一种运用拉曼光谱技术快速测定氨茶碱注射剂中无水茶碱和乙二胺的方法。方法采用拉曼光谱技术对3种规格的氨茶碱注射剂直接测定,分别以CLS、PLS和PCR定量模型对数据进行分析,并将无水茶碱和乙二胺的定量结果与法定方法的结果进行比较。结果CLS定量模型测定氨茶碱注射剂中2种成分的结果较PLS和PCR定量模型法理想,其无水茶碱的回收率为98．4％,乙二胺的回收率为105．9％。其样品测定结果与法定方法测定结果基本一致。其中无水茶碱测定结果的准确度为（99．7±0．9）％,乙二胺的准确度为（96．5±5．5）％。结论本方法操作简便、快速无损,可成为注射剂快速检测的分析方法。     

拉曼光谱法快速测定盐酸异丙嗪注射液的含量

目的:建立拉曼光谱法快速测定盐酸异丙嗪注射液的含量。方法:采用智能激光拉曼光谱仪扫描样品,激发波长780 nm,激光强度100 MW,光圈25 μm,光栅400 gr·mm^-1,分辨率2.0 cm^-1,曝光时间50 s,曝光次数2次,扫描范围100~3 200 cm^-1。结果:盐酸异丙嗪在20~200 mg·ml^-1范围内与拉曼定量峰面积呈良好的线性关系(r=0.998 2),平均加标回收率为98.13%,RSD为1.05%(n=9)。结论:本方法快速、简单、可靠,可用于盐酸异丙嗪注射液的含量测定。     

拉曼光谱快速检测酚磺乙胺注射液

目的建立一种用拉曼光谱技术快速鉴别和测定酚磺乙胺注射液的方法。方法以酚磺乙胺注射液为研究对象,运用拉曼光谱技术对酚磺乙胺注射液进行快速鉴别和含量测定,测定条件:显微拉曼光谱仪,激发光波长为785 nm,物镜为50×,激光功率为3 m W,信号采集时间为60 s。结果拉曼光谱法可以鉴别酚磺乙胺注射液。此类注射液中酚磺乙胺含量分别为98.29%,97.56%,100.21%(规格:2 m L∶0.5 g)和98.75%,94.98%,96.25%(规格:2 m L∶0.25 g),测定结果与HPLC测定的结果无显著性差异。结论本方法操作简便、快速无损,可作为酚磺乙胺注射液快速检测的分析方法。     

麝香真伪的现场快速显微鉴别

目的:运用显微鉴别技术,对麝香的真伪进行鉴别。方法:挑取麝香粉末用水合氯醛试液装片,置显微镜下观察。结果:野生国产麝香、进口俄罗斯麝香、家养国产麝香都与麝香对照药材具有相似的显微特征;而人工麝香和麝香伪品不具有麝香对照药材的显微特征。结论:通过对各地代表性样品进行显微鉴别分析,总结出天然麝香、家养麝香、人工麝香及麝香伪品的显微特征,为麝香的真伪鉴别提供简易快速的鉴别依据。