疫苗中的铝佐剂专题讨论会

2000年5月11-12日波多黎各国家疫苗计划办公室在圣胡安主办了一个有关疫苗中铝佐剂的专题讨论会。参加会议的有疫苗学家，免疫学家，金属专家，病理学家，风湿病学家和其他有关学者，会议的目的是：（1）确立对疫苗中铝佐剂的作用和需要的正确理解；（2）探究疫苗中铝佐剂使用造成不良反应的可能。（3）制订一项研究计划，以扩展铝佐剂对人体影响的现有认识。     

含铝佐剂疫苗的全球性影响

儿童期疫苗可预防疾病的免疫预防已对儿童健康产生了巨大影响，在扩大免疫规划中所使用的许多疫苗含有铝佐剂，这些佐剂在有效使用基础疫苗中起重要作用，本文讨论了广泛使用的铝佐剂及其对疫苗可预防疾病的作用。     

含铝佐剂疫苗的全球性影响

儿童期疫苗可预防疾病的免疫预防已对儿童健康产生了巨大影响。在扩大免疫规划中所使用的许多疫苗含有铝佐剂 ,这些佐剂在有效使用基础疫苗中起重要作用。本文讨论了广泛使用的铝佐剂及其对疫苗可预防疾病的作用     

铝佐剂及其在流感疫苗中的应用

佐剂是许多人用疫苗的重要组成部分.疫苗中加入佐剂不仅能增强抗原的免疫原性,节省疫苗用量,还能扩大疫苗诱导免疫应答的范围,诱导交叉保护.铝佐剂是经典的人用流感疫苗佐剂,能提高抗原特异性抗体滴度,诱导强的体液免疫应答.此文就流感疫苗中应用的铝佐剂的性质、作用机制、在流感疫苗中的应用研究进行总结和分析,并对佐剂研究的进一步发展提出见解.     

铝佐剂特性及其研究进展

铝佐剂吸附抗原主要通过静电作用和磷酸配位基交换作用,但吸附量和吸附强度与免疫反应并不呈正比关系。常温下,铝佐剂的稳定性即使随存储时间延长有所降低但并不一定会影响疫苗的免疫增强效应。高温下暴露时间过长对铝佐剂的稳定性影响较大,磷酸盐等缓冲盐能提高含铝佐剂疫苗在高温时的稳定性。铝佐剂的磷酸化处理、纳米铝佐剂的制备和疫苗干粉制剂可提高其免疫增强效应和含佐剂疫苗的稳定性。本文简要综述铝佐剂与抗原的相互作用、相关稳定性研究及铝佐剂的发展趋势。     

WHO关于人用疫苗新佐剂的第二次专题讨论会

世界卫生组织 (WHO)于 2 0 0 0年 6月在法国昂西 Mérieux基金会举行了第二次佐剂专题讨论会 ,讨论了当前人用疫苗佐剂使用的最新情况。与会科学家报告了正在进行或接近临床试验的佐剂配方。每一与会者讨论了他们在临床前模型或人用疫苗研究中开发的疫苗佐剂     

影响含铝佐剂疫苗吸附率和解离率的因素分析

吸附率和解离率作为含铝佐剂疫苗重要的体外质量评价指标,是降低临床试验风险的重要保证。随着含铝佐剂疫苗评价手段的不断升级和工艺研究的日益深化,行业也对可为相关产品提供系统解析和深入分析的参考资料提出了更高层次的需求。该文基于项目实践经验,重点从佐剂特性、抗原特点和工艺特征方面论述分析,辅以评价方法设计的改善建议,系统总结了原辅料、铝佐剂、制剂工艺、检测方法等影响含铝佐剂疫苗吸附率和解离率的因素,旨在为制剂产品的开发提供参考和借鉴。     

疫苗佐剂研究进展

在疫苗生产过程中，使用适当的佐剂，不再是单纯地提高机体对抗原的免疫应答水平，而更着重于选择性地诱导产生有效防御相应病原体感染的特异性应答的类型。本文从辅助性Ｔ（Ｔｈ）淋巴细胞亚型及特异性免疫应答类型角度，对新近研究开发的重要选择性佐剂（油性乳剂、脂多糖、皂苷、脂质体以及细胞因子）作一介绍。     

AS04比铝佐剂效能更强

英国GlaxoSmithKline公司说，在《疫苗》杂志（7月12日）上发表的新资料证实其专利的AS04佐剂系统（Ⅰ）在增强免疫反应中起关键作用。     

铝吸附疫苗标准化研讨会

世界卫生组织(WHO)于1996年6月21日在挪威卑尔根就有关吸附疫苗的标 准化问题召开会议。会议讨论了有关铝佐剂吸附疫苗的规定问题,并提出了确定对新 联合疫苗要求的方法。     

佐剂在流行性感冒疫苗中的应用

1流行性感冒流感病毒及流感病毒疫苗概况根据流感病毒（In fluenza V irus）的核蛋白（N ucleopro-te in,NP）和膜蛋白（M em brane P rote in,M P）不同,分为：甲（A）、乙（B）、丙（C）,甲型流感可造成大流行,乙型是局部爆发,丙型主要侵犯婴幼儿。根据血凝素（H em agg lu tin in,HA）和神经氨酸酶（N euram inn idase,NA）的不同,HA分为16个亚型,NA分为9个亚型,但能感染人类的只有少数HA（H1-H3）和NA（N1、N2）亚型[1]。     

铝佐剂疫苗《中国药典》铝含量测定不确定度评定

目的:建立2020年版《中国药典》通则3106《氢氧化铝(或磷酸铝)测定法》的不确定度评定模型,并以含铝佐剂疫苗品种进行示例计算。方法:根据JJP1059.1-2012《测量不确定度的评定与表示》等规范对影响测量结果的各个不确定度来源进行分析和评估,建立了不确定度评定模型,并示例计算合成不确定度。结果:通过测定方法的分量分析建立了不确定度评定模型,在结果判断中基于扩展不确定度可设置严格接受标准与宽松接受标准。示例计算结果表明,锌滴定液的标定浓度及消耗滴定液体积引入的不确定度是该示例品种不确定度的主要来源。结论:通过建立不确定度评定模型,可对采用该方法进行铝含量测定的所有铝佐剂疫苗及其他含铝制剂的不确定度进行评定。根据评定结果,可以更合理地进行结果判断并从多个维度有效降低不确定度,更针对性地指导检验工作,同时该模型对于容量分析法的不确定度评定具有很好的借鉴作用。     

多糖佐剂在疫苗中的应用

佐剂长期以来用于疫苗,促进机体免疫反应,降低疫苗用量和生产成本,但至今只有铝佐剂可用于人疫苗。随着疫苗技术的快速发展,越来越多的免疫调节剂受到了研究和关注。研究发现多种天然多糖具有良好的免疫促进作用,能提高体液免疫和细胞免疫。本文综述了近年来具有疫苗佐剂的活性多糖研究,希望未来随着多糖作用机制的深入,多糖佐剂有望用于临床疫苗。     

疫苗佐剂的研究进展

新一代疫苗，尤其是重组蛋白或DNA，比传统疫苗反应性弱，免疫原性也小。因此，迫切需要开展和改进疫苗佐剂。根据佐剂的主要作用机制可以将其分为两大类：疫苗输送系统及免疫刺激性佐剂。疫苗输送系统通常为微粒，功能主要是使相关抗原进入抗原提呈细胞。免疫刺激佐剂主要由病原体衍生，模拟病原体相关分子模式，激活先天免疫系统的细胞。更多有效的佐剂的发现促进了对于癌症和慢性感染性疾病的预防和治疗性疫苗的发展。此外，新佐剂的发展也使疫苗经粘膜应用成为可能。     

脂质体佐剂疫苗研究进展

脂质体作为蛋白质及多肽抗原的佐剂和载体已被广泛应用。通过综述脂质体在细菌、病毒、寄生虫和肿瘤疫苗中的研究应用 ,提示脂质体在疫苗的研制中具有广阔的应用前景     

疫苗佐剂的分类和作用方式

本世纪初疫苗中已使用佐剂来增强疫苗效力,但迄今人用甚至兽用疫苗的佐剂大多数仍为铝盐。近年来许多新疫苗正在开发中,并期望通过增加疫苗组分和减少剂数来简化免疫程序,这就需要更有效的新佐剂。本文讨论佐剂的发展和作用方式,并尝试根据作用方式进行佐剂分类,以期有助于佐剂的选择。     

新型佐剂疫苗药学研究的思考

新型佐剂以及新型佐剂疫苗逐渐成为疫苗研究领域的新热点,目前如采用新佐剂的人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗、乙肝疫苗和带状疱疹疫苗等已通过临床研究证实具有较大突破,并获得全球多个国家批准上市。由于新型佐剂制备工艺及质量控制与传统的铝佐剂不同,因此对于新佐剂及新型佐剂疫苗的药学研究也存在一些特点。本文就新型佐剂疫苗的发展,结合各国监管机构的指导原则以及审评实践,对其药学研究共性问题进行了一些探索与思考。     

含铝佐剂疫苗接种后引起的瘙痒结节

用于常规儿童免疫接种的许多疫苗都含铝佐剂。众所周知,接种含铝佐剂疫苗可在接种部位形成瘙痒结节,一般在接种疫苗后几个月,接种部位出现瘙痒、皮下肿胀、色素沉着、湿疹和毛发生长等反应,而且这些反应可持续数年。然而接种方法对瘙痒结节形成至关重要,肌肉注射引起瘙痒结节的