复方氯马斯汀霜制备和治疗季节性面部接触性皮炎的临床疗效

目的：观察自制复方氯马斯汀霜治疗季节性面部接触性皮炎的临床疗效。方法：霜剂的制备采用o/w法。将94名门诊和住院患者随机分成两组,治疗组（51例）用复方氯马斯汀霜,对照组（43例）用康夫丽乐软膏,比较两组的疗效。结果：复方氯马斯汀霜组的治愈率和总有效率显著于对照组（P＜0.01,P＜0.05）。结论：该制剂疗效确切,不良反应少,是治疗季节性面部接触性皮炎的理想药物,值得临床推广。     

自制复方氯硫咪乳膏治疗寻常痤疮的疗效观察

目的评价自制复方氯硫咪乳膏治疗寻常痤疮的疗效和安全性。方法采用随机、平行对照方法。观察组外用自制复方氯硫咪乳膏,对照组外用0．025%维A酸霜,两组均加服同样内服药物,疗程4周。观察治疗中和疗程结束后的病情变化。结果治疗1周后,观察组基本治愈率、显效率和有效率均显著优于对照组（P＜0．05．P＜0．005,P＜0．001）。随着疗程增加,两组疗效有趋近倾向。治疗4周后,观察组基本治愈率和有效率仍高于对照组（P＜0．05）,但显效率差异无统计学意义（P＞0．05）,观察组依从指数高于对照组（P＜0．001）．不良反应的发生率低于对照组（P＜0．001）。疗程结束1个月后随访,两组复发率差异无统计学意义（P＞0．05）。结论复方氯硫咪乳膏治疗寻常痤疮起效快,疗效满意,安全可靠,患者依从性高。     

复方氯马斯汀霜的制备及临床应用

目的：制备O/W型复方氯马斯汀霜并对其进行质量控制和临床疗效的观察。方法：以单硬脂酸甘油酯、硬脂酸以及油相,以甘油、卡波普、蒸馏水为水相,三乙醇胺为乳化剂。采用分光光度法测定霜剂中氯马斯汀的含量。结果：该制剂疗效确切、质量可控。结论：复方氯马斯汀霜是值得临床推广应用的抗过敏外用新制剂。     

复方喜参涂膜剂的制备及临床应用

目的：验证复方喜参涂膜剂治疗银屑病的临床效果。方法：复方喜参涂膜剂外涂治疗银屑病,并以氯氟舒松涂膜剂、复方喜参涂膜剂疗效优于复方喜参酊剂和软膏剂（P＜0．01）,同时也优于氯氟松涂膜剂（P＜0．05）各组不良反应轻微。结论：治疗银屑病的临床效果与制剂的有效成分、剂型因素和药物辅料有关。复方喜参涂膜剂治疗银屑病疗效肯定。     

复方甲硝唑栓治疗老年性阴道炎60例

目的：观察复方硝唑栓治疗老年性阴道炎的疗效。方法：设治疗组和对照组,分别用复方甲硝唑栓和氯己定栓,每晚阴道内置入,qd,7d1个疗程。结果：治疗组对老年性阴道炎的疗效（95．0％）明显优于对照组（65．0％）（P＜0．01）,结论：复方甲硝唑栓治疗老年性阴道炎有显著疗效。     

复方玄驹胶囊辅助治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效及对性激素水平的影响

目的：分析复方玄驹胶囊辅助治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效及对性激素水平的影响。方法：排卵障碍性不孕症患者70例,随机分为研究组与对照组各35例。对照组于患者月经周期第5d开始应用枸橼酸氯米芬胶囊50 mg／次,1次／d,连续服用5d;研究组在枸橼酸氯米芬胶囊治疗基础上联合复方玄驹胶囊3粒／次,3次／d,服用至下次月经来潮。两组患者治疗时间均为3个月经周期。结果：研究组治疗总有效率（91．43％）,高于对照组（68．57％）,有统计学意义（P＜0．05）;两组治疗后卵泡直径较治疗前增加（P＜0．05）,研究组治疗后卵泡直径高于对照组（P＜0．05）;研究组成功排卵与妊娠显著高于对照组（P＜0．05）;两组治疗后孕酮（P）和雌二醇（E2）较治疗前增加,促卵泡成熟激素（FSH）较治疗前降低（P＜0．05）;研究组治疗后P和E2高于对照组,FSH低于对照组（P＜0．05）;两组治疗期间均未出现严重药物不良反应。结论：复方玄驹胶囊与枸橼酸氯米芬胶囊联合治疗排卵障碍性不孕症患者疗效显著,且可增加P和E2水平,降低FSH水平。     

三黄苦参洗剂联合氯倍霜治疗慢性湿疹的疗效观察

目的：观察三黄苦参洗剂联合氯倍霜治疗慢性湿疹的疗效。方法：92例慢性湿疹患者分为治疗组和对照组各46例,治疗组外用三黄苦参洗剂,bid,干燥后再涂氯倍霜,bid。对照组仅外用氯倍霜,bid。治疗4周,评价疗效。结果：治疗组和对照组有效率分别是89．13％和63．04％,差异有统计学意义（P〈0．01）;两组痊愈患者复发率分别是20．00％和63．63％,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：三黄苦参洗剂联合氯倍霜治疗慢性湿疹有效。     

两种方案治疗慢性荨麻疹的成本-效果分析

目的：比较氯雷他定和氯马斯汀两种方案治疗慢性荨麻疹的经济效果。方法：采用药物经济学原理对两种治疗方案进行成本-效果分析。结果：氯雷他定组和氯马斯汀组治疗慢性荨麻疹第28天的有效率分别为93.8%、91.5%,两组间无显著性差异（P〉0.05）;成本-效果比（C/E）分别为3.81、3.47。与氯马斯汀组相比,氯雷他定组每增加一个单位效果需多花费17.2元。结论：两种方案治疗慢性荨麻疹有效率无显著性差异,但氯马斯汀组成本-效果比优于氯雷他定组。     

氯马斯汀促进实验性自身免疫性脑脊髓炎小鼠的再髓鞘化

摘要：目的 探讨氯马斯汀对实验性自身免疫性脑脊髓炎（EAE）小鼠髓鞘碱性蛋白（MBP）表达的影响。方法 将50只C57BL/6雌性小鼠适应性喂养后按随机数字表法分成5组,即正常对照组、EAE模型组和氯马斯汀高、中、低剂量组［40、20、10 mg/（kg·d）］,每组10只。EAE模型组及氯马斯汀各剂量组采用抗原髓鞘少突胶质细胞糖蛋白35-55（MOG35-55）诱导EAE模型。氯马斯汀各剂量组每天腹腔注射氯马斯汀预防性给药,正常对照组和EAE模型组腹腔注射生理盐水,连续21 d。建模后每天评判小鼠临床表现,进行神经功能障碍评分。21 d后统一处死小鼠,观察各 组小鼠脊髓组织病理切片的Luxol Fast Blue染色情况并进行脱髓鞘评分。观察各组小鼠脑组织匀浆中MBP及其mRNA表达的变化。结果正常对照组未发病。EAE模型组和氯马斯汀各剂量组从7~8 d开始不同程度发病,在12~16 d逐渐达到发病高峰,且随着干预剂量增大,小鼠发病高峰评分降低（P＜0.01）。正常对照组小鼠脊髓组织未发生脱髓鞘改变;EAE模型组小鼠脊髓组织发生明显脱髓鞘改变;氯马斯汀各剂量组小鼠脱髓鞘程度明显改善,且改善程度呈剂量依赖性（P＜0.01）。与正常对照组比较,EAE模型组与氯马斯汀各剂量组MBP蛋白及mRNA表达明显减少（P＜0.05）;与EAE模型组对比,氯马斯汀各剂量组MBP及其mRNA表达显著升高（P＜0.05）,呈剂量依赖性。结论氯马斯汀对MOG35-55诱导小鼠EAE模型具有防治作用,呈现剂量依赖性,其机制可能与促进MBP表达、改善再髓鞘化有关。     

奥替溴铵、比特诺尔和复方地芬诺酯治疗肠易激综合征的双盲随机对照研究

目的：观察奥替溴铵、比特诺尔和复方地芬诺酯对IBS的用药安全性。方法：201例IBS腹泻型和腹痛型患者按照双盲随机对照观察分为奥替溴铵组(n＝62）、比特诺尔组（n=71)和复方地芬诺酯组(n=68）。所有患者均需进行治疗前、后症状评分。疗效判断标准为：显著、中度，轻试度缓解和无效。结果：三组治疗后症状平均积分均显著低于治疗前（P＜0．05）。奥替溴铵组和复方地芬诺酯组中度以上缓解率（69．4％和72．1％）显著高于比特诺尔组（50．7％，P＜0．05），奥替溴铵组治疗后腹前、腹胀，排便异常感和腹部触痛积分均显著性减低（P＜0．05－＜0．001），比特诺尔组和复方地芬诺酯组治疗后腹,是便异常（排便次数增多，大便性状，粘液便），腹部触痛积分和组内平均积分显著低于治疗组前（P＜0．05）。奥替溴铵组不良事件发生率（8．1％）显著低于比特诺尔组（23．9％，P＜0．05）和复方地芬诺酯组（35．3％，P＜0．001），其主要是由于比特诺尔组（12．7％） 复方地芬诺酯组（25．0％），便秘发生率增高，结论：上述三种药物对IBS的治疗均有效，其中奥替溴铵选择作用于腹痛型，比特诺尔和地芬诺酯主要作用于腹泻型，奥替溴铵副作用少，而比特诺尔和复方地芬诺酯长期使用易导致便秘。     

盐酸多塞平乳膏与盐酸赛庚啶乳膏对照治疗慢性神经性皮炎75例

目的:评价盐酸多塞平乳膏治疗慢性神经性皮炎的疗效.方法:75例慢性神经性皮炎患者,随机分为治疗组(n=30,用盐酸多塞平乳膏)、阴性对照组(n=30,用凡士林、甘油等制备的基质乳膏)和阳性对照组(n=15,用盐酸赛庚啶乳膏),局部外用,tid,每次使用面积不超过全身的8%,8d为1个疗程.结果:治疗组治疗后瘙痒和皮疹面积总平均下降分多于阳性对照组及阴性对照组,统计学处理差异均有显著性.盐酸多塞平乳膏止痒作用突出,而皮损消退作用则相对缓慢,不良反应小.结论:盐酸多塞平乳膏治疗慢性神经性皮炎安全有效.     

白斑颗粒剂Ⅰ号方治疗白癜风的临床效果观察

摘要： 目的 通过应用皮肤共聚焦激光扫描显微镜 （CLSM） 动态观察中药白斑颗粒剂Ⅰ号方治疗气滞血瘀型白癜风的皮损色素恢复情况及效果。方法 气滞血瘀型白癜风患者 92 例随机分为 2 组, 试验组 49 例予口服白斑颗粒剂Ⅰ号方 3 g, 每日 2 次; 转移因子胶囊每次 6 mg, 每日 3 次; 外用 0.1%糠酸莫米松乳膏每日 1 次, 或 0.1%他克莫司软膏（面部）, 每日 2 次。对照组 43 例仅单纯口服转移因子胶囊每次 6 mg, 每日 3 次; 外用 0.1%糠酸莫米松乳膏（面部除外）, 每日 1 次, 或 0.1%他克莫司软膏 （面部）, 每日 2 次, 治疗 3 个月, 观察 2 组疗效。应用 CLSM 监测皮损处复色情况和色素恢复等级, 以及树枝状黑素细胞数目和炎症细胞浸润的变化。结果 试验组和对照组治疗后较治疗前的复色情况均有明显改善, 试验组总有效率优于对照组（81.63% vs. 69.77%, χ2=3.947, P＜0.05）。CLSM 示试验组白癜风皮损色素恢复等级情况与对照组差异有统计学意义、 树枝状黑素细胞比例高于对照组, 炎症细胞比例低于对照组 （P＜0.05）。结论 白斑颗粒Ⅰ号方治疗气滞血瘀型白癜风效果较为明显。     

复方曲氯乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方曲氯乳膏并建立其质量可控方法。方法:以醋酸曲安奈德和氯霉素为主药制备乳膏,用高效液相色谱法测定2主药的含量。结果:醋酸曲安奈德和氯霉素检测浓度线性范围分别为3·116~46·74μg/ml(r=0·9999)、51·32~975·08μg/ml(r=0·9999),平均回收率分别为100·50%、101·50%,RSD分别为1·18%(n=5)、0·70%(n=5)。结论:复方曲氯乳膏制备方法简便,性质稳定,质量可控。     

复方甲硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方甲硝唑乳膏并建立其质量控制方法。方法:以甘油、硬脂酸等为基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:制备的乳膏性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;甲硝唑、氯霉素检测浓度线性范围分别为10·16～101·60(r=0·9995,n=6)、10·02～100·20mg·L-1(r=0·9999,n=6);平均回收率分别为96·82%(RSD=0·94%,n=6)、98·11%(RSD=0·85%,n=6)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方林可霉素乳膏质量标准研究

目的：建立复方林可霉素乳膏的质量控制方法。方法：对氯化物进行鉴别,采用高效液相色谱法测定其中盐酸林可霉素的含量。结果：盐酸林可霉素在1.0～3.0 mg/ml范围内线性关系良好（,r=0.991 6,n=5）,平均回收率为101.58%,RSD为1.29%（n=9）。结论：该方法简便准确、重复性好,可有效控制制剂质量。     

A novel foam formulation of ketoconazole 2% for the treatment of seborrheic dermatitis on multiple body regions

BACKGROUND: A novel topical foam formulation of ketoconazole has been developed for use on the scalp, body, and face. OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety of twice-daily treatment with ketoconazole 2% foam for seborrheic dermatitis on the scalp, body, and face. METHODS: One thousand one hundred sixty-two subjects, aged 12 years or older, with mild to severe seborrheic dermatitis were randomized to receive ketoconazole foam (n=427), vehicle foam (n=420), ketoconazole cream (n=210), or vehicle cream (n=105) twice daily for 4 weeks. The primary endpoint was the proportion of subjects achieving an Investigator's Static Global Assessment score of 0 or 1 at week 4 (treatment success). RESULTS: A significantly greater percentage of subjects achieved treatment success using ketoconazole foam than vehicle foam (56% and 42%, respectively; P<.0001); ketoconazole foam was shown to be equivalent to ketoconazole cream. Ketoconazole foam was well-tolerated with a low incidence of treatment-related adverse events (14%; 59/427). CONCLUSION: Ketoconazole foam 2% is a safe, effective, and versatile formulation for use on the scalp, body, and face for the treatment of seborrheic dermatitis in patients aged 12 years or older.     

复方左氧氟沙星锌乳膏的制备及质量控制

目的:研制复方左氧氟沙星锌乳膏并建立其质量控制方法。方法:取左氧氟沙星和硫酸锌制成左氧氟沙星锌,加入基质制备乳膏;采用紫外分光光度法于293nm波长处测定左氧氟沙星含量。结果:制备的乳膏均匀细腻,易于涂布;左氧氟沙星检测浓度在2～10μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.8%,RSD=0.44%(n=5)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方利多卡因乳膏用于缓解手术患者浅静脉套管针输液疼痛的临床观察

目的观察应用复方利多卡因乳膏缓解浅静脉套管针输液所致疼痛的可行性。方法选择168例于手术室内采用套管针浅静脉输液并于术中使用含静脉刺激性药物的患者,随机分为2组:观察组(n=84)应用复方利多卡因乳膏涂敷套管针输液的浅静脉上皮肤区域;对照组(n=84)只在浅静脉输液疼痛发生时采取如安慰、热敷、翻转针柄、减慢输液速度等综合处理措施,通过线性视觉模拟标尺评分法进行输液部位疼痛评定。结果观察组输液部位疼痛的发生率及程度显著低于对照组(P<0.01)。结论应用复方利多卡因乳膏外敷输液部位可有效缓解手术患者套管针输液所致的疼痛,适当的麻醉干预可提高医疗舒适性。     

Spatial distribution of 8-methoxypsoralen penetration into human skin after systemic or topical administration

AIMS: Photochemotherapy employing psoralens combined with UVA irradiation (PUVA) is a standard therapy for a variety of dermatoses. Psoralens can be administered orally or topically in the form of bath or cream preparations. Recommendations for the time of UVA irradiation are mainly based on the time course of minimal phototoxic doses. However, the time course and depth of skin penetration of psoralens is not well characterized. METHODS: We assessed the time course of 8-MOP concentrations in horizontal epidermal and dermal skin sections in 10 patients undergoing oral (n = 3), cream (n = 4) and bath (n = 3) PUVA therapy. Punch biopsies (4 mm) were taken from "healthy" skin sites. A highly sensitive LC-MS-MS method was employed for 8-MOP analysis. RESULTS: Epidermal concentrations following cream or bath were highest at the end of the application period (time zero) when irradiation is performed. At this time, 8-MOP cream provided significantly higher epidermal concentrations (mean +/- s.e. mean 128.0 +/- 22.6 pg mm-3; 95% CI: 77.6, 178.4) than oral 8-MOP (27.0 +/- 25.3 pg mm-3; 95% CI: 29.3, 83.3 at 1 h; P = 0.025). Conversely, concentrations in the papillary dermis were significantly higher with oral 8-MOP (20.2 +/- 3.1 and 16.2 +/- 2.2 pg mm-3 at 1 and 2 h, respectively) than with 8-MOP cream (7.1 +/- 2.8 and 8.4 +/- 2.0 pg mm-3 time zero and 0.5 h, respectively; P = 0.020 and 0.045, respectively) or bath (8.8 +/- 3.1 and 7.7 +/- 2.2 pg mm-3; P = 0.050 and 0.039, respectively). The observed time courses of 8-MOP concentrations correspond to time courses of photosensitivity found previously with the different treatment modalities. CONCLUSIONS: The higher epidermal 8-MOP concentrations found after topical 8-MOP may explain the lower UVA doses needed with the topical route. These results suggest that topical 8-MOP may be superior in patients where the pathology is localized in the epidermis. In sclerosing diseases, which mainly affect the dermis oral PUVA might be advantageous because dermal concentrations are highest with this route of administration.