我院医疗设备安全的管理措施

本文结合理论知识和工作经验,分析了影响医疗设备性能的一些常见的主要因素,介绍了我院为保证医疗设备安全稳定运行,采取的防范措施。     

设备管理人员在医院设备管理中的作用

长期以来医疗设备管理制度不健全,管理水平薄弱,设备管理部门人员紧缺,对设备管理大多力不从心,设备下发到科室后问题更加突出。因此,配备科室设备管理人员在设备管理过程中能够充分发挥其作用和优势。设立和培养科室设备管理人员也为设备管理部门带来了新的课题,其目的为了医院的安全运营、风险防范和成本控制。     

我院医疗设备租赁中心的建立

本文简述我院为了有效地提高医疗设备使用率,减少重复配置,延长医疗设备使用寿命,建立医疗设备租赁中心前的可行性分析,及建立后取得的初步效果。     

2017-2019年国内创新医疗器械审查情况

该研究通过分析2017—2019年国内创新医疗器械审查及医疗器械优先审批的情况,解读国家及各省出台的相关鼓励政策,探讨创新医疗器械发展的政策驱动,旨在为我国医疗器械监管与行业发展提供参考。     

陪护式子母病床的设计研究

本文介绍一种新型的陪护式病床。为解决陪护人员的休息问题,采用了子母式病床的设计思路,并对陪护式子母病床技术改造的必要性和可行性以及应用前景进行了讨论。     

医疗器械流通领域发展趋势探究

医疗器械的流通领域在整个医疗器械行业起着承上启下的作用.该文章从管理和执行两个不同角度分析了流通领域亟待解决的问题,以技术层面的应用为纲,重点介绍了医疗器械GSP的构想;并结合工作实际,论述了医疗器械流通领域宽严相济的管理特点.     

Self-administration of misoprostol prior to intrauterine device insertion among nulliparous women: a randomized controlled trial

Background

Barriers to intrauterine device (IUD) use in nulliparous women include fear of pain with insertion and provider perception of difficulty with insertion. The goal of this study was to evaluate whether misoprostol prior to IUD insertion in nulliparous women eased insertion and decreased pain.

Study Design

This was a double-blinded, randomized, controlled trial. Nulliparous women requesting an IUD were randomized to buccal placement of 400-mcg misoprostol or placebo. Provider ease of insertion and patient-reported pain were measured using a 100-mm visual analogue scale.

Results

Seventy-three subjects completed the study. Baseline characteristics were similar between groups. Provider perception of ease of insertion was not different between study and control groups (28.97 mm, 22.33 mm, p=.18). Pain immediately prior to IUD insertion (10.84 vs. 2.11; p=.003) and after IUD insertion (46.50 vs. 35.14; p=.040) was higher for those in the study group compared to the control group.

Conclusion

This study demonstrates that it is not helpful to provide misoprostol for cervical ripening prior to insertion of IUDs as it does not improve ease of insertion for provider or decrease reported pain for the woman, and it may increase women's pain experience with insertion.

Implication Statement

Our study demonstrates that providers do not perceive nulliparous IUD insertion as difficult; women do experience pain with insertion but find the experience acceptable. The addition of misoprostol for cervical ripening prior to insertion does not ease insertion for providers and increases the pain level experienced by women.     

哺乳期妇女放置宫形Cu300IUD初步临床观察

为观察宫形Cu300IUD在哺乳期妇女中的临床使用效果,接收经阴道分娩42天后,剖宫产6个月后的健康妇女690例,采用内藏式放置器放置宫形Cu300IUD,随访12个月,随访率99.9％。结果显示在使用12个月时累积妊娠率0.74/百妇女,脱落率0.89/百妇女,因出血取出率1.17/百妇女,无术后近期因出血取出者,继续使用率为97.22/百妇女。结论:宫形Cu300IUD作为一种哺乳期避孕工具是安全、有效和可接受的。当月经恢复后,宫形Cu300IUD仍能适应子宫变化,继续存放,不需取出。     

二类医疗器械临床试验基本要点

针对医疗器械产品注册审评过程中临床试验的常见问题,对二类医疗器械临床试验的基本要点作一简单的阐述,指导研发企业正确地进行临床试验。     

噪声车间控制室隔声效果的分析

目的　探讨目前影响噪声车间控制室隔声效果的主要因素 ,提高防护水平。方法　对4 6 7间噪声车间控制室进行隔声效果的测定 ,分析不同围护材料、门窗结构、密闭状况等因素对隔声效果的影响。结果　各因素对总变异控制室隔声效果的贡献 (Eta2 值 ) :密闭状态 ( 0 .16 8) >围护材料( 0 .0 80 ) >窗、门结构 ( 0 .0 30、0 .0 2 9) >噪声声压级、频率特性 ( 0 .0 0 8、0 .0 0 6 )。在密闭状态下 ,不同围护材料隔声效果 :双砖 ( 19.6± 3.5 )dB(A) >单砖 ( 15 .4± 3.4 )dB(A) >木板 ( 13.1± 1.6 )dB(A)或铝合金玻璃 ( 13.4± 2 .5 )dB(A) ,差异有显著性 (P <0 .0 1) ;门结构相同窗结构不同的单、双砖 4组中有 3组密闭窗隔声效果 [( 15 .9± 2 .8)、( 18.7± 3.6 )、( 19.3± 2 .5 )dB(A) ]明显高于开关窗 [( 14 .1± 2 .4 )、( 14 .9± 2 .3)、( 16 .5± 2 .4 )dB(A) ],有 2组双层窗 [( 18.7± 3.3)、( 2 2 .6± 3.8)dB(A) ]明显高于密闭窗[( 15 .9± 2 .8)、( 19.9± 3.0 )dB(A) ],差异均有显著性 (P <0 .0 1、P <0 .0 5 ) ;窗结构相同门结构不同的单、双砖 6组中只有 1组的层板门隔声效果 [( 18.7± 3.6 )dB(A) ]明显高于单板门 [( 15 .9± 2 .8)dB(A) ],差异亦有显著性 (P <0 .0 1)。结论　根据车间噪声