肝清廉胶囊质量标准研究

目的：用TLC法鉴别肝清康胶囊中白芍，RP-HPLC法测定肝清康胶囊中五味子乙素的含量。方法：以水-甲醇（30：70）为流动相，流速1.0ml／min，检测波长254nm。结果：五味子乙素平均回收率98.90％，RSD为0.61％。结论：此法可靠，简单，可作为控制肝清康胶囊质量的方法之一。     

康逆灵胶囊质量标准的研究

目的：建立了康逆灵胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中冬虫夏草、三七、苦参进行鉴别;用HPLC法测定人参皂苷Rg1的含量。结果：3批样品的TLC色谱中均能检出冬虫夏草、三七、苦参;人参皂苷Rg1的含量限度规定为不得少于0.20mg/粒。结论：方法简便可行,重现性好,可很好地控制康逆灵胶囊的内在质量。     

胃复康胶囊质量标准的研究

目的：建立胃复康胶囊的质量标准。方法：以十八烷基硅炕键合硅胶为填充剂,采用C-18（250mm×4．6mm,5μm）色谱柱,流动相为甲醇-0．1％磷酸溶液（三乙胺调PH值至6．0,55：45）,检测波长为280nm。结果：胃复康胶囊中浙贝母、甘草、枳壳薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;延胡索乙素0．128～0．768μg范围内线性关系良好,平均回收率为96．76％,RSD为1．24％,平均每粒胃康胶囊中含延胡索乙素0．384mg／g。结论：经试验,确定本方法准确可行,操作简便,可做本品的质量控制。     

天元胶囊质量标准的研究

目的 :建立天元胶囊质量标准。方法 :(1)采用理化鉴别当归中有效成分 ;(2 )采用薄层色谱鉴别延胡索、天冬、柴胡 ;(3)用HPLC测定天元胶囊中延胡索乙素的含量 ,用YWG -C18(15 0× 4 .6mmi.d .) ;[甲醇 -水 (70 :30 ) ]:磷酸缓冲液 (10 0 1.8)为流动相 ;流速为 0 .8ml·min-1检测波长为 2 80nm。结果 :平均加样回收率为 99.79%。RSD =0 .6 0 % (n =6 )在 0 .2 3～ 3.6 8μg范围内线性关系良好。结论 :本法操作简易、准确、重复性好 ,能够控制天元胶囊的质量。     

五味胃康胶囊的质量标准研究

五味胃康胶囊由白芍、延胡索、海螵蛸、浙贝母、三七五味药组成的中药复方新药制剂,具有柔肝和胃、散瘀止血、制酸止痛的功效.用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、泛吐酸水、急慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、胃出血等症.     

五昧胃康胶囊的质量标准研究

五味胃康胶囊由白芍、延胡索、海螵蛸、浙贝母、三七五味药组成的中药复方新药制剂，具有柔肝和胃、散瘀止血、制酸止痛的功效。用于肝胃不和、瘀血阻络所致的胃脘疼痛、泛吐酸水、急慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡、胃出血等症。为有效控制该制剂的质量，本试验拟对方中主药白芍、三七、延胡索进行了薄层色谱鉴别^[1,2]，采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量，以建立可靠、准确、专属性强的质量控制方法。     

脂可清胶囊的质量标准研究

脂可清胶囊载于国家药品监督管理局国家药品标准WS3-140(Z-34)-94(Z),由葶苈子、山楂、茵陈蒿、黄芩、泽泻、大黄、木香组成,功能为宣通导滞,通络散结,消痰渗湿.用于痰湿证引起的眩晕,四肢沉重、神疲少气、肢麻、胸闷、舌苔黄腻或白腻等症.     

降脂宁肝胶囊质量标准研究

目的:建立降脂宁肝胶囊(厚朴、大黄、茵陈等)的质量标准。方法:采用薄层鉴别法,对降脂宁肝胶囊进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。结果:薄层鉴别法可鉴别出方中苍术、山楂、姜黄、茵陈的对应斑点;高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚、大黄素、大黄酚的含量。结论:方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制降脂宁肝胶囊的质量。     

六味木香胶囊剂质量控制

 为控制六味木香胶囊剂的质量，对其中的木香、闹羊花进行了薄层层析鉴别，并对制剂中的栀子主要成分栀子甙，建立了高效液相测定法。结果表明，各鉴别项下的阴性对照品均无干扰；含量测定法的灵敏度高，重现性好，回收率为１０１％。提示上法可用于对该制剂的质量检查。     

高效薄层扫描法测定愈肝扶正胶囊中黄芪甲苷含量

 目的：研究愈肝扶正胶囊质量控制方法。方法：运用高效薄层扫描法对该制剂中黄芪甲苷的含量进行测定。结果：薄层色谱斑点清晰,黄芪甲苷在2～12μg范围内浓度与峰面积线性关系良好r＝0.9994,平均回收率为98.9％,RSD为2.00％。结论：建立的测定愈肝扶正胶囊中黄芪甲苷含量的方法简便、可靠,重现性好,可作为该制剂质量控制方法。.     

心迪软胶囊质量标准研究

目的：建立心迪软胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对心迪软胶囊中槲皮素、山柰素和异鼠李素在同一薄层板上进行定性鉴别：硅胶G板，以氯仿-甲酸乙酯-甲酸（5∶4∶1）为展开剂进行展开；并采用高效液相色谱法对心迪软胶囊中的槲皮素、山柰素和异鼠李素同时进行含量测定: Diamonsil^TM(钻石) C₁₈（4.6 mm×250 mm，5 μm），乙腈-水-磷酸（30∶70∶0.1）为流动相，流速1 mL·min^-1，检测波长370 nm，柱温40 ℃。结果：通过薄层色谱可同时鉴别槲皮素、山柰素和异鼠李素3种黄酮苷元。槲皮素在0.412～1.648 μg线性关系良好，r=0.999 9, 平均回收率为96.8%，RSD为0.9%(n=6)；山柰素在0.021～0.083 μg线性关系良好，r=0.999 8，平均回收率为96.9%，RSD为2.0%(n=6)；异鼠李素在0.183～0.732 μg线性关系良好，r=0.999 9，平均回收率为97.1％，RSD为1.6%(n=6)。结论：所建立的心迪软胶囊质量标准研究方法可行，重复性好，能有效地控制该制剂的质量。     

大承气汤颗粒剂质量控制研究

目的 :建立大承气汤颗粒剂中大黄素、大黄酚、厚朴酚等含量测定的HPLC方法。方法 :采用E .Mer ckLiChrospher 10 0RP - 18柱 ,流动相为甲醇 - 0 .5 %高氯酸水溶液 (梯度洗脱 ) ,检测波长 2 5 4nm。结果 :各成分的加样回收率 (n =5 )分别为 :大黄素 98.6% ,RSD =2 .67% ;芦荟大黄素 95 .0 % ,RSD =2 .74 % ;大黄酚 10 3.6% ,RSD=2 .87% ;大黄酸 10 6.7% ,RSD =0 .85 % ;厚朴酚 99.5 % ,RSD =2 .2 6% ;和厚朴酚 96.8% ,RSD =1.2 0 %。结论 :本方法结果准确、灵敏度高、重现性好 ,可作为大承气汤颗粒剂质量控制的定量方法     

醒脑静注射液质量控制研究

目的:研究醒脑静注射液(麝香、冰片、栀子、郁金)的质量标准.方法:分别以高效液相色谱法和气相色谱法测定了醒脑静注射液中的麝香酮、冰片的含量.结果:麝香酮的平均回收率为98.3%(RSD=0.41%,n=3),冰片的平均回收率为97.7%(RSD=0.54%,n=3).结论:该法重现性好,可有效地控制醒脑静注射液的质量.     

血压康胶囊质量标准的研究

目的 :制定血压康质量标准。方法 :采用薄层色谱法鉴别地黄、侧柏叶、艾叶、荷叶 ,高效液相色谱法测定槲皮苷的含量。结果 :薄层斑点清晰 ,重现性好 ,含量测定平均回收率为 100 .7% ,RSD为 2 .0 %。结论 :方法简便 ,准确 ,可供本品质量控制。     

过程控制技术对桂枝茯苓胶囊质量的影响

通过应用过程控制技术前后内控指标波动情况,评价过程质量控制对桂枝茯苓胶囊内在质量的影响。采用统计分析的方法,对应用过程控制技术前(2009—2011年)96批样品及应用过程控制技术后(2012—2014年)96批样品中主要质控指标进行统计分析。依据桂枝茯苓胶囊内控质量标准,对192批药品进行分析,结果显示所有批次内控指标均符合规定,应用过程控制技术后内控指标与应用过程控制技术前质量均一性存在较为显著地差异。应用过程控制技术可提高桂枝茯苓胶囊批间质量的一致性。     

寒湿痹颗粒的质量控制研究

目的 制定寒湿痹颗粒的质量控制方法.方法 采用TLC法对处方中麻黄、白芍、甘草、黄芪进行了定性鉴别.采用反相高效液相色谱法测定寒湿痹颗粒中芍药苷,Diamonsil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-0.1％磷酸溶液(14:86)为流动相,检测波长为230 nm.结果 TLC鉴别方法专属性强,分离效果良好.芍药苷在0.202 7～4.0540μg线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为96.2％,RSD为1.9％(n=6).结论 本方法灵敏、简便、准确,重现性好,可作为寒湿痹颗粒的质量控制方法.     

丹七胶囊的药效学研究

目的:评价丹七胶囊活血化瘀、理气止痛,临床用于心胸痹痛、头痛、月经痛的药效作用。方法:采用异丙肾上腺素引起大鼠心肌缺血和小鼠耗氧量增加;乙烯雌酚、催产素诱发的雌性小鼠子宫痉挛性疼痛和醋酸性疼痛的扭体反应和大鼠高脂血症模型。观察丹七胶囊的药理作用,并与丹七片比较。结果:丹七胶囊可明显改善异丙肾上腺素引起的大鼠心肌缺血的心电图变化和延长小鼠耐缺氧时间;对乙烯雌酚、催产素诱发的雌性小鼠子宫痉挛性疼痛和醋酸性疼痛的扭体反应,可明显延长扭体潜伏期和扭体次数;降低高脂血症大鼠的甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC),提高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c),对全血黏度、全血还原黏度和红细胞刚性指数、变形指数及电泳指数亦有降低作用,与对照组比P<0.05,P<0.001,其等效剂量小于丹七片。结论:丹七胶囊具有改善心肌缺血、提高耐缺氧能力、镇痛、降低血脂和血液黏度等作用,为丹七胶囊临床用于心胸痹痛、头痛、月经痛提供实验依据。     

吲哚美辛锌胶囊的制备及质量控制研究

 本文介绍了吲哚美辛锌的合成及其胶囊剂的制备、鉴别、含量测定，并对含量均匀度及胶囊剂的一般要求按中国药典有关规定进行了探讨。