新鲜全血赋值传递实现不同HbA1c检测系统测定结果的溯源性和可比性

目的通过新鲜全血赋值传递实现不同糖化血红蛋白A1c(HbA1c)检测系统测定结果的溯源性和可比性。方法参照美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)的可接受标准,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为目标系统,VariantⅡTurbo、Ultra2、Modular P、Advia2400检测系统为比较系统进行比对,对新鲜全血进行赋值和量值传递,对不具可比性的检测系统进行校准、校准验证和溯源性验证。结果 VariantⅡ和VariantⅡTurbo检测系统初步比对结果可比,Ultra2等3个检测系统与VariantⅡ的结果不可比。用新鲜全血进行赋值传递后,3个比较系统与目标系统的可比性提高,5个检测系统间HbA1c检测结果的变异系数均3.00%,达到国际对不同检测系统间HbA1c检测结果离散度的最高可接受标准。结论以通过NGSP能力验证的检测系统作为目标系统,用新鲜全血赋值传递是实现不同HbA1c检测系统测定结果溯源性和可比性的有效途径。     

糖化血红蛋白不同测定方法的可比性研究

目的对离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)、硼酸盐亲和层析高效液相色谱法(AC-HPLC)和高效毛细管电泳法(HPCE)测定糖化血红蛋白(HbA1c)进行比对分析和偏倚评估,实现不同方法检测结果的可比性。方法以IE-HPLC法为参比方法(该法已通过美国NGSPⅠ级实验室认证),HPCE法和AC-HPLC法为实验方法,依据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A3文件进行方法学比对和偏倚评估,比对前进行参比方法正确度验证和实验方法精密度验证;对不可比的实验方法用经NGSP样本赋值传递的新鲜全血实施校准,校准后进行可比性的验证。结果参比方法对10个定值NGSP样本进行检测,检测结果全部在靶值的±6%内。两个实验方法的批内CV均1.5%,批间CV均2.0%。HPCE法在医学决定水平处与参比方法的偏倚分别为-0.06%和-0.07%,小于1/2 CAP TEa,与参比方法具有可比性;AC-HPLC法分别为-0.31%和-0.31%,均大于1/2 CAP TEa,与参比方法不可比;用经NGSP样本赋值传递的两个浓度新鲜全血校准AC-HPLC法,校准后的偏倚分别为0.08%和0.09%,均小于1/2 CAP TEa,与参比方法具有可比性。结论不同方法对HbA1c的测定结果可能存在差异,CLSI EP9-A3是评估这些差异的有效工具,用经NGSP样本赋值传递的新鲜全血对不可比的方法实施校准,可实现检验结果的可比性。     

5个糖化血红蛋白检测系统对Hb NewYork合并β地中海贫血标本异常结果预警能力比较

目的通过分析不同糖化血红蛋白检测系统检测Hb NewYork合并β地中海贫血(简称"地贫",双重杂合子)标本的结果,观察不同系统对该双重杂合子的预警能力。方法收集40例HbA1c不同分布范围的无血红蛋白病的标本,以通过NGSPⅠ级检测实验室认证的VariantⅡ(VⅡ)糖化血红蛋白检测系统作为参考系统,VariantⅡTurbo2.0(VⅡ-T)、Capillary 2 Flex Piercing(C2FP)、Primus Ultra2(Ultra2)、Modular PPI 800(PPI)系统为比对系统检测标本,以判断比对系统与参考系统结果的一致性。收集2例异常血红蛋白Hb NewYork合并β地贫血患者全血及血清标本,用5个糖化血红蛋白检测系统检测2例标本HbA1c。用毛细管电泳法对2例标本进行血红蛋白电泳分析,用GAP-PCR、原位杂交及双脱氧链终止法检测血红蛋白基因。结果对于无血红蛋白病患者全血标本,其他4个检测系统与VariantⅡ系统的一致性良好。2例患者的血红蛋白基因型分别为aa/aa,βIVS-2-654/βNewYork;aa/aa,β41-42/βNewYork;Hb A含量均为0%,Hb NewYork含量分别为93.5%和94.0%;VⅡ的HbA1c检测结果分别为4.3%(23 mmol/mol)和4.5%(26 mmol/mol);VⅡ-T2.0的检测结果分别为4.5%(26 mmol/mol)和4.6%(27 mmol/mol);C2FP未检出HbA1c;Ultra2的结果分别为4.1%(21 mmol/mol)和4.3%(23 mmol/mol);PPI的检测结果为4.2%(22 mmol/mol)和4.8%(29 mmol/mol)。检测系统无异常报警。结论 5个检测系统对Hb NewYork双重杂合子的检测预警能力不同,Hb NewYork双重杂合子标本理论上不含HbA1c,VⅡ、VⅡ-T、Ultra2、PPI检测系统报告了HbA1c结果,对该标本无预警能力,而C2FP系统未报告检测结果,对此标本有预警能力。     

不同方法检测缺铁性贫血患者糖化血红蛋白A1c的一致性

目的观察不同方法检测缺铁性贫血(IDA)患者糖化血红蛋白A1c(HbA1c)的一致性。方法参照美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)认证Ⅰ级实验室要求,以通过NGSPⅠ级实验室认证的VariantⅡ检测系统为参考系统,以分别代表离子交换高效液相色谱法(IE-HPLC)、酶法、免疫比浊法和亲和层析高效液相色谱法(AC-HPLC)的VariantⅡTurbo、Modular P、Leadman、Primus Ultra2检测系统为实验系统,用20份健康体检者和20例糖尿病(DM)患者的HbA1c浓度范围为4.2%~14.6%的样品进行比对;再以通过比对的4个检测系统和VariantⅡ检测系统检测20例IDA患者和20例IDA合并DM患者样品并对检测系统间的数据进行直线回归分析。结果 5个检测系统检测20例IDA患者和20例IDA合并DM患者样品,直线回归分析斜率范围为0.973 0~1.023 1,r2范围为0.995 5~0.998 1,偏差的95%CI的最大范围为-0.48%~0.48%、百分偏差的最大范围为-5.62%~5.95%。结论 IDA患者HbA1c水平用不同检测方法可获得一致的检测结果。     

高效液相色谱法测定糖化血红蛋白的建立与评价

目的探讨高效液相色谱法测定糖化血红蛋白(HbA1c)的价值及意义。方法选取2015年6~8月于该院就诊的30例健康体检者的全血标本为健康组,30例糖尿病患者的全血标本为糖尿病组,利用美国BIO-RAD VARIANTⅡ糖化血红蛋白仪的高效液相色谱法测定HbA1c。结果高效液相色谱法检测HbA1c水平的相关系数为0.9852,线性结果良好。百分偏倚值小于3.00%,准确度良好。不同保存时间的HbA1c结果显示,在4℃保存条件下,30例健康体检者的全血标本和30例糖尿病患者的全血标本在10d、30d和50d检测结果均未超出可接受范围x±3s,说明VARIANTⅡ糖化血红蛋白仪,检测HbAlc至少稳定50d。选取健康组和糖尿病组标本各1例,VARIANTⅡ糖化血红蛋白仪连续测定20次计算批内精密度,连续测定20d计算批间精密度,CV均在5%以内。结论高效液相色谱法检测糖化血红蛋白具有操作简单,快速,准确的特点,对于长期保存的标本依然具有很好的稳定性。     

上海地区糖化血红蛋白一致性计划研究进展

目的提高参加上海地区糖化血红蛋白(Hb A1c)一致性计划(SHGHP)的实验室间Hb A1c检测结果的一致性,以辅助临床糖尿病诊疗。方法通过上海地区4家获得美国Hb A1c标准化计划组织(NGSP)认证的Ⅰ级实验室和1家获得国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)认可的参考实验室组成定值检测的实验室网络,组织建立了SHGHP官方网站和信息平台,通过向参加实验室发放全血校准品和比对标本,比较各实验室间校准前后检测结果的一致性。采用SPSS 16.0统计软件统计校准前、后Hb A1c检测结果的差异,计算其均值、标准差和变异系数(CV)。结果 5家定值检测实验室间低水平和高水平全血稳定物质Hb A1c检测结果的CV分别为2.27%和1.58%。参加SHGHP的三级医院实验室校准后的Hb A1c检测结果 CV较校准前明显降低(P0.001),校准后CV降至0.94%~4.22%。2012年和2013年参加SHGHP实验室Hb A1c检测结果的通过率均高于90%,其中三级医院的通过率为100%。结论 SHGHP通过使用无明显基质效应的新鲜全血标本校准不同的检测方法,提高了参加实验室Hb A1c检测结果的一致性。     

运用极差检验对两个检测系统上糖化血红蛋白结果进行可比性验证

目的 验证两个检测系统上糖化血红蛋白(HbA1c)测定结果的可比性.方法 依据极差检验可比性方案,选择两份合适浓度的标本在两个检测系统上进行测定,记录测定结果,计算极差,进行比对.结果 HbA1c浓度为5.3%时,极差小于临界差值(5%),比对通过;HbA1c浓度为11%时,极差大于临界差值,比对失败.结论 两个检测系统上HbA1c测定结果无可比性.     

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏对3种HbA1c检测系统结果的干扰评价

目的观察葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏对糖化血红蛋白(Hb A1c)检测结果的影响。方法收集2012年8月至2016年4月中山大学附属中山医院286份标本,分别为健康组122例、糖尿病组82例、G6PD缺乏症组61例及糖尿病伴G6PD缺乏症组21例。用Primus Ultra2、VariantⅡTurbo 2.0和Modular P 3种检测系统检测Hb A1c,将Hb A1c换算成估计平均血糖浓度(e AG),计算与空腹血糖(FPG)的差值(△e AG-FPG),对各组△e AG-FPG进行统计学分析。结果 G6PD缺乏组及糖尿病伴G6PD缺乏组在3个检测系统中的Hb A1c、△e AG-FPG均偏低,且分别与健康组及糖尿病组差异有统计学意义(P均0.05)。结论 G6PD缺乏均使Primus Ultra2、VariantⅡTurbo和Modular P检测系统Hb A1c结果假性偏低,临床医生用Hb A1c评估G6PD缺乏人群血糖控制水平时,应注意G6PD缺乏所造成的影响。     

Capillarys 2 Flex Piercing糖化血红蛋白检测系统的综合评估

目的综合评估基于毛细管电泳法的Capillarys 2 Flex Piercing糖化血红蛋白(Hb A1c)检测系统。方法验证Capillarys 2 Flex Piercing Hb A1c检测系统的相关性、精密度和线性范围等基本性能指标,并采用干扰实验评价其抗干扰能力,项目包括胆红素(Bil)、甘油三酯(TG)、血红蛋白(Hb)、不稳定糖化血红蛋白(LA1c)、Hb F和广东地区常见的Hb变异体(Hb E、Hb J-Bangkok、Hb New York、Hb G-Taipei和Hb G-Coushatta)。采用Capillarys 2 Flex Piercing Hb A1c检测系统检测Hb A2,评价其与毛细管电泳法的相关性;采用Capillarys 2 Flex Piercing Hb A1c检测系统测定40份美国国家糖化血红蛋白标准化计划(NGSP)Hb A1c临床实验室认证样本,分析其与NGSP参考实验室结果的差异,验证正确度。结果 Capillarys 2 Flex Piercing Hb A1c检测系统与VariantⅡTurbo 2.0 Hb A1c分析仪的相关性良好(r=0.997,P=0.000);总精密度[变异系数(CV)]2.00%;Hb A1c在3.8%~17.1%范围内呈线性;当Bil≤355μmol/L、TG≤25.3 mmol/L、Hb为28~182 g/L、LA1c为1.2%~7.8%、Hb F≤22.3%时不受干扰;能分离广东地区常见的Hb变异体(Hb E、Hb J-Bangkok、Hb New York、Hb G-Taipei和Hb G-Coushatta)。Capillarys 2 Flex Piercing Hb A1c检测系统检测Hb A2和毛细管电泳法相关性良好(r=0.993,P=0.000);与NGSP参考实验室结果的偏差均6%。结论 Capillarys 2 Flex Piercing Hb A1c检测系统完全能满足临床需求,可同时提供Hb A2的结果用于地中海贫血的筛查,是一种多用途的Hb A1c检测系统。     

高效液相色谱法检测全血糖化血红蛋白的稳定性分析及其应用价值

目的 初步分析高效液相色谱法(HPLC)检测全血糖化血红蛋白的稳定性并讨论其应用价值.方法 临床随机采集3个HbA1c水平的乙二胺四乙酸(EDTA-K2)抗凝无变异血红蛋白的全血标本90例,应用HPLC对全血标本在不同存放时间(即时、30、50、60、70 d)进行HbA1c检测.结果 全血糖化血红蛋白60 d内检测的结果均在可接受范围内,判定为稳定.结论 应用离子交换高效液相色谱法检测在2～8 ℃条件下保存的EDTA-K2抗凝全血,对糖化血红蛋白稳定性研究有着重要的临床应用价值.     

腹泻患者粪便标本分离的克吕沃菌的病原学鉴定

目的 鉴定分离自腹泻患者粪便标本的4株革兰阴性杆菌,并对其耐药性和致病性进行研究.方法 用生化和16S rRNA序列分析方法对该菌进行属的鉴定,并用抗坏血酸盐试验和葡萄糖5℃发酵试验进行种间区分,利用bioMerieux公司的ATB G(-)5试条进行该菌的药物敏感性试验,用常规的动物试验进行该菌的致病性研究.结果 分离的4株菌均为抗坏血酸克吕沃菌,除1株菌外,其余 3株菌对所检测的抗生素都有一定的耐药性,而进行的各种动物试验结果均为阴性.结论 该菌对目前常用的抗生素有一定的耐药性,但不表达致泻性大肠埃希菌的一些常见毒素因子.     

The financial losses from the migration of nurses from Malawi

Background  

The migration of health professionals trained in Africa to developed nations has compromised health systems in the African region. The financial losses from the investment in training due to the migration from the developing nations are hardly known.     

Partial Characterization of R-Plasmids from Pasteurella multocida Isolated from Turkeys

Pasteurella multocida, isolated from turkeys during an outbreak of septicemic disease (“fowl cholera”), was found to be resistant to tetracycline, streptomycin, and sulfonamides. Agarose gel electrophoretic analysis of DNA from these isolates indicated the presence of extrachromosomal elements. Plasmid DNA was isolated by cesium chloride-ethidium bromide density centrifugation. Escherichia coli was transformed to antimicrobic resistance with this DNA. Two plasmids were isolated. One of these plasmids had a buoyant density of 1.7158 g/cm³ (56.9 mol% guanine plus cytosine) and a molecular weight of 4.4 × 10⁶ and conferred resistance to tetracycline, streptomycin, and sulfonamides. The other, having a buoyant density of 1.7198 g/cm³ (61 mol% guanine plus cytosine) and a molecular weight of 3.44 × 10⁶, conferred resistance to streptomycin and sulfonamides. Streptomycin resistance was mediated by streptomycin phosphotransferase. Compatibility group testing indicated that neither plasmid belonged to any of 13 compatibility groups (of conjugal plasmids). Both plasmids were also found to be compatible with three small, nonconjugative resistance plasmids.     

Isolation of a Novel Adenovirus from Rousettus leschenaultii Bats from India

Surveillance work was initiated to study the presence of highly infectious diseases like Ebola-Reston, Marburg, Nipah and other possible viruses that are known to be found in the bat species and responsible for causing diseases in humans. A novel adenovirus was isolated from a common species of fruit bat (Rousettus leschenaultii) captured in Maharashtra State, India. Partial sequence analysis of the DNA polymerase gene shows this isolate to be a newly recognized member of the genus Mastadenovirus (family Adenoviridae), approximately 20% divergent at the nucleotide level from Japanese BatAdV, its closest known relative.     

甘肃省疾病监测系统肿瘤死亡情况分析

目的了解甘肃省疾病监测系统报告的肿瘤死亡情况,探索肿瘤死亡特点,为制定肿瘤防治策略提供科学依据。方法各监测点负责收集、核对和上报辖区内所有死亡个案,并以死亡证明书形式邮寄至省CDC;省CDC负责逐一核对,并按国际疾病统计分类ICD.9对确定的根本死因进行编码,同时完成计算机录入和统计工作。结果2003年甘肃省疾病监测系统报告肿瘤死亡率由高到低,依次是胃癌(29.56/10万)、肝癌(16.26/10万)、肺癌(12.00/10万)、食管癌(9.29/10万)、白血病(2.45/10万)、宫颈癌(2.07/10万)等,且胃癌、肝癌、肺癌、食管癌的死亡在两性间存在显著差异,即男性死亡率明显高于女性死亡率。另外,1993～2003年胃癌、食管癌死亡呈下降趋势,而肺癌死亡呈缓慢上升趋势,肝癌死亡上下波动变化不大。结论甘肃省疾病监测系统报告肿瘤死亡以胃癌、肝癌、肺癌、食管癌为主,占全部肿瘤死亡85.95%;男性死亡率明显大于女性死亡率。今后应加强这四种肿瘤危害因素的研究,预防和降低其发病率和死亡率。