复方黄柏液涂剂在皮肤科应用案例

<正>复方黄柏液涂剂现由山东汉方制药有限公司生产,在皮肤科大量使用。近两年来,我科广泛应用于多种皮肤病急性期,均取得良好效果,现报道如下。1复方黄柏液涂剂组成、方义、适应症本涂剂由黄柏、连翘、金银花、蒲公英、蜈蚣组成,其中黄柏、连翘为君药,黄柏清热燥湿,解毒疗疮;     

RP-HPLC-DAD同时测定大黄中9种有效成分的含量

目的: 建立RP-HPLC-DAD同时测定大黄中5 种游离蒽醌类成分(芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚),2种双蒽酮类成分(番泻苷A、番泻苷B),以及没食子酸、儿茶素合计9种成分含量的方法。方法: 采用Agilent Zorbax SB-C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm) 色谱柱,流动相0.05%磷酸水溶液-乙腈,梯度洗脱,流速1 mL·min^-1,检测波长280 nm,柱温40 ℃,进样量10 μL。结果: 芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、番泻苷A、番泻苷B、没食子酸和儿茶素9 种成分分别在4.56~45.6,16.3~163,7.38~73.8,7.44~74.4,1.82~18.2,57.6~576,28.2~282,3.27~32.7,118~1.18×10 mg·L^-1与峰面积呈良好的线性关系 (r≥0.999 5),平均加样回收率为96.4%~101.4%,RSD<3.15%。不同来源的6批大黄样品中9种有效成分的含量差别较大。结论: 该方法简单、重复性良好,准确可靠,可用于大黄药材的快速质量评价。     

复方黄柏液涂剂超声引导下置管冲洗对内痈患者的临床疗效

目的 考察复方黄柏液涂剂超声引导下置管冲洗对内痈患者的临床疗效.方法 84例患者随机分为对照组和观察组,每组42例,在常规治疗(补液、全身抗感染、器官功能维护等)基础上,对照组采用庆大霉素超声引导下置管冲洗,观察组采用复方黄柏液涂剂超声引导下置管冲洗.检测临床疗效、穿刺细菌培养阳性率、炎症反应指标(WBC、NEU、CR...     

高效液相色谱法同时测定复方丹参片6种活性成分含量

目的:建立同时测定复方丹参片中源于丹参药材的6种活性成分含量的高效液相色谱方法。方法:采用VP-ODS C18柱进行分离(4.6 mm×150 mm,5μm,Shimadzu,Japan);流动相采用1%醋酸(A)和乙腈(B)二元梯度系统;采集波长:263 nm;柱温:40℃;流速:1.0 mL/min。结果:6种活性成分在所建浓度范围内线性关系良好r,2均大于0.999;方法精密度RSD小于4.12%;平均加样回收率均大于98.00%。结论:所建高效液相色谱方法可对复方丹参片中6种活性成分进行含量测定。     

复方降压灵搽剂中槲皮素含量的测定

目的：建立复方降压灵搽剂中槲皮的含量测定方法。方法：采用HPLC法,以甲醇－0．5％磷酸溶液（1：1）为流动相,检测波长为370nm,测定该制剂中槲皮素的含量。结果：平均回收率为102．27％,RSD＝2．92％（n=6);回归方程为：Y＝2002065X－9398,r=0.9999,在0．071－1．14μg之间线性良好。结论：方法简单、快捷、准确、适合该制剂中槲皮素的含量测定。     

复方黄柏液涂剂联合敏感抗生素治疗复杂皮肤软组织感染的疗效观察

目的 观察复方黄柏液涂剂联合敏感抗生素治疗复杂皮肤软组织感染（cSSTI）的临床疗效。方法 选择2018年1月—2019年12月在河北北方学院附属第一医院接受治疗的cSSTI患者80例,按随机数字表法分为观察组、对照组各40例。所有对象均给予敏感抗生素治疗,观察组联合复方黄柏液涂剂治疗,连续用药14 d。对比2组疗效、治疗前后主要症状积分、典型症状明显缓解时间、治疗前后炎症指标[血清降钙素原（PCT）、白细胞介素（IL）-6、C反应蛋白（CRP）]、不良反应。结果 观察组愈显率、总有效率均高于对照组（P<0.05）。治疗后,2组红、肿、热、痛主要症状评分均较治疗前降低（P<0.05）,且观察组均低于对照组（P<0.05）。观察组红肿、疼痛明显缓解时间及皮温明显下降时间均短于对照组（P<0.05）。治疗后,2组PCT、IL-6及CRP水平均较治疗前降低（P<0.05）,且观察组均低于对照组（P<0.05）。2组治疗过程中均未出现明显不良反应及肝肾功能检查异常。结论 复方黄柏液涂剂联合敏感抗生素治疗cSSTI的疗效高于单纯敏感抗生素治疗,且能快速缓解患者...     

HPLC-DAD-ELSD测定泽泻药材中4种三萜类成分含量

目的： 建立泽泻药材中23-乙酰泽泻醇C、泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B 4个三萜类成分的HPLC-DAD-ELSD同时测定的定量分析方法。 方法： 采用Ultimate XB-C₁₈色谱柱（4.6 mm×150 mm,5 μm）,流动相乙腈-水（65：35）,流速1.0 mL·min^-1,二极管阵列检测器检测波长245 nm,蒸发光散射检测器的漂移管温度60 ℃,雾化器温度55 ℃,气体（氮气）压力20 psi,柱温30 ℃。 结果： 23-乙酰泽泻醇C、泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B 4个成分的线性范围分别为1.869~29.90 mg·L^-1（r=0.999 8）,3.731~74.62 mg·L^-1（r=0.999 7）,8.653~138.4 mg·L^-1（r=0.999 9）,4.832~77.31 mg·L^-1（r=0.999 5）,平均加样回收率分别为98.78%（RSD 2.63%）,98.05%（RSD 2.72%）,98.26%（RSD 2.86%）,97.65%（RSD 2.95%）。 结论： 建立的HPLC-DAD-ELSD定量分析方法简便、快捷、准确,可用于泽泻药材的多成分定量分析,为综合评价泽泻的质量提供一种新的技术手段。     

复方黄柏液涂剂坐浴对湿热下注型混合痔术后伤口愈合的影响

目的:观察复方黄柏液涂剂坐浴对湿热下注型混合痔术后伤口愈合的影响。方法:将100例湿热下注型混合痔患者随机分为对照组和观察组,每组50例。两组患者均行混合痔外剥内扎术,从术后第2日开始,两组患者均行坐浴治疗及常规换药,对照组给予高锰酸钾溶液坐浴,观察组给予复方黄柏液涂剂坐浴。观察两组患者临床疗效、伤口愈合时间,以及术后第3、10、15日疗效指标(肉芽组织生长情况评分、伤口分泌物量评分、伤口水肿程度评分)及安全性指标。结果:观察组总有效率为94.00%(47/50),高于对照组的80.00%(40/50),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组伤口肉芽组织生长情况评分(术后第10日)、伤口分泌物量评分术后(术后第3、10、15日)、伤口水肿程度评分(术后第3、10日)均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组伤口愈合时间短于对照组(P<0.05)。两组患者治疗期间各项安全性指标均未见异常。结论:复方黄柏液涂剂坐浴可促进湿热下注型混合痔术后伤口愈合,疗效显著。     

复方黄柏液涂剂保留灌肠治疗湿热蕴结型盆腔炎性疾病后遗症疗效观察

目的:观察复方黄柏液涂剂保留灌肠治疗湿热蕴结型盆腔炎性疾病后遗症的临床疗效.方法:采用随机分组法将60名盆腔炎性后遗症患者分为试验组和对照组,每组30例.对照组予头孢地尼和复方红藤糖浆口服,试验组在对照组的基础上加用复方黄柏液涂剂保留灌肠,1周为1个疗程,治疗3个疗程后,比较两组治疗前后临床症状、体征变化,2个月后随访...     

HPLC-ELSD法同时测定复方产品中10种皂苷类成分的含量

目的：建立高效液相色谱串联蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)同时测定复方产品中红景天苷、刺五加苷B、刺五加苷E、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3和人参皂苷Rd等10种皂苷类成分含量的方法。方法：采用YMC-Triart C₁₈色谱柱分离,以乙腈和水为流动相进行梯度洗脱,蒸发光散射检测器检测。结果：在此方法条件下10种皂苷类成分得到了良好的分离。红景天苷、刺五加苷B、刺五加苷E、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rc、人参皂苷Rb2、人参皂苷Rb3和人参皂苷Rd在0.04～1.00 mg/mL浓度范围内,人参皂苷Rb1在0.08～2.00 mg/mL浓度范围内,线性关系良好,平均加标回收率在98.6%～101.5%之间,方法重复性良好,RSD(n=6)小于3%。结论：该方法操作简便、重复性好、准确度高,可用于复方产品中多种皂苷类成分的质量控制研究。     

HPLC同时测定复方双花咀嚼片中5个成分

目的:建立RP-HPLC同时测定复方双花咀嚼片中绿原酸、咖啡酸、连翘苷、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的方法。方法:采用RP-HPLC法,依利特C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈(A)-0.2%甲酸(B),梯度洗脱(0~8 min,4%~13%A;8~24 min,13%~14%A;24~25 min,14%~26%A;25~65 min,26%~33%A;65~70 min,33%~50%A),流速1 m L·min-1,检测波长240 nm,柱温30℃。结果:绿原酸、咖啡酸、连翘苷、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯分别在0.282 5~2.825 0μg(r=0.999 5),0.086 8~0.867 5μg(r=0.999 7),0.480 0~4.800 0μg(r=0.999 5),0.158 8~1.587 5μg(r=0.999 5),0.148 8~1.487 5μg(r=0.999 4)呈良好的线性关系,平均回收率分别为97.3%,RSD 1.2%;97.8%,RSD 1.1%;98.9%,RSD 1.4%;97.6%,RSD 1.0%;99.0%,RSD 1.5%。结论:该方法简洁、可靠、专属性强,可用于复方双花咀嚼片的质量控制。     

UPLC法同时测定芪丹方中9种主要有效成分

目的:建立同时测定芪丹方中9种有效成分黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、丹酚酸B、丹参酮ⅡA、白藜芦醇、大黄素、阿魏酸、藁本内酯、甘草次酸含量的方法。方法:采用UPLC系统,UPLC ACQUITY HSS T3色谱柱;0.5%甲酸溶液(A)-乙腈(B)为流动相,体积流量0.4 m L·min~(-1),梯度洗脱:0~4 min,77%~83%A,4~7.5 min,46%~77%A,7.5~12.5 min,0%~46%A;检测波长:201 nm,256 nm,275 nm,324 nm。结果:建立的方法在12.5 min内可完成一次色谱分析,9种成分均有较好的分离度,方法精密度、重复性的RSD均<2.0%,各成分具有较好的线性关系(R>0.999 6);回收率96.15%~98.33%,RSD<2.0%。结论:该方法快捷、准确、重复性好,能同时测定芪丹方中9种主要有效成分的含量,可较全面地控制芪丹方的质量。     

HPLC同时测定复方生脉颗粒中有效成分的含量

目的:同时测定复方生脉颗粒中丹参素和丹参酮ⅡA以及三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量。方法:用HPLC法,采用Discovery C18柱(25 cm×4.6 mm,5μm);丹参素和丹参酮ⅡA色谱条件:流动相为甲醇(A)-0.5%醋酸水(B),洗脱梯度(0～10 min,9%～75%A;10～40 min,75%A),流速为1 mL.min-1,检测波长为275 nm;三七皂苷R1和人参皂苷Rg1色谱条件:流动相为乙腈-0.05%磷酸水(20∶80),流速为1 mL.min-1,检测波长为203 nm。结果:丹参素的线性范围为0.099 6～1.195 2μg(r=0.999 9),丹参酮ⅡA的线性范围为0.026～0.312μg(r=0.999 9),二者平均回收率分别为101.33%,100.24%,RSD 1.28%,1.53%;三七皂苷R1线性范围为0.092 6～1.182 2μg(r=0.999 7),人参皂苷Rg1线性范围为0.160 8～1.929 6μg(r=0.999 9),二者平均回收率分别为99.87%,101.42%,RSD为1.07%,2.43%。结论:该含量测定方法简便,分离效果好,能同时测定复方生脉颗粒中丹参素和丹参酮ⅡA以及三七皂苷R1和人参皂苷Rg1的含量,结果准确可靠。     

UPLC-PDA同时测定肝复康丸中10个成分含量及主成分分析

目的:建立超高效液相色谱法(UPLC)同时测定肝复康丸中芦丁、齐墩果酸、槲皮素、太子参环肽B、山柰酚、熊果酸、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素10个成分含量的方法。方法:采用Agilent Ecilipse C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm, 1.6μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水溶液,梯度洗脱;流速为0.3 mL·min~(-1);检测波长分别为203、210、360 nm;柱温为30℃;采用SPSS 22.0统计软件对含量测定结果进行主成分分析与聚类分析。结果:在一定质量浓度范围内,肝复康丸中10个成分均呈良好的线性关系(r0.999);平均加样回收率为97.9%～104.9%(RSD1.5%),13批样品中芦丁、齐墩果酸、槲皮素、太子参环肽B、山柰酚、熊果酸、五味子醇甲、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素质量分数分别为1.104～1.499、1.463～1.707、0.861～1.223、0.596～0.921、0.754～0.923、2.594～2.966、3.716～3.797、2.204～2.336、0.963～1.369、0.782～1.052 mg·g~(-1)。聚类分析将不同生产厂家的肝复康丸分为3类,经主成分分析,C厂家的样品综合得分最高。结论:经方法学验证,本法可用于肝复康丸的质量控制。     

UPLC同时测定通宣理肺胶囊中9个成分含量

目的:建立超高效液相色谱法(UPLC)同时测定通宣理肺胶囊中9个有效成分含量的方法。方法:采用Waters ACQUITY UPLCTM BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相乙腈(A)-0.05%磷酸水溶液(B)梯度洗脱,流速为0.3 mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为210 nm(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、甘草苷)和278 nm(柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、黄芩苷、甘草酸铵)。结果:盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、苦杏仁苷、甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、黄芩苷和甘草酸铵质量浓度的线性范围分别为0.005~0.037μg·mL^-1(r=0.9997)、0.002~0.017μg·mL^-1(r=0.9993)、0.005~0.039μg·mL^-1(r=0.9995)、0.010~0.084μg·mL^-1(r=0.9993)、0.010~0.082μg·mL^-1(r=0.9989)、0.007~0.052μg·mL^-1(r=0.9995)、0.007~0.057μg·mL^-1(r=0.9991)、0.038~0.301μg·mL^-1(r=0.9993)、0.002~0.020μg·mL^-1(r=0.9998);平均加样回收率均在98.2%~102.7%,RSD均小于1.5%。测定的样品中上述9个成分质量分数分别为1.12~1.23、0.39~0.54、1.19~1.31、2.54~2.67、2.49~2.66、1.54~1.66、1.66~1.79、9.19~9.54、0.53~0.69 mg·g^-1。结论:UPLC可用于宣理肺胶囊9个有效成分的含量测定,且方法简单、有效、结果准确。     

TLCS同时测定复方补乌糖浆中3种指标成分含量

目的建立同时测定复方补乌糖浆中3种成分含量的方法。方法采用薄层色谱扫描法(TLCS),硅胶G薄层板,环己烷-乙酸乙酯-二氯甲烷-甲酸(3∶1∶1∶0.2)为展开剂,检测波长λS=300 nm。结果阿魏酸在0.36~0.84μg、补骨脂素在0.12~0.28μg、大黄素在0.01~0.05μg线性范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为100.7%、100.8%、101.0%,RSD分别为1.26%、1.44%、1.86%。结论该方法简单、快速、高效,稳定可靠,可作为复方补乌糖浆的质量控制方法。     

UPLC波长切换法测定复方大青叶合剂中10种成分

目的:建立同时测定复方大青叶合剂中没食子酸,新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸A,异绿原酸B,紫花前胡苷,异绿原酸C,大黄酚和大黄素的含量测定方法。方法:采用Waters CORTECS-C_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,2.7μm),甲醇(A)-0.4%甲酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~10 min,10%~3%A;10~25 min,3%~35%A;25~35 min,35%~36%A;35~55 min,36%~80%A),柱温和流速分别为30℃和0.3 mL·min~(-1),波长切换,0~10 min,290 nm;10~38 min,330 nm;38~55 min,250 nm。结果:10种成分实现完全分离,并与其他成分均能达到良好的分离;没食子酸,新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸A,异绿原酸B,紫花前胡苷,异绿原酸C,大黄酚和大黄素分别在0.47~47.02,1.00~100.14,1.40~140.18,1.15~115.11,0.41~41.17,0.32~32.11,0.70~70.48,0.67~67.22,0.11~10.53,0.12~12.29 ng与色谱峰峰面积呈良好线性关系;平均回收率(n=6)分别为99.4%,99.7%,99.8%,99.7%,99.4%,99.3%,99.8%,99.4%,99.4%,99.3%;RSD分别为1.0%,0.6%,0.6%,0.6%,1.0%,0.9%,0.8%,0.9%,1.2%,1.0%。结论:该方法多种成分同时测定,操作简便,准确、重复性好,可用于复方大青叶合剂的质量控制。     

HPLC-QAMS同时测定屏风生脉胶囊中9个指标成分含量

目的 建立高效液相色谱一测多评法（HPLC-QAMS）同时测定屏风生脉胶囊中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷、芒柄花素、升麻素苷、升麻素、亥茅酚苷、麦冬甲基黄烷酮A及甲基麦冬二氢高异黄酮B含量的方法。方法 采用Agilent ZORAX StableBond C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相乙腈-0.1%甲酸溶液,梯度洗脱。多波长切换检测（0~36 min,254 nm,毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷、芒柄花素、升麻素苷、升麻素和亥茅酚苷;36~60 min,296 nm,麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B）,进样量10 μL。以升麻素为内参物,建立其他8个指标成分的相对校正因子（RCF）,并计算各成分含量。采用外标法（ESM）测定屏风生脉胶囊中9个指标成分含量对QAMS计算结果的准确性进行验证。结果 测定了3个厂家12批屏风生脉胶囊中9个指标成分的含量,9个指标成分分别在2.68~67.00（r=0.999 4）、1.76~44.00（r=0.999 1）、2.15~53.75（r=0.999 2）、4.37~109.25（r=0.999 7）、6.58~164.50（r=0.999 5）、2.49~62.25（r=0.999 2）、1.88~47.00（r=0.999 8）、1.36~34.00（r=0.999 2）、1.09~27.25 μg·mL^–1（r=0.999 3）有良好的线性关系。平均加样回收率及RSD分别为99.34%（1.40%）、97.25%（1.13%）、98.73%（1.33%）、100.09%（0.68%）、100.04%（0.77%）、98.46%（1.26%）、97.94%（1.06%）、96.89%（1.03%）和98.90%（0.72%）。QAMS与ESM所测结果差异无统计学意义。结论 该方法操作便捷、结果准确,可用于屏风生脉胶囊中9个指标成分含量的同时测定,实现多指标质量控制。     

超高效液相色谱双波长法同时测定黄地安消胶囊中5种成分的含量

 目的 采用超高效液相色谱双波长法同时测定黄地安消胶囊中葛根素、大豆苷、大豆苷元、掌叶防己碱、小檗碱的含量。方法 采用Waters ACQUITY UPLC系统,BEH C₁₈(2.1 mm×100 mm,1.7 μm),以乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液为流动相,梯度洗脱;双波长检测(λ₁=250 nm,λ₂=354 nm);流速:0.20 mL·min^-1;温度:30 ℃。结果 葛根素、大豆苷、大豆苷元、掌叶防已碱、小檗碱的进样量与峰面积分别在0.022～0.176 μg(r=0.999 9)、0.004 3～0.034 4 μg(r=0.999 9)、0.000 61～0.004 9 μg(r=0.999 7)、0.002 3～0.018 4 μg(r=0.999 7)、0.008 6～0.066 8 μg(r=0.999 6)内呈良好的线性关系;平均加样回收率(n=6)分别为97.70%、96.81%、99.36%、99.60%和98.67%,RSD值均小于2.7%。结论 所建立的超高效液相色谱双波长法操作简便,结果准确,重复性好,回收率高,可为黄地安消胶囊的质量评价提供研究基础。     

RP-HPLC同时测定槐角丸中4种有效成分的含量

 目的 建立同时测定槐角丸中槐角苷、黄芩苷、染料木素和汉黄芩素4种有效成分含量的HPLC方法。方法 采用Diamonsil C₁₈柱(4.6 mm×200 mm, 5 μm进行分离;流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱(0～10 min,25%～37%乙腈;10～25 min,37% ～60% 乙腈;检测波长260 nm;柱温30 ℃;流速1.0 mL·min-1;进样量10 μL。结果 槐角苷、黄芩苷、染料木素和汉黄芩素的质量浓度与峰面积分别在11.6~116 μg·mL-1(r=0.999 6, n=6、33.5~335 μg·mL-1 (r=0.999 8, n=6、0.46~4.63 μg·mL-1 (r=0.999 8, n=6和1.54~15.4 μg·mL-1(r=0.999 7, n=6内呈良好的线性关系;平均加样回收率依次为99.3%、99.6%、99.6%和99.0%。RSD为1.1%、1.1%、1.4%和0.8%。结论 该方法快速、简便、重复性好,适合于同时测定槐角丸中槐角苷、黄芩苷、染料木素和汉黄芩素的含量。