口服中药缓释制剂和控释制剂的研究进展

随着制剂技术的发展和创新,中药缓释、控释制剂的研究日益深入。本文综述了近年来国内口服中药缓释、控释制剂的研究发展概况,并对研究发展的策略和前景做了分析。     

新型口服缓释、控释制剂的研究及发展

缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂,其中药物释放主要是一级速度过程.控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内制剂,其中药物主要以零级或接近零级速度释放.     

控释与缓释制剂在临床的应用

控释制剂，是指在一定时间内，较普通制剂释药缓慢而平稳，避免血药峰浓度过高的不良反应和血药浓度持续时间过短、药效短暂的缺点，以减少频繁服药的剂型。通常每日1片～2片，可使药效在24小时内持久存在。控释剂型又分为两类，即缓释与控释。缓释制剂和控释制剂在药物释放方面，含义是有区别的。前者释药量先多后少，以一级速率缓慢地非恒速释放，常为一级吸收过程；后者在理论上是按零级速率恒速或接近恒速释放，其疗效更为稳定。[第一段]     

缓释/控释制剂的风险管理

风险管理对于缓释/控释制剂的用药安全十分重要。本文通过统计《中国药典》2010年版二部收载的缓释/控释制剂品种、规格、剂型和服用方法 ,并结合文献分析缓控/释制剂存在的风险,探讨造成此类制剂风险的原因,并为构建风险管理体系提出相应建议。建议提高缓释/控释制剂注册审批的技术要求,严格控制生产工艺及质量监测,发挥药师的药学服务作用,提高医生和患者对于缓释/控释制剂的认识。     

浅谈口服缓释制剂和控释制剂的释药原理与服用要点

控释制剂与缓释制剂均具有可减少患者的用药次数及用药不良反应发生率的优点。近年来,控释制剂及缓释制剂在临床上的应用越来越广泛。本文主要分析常用口服缓释制剂和控释制剂的释药原理(包括骨架片及渗透泵片的释药原理),并简要阐述了此类药物的服用要点。     

我院缓释制剂与控释制剂的应用及分析

近年来,随着药用高分子材料的广泛应用及给药系统研究的深入,缓释、控释药物制剂日益增多.缓释制剂(sustained-release system)是通过适宜的方法延缓药物在体内的释放、吸收、代谢以及排泄过程,延长药物的作用时间或者减轻其毒副作用的给药系统,动力学为一级释药[1,2].     

中药口服固体缓释制剂的研究进展

近30年来,缓释制剂以其显著的优点而受到广泛的关注,尤其以西药为原料的药物缓释制剂,在处方设计,辅料及成型工艺,生物药剂学特性及药动学等方面,国内外学者都做了大量的研究工作,许多成熟的品种如萘普生缓释片等在临床上已得到广泛的应用。但相比而言,中药缓释制剂的开发却大大落后,国家食品药品监督管理局2003年批准的51个缓释品种中只有一个中药制剂。随着中国进入W TO,西药仿制日趋艰难,开发中药市场已迫在眉睫。本文结合笔者从事中药缓释制剂研究工作实际,并通过查阅近10年的国内相关报道,拟对中药口服缓释制剂的特点、类型、药动学…     

缓释与控释制剂在疼痛治疗中的临床应用

本文介绍了缓释、控释剂型的概念及临床应用意义,对缓释、控释剂型的释药原理、结构和特点予以简介,并综述常用镇痛药物缓释、控释制剂(盐酸羟可酮控释片,吗啡控释片,盐酸曲马朵缓释片、缓释胶囊,芬太尼透皮贴剂)的临床应用。     

口服缓控释制剂的研究进展及临床应用

制剂是药物的临床应用形式。随着科学技术的发展及学科间的相互渗透不断加强,新辅料、新材料、新设备和新工艺的不断涌现,自20世纪70年代以来,各种新型制剂如缓控释制剂、靶向制剂、脉冲式和自调式给药系统、透皮制剂等逐渐出现在临床,其中以缓控释制剂最为成熟、应用最为广泛。     

近年口服缓释和控释制剂的研究概况

近年口服缓释和控释制剂的研究概况易醒，邵思华（药学系药剂教研室）关键词缓释颗粒剂，控释微丸，骨桑型缓释片，膜控释片，漂浮片，制剂研究，综述药物口服须１天几次服药，这对患者来说是不方便的，而且易造成漏服。血药浓度波动亦大，当超过治疗窗时，则易中毒；低于...     

新型口服缓释、控制制剂的研究及发展

缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂 ,其中药物释放主要是一级速度过程。控释制剂系指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放 ,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内制剂 ,其中药物主要以零级或接近零级速度释放。1　发展历史缓释、控释制剂可使人体获得平稳的有效治疗血药浓度 ,使疗效—剂量最佳化。国外是在 5 0年代开始研制口服缓释、控释制剂 ,70年代被医学界认可上市的药物品种逐渐增多。国外上市的口服缓释制剂药物品种已有 2 0 0余种 ,不同规格的商品计有 4 0 0种以上。而其中的口服缓释制剂…     

缓释控释制剂的释药系统及其指导原则

从２０世纪８０年代末开始 ,世界上的制药业为适应临床治疗需要 ,将研究重点由原来的偏重制剂工艺及表观质量转向了新型释药系统的研究。当前 ,研究得最热门的释药系统有：①缓释／控释释药系统 ;②靶向释药系统 ;③脉冲释药系统。由于上述新的释药系统有其突出的优点 ,前些年曾有人预测 ,到１９９７年时 ,先进国家中普通制剂的１０%～１５%将由新的释药系统所取代［１］。我国９０年代以来批准生产的新药中缓释／控释制剂日渐增多。１９９１年卫生部就批准了“硝酸甘油控释口颊片”、“吲哚美辛控释微囊”等控释制剂的生产 ;１９９５年批准…     

口服缓释制剂体内外相关性评价方法研究进展

对近年国内外文献中有关口服缓释制剂体外溶出度测定的试验方法和条件、体内评价的相关方法、体内外相关性研究进行了综述。根据药物的不同性质选择尽可能接近体内环境的试验方法,建立较好的体内外相关性,对口服缓释制剂的研究具有重要意义。     

口服控释剂型的研究进展

口服控释剂型的研究进展韩品陶，王玉蓉（北京中医药大学北京１０００２９）关键词：口服控释剂型；胃内漂浮制剂；脉冲塞囊控释剂型是以控制药物释放系统（ＣｏｎｔｒｏｌｌｅｄＲｅｌｅａｓｅＤｒｕｇＤｅｌｉｖｅｒｙＳｙｓｔｅｍ）为中心，以使用最小剂量，降低到最小...     

口服固体缓控释制剂研究进展

近年来,口服缓控释技术发展迅速,种类繁多,其中典型的给药系统包括骨架片、渗透泵制剂、多单元给药系统等。这几类制剂是口服固体缓控释制剂的研究热点和主流,也是与实际生产应用结合最为紧密的制剂类型。本文综述了这几类口服缓控释制剂的最新研究动态。     

中药缓释、控释制剂的研究进展

缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物达到延长药效的一类制剂，而控释制剂系指药物在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。前药物释放主要是一级速率过程，后则以零级速率释放或被控制在作用器官等特定吸收部位释放。