我国OTC药品内、外包装及OTC药房药师必备技能

我国第１批非处方药 (ＯＴＣ)目录和《处方药与非处方药分类管理办法》 (试行 )已正式颁布 ,ＯＴＣ制度的其他相关政策、法规亦将陆续颁布、出台。预测未来中国的ＯＴＣ药市场具有巨大的潜力 ,有可能成为世界上最大的ＯＴＣ药品市场［１］。然而 ,此时人们却不禁为ＯＴＣ药品包装和ＯＴＣ药房人员的素质而担心［２ ,３］。本文即针对我国ＯＴＣ药品的内、外包装和ＯＴＣ药房药师必备技能及培育我国自己的ＯＴＣ药品市场作如下前瞻性思考。１ＯＴＣ药品的内、外包装１ １以人为本 ,包装立足于廉价、实用、方便１ １ １根据药物作用的特点、疗…     

医院开设非处方药房的优越性

我国已于２０００年１月１日起实行处方药与非处方药(ＯＴＣ)分类管理制度 ,非处方药作为一个崭新的概念将逐渐深入我国每一个家庭 ,成为保障人们身体健康体系的重要组成部分。随着药品分类管理制度的实施 ,我国ＯＴＣ市场即将形成 ,将对药品生产、经营、销售格局产生巨大的影响 ,有利于保护消费者的权利 ,有利于我国药品管理模式与国际接轨。与此同时 ,医院开设ＯＴＣ药房也是医院服务方式的一项具有现实意义的改革。１ＯＴＣ的市场发展对处方药和ＯＴＣ实行分类管理 ,是国际通用的药品管理方法。美国是于１９５１年首先创建ＯＴＣ制度的国…     

对非处方药安全性控制的探讨

药品分类管理是国际通行的管理方法。它严格遵循药品的安全性、有效性原则,根据药品的规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将其分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。处方药(Ｒｘ)必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和应用的药品。非处方药(ＯｖｅｒｔｈｅＣｏｕｎｔｅｒ简称ＯＴＣ)是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和应用的药品［１］。俗话说“是药三分毒”,非处方药虽然是经过医药学专家的严格遴选,并经国家药品监督管理局批准,但它们仍然是药品,因此应用时同样须十分谨慎。由于ＯＴＣ药品是自我诊断、自我治…     

非处方药物管理制度与医院药学任务的改变

建立非处方药物（ＯＴＣ）管理制度的根本目的,就是要进一步加强药品管理,保障群众用药安全,满足公众日益增长的自我保健的需要。据报道［１］,在世界范围内的所有药物,有４０％属于ＯＴＣ;在我国药品零售市场以每年１０％左右的速度增长。另据Ｈａｌ预测［２］,我...     

基层医院应尽快建立非处方药药房

处方药与非处方药分类管理制度的实施 ,将对药品生产、经营、销售格局产生重大影响。基层医院应尽快适当市场变化 ,建立非处方药 (ＯＴＣ)药房 ,迅速占领药品经营销售市场 ,对基层医院两个效益的提高 ,产生积极深远的影响。1　ＯＴＣ市场前景1.1　ＯＴＣ市场走向　 2 0 0 0年 10月我国人口已增长到 12 .6亿 ,随着人口自然增长及人口老龄化社会的形成 ,医药市场将呈现稳步增长趋势。据预测 ,我国ＯＴＣ市场规模将扩大到 3 0亿美元以上 ,平均增幅高达 3 0 % ,可能成为世界上最大的ＯＴＣ市场。1.2　市场优势　与处方药 (Ｒｘ)相比 ,ＯＴＣ在市…     

非处方药市场误区及纠偏方略

随着我国《处方药与非处方药分类管理办法》的颁布与实施 ,非处方药 (ＯＴＣ)将逐步进入寻常百姓家。统计资料表明 ,我国非处方药占整个医药市场的 10 % ,其中广州地区高达 3 0 %。但是 ,由于我国人口尤其是农村边远山区人口文化素质偏低 ,对ＯＴＣ药物的使用推广必然存在鱼目混珠或理解肤浅的问题。1　非处方药市场误区1.1　对药品分类管理的重点和目的的认识失之偏颇　其实ＯＴＣ药物多年来早已是药店零售的药品 ,除了极少数特殊药品外 ,都是按ＯＴＣ管理的。为此有人认为药品分类管理只是变换一种经营模式罢了。事实并非如此 ,我国药品管…     

农村OTC药品市场发展面临的问题及对策

处方药 (Ｒｘ)和非处方药 (ＯＴＣ)实行分类管理 ,是国际上通用的药品管理方法。美国于１９５１年首先创立了ＯＴＣ制度 ,现在世界上大部分发达国家和发展中国家均建立了此制度 ,我国也从２０００年１月１日起开始实行Ｒｘ与ＯＴＣ分类管理制度。随着药品分类管理制度的实施 ,我国ＯＴＣ药品市场正在逐步形成 ,而农村的ＯＴＣ药品市场如何发展 ,则成为广大医药工作者须认真思考的问题。１农村药品消费现状及ＯＴＣ药品发展前景我国是个农业大国 ,有资料显示 ,目前农村人口绝对数字为８ ６８亿 ,在城乡生活消费总量中 ,农村消费已占５３ %。…     

防伪与OTC

随着ＯＴＣ制度的推行,广大消费者的自我保健意识及自我治疗要求必将得到满足,从而达到用药安全、有效、经济、方便的目的。同时,这也是我国药品管理上一个台阶,与国际药品惯例接轨,确保我国医疗制度改革顺利进行的必然趋势。中国是一个人口大国,其ＯＴＣ市场前景相当广阔,大有开发潜力。１　ＯＴＣ市场预测及药品防伪调查 据ｓｃｒｉｐ新近预测：至２０００年预计中国药品销售额为１８０亿美元,其中ＯＴＣ药品为３０亿美元,平均年增长率为３２．９６％［１］。另据预测,１０年后中国非处方药市场的销售额可达２０００亿人民币［…     

处方药与非处方药分类管理与执业药师资格制度

社会主义市场经济体制的建立和发展 ,处方药与非处方药分类管理制度 (简称药品分类管理制度 )的建立 ,城镇职工医疗保险的全面开展 ,对我国人民健康水平的提高 ,卫生事业的发展将带来积极的影响。伴随医药分开核算 ,大量非处方药(ＯＴＣ)药房的建立 ,药品零售连锁店的兴起 ,ＯＴＣ随着市场的发展对执业药师提出了新的机遇与挑战。1　实施药品分类管理制度是我国医药市场发展的必然之路目前世界上大多数国家和地区通过立法或发布法规将药品划为处方药和非处方药 ,对药品分发、销售、使用、广告、价格进行分类管理 ,以保证用药的安全、有效。…     

环球非处方药市场扫描

１非处方药 (ＯＴＣ)简介１ １ＯＴＣ的定义ＯＴＣ是英文ＯｖｅｒＴｈｅＣｏｕｎｔｅｒ的缩写 ,国际上通称为非处方药。ＯＴＣ是相对处方药 (Ｒｘ)而言。顾名思义 ,是指那些不需要医生处方 ,消费者可直接从药店或药房购买的药品。亦可理解为消费者可根据自己所掌握的医药知识 ,借助药品标签 ,对轻微、长期病症进行自我药疗 ,在药剂师指导下有选择地购买的药品 ,当然 ,须按规定的方法使用。因此 ,在美国称之为“柜台销售药 (ＯＴＣＤｒｕｇ)” ,简称为ＯＴＣ。１ ２ＯＴＣ与Ｒｘ的区别Ｒｘ是指消费者经过医生处方才能从药房或药店获取 ,并且…     

医院内设立OTC药房的意义

1999年 7月 2 2日 ,国家药品监督管理局正式发布了《处方药和非处方药分类管理》办法 ,并公布了《第一批国家非处方药目录》。推行ＯＴＣ用药制度 ,将ＯＴＣ药用机制引入我国医疗领域 ,是我国医疗卫生改革的重要举措。伴随着我国经济的飞速发展 ,医疗制度改革的步伐加快 ,医疗费用由个人支付比例逐年增大 ,为医院内设立ＯＴＣ药房创造了条件。所谓ＯＴＣ药 ,即非处方药 ,可在柜台上自行购买和使用的药 ,ＯＴＣ药品应品名醒目 ,文字清晰 ,标签必须准确 ,清楚 ,易懂 ,它们都是在临床使用多年 ,由消费者自行使用比处方药更安全的药品。1　医院…     

非处方药物的潜在滥用

建立并完善我国处方药与非处方药分类管理制度 ,是保证人民用药安全有效和提高药品管理水平 ,发展我国医药卫生事业 ,医疗卫生体制与药品监督管理深化改革的一项重大举措。非处方药不需医师处方 ,可随时在药店及商店的药品柜台上买到 ,其应用相当广泛。但其中的某些药物 ,包括某些特殊药品有着潜在滥用的危险 ,这类药物的依赖性虽不及麻醉性镇痛剂那么强烈而顽固 ,但其潜在的滥用倾向及其滥用所导致的危害亦不容忽视。１处方药与非处方药 (ＯＴＣ) ［１］处方药系指经过医师处方才能从药房或药店获取并须在医师监控或指导下应用的药物。处方…     

浅谈医院开设OTC药房的可行性及设想

进入 2 1世纪 ,在我国医药领域 ,最能引起人们关注的莫过于医药分开核算 ,实行处方药 (Ｒｘ)和非处方药 (ＯＴＣ)分类管理了。那么 ,什么是ＯＴＣ呢 ?顾名思义 ,它是指病人不需要医师处方 ,根据自己所掌握的医药知识或借助于药品说明书或咨询药师在社会药房或药店等地自行购买的药品。这种药品具有安全、有效、稳定、方便等特点。在国外发达国家 ,ＯＴＣ发展迅速 ,颇具规模。在国内 ,目前暂无明朗化的ＯＴＣ市场 ,社会药房也只是把ＯＴＣ与Ｒｘ以及保健品混同销售 ,随着医药体制的改革 ,自费用药的人群日益增多 ,保健观念已逐渐被人们认同和…     

中药企业在药品分类管理制度下的竞争策略

《处方药与非处方药分类 管理办法》（试行）自２０００年１月１日起在我国施行。这是我国药品监督管理制度改革中的一个里程碑,标志着我国药品监督管理制度与世界药品监督管理制度的新契 合。 药品分类管理制度对药品的生产、经营、使用各环节都将产生深刻的影响。我国多达２３００家的中药企业如何改变过去被动应战的形象,以主动出击的策略来适应药品分类管理制度,迅速占领大份额的ＯＴＣ市场,是中药企业发展的一个重要课题。１ＯＴＣ市场的概况 据统计全球ＯＴＣ市场从１９９３年的３４０亿美元增长到１９９８年约５７１亿美元。中国…     

如何理解OTC同临床药学的关系

处方药系指必须经医生处方 ,在各级医务人员的指导下 ,方能使用的药品 ,这些药品均来自医疗单位。非处方药则是不需医生处方 ,患者可按说明书自行判断 ,在药房 (店 )自购自用的安全有效的药品。国外将这类药品称为“柜台销售药”(Ｏｖｅｒｔｈｅｃｏｕｎｔｅｒ,简称ＯＴＣ)。所以世界各国都把非处方药简称或俗称为ＯＴＣ。建立ＯＴＣ制度的根本目的 ,就是进一步加强对药品的管理 ,保障广大人民群众用上“放心药” ,满足公众日益增长的自我保健的需要。ＯＴＣ是经国家药品监督局严格遴选 ,厂家按规定的质量、包装、说明等生产的安全性高、疗…     

医院建立OTC药房的必要性与优越性

随着我国改革开放的不断深化 ,医药卫生事业的蓬勃发展 ,我国已于 2 0 0 0年 1月 1日起实行了处方药 (ＲＸ)与非处方药 (ＯＴＣ)分类管理制度 ,随着药品分类管理制度的实施 ,将对药品的生产、经营、销售的形势产生巨大的影响 ,使我国的医疗保健制度和药品管理体系更好的适应社会主义市场经济体制的建立和发展 ,有利于我国药品管理体系与国际接轨 ,与此同时 ,医院建立ＯＴＣ药房也是医院服务方式的一项重大改革。1　ＯＴＣ的特点1 1　ＯＴＣ使用时不需要医务专业人员的指导和监督。1 2　ＯＴＣ按标签或说明书的指导来使用 ,说明通俗易懂。1 3…     

药品生产企业面对非处方药市场的策略

对药品进行处方药和非处方药分类管理,是国际上通行、有效的药品分类管理模式。自美国于２０世纪５０年代率先实施处方药与非处方药分类管理制度以来,世界上已有越来越多的国家和地区通过立法对药品实行分类管理。由于ＯＴＣ药物具有安全有效、质量稳定、使用方便、价格低廉等特点,能较好地满足现代社会人们自我保健和简便、快捷的用药需要,因此其消费在全球范围内出现了快速增长趋势。 在我国,随着人民生活水平的不断提高、自我保健意识的不断增强、生活节奏的不断加快,人们对ＯＴＣ药的需求呈现出快速增长的态势,为国内外药品生产…     

OTC药评审的法律依据和程序

处方药和非处方药（Ｒｘ＆ＯＴＣ）分类管理制度是由国家法律强制作推行的药品管理制度，药品，制剂或活性成分的ＯＴＣ身分也是根据有关法规，履行法定的审批程序而确立的，我国正在酝酿的Ｒｘ＆ＯＴＣ分类管理制度对公众甚至医学从业人员都是陌生的新事物，在必要通过介绍国外现行该制度是国家的做法，了解有关ＯＴＣ药的立法及药品确立ＯＴＣ身分的合法程序，作为我国将出台的Ｒｘ＆ＯＴＣ分类管理制度的借鉴。     

非处方药市场展望与OTC药房药师必备技能

非处方药是指不需凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。我国已于 2 0 0 0年 1月 1日实行处方药 (ＲＸ)与非处方面药 (ＯＴＣ)分类管理制度 ,非处方药将作为一个崭新的概念 ,逐渐深入每一个家庭。在我国建立由中国特色的处方药和非处方药分类管理体制这一系统工程中     

非处方药药房工作尚需完善

随着我国处方药与非处方药 (ＯＴＣ)分类管理制度的建立 ,非处方药物因其使用方便的优势逐渐形成了较大的市场。但也存在着一些不尽人意的地方 ,需要加以完善。1　ＯＴＣ滥用问题ＯＴＣ不需要医生处方 ,容易购买 ,很多患者认为ＯＴＣ都是安全的 ,无副作用的 ,就容易引起滥用。2　经济效益高于社会效益部分ＯＴＣ药房管理者和经营者将经济效益放在首位 ,疏于药品管理、监督管理和社会效益。例如 :迎合部分患者用药心理 ,利用广告效应售药 ,出售部分新上市活性 ,副作用还需进一步观察的新药 ,夸大疗效 ,对患者用药缺乏正确指导 ;有的ＯＴＣ药房不具备开设条件 ,而挂靠医药公司或者医疗单位“联合经营” ,监督管理不够 ,致使药品质量难以保证 ,给广大人民群众用药造成安全隐患。3　药师配备不完善部分ＯＴＣ药房没有配备相应资格的药师 ,管理和经营素质难以满足患者需求 ,不能很好地指导患者安全、有效、经济、合理地用药。要使ＯＴＣ药房蓬勃发展壮大 ,首先要从自我做起 :对医务工作者进行再教育 ,加强职工道德培训 ,培养扎实的专业知识与技能 ,对患者用药进行合理指导 ,提供完善优质服务 ;加强药品管理与监督管理 ,定期或不定期抽查、检验...