女宝胶囊的薄层鉴别研究

目的建立女宝胶囊的鉴别方法。方法采用TLC法鉴别女宝胶囊中的当归、川芎、陈皮、红花。结果薄层色谱法鉴别的四种供试品色谱中,在与对照品或对照药材色谱相应的位置上均能显相同颜色的斑点。结论方法简便、准确、专属性强、分离效果好。可用于控制女宝胶囊的内在质量。     

红药片质量标准研究(一)

目的:建立红药片的质量标准.方法:用TLC法对川芎、当归、白芷和红花进行了鉴别。结果:在TLC色谱中检出川芎、当归、白芷和红花.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为红药片质量控制提供了方法。     

止痛清晕胶囊的薄层色谱鉴别

目的建立止痛清晕胶囊的薄层鉴别方法。方法用薄层色谱（TLC）法对处方中的白芍、桂枝、红花进行定性鉴别。结果在薄层色谱中均能检出白芍、桂枝、红花药材，薄层斑点清晰，阴性对照均无干扰，且方法专属性强，重复性好。结论所建立的TLC法可用于该制剂的质量控制。     

眼明丸的鉴别研究

目的建立眼明丸质量控制的方法。方法显微鉴别茯苓、红花、甘草；采用薄层色谱(TLC)鉴别制剂中当归、川芎、黄连及陈皮。结果各种药材定性鉴别特征明显，易于区别。结论该鉴别方法准确可靠，可用于该制剂的质量控制。     

愈伤灵胶囊的薄层鉴别研究

目的建立愈伤灵胶囊的薄层鉴别方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对愈伤灵胶囊中三七、红花、当归、落新妇、冰片进行定性鉴别。结果在薄层层析色谱中均能检出三七、红花、当归、落新妇和冰片,阴性对照无干扰。结论TLC法简便易行、专属性强、分离度重现性好,可用于愈伤灵胶囊的质量控制。     

杞归脉舒胶囊薄层色谱鉴别

目的:建立杞归脉舒胶囊薄层色谱鉴别.方法:采用TLC法对枸杞子、山茱萸、丹参、当归川芎、厚朴进行了鉴别试验.结果:用TLC法检出了枸杞子、山茱萸、丹参、当归川芎、厚朴.结论:所建立的方法简便可行,灵敏,准确,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法.     

龙颈腰滕胶囊的薄层色谱定性鉴别

目的探讨龙颈腰滕胶囊的薄层鉴别方法。方法用薄层色谱法对处方中的独活、细辛、当归、川芎、白芍等进行定性鉴别。结果在薄层色谱中均能检出独活、细辛、当归、川芎、白芍等药味的特征斑点。结论薄层色谱方法可有效控制该制剂的质量。     

骨伤灵胶囊的薄层色谱定性鉴别

目的建立骨伤灵胶囊的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的白芍、当归、黄芪进行定性鉴别。结果薄层色谱中均能检出白芍、当归、黄芪药材,薄层斑点清晰,阴性对照均无干扰,且专属性强、重现性好。结论所建立的薄层色谱方法可用于该制剂的质量控制。     

清脑宁颗粒质量标准研究

目的建立清脑宁颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱（TLC）法对清脑宁颗粒中赤芍、当归、川芎、陈皮进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定清脑宁颗粒中芍药苷含量,色谱柱为岛津C18柱（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾（30∶70）,流速为1.0mL/min,检测波长为230nm。结果TLC法能鉴别出赤芍、当归、川芎、陈皮;芍药苷质量浓度在12～120μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r^2=0.9998（n=6）。结论建立的方法简便可行,专属性强,可用于清脑宁颗粒的质量控制。     

香陈胶囊薄层色谱鉴别及其浸出物的测定

目的建立香陈胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱(TLC)法对处方中的香附、陈皮、延胡索、白芍、白术进行鉴别,并对该制剂作浸出物研究。结果TLC鉴别分离度好,专属性强;规定浸出物含量不得少于32.0%。结论该方法可作为控制香陈胶囊质量的参考。     

恒古骨伤愈颗粒质量标准研究

目的建立恒古骨伤愈颗粒质量标准.方法采用TLC法对制剂中的陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花进行鉴别;用HPLC法测定橙皮苷的含量.结果用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中陈皮、人参、三七、黄芪、洋金花.用HPLC法测定制剂中的橙皮苷,橙皮苷在0.00606～0.06060mg·mL-1之间呈良好的线性关系,平均回收率为100.7%.结论本法操作简便、结果准确,重现性好,可用于恒古骨伤愈颗粒的质量控制.     

童康片检测方法的修订研究

目的:对童康片的质量标准进行提高,完善其质量评价方法。方法:采用显微鉴别法对童康片中山药和陈皮进行鉴别,采用薄层色谱法对童康片中黄芪、白术、防风和陈皮进行定性鉴别,采用HPLC-ELSD法,Thermo Hypersil Gold C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水(35∶65)为流动相,流速1.0 mL·min^-1,对童康片中黄芪甲苷进行了含量测定。结果:山药和陈皮粉末显微特征明显;黄芪、白术、防风和陈皮薄层鉴别斑点清晰,专属性强,阴性无干扰。黄芪甲苷在0.026618~1.703526μg范围内线性关系良好(r=0.9993,n=7);平均加样回收率为:96.5%,RSD为1.9%。测定样品11批,黄芪甲苷的含量在58~106μg·片^-1之间。结论:经方法学验证,提高后的质量标准可更全面有效地用于童康片的质量控制。     

红花逍遥胶囊质量标准研究

目的建立红花逍遥胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法（TLc法）鉴别胶囊剂中的当归、白芍、白术、甘草，用高效液相色谱法（HPLC法）测定白芍中芍药苷含量。结果TLC法鉴定结果满意；回归方程为Y=1．364 X-0．053（r=0，99999），芍药苷进样量在0．104～5．2μg范围内与峰面积线性关系良好，平均加样回收率为99．18％，RSD=1.13％（n=6）。结论该方法操作简便，结果可靠，专属性强，重现性好，可作为红花逍遥胶囊的质量控制方法。     

陈香露白露片质量标准修订研究

目的 建立陈香露白露片(甘草、碱式硝酸铋、陈皮、碳酸镁、氧化镁、大黄等)的质量标准.方法 采用化学反应鉴别处方中的铋盐和镁盐;采用TLC分别对处方中的陈皮、大黄等进行定性鉴别;采用HPLC法测定甘草酸铵和橙皮苷的含量.结果 在TLC图谱中可检出陈皮、大黄等药材的特征斑点;甘草酸铵对照品在42.24～2 112ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.4％(n=5),平均回收率为101.3％(RSD=2.5％,n=9);橙皮苷对照品在61.44～1843.2 ng与峰面积线性关系良好,r=1,精密度试验RSD=0.1％(n=5),平均回收率为100.7％(RSD=1.1％,n=9).结论 所采用的方法准确、可靠,可行性及重复性良好,能有效控制该制剂的质量.     

四物汤配方颗粒的质量标准研究

目的：建立四物汤配方颗粒的质量控制方法。方法：采用薄层色谱（TLC）法鉴别四物汤配方颗粒中的熟地黄、当归、川芎、白芍,采用高效液相色谱（HPLC）法测定四物汤配方颗粒中的芍药苷、阿魏酸的含量。结果：TLC法分离较好,阴性无干扰;HPLC法芍药苷线性范围为0.1031～1.6496μg,r=1.000;阿魏酸线性范围为0.0209～0.3344μg,r=0.9997。平均回收率分别为100.46%、101.55%, RSD均小于2.0%。结论：该方法专属性强,重复性好,可用于控制四物汤配方颗粒的质量。     

补中益气丸(颗粒)质量分析

目的对国家评价性抽验品种补中益气丸(颗粒)的检验及探索性研究结果进行统计和分析,评价全国范围内补中益气丸(颗粒)的质量状况,并提出建议。方法采用各品种的法定质量标准对262批补中益气丸蜜丸、水丸、浓缩丸及颗粒剂抽验样品进行检验;针对4种剂型的各自现行质量标准,采取填平补齐,统筹考虑的思路,并结合生产工艺,开展如下探索性研究:①大叶柴胡检查及柴胡TLC鉴别;②有机氯农药残留量检测;③重金属及有害元素测定;④蜂蜜检查;⑤白术、甘草、陈皮、升麻、当归TLC鉴别;⑥含量测定;⑦风险评估。结果 129批蜜丸按法定标准检验有4批不合格(不合格率为3.1%),不合格项目为细菌数超标(2批),甘草薄层鉴别不合格(1批),水分超标(1批);1批浓缩丸按注册标准检验,结果甘草含量不合格;其余98批浓缩丸、30批水丸、4批颗粒剂按中国药典2010年版一部标准检验,全部符合规定。探索性研究方法检验结果为:蜜丸不合格率为22.4%,水丸不合格率为12.6%,浓缩丸不合格率为8.0%,颗粒剂不合格率为0。比较依据中国药典2010年版一部标准检验结果和探索性研究方法检验结果,增加探索性研究方法后可见不合格率增加。结论各剂型现行标准存在或多或少的缺陷,不能有效地控制产品质量,建议加以完善提高;所有企业对法定标准有控制的项目认真对待,对法定标准之外的项目采取的质量控制措施不严格,建议国家食品药品监督管理局组织力量加强对这类企业的GMP检查,以保障患者用药安全有效。     

调血祛斑胶囊的质量控制方法研究

目的：建立调血祛斑胶囊的质量标准.方法：采用薄层色谱法对调血祛斑胶囊中当归、川芎、栀子、陈皮及大黄进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药地黄中的梓醇进行含量测定.结果：调血祛斑胶囊中的当归、川芎、栀子、陈皮及大黄薄层色谱中,在与对照药材或对照品相应的位置上,显相同颜色的斑点;梓醇进样量在0.767～4.603 μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r =1.000 0）,平均加样回收率为102.33％（RSD=2.23％,n=9）.结论：本方法简便、准确、稳定、可靠、重现性好,可用于本品的质量控制.     

清肾丸定性定量研究

目的建立清肾丸的定性定量方法。方法对方中当归、川芎、赤芍、红花4味药进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对方中丹酚酸B进行含量测定。结果薄层色谱专属性强;丹酚酸B在12.53²00.4μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9);低、中、高浓度平均回收率分别为98.8%、100.1%、99.0%(RSD分别为1.3%、1.5%、1.8%)。结论本文建立的定性定量方法简便,重现性好,准确可靠,可用于清肾丸的质量控制。     

视明口服液的制备及薄层色谱鉴别

目的:探讨视明口服液的制备和薄层色谱鉴别方法.方法:分别采用水蒸气蒸馏法、醇提法、水提醇沉法制成口服液;采用薄层色谱法对方中白芍、黄芩、白芷、三七进行定性鉴别.结果:在薄层色谱中均能检测出白芍、黄芩、白芷、三七药材.结论:该法简便,质量可控.