灯盏细辛注射液与灯盏花素注射液治疗缺血性中风急性期临床疗效间接比较的Meta分析

系统比较灯盏细辛注射液(DZXI)和灯盏花素注射液(DZSI)治疗缺血性中风急性期临床有效性和安全性。采用Meta分析和间接比较法(ITC),以复方丹参注射液(FDI)为中介,查找相关临床随机对照试验(RCT),纳入DZXI或DZSI对比FDI治疗缺血性中风急性期的临床RCTs文献进行间接Meta分析。结果共纳入文献39篇,包括4 180个病例。Meta分析结果显示:DZXI和DZSI在治疗缺血性中风急性期的疗效均优于FDI;通过间接比较,DZSI总有效率高于DZXI,具有显著统计学差异[OR=0.634,95%CI=(0.432,0.928),P0.000 01];而在改善神经功能缺损方面无明显统计学差异[MD=-1.19,95%CI=(-3.57,1.19),P=0.953];安全性方面,所纳入的研究中DZXI不良反应率为1.14%,主要不良反应为头胀、发热、畏寒等;DZSI无明显不良反应。目前有限的证据表明灯盏花素注射液总有效率和安全性高于灯盏细辛注射液;但由于所纳入的RCT质量不高,全面评估二者的临床作用特点仍需高质量的临床试验。     

灯盏花制剂治疗急性脑梗死的网状Meta 分析

目的采用网状Meta分析的方法比较不同灯盏花制剂治疗急性脑梗死的疗效。方法计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方全文数据库(Wanfang),以及PubMed、Embase、the Cochrane Library,查找与灯盏花制剂相关的系统评价,检索时限为建库至2019年2月,对合格系统评价中包含的随机对照试验(RCT)进行筛选、数据提取及偏倚风险评价,并采用Stata 13.0软件进行网状Meta分析。结果共纳入74项RCT,包括8803名患者,涉及12种干预措施。网状Meta分析结果显示,在治疗急性脑梗死的总有效率方面,当疗程小于15 d时,不同的灯盏花制剂之间无统计学差异(P>0.05);当疗程大于20 d时,灯盏花素注射液治疗疗效优于灯盏细辛注射液[RR=1.16,95%CI(1.02,1.33),P<0.05],其余不同的灯盏花制剂之间互相比较无统计学差异(P>0.05),累积排序曲线下面积(SUCRA)由高到低排序为灯盏花素注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏细辛注射液。在神经功能缺损评分方面,灯盏生脉胶囊组的治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)变化值大于灯盏细辛注射液组[MD=1.95,95%CI(0.31,1.60),P<0.05],其余不同的灯盏花制剂之间互相比较无统计学差异(P>0.05)。SUCRA由高到低排序为灯盏生脉胶囊、灯盏花素注射液、灯盏细辛注射液。灯盏生脉胶囊的不良事件较其他灯盏花制剂少。结论灯盏花制剂均可在一定程度上提高急性脑梗死患者的有效率及改善神经功能缺损,而不同制剂的优势与疗程长短、结局指标差异有关。综合平衡疗效与安全性,灯盏生脉胶囊对于急性脑梗死的优势最为明显。     

奥扎格雷钠联合灯盏花素治疗急性脑梗死的临床疗效及其机制的研究

目的探讨急性脑梗死患者奥扎格雷钠联合灯盏花素治疗与单独应用奥扎格雷钠治疗的临床疗效比较及对C-反应蛋白（CRP）、内皮素（ET）和一氧化氮（NO）的影响。方法将脑梗死患者,随机分为治疗组和对照组,进行临床疗效比较并动态测定血浆CRP、ET和NO浓度。结果奥扎格雷钠和灯盏花素治疗急性脑梗死的临床显效率及神经功能缺损程度评分比较明显优于对照组（p〈0．01）。治疗组CRP、ET及NO在治疗后与对照组治疗后相比均有显著性差异。在治疗后7天、14天与对照组比较CRP、ET及NO明显改变（P〈0．05、P〈0．01）。结论从临床观察及实验室指标提示奥扎格雷钠联合灯盏花素治疗急性脑梗死明显优于对照组。     

灯盏花素注射液辅助治疗急性脑梗死的Meta分析

目的对灯盏花素注射液辅助治疗急性脑梗死进行Meta分析。方法检索CNKI、万方、维普、PubMed等数据库中关于灯盏花素注射液联合常规西药治疗急性脑梗死的临床随机对照试验,时限为建库至2019年4月,通过Cohrane协作网提供的Rev Man5. 3软件对提取的数据进行统计学分析,采用Jadad量表对纳入文献的临床试验方法进行质量评价。结果共纳入30篇文献、3 312例患者。与单用常规西药比较,联合灯盏花素注射液能改善患者各项指标,提高临床总有效率[RR=1. 24,95%CI (1. 20,1. 28),P<0. 000 01],降低血液流变学指标[MD血浆黏度=-0. 67,95%CI (-1. 28,-0. 07),P=0. 03;MD全血低切黏度=-1. 20,95%CI (-1. 65,-0. 75,P <0. 000 01;MD全血高切黏度=-0. 56,95%CI (-1. 07,-0. 05),P=0. 03]和神经功能缺损评分[MDNIHSS=-4. 15,95%CI (-5. 00,-3. 30),P <0. 000 01],并且未出现明显不良反应。结论灯盏花素注射液联合常规西药能有效改善急性脑梗死患者临床疗效,降低血液流变学指标,安全性较高。     

奥扎格雷钠联合灯盏花素注射液治疗急性脑梗死的Meta分析

目的:系统评价奥扎格雷钠联合灯盏花素注射液治疗急性脑梗死的临床疗效与安全性。方法:检索国内外多个数据库中公开发表的关于奥扎格雷钠联合灯盏花素治疗急性脑梗死的临床随机对照试验的相关文献,依据纳入、排除标准筛选文献应用Review Manager5.3进行Meta分析。结果:共纳入19个随机对照试验,分析显示,奥扎格雷钠联合灯盏花素注射液治疗急性脑梗死的神经功能缺损临床疗效的比值比(OR)合并值为4.46(95%可信区间为3.16~5.64)。神经功能缺损评分疗效加权均数差(WMD)合并值为-4.79(95%可信区间为-5.47~-4.12)。结论:奥扎格雷钠联合灯盏花素注射液治疗急性脑梗死有一定疗效,且安全、不良反应较少,但由于所选样本质量偏低,尚需进一步进行严格的,多中心的随机双盲对照试验来验证。     

血塞通注射液联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死有效性与安全性的Meta分析

目的评价血塞通注射液联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死的临床疗效。方法通过检索美国国立医学图书馆(Pubmed)、Cochrane Library、Embase、Medline、中国知网(CNKI)、万方数据库、重庆维普数据库、中国生物医学文献数据库,中文检索词为"血塞通""奥扎格雷钠""脑梗死""脑栓塞""脑血栓""脑卒中""中风""脑血管意外""缺血性脑血管疾病",英文检索词为"Xuesaitong""Ozagrel""Acute cerebral infarction""Cerebral embolism""Cerebral thrombosis""Cerebral stroke""Cerebrovascular accident""Ischemic cerebrovascular disease",文种不限,检索所有关于血塞通注射液联合奥扎格雷钠治疗急性脑梗死临床随机对照研究(RCT),检索时间为建库至2018年7月,按照Cochrane手册对纳入研究进行文献方法学质量评价,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入11项RCT,1 000例患者;Meta分析结果显示,联合用药可提高治疗总有效率[OR=3.76,95%CI(2.65,5.34)],NHISS评分改善程度优于对照组,7 h[WMD=-4.67,95%CI(-5.95,-3.40)],14 d[WMD=-4.13,95%CI(-5.21,-3.06)];安全性方面,观察组和对照组均出现3例不良反应,但症状轻微。结论联合用药治疗急性脑梗死疗效显著,具有很好的协同作用和效果,不良反应较少,临床应用安全有效。     

灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价和Meta分析

系统评价灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛的疗效及安全性。计算机检索Cochrane图书馆,Medline,EMbase,CBM,CNKI,VIP和万方数据库中关于灯盏细辛注射液联合西医常规对冠心病心绞痛治疗的随机对照试验。根据Cochrane Reviewer's Handbook 5.1评价标准和工具评价纳入文献质量,用RevMan 5.2软件进行Meta分析。该研究共纳入30个随机对照试验,总样本数为3 086例,试验组1 572例和对照组1 514例。Meta分析结果显示,灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛与西医常规治疗相比能够减少心血管事件的发生(OR=0.33;95%CI:[0.16,0.67];P=0.002);灯盏细辛注射液佐治冠心病心绞痛有效率(OR=3.97;95%CI:[3.15,5.02];P<0.000 01)和心电图疗效(OR=2.21;95%CI:[1.83,2.68];P<0.000 01)优于西医常规治疗。漏斗图有一定的不对称,预示可能存在发表偏倚。现有证据表明,灯盏细辛注射液联合常规疗法治疗冠心病心绞痛在临床疗效及心电图改善等方面比单用西医常规疗效较好。但基于研究的局限,所获得的支持证据强度有待提升,且需设计严谨、随访时间更长的临床研究加以证实。     

寒喘祖帕颗粒治疗呼吸系统疾病有效性Meta分析

目的:基于Meta分析手段,整体评价寒喘祖帕颗粒治疗呼吸系统疾病的有效性,为临床提供循证参考依据。方法:依据检索策略,制定关键词和主题词,对中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库、Medline和EMBase开展计算机检索,收集寒喘祖帕颗粒单独或者联合常规药物(治疗组),对比常规药物(对照组)治疗呼吸系统疾病的随机对照临床试验(RCT),制定合适的纳入与排除规则,对符合标准的临床研究开展数据信息提取,并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0进行质量综合评价,最后采用Rev Man 5.3统计软件进行系统Meta分析评价。结果:共计纳入11项RCT,合计患者897例。Meta分析结果显示,治疗组患者的总有效率[OR=4.46,95%CI=(2.85,7.00),P0.000 01]、气喘缓解时间[OR=-2.18,95%CI=(-2.70,-1.67),P0.000 01]、咳嗽缓解时间[OR=-2.85,95%CI=-(3.53,-2.16),P0.00001]、肺音缓解时间[OR=-1.63,95%CI=(-2.18,-1.07),P0.00001]、TNF-α水平[OR=-20.99,95%CI=(-36.58,-5.40),P=0.008]、血气指标POM2水平[OR=6.64,95%CI=(3.29,9.99),P=0.000 1]、血气指标PCO2水平[OR=-10.94,95%CI=(-13.45,-8.43),P0.000 01]、肺功能FEV1/FVC水平[OR=8.50,95%CI=(6.36,10.63),P0.000 01]均显著优于对照组,差异均有统计学意义。结论:寒喘祖帕颗粒治疗呼吸系统疾病疗效较好,可以显著改善患者肺部相关指标。但由于纳入Meta分析的样本数量有限,且临床研究质量不高,需开展更多设计严格、多中心、长期随访的大样本RCT进一步验证。     

通心络联合氯吡格雷治疗冠心病心绞痛疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价通心络联合氯吡格雷治疗冠心病心绞痛的有效性与安全性。方法:计算机检索CBM,CNKI和Wanfang Data等数据库,检索相关随机对照试验,按纳入与排除标准筛选文献、提取数据和评价纳入研究的方法质量后,采用Rev Man 5.2.6软件进行Meta分析。结果:共纳入10篇文献,包含867例患者。通心络联合氯吡格雷优于氯吡格雷的心绞痛疗效[OR=4.01,95%CI(2.68,5.99)],两组差异有统计学意义(P0.000 01)。通心络联合氯吡格雷与氯吡格雷的心电图疗效差异没有统计学意义[OR=1.67,95%CI(0.94,2.98),P=0.08]。根据对照组用药不同进行亚组分析,Meta分析结果显示,通心络联合氯吡格雷组的心绞痛疗效高于氯吡格雷组,两组差异有统计学意义[OR=6.95,95%CI(3.87,12.69),P0.000 01]。通心络联合氯吡格雷组的心绞痛疗效高于氯吡格雷联合肌苷组,两组差异有统计学意义[OR=2.61,95%CI(1.06,6.40),P0.05]。间接比较表明,单用氯吡格雷组与单用通心络组心绞痛疗效差异没有统计学意义[OR=1.19,95%CI(0.42,3.39),P0.05]。结论:现有证据表明,通心络联合氯吡格雷可有效改善心绞痛且安全性总体可接受。限于纳入研究的文献质量总体一般,笔者建议上述结论有待今后进一步开展高质量临床随机对照双盲试验加以证实。     

大株红景天注射液治疗心力衰竭临床疗效的Meta分析

目的系统评价大株红景天注射液联合常规疗法治疗心力衰竭的临床疗效。方法计算机检索中英文数据库,收集大株红景天注射液治疗心力衰竭的临床随机对照试验(RCT)文献,检索时间为建库至2018年12月。按照Cochrane系统评价手册对纳入文献进行质量评价,运用RevMan 5.3和Stata12.0软件,对大株红景天注射液治疗心力衰竭的临床疗效进行Meta分析。结果共纳入15篇RCT文献,涉及患者1 549例。Meta分析结果显示,与常规疗法相比,大株红景天注射液联合常规疗法治疗心力衰竭有更好的综合疗效[OR=3.59,95%CI(2.45,5.26),P0.000 01],并能提高左心室射血分数[SMD=1.10,95%CI(0.98,1.23),P0.000 01],改善左心室舒张末期内径[SMD=-0.9,95%CI(-1.32,-0.48),P0.000 01],降低血浆脑钠肽[SMD=-1.43,95%CI(-2.19,-0.68),P0.000 01]和N末端B型脑钠肽前体[SMD=-4.89,95%CI(-7.50,-2.29),P0.000 01]水平,提高6 min步行距离[MD=29.26,95%CI(20.90,37.61),P0.000 01]。结论大株红景天注射液联合常规疗法治疗心力衰竭疗效优于单纯使用常规治疗;纳入分析的文献质量和数量有限,结论有待后续研究验证。     

灯盏花素分散片及灯盏花素原料的HPLC指纹图谱研究

目的:建立灯盏花素分散片及灯盏花素原料的HPLC指纹图谱分析方法.方法:采用HPLC法测定,色谱柱为Agilent TC-C18(4.6 mm× 250 mm,5μm),流动相乙腈-0.1 mol·L-1醋酸铵(磷酸调pH 3.0),梯度洗脱,检测波长335 nm,流速0.8 mL·min-1,柱温35℃.结果:应用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”对灯盏花素分散片及灯盏花素原料各批次进行了质量评价,相似度均≥0.99,方法精密度、稳定性和重复性良好.结论:所建立的液相色谱指纹图谱专属性和特征性强,可以有效地控制灯盏花素分散片及其原料的质量.     

大鼠灌胃灯盏花素后血浆、胆汁、尿液以及粪便中代谢产物的鉴定

目的 对大鼠灌胃灯盏花素后收集的血浆、胆汁、尿液以及粪便中存在的灯盏乙素的代谢产物进行鉴定.方法 通过使用HPLC结合光电二极管阵列检测器(DAD),采用梯度洗脱的方法 ,对比分析给药组大鼠和空白组大鼠的血浆、胆汁、尿液以及粪便样品,并且在相同的液相色谱条件下与对照品的保留时间和紫外吸收特征进行对照来鉴定主要代谢产物.结果 从大鼠ig 20、200 mg/kg灯盏花素的血浆中鉴定了代谢产物野黄芩素-6-O-β-D-葡萄糖醛酸苷(scutellarein-6-O-β-D-glucuronide,M5);从大鼠ig 20、200 mg/kg灯盏花素的胆汁中鉴定了代谢产物野黄芩素-6,7-O-β-D-二葡萄糖醛酸苷(scutellarein-6,7-di-O-β-D-glucuronide,M1)、6-O-甲基-灯盏乙素(6-O-methylscutellarin,M3)、、野黄芩素-6-O-β-D-葡萄糖醛酸苷(scutellarein-6-O-β-D-glucuronide,M5)和灯盏乙素(黄芩素苷,scutellarin,M7),从大鼠ig 20 mg/kg灯盏花素的尿液中鉴定了代谢产物野黄芩素-6,7-O-β-D-二葡萄糖醛酸苷(scutellarein-6,7-di-O-β-D-glucuronide,M1),从大鼠ig 200 mg/kg灯盏花素的尿液中鉴定了代谢产物野黄芩素-6,7-O-β-D-二葡萄糖醛酸苷(scutellarein-6,7-di-O-β-D-glucuronide,M1)、野黄芩素(scutellarein,M2)和灯盏乙素(scutellarin,M7);从大鼠ig 200 mg/kg灯盏花素的粪便中鉴定了代谢产物野黄芩素(scutellarein,M2).结论 灯盏乙素在大鼠体内发生了广泛的代谢,并且主要以其代谢产物的形式存在;灯盏乙素在大鼠体内产生的代谢产物主要通过尿液和胆汁排泄.     

灯盏花素片在健康人体内的药代动力学研究

目的:建立测定人血浆中灯盏花素浓度的高效液相色谱法。方法:色谱柱Kromasil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相甲醇-水-冰醋酸(30∶70∶1)检测波长:335 nm;灯盏乙素作为内标,用HPLC测定人血浆中灯盏花素浓度。结果:灯盏花素线性范围为0.30～18.0 mg·L-1,回归方程Y=0.008 7C-0.001 56(r=0.999 6);回收率>80%,日内和日间RSD均<10%。结论:方法简便、快速、准确,适用于灯盏花素药代动力学研究及血药浓度监测。     

灯盏花素注射液对腹膜透析患者腹膜转运效能的影响

目的:探讨灯盏花素注射液对31例腹膜透析患者腹膜转运效能的影响。方法:采用自身对照的研究方法,选取31例尿毒症终末期、持续不卧床腹膜透析治疗且腹膜透析效能处于低于平均转运水平以下的患者,静脉输注灯盏花素注射液20～30天,对比用药前后腹膜透析的各项指标变化情况。结果:用药后腹膜肌酐D/P值较用药前增加,注射后2、4h,葡萄糖D/D0比值在两时间点均有不同程度下降,腹膜透析超滤量差异无统计学意义(P>0.05)。结论:灯盏花素注射液能够增强持续不卧床腹膜透析患者对于肌酐的清除率,同时可明显降低葡萄糖的重吸收,提高腹膜转运效能。     

灯盏花素联合神经阻滞治疗带状疱疹的效果观察

[目的]观察灯盏花素治疗带状疱疹的疗效。[方法]70例带状疱疹患者随机分为2组,对照组口服药物治疗:泛昔洛韦0.25g,每日3次,口服治疗周期7 d;弥可保0.5mg,每日2次,口服,加巴喷丁300 mg,每8 h口服1次。神经阻滞治疗:根据患者的疱疹区域,选择相应的受累神经,行椎间孔阻滞。选用0.4%利多卡因混合液(每20 mL含有维生素B12(VitB12)0.5 mg,神经妥乐平3.6单位),每个椎间孔注射5~7 mL进行阻滞,一次阻滞最大量不超过20 mL,每周2次,连续3周。治疗组在对照组治疗的基础上给予灯盏花素50 mg+生理盐水250 mL,静脉输注,每日1次,共14 d。[结果]治疗组治疗7 d后各时段视觉模拟评分法(VAS评分)明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05),两组病例的结痂时间分别为(6.8±3.9)、(4.6±2.8)d,脱痂时间分别为(14.1±4.7)、(8.9±3.1)d,治疗组结痂、脱痂时间明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。治疗30 d后,两组的总有效率均为100%,治疗组和对照组的显效率分别为85.7%和82.8%,两组疗效比较差异无统计学意义(P0.05)。随访至患者皮损恢复后6个月,治疗组3例出现后遗神经痛,后遗神经痛发生率为8.6%。对照组5例出现后遗神经痛,后遗神经痛发生率为14.3%,两组比较,治疗组后遗神经痛发生率低于对照组,但差异无统计学意义(P0.05)。两组病例治疗期间均无不良反应发生。[结论]灯盏花素能够改善神经纤维的微循环、促进神经修复,降低患者的疼痛强度,改善带状疱疹的症状,有效预防和减少带状疱疹后遗神经痛的发生,可以安全有效地用于治疗带状疱疹。     

灯盏花素对异丙肾上腺素诱导大鼠实验性心肌肥厚的影响

目的: 研究灯盏花素(Breviscapine)对异丙肾上腺素(Isoproterenol)引起大鼠实验性心肌肥厚的保护作用.方法: 异丙肾上腺素皮下注射连续7天建立大鼠心肌肥厚模型.造模第2天起腹腔注射灯盏花素 12.5和25 mg/(kg·d),连续用药14天,测量大鼠心脏重量指数(HW/BW)和左心室重量指数(LVW/BW),分光光度法检测左心室心肌组织中羟脯氨酸、胶原蛋白含量和Na ,K -ATPase,Ca2 -ATPase活性.结果: 异丙肾上腺素模型组大鼠心重指数和左心室重量指数明显增大,左心室心肌组织中羟脯氨酸和含量胶原蛋白增高,Na ,K -ATPase和Ca2 -ATPase活力下降;灯盏花素能显著增强Na ,K -ATPase和Ca2 -ATPase活力,降低羟脯氨酸含量,抑制胶原的产生.结论: 灯盏花素对对异丙肾上腺素引起大鼠实验性心肌肥厚具有一定的改善作用.     

灯盏乙素及其苷元药代动力学特征的研究进展

灯盏乙素为灯盏花素主要有效成分,在治疗心脑血管疾病方面效果显著,临床应用非常广泛,近年来,有关灯盏乙素及其苷元的药代动力学研究已日趋活跃,作者总结分析了近年来有关灯盏乙素及其苷元药代动力学研究的文献.以期为灯盏乙素系列药物的开发利用打下坚实的理论基础.     

灯盏花素注射液治疗小血管血栓形成的实验研究

目的探讨灯盏花素注射液通过降低血液黏度治疗小血管血栓形成的疗效。方法30只白兔随机分为灯盏花素组和对照组,2组做双侧膝内侧动脉切断后吻合,制作小血管血栓形成的动物模型,术后做扫描电镜观察和用药前后血液流变学检查。结果灯盏花素液能减少红细胞、血小板、纤维素和白细胞在受伤的小血管内壁中聚集;使红细胞压积、全血比黏度低切部分、全血还原比黏度低切部分和黏度指数显著降低。结论灯盏花素通过减少血液有形成分的聚集和降低血液黏度,可治疗小血管血栓形成。     

灯盏花素大鼠在体肠吸收动力学研究

目的 研究灯盏花素在大鼠肠道的吸收动力学。方法 进行大鼠在体肠循环灌流肠吸收实验，HPLC法测定灯盏花乙素，研究灯盏花素在小肠和结肠的吸收情况，并分别考察不同质量浓度和不同pH对小肠吸收的影响。结果胆管结扎与胆管不结扎的实验组之间，吸收速率常数（ka）和吸收百分率均有显著性差异，在小肠和结肠的ka分别为（0．1071±0．013O）和（0．0707±0．0089）h^-1；灯盏花素在不同质量浓度下，未发现饱和现象，其ka几乎保持不变，在pH6．0～7．4，灯盏花素的吸收不受pH的影响。结论 灯盏花素在小肠的吸收多于在结肠的吸收，其吸收机制为被动扩散，吸收过程为一级动力学过程，提示灯盏花素可以被制成口服缓释剂型。     

灯盏花素吸收与促进吸收策略的研究进展

目的 :介绍灯盏花素吸收动力学与促进其吸收策略的研究进展。 方法 :分析近年相关文献,对灯盏花素及结构修饰物口服、鼻腔给药、肺部给药、经皮给药的吸收特性,以及如何促进吸收采取的措施进行总结。 结果 :水溶性和脂溶性差、MRP2的外排作用以及胃肠道的首过效应均是导致灯盏花素口服生物利用度低的重要原因。 结论 :增加水溶性或脂溶性、抑制外排以及采用微粒给药系统均能改善灯盏花素在小肠的吸收;鼻腔、肺部、经皮肤给药也是其可以选择的非侵入性全身治疗给药途径。