复方炉甘石薄地混悬剂的制备和方法学考察

目的 改进炉甘石洗剂的制备方法,提高混悬剂的物理稳定性和其疗效,建立紫外分光光度法测定混悬剂中的地塞米松磷酸钠的含量.方法 利用过滤法获取地塞米松磷酸钠,运用紫外分光光度法测定地塞米松磷酸钠的含量.结果 地塞米松磷酸钠的线形范围7.4～37.3 μg/ml,回归方程y=-1.972×10-2 0.02941C(r=0.9999,n=5),平均回收率为99.53%,RSD为0.46%.结论 改进后的炉甘石洗剂稳定性和疗效良好,运用紫外分光光度法测定地塞米松的含量,符合质量控制要求,方法简便、灵敏、测定结果准确.     

紫外可见分光光度法测定炉甘石洗剂中氧化锌的含量

目的建立紫外可见分光光度法测定炉甘石洗剂中氧化锌含量测定的方法。方法采用紫外可见分光光度法测定炉甘石洗剂中氧化锌含量,测定波长625 nm。结果氧化锌在0.5⁵μg/mL范围内,吸收度与浓度之间呈良好的线性关系(r=0.9997);样品的平均回收率为99.2%,RSD=0.8%(n=9),结果与络合滴定法基本一致。结论检测结果准确,方法可靠。建立的紫外可见分光光度法测定主药含量能有效保证该制剂的质量控制。     

复方阿米卡星洗剂的制备及其稳定性研究

目的:制备复方阿米卡星洗剂,并对其稳定性进行初步考察。方法:取阿米卡星与地塞米松磷酸钠2种主药,制备复方阿米卡星洗剂;采用染色-分光光度法测定阿米卡星的含量、紫外-分光光度法测定地塞米松磷酸钠的含量,并通过高温、加速、长期试验对该洗剂进行了稳定性考察。结果:阿米卡星检测质量浓度在0.2～0.7mg/m(lr=0.9993)范围内、地塞米松磷酸钠在5～25μg/ml(r=0.9999)范围内均与其吸光度呈良好线性关系,平均回收率分别为99.84%(RSD=0.81%,n=9)、101.42%(RSD=0.63%,n=9);样品在稳定性考察期内,性状、主药含量均基本保持不变。结论:制剂制备及含量测定方法简便、准确,质量和稳定性均符合要求。     

炉甘石洗剂的质量控制

目的:考察炉甘石原料(饮片)中氧化锌含量控制的范围,补充洗剂中苯酚质量控制的内容,完善炉甘石洗剂质量控制的方法.方法:采用EDTA络合滴定法测量不同厂家不同批号的炉甘石(饮片)中氧化锌的含量,从而确立洗剂中氧化锌含量限度范围;分别采用紫外分光光度法、溴量法测定洗剂中的苯酚含量,并行方法学验证,建立洗剂中苯酚的质量标准.结果:炉甘石(饮片)中氧化锌的平均含量为70.35%.紫外分光光度法测得炉甘石硫洗剂中苯酚平均回收率为101.65%,RSD为0.89%(n=6),含酚炉甘石洗剂中苯酚平均回收率为102.06%,RSD为1.64%(n=6);溴量法测得炉甘石硫洗剂中苯酚平均回收率为98.15%,RSD为0.98%(n=6),含酚炉甘石洗剂中苯酚平均回收率为98.15%,RSD为1.08%(n=6).结论:含酚炉甘石洗剂中氧化锌的含量下限为13.4%(g·ml-1);炉甘石硫洗剂中氧化锌的含量下限为10.6%(g·ml-1).溴量法简便,快速,准确,可作为洗剂中苯酚的含量测定方法.     

紫外分光光度法测定含酚炉甘石洗剂中苯酚的含量

目的:测定含酚炉甘石洗剂中苯酚的含量.方法:采用紫外分光光度法测定样品组苯酚的含量.结果:苯酚的浓度在154.4～386.06μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,回归方程为:A=0.01467 1.4750C,r=0.9996(n=5).平均回收率99.70%,RSD 0.01%.结论:该法简便、灵敏、准确,可用于含酚炉甘石洗剂中苯酚的质量控制.     

复方狐臭喷雾剂中地塞米松的含量测定

目的建立紫外分光光度法测定复方狐臭喷雾剂巾地塞米松药物含量。方法运用紫外分光光度法测定其地塞米松含量。结果地塞米松磷酸钠的线形范围1～6μg／ml,回归方程y=-3．8×10^-3＋0．0354C（r=0．9998,n=5）,回收率为98．05％～100．94％。,结论本制剂设计合理,紫外分光光度法测定地塞米松的含量,符合质量控制要求,方法简便、灵敏,测定结果准确。     

紫外分光光度法测定炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚含量

目的建立炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚含量的测定方法。方法采用紫外分光光度法，测定波长为211nm，以苯酚为对照品。结果苯酚线性范围为4．5～15．5μg／mL，r=0．9998，平均回收率为99、96％，RSD为0．46％。结论该法简便、快速、准确，可作为炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚的含量测定方法。     

炉甘石薄荷脑洗剂的制备及质量控制

目的制备炉甘石薄荷脑洗剂,建立其质量控制方法 ,并对其含量测定方法进行考察。方法以炉甘石为主药制备炉甘石薄荷脑洗剂;采用络合滴定法测定锌盐的含量,采用紫外分光光度法测定苯酚含量。结果该络合滴定法测定锌盐的含量方法稳定;测定苯酚选择波长269.5nm为测定波长,测得吸收度（A）为定量依据。结果平均回收率100.33%,RSD为0.63%。结论测定制剂中锌盐和苯酚的含量方法均简单、准确。     

炉甘石薄荷脑洗剂中苯酚的含量测定

炉甘石薄荷脑洗剂是临床常用的制剂,收载于献未有苯酚的定量测定方法.本建立了示差紫外分光光度法测定样品中苯酚的含量,为质量控制提供了方法,现报告如下.     

复方氟康唑洗剂的制备及质量控制

目的：制备复方氟康唑洗剂,建立其质量控制方法,并对其含量测定方法进行考察。方法以氟康唑、炉甘石为主药配制复方氟康唑洗剂,采用紫外分光光度法测定氟康唑含量,采取络合滴定法测定锌盐含量。结果选择261nm为测定波长测得氟康唑吸收度（ A）为定量依据,结果平均回收率101．05％,RSD为0．8％;络合滴定法测定锌盐的含量方法稳定。结论上述方法测定制剂中的氟康唑和锌盐含量简单、准确。     

复方氯霉素滴鼻液的研制及质量控制

目的制备复方氯霉素滴鼻液并建立其质量控制方法。方法以溶剂为指标筛选处方;分别用紫外分光光度法、双波长分光光度法、薄层色谱加重量法测定氯霉素、地塞米松磷酸钠和冰片的含量。结果氯霉素质量浓度在5～30mg／L范围内与吸收度线性关系良好,平均回收率为100．4％,RSD=0．10％（n=5）;地塞米松磷酸钠在2．06—12．36mg／L范围内与△A线性关系良好,平均回收率为100．2％,RSD=0．08％（n=5）;冰片薄层斑点清晰,重现性好,平均回收率为98．77％,RSD=0．48％（n=5）。结论制剂处方合理,质量稳定,质量控制方法可行。     

盐酸左旋西替利嗪咀嚼片的制备与含量测定

目的研制盐酸左旋西替利嗪咀嚼片,并确定其含量检测方法。方法以粉末直接压片法制备工艺对盐酸左旋西替利嗪咀嚼片处方进行制备;采用可见一紫外分光光度法对其进行含量测定,并对方法进行考察。结果制备的盐酸左旋西替利嗪咀嚼片12＇感良好,符合咀嚼片要求;盐酸左旋西替利嗪在2．0～40．0Ixg／mL质量浓度范围内线性良好（r=0．9997）,平均回收率为98．99％,RSD=0．29％。结论制得的盐酸西替利嗪咀嚼片处方合理,制备工艺适宜规模化生产;可见一紫外分光光度法检测本品含量简便、快速、准确,可用于盐酸左旋西替利嗪咀嚼片的含量测定相下的质量控制。     

HPLC法测定地呋乳膏中地塞米松磷酸钠的含量

目的建立高效液相色谱法测定地吠乳膏中地塞米松磷酸钠的含量方法。方法采用美国Waters2695高效液相色谱仪,以C18为固定相,以甲醇．0．1mol·L^-1醋酸铵溶液（用磷酸调节pH至4．0）（50：50）为流动相;检测波长242nm。在18．8～94μg·g^-1范围内线性关系良好,r=0．9999。回收率为99．8％（n=3）。结论本法可准确测定地呋乳膏中地塞米松磷酸钠的含量,适用于药品的质量控制。     

高效液相色谱法测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中两组分含量

目的探讨用高效液相色谱法（HPLC法）同时测定复方地塞米松庆大霉素滴鼻液中盐酸麻黄素和地塞米松磷酸钠的含量。方法采用美国Waters高效液相色谱仪，流动相为甲醇-0．1mol／L醋酸铵溶液（50：50，用磷酸调pH值至4．0），流速为1．0mL／min，检测波长为256nm。结果盐酸麻黄碱和地塞米松磷酸钠在此条件下可实现基线分离，两组分质量浓度线性范围分别为50—500μg／mL（r=0．9995）和3．5～35μg／mL（r=0．9994），平均回收率分别为99．5％（RSD=0．8％）和99．4％（RSD=1．3％）。结论HPLC法简便快速，准确可靠，可作为复方地塞米松庆大霉素滴鼻液的质量控制方法。     

HPLC法同时测定地氯滴耳液中氯霉素和地塞米松磷酸钠的含量

目的：建立HPLC法同时测定地氯滴耳液中主要成分氯霉素和地塞米松磷酸钠含量的方法。方法：采用依利特C18（250mm×4．6mm,5μm）为色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-水（60：10：30）,流速0．5ml·min^-1,检测波长240nm。结果：氯霉素检测浓度在25．03—250．33μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．92％（RSD=0．21％）;地塞米松磷酸钠在5．01—50．13μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为99．48％（RSD=0．61％）。结论：本法快速、准确．可作为该制剂含量测定方法。     

Association of ranibizumab (Lucentis®) or bevacizumab (Avastin®) with dexamethasone and triamcinolone acetonide: An in vitro stability assessment

The in vitro stability of monoclonal antibodies used for age-related macular degeneration, ranibizumab and bevacizumab, was investigated. The aggregation profile of the antibodies was compared, alone and after association with dexamethasone sodium phosphate or triamcinolone acetonide. Commercial formulations of ranibizumab and bevacizumab were dialysed into three different buffers. After dialysis, samples were stored at 4 °C, 25 °C and 40 °C during 35 days, alone and in combination with dexamethasone sodium phosphate, triamcinolone acetonide phosphate solution or triamcinolone acetonide suspension. Combined formulations based on both commercial formulations were investigated as well. The aggregation state of the antibodies was measured by multi-angle light scattering (MALS) after separation by asymmetrical flow field-flow fractionation (AFFF) or size-exclusion chromatography (SEC). Ranibizumab results to be more stable than bevacizumab, alone and in combination with dexamethasone sodium phosphate or triamcinolone acetonide. Elevation in concentration, pH and temperature causes a decrease in stability of both antibodies. The association of triamcinolone acetonide phosphate solution with either ranibizumab or bevacizumab is observed to be the least stable combination of all samples tested. Dexamethasone sodium phosphate was shown to have a stabilizing effect on bevacizumab, although this is not the case for its combination with the commercial formulation Avastin®. The results demonstrate that the in vitro association of either ranibizumab or bevacizumab with dexamethasone sodium phosphate or triamcinolone acetonide suspension does not decrease the stability of these antibodies. Although ranibizumab is more stable than bevacizumab in vitro, further research has to point out how this affects their mechanism of action in vivo.     

复方炉甘石洗剂的制备及质量控制

目的:制备复方炉甘石洗剂并建立其质量控制方法。方法:以炉甘石、氧化锌、利凡诺为主药制备复方洗剂;采用高效液相色谱法测定利凡诺的含量。结果:所制制剂为黄色混悬液体;利凡诺检测浓度的线性范围为15.0~35.0mg.L-1(r=0.9995),平均回收率为99.69%(RSD=0.87%,n=3)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

环丙沙星与地塞米松注射液的配伍稳定性

目的考察乳酸环丙沙星注射液与地塞米松磷酸钠注射液配伍稳定性,为临床联合用药提供依据.方法分别用紫外分光光度法和高效液相色谱法测定配伍后药物的含量.结果在室温条件下,3 h内两药配伍后外观与pH无明显变化,但含量变化明显.结论两药不宜配伍使用.     

紫外分光光度法测定弱视明口服液中总多糖含量

目的 建立弱视明口服液中总多糖的含量测定方法.方法 采用紫外分光光度法,以苯酚-硫酸法显色,以D-无水葡萄糖为对照品,在490 nm波长处对弱视明口服液中总多糖进行含量测定.结果 回归方程为A=15.571 X+0.026(r=0.999 8),葡萄糖的检测质量浓度在0.008 08～0.048 48 g/L范围内与吸光度呈良好的线性关系,平均回收率为99.51%,RSD为1.26%(n=6).结论 该方法简便、准确、重复性好,可用于弱视明口服液中总多糖的含量测定.