新型复方含氯消毒剂安全性毒理实验的观察

目的为确保新型复方含氯消毒剂安全性 ,进行相应的毒理学评价。方法采用小鼠急性经口和吸入毒性试验 ,家兔完整和破损皮肤刺激试验 ,家兔急性眼刺激试验 ,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验。结果小鼠急性口服LD50>5000mg/kgBW和吸入LC502h>10000mg/m3,消毒剂应用液的5倍浓度对家兔完整和破损皮肤、眼睛均属无刺激性。小鼠骨髓微核试验结果为阴性 ,PCE/NCE>1。结论该消毒剂在一定条件使用对人是安全的     

一种化妆品原料安全性测试

目的:对一种拟用作化妆品的原料化学品进行毒理学安全性评价。方法:通过小鼠急性经口毒性试验测定该原料的LD50;采用家兔眼刺激试验评价其是否具有急性眼刺激性损伤效应;家兔14 d皮肤连续涂抹试验观察该原料物的多次皮肤刺激状况;采用豚鼠试验观察该原料的皮肤光毒性作用和引发皮肤发生过敏反应的能力;体外哺乳动物染色体畸变试验评价该原料的致突变性。结果:小鼠急性经口毒性试验测定显示该原料经口LD50大于5000 mg/kg;家兔眼刺激试验显示其为可逆性刺激性;多次皮肤刺激试验显示为轻刺激性;豚鼠皮肤光毒试验、皮肤变态试验,以及体外哺乳动物染色体畸变试验结果均为阴性。结论:上述短期试验测试表明该原料具有一定的使用安全性。     

亿人安~(TM)皮肤黏膜消毒液的毒理学安全性评价

目的探讨亿人安TM皮肤黏膜消毒液使用的毒理学安全性。方法按《消毒技术规范》(卫生部2002年版)进行大鼠急性经口毒性试验、小鼠急性经口毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、家兔急性眼刺激试验、家兔皮肤刺激试验、家兔阴道黏膜刺激试验、豚鼠皮肤变态反应试验。结果亿人安TM皮肤黏膜消毒液对雌、雄性大、小鼠急性经口LD50均大于5 000mg/kg b.wt.;三个剂量诱导PCE微核细胞率与阴性对照组比较无统计学意义(P0.05),嗜多染红细胞/成熟红细胞1;对雌、雄性家兔的急性眼刺激试验未冲洗时急性眼刺激积分指数为0分;对雌、雄性家兔的急性皮肤刺激反应积分为0;对豚鼠致敏率为6.25%;对雌性家兔的的阴道黏膜刺激指数为1.1分。结论亿人安TM皮肤黏膜消毒液大、小鼠急性经口毒性为实际无毒、无致微核作用、无眼刺激性、无皮肤刺激性、属极轻度致敏性物,有极轻度阴道黏膜刺激性,该消毒剂在一定条件使用对人是安全的。     

驱蚊水驱蚊效果及其安全性评价

目的:评价驱蚊水的驱蚊效果及其在使用中的安全性;方法:将驱蚊水涂抹于人或小白鼠的裸露皮肤上,进行驱避效果试验判断其对人的有效保护时间,急性经口毒性试验采用一次性经口灌胃,急性皮肤刺激和眼刺激试验则直接涂药于家兔皮肤和滴药于眼结膜囊内;结果:驱蚊水对人的有效保护时间>6h;大鼠急性经口LD_(50)>5000mg/kg;对家兔皮肤平均刺激指数为0.75;急性眼刺激积分指数为6;结论:驱蚊水对蚊虫有较好的驱避作用,血且毒性低,使用安全,但对皮肤及眼有轻度刺激性。     

樟脑油精药效及其安全性评价

目的：评价樟脑油精喷剂的药效及其在使用中的安全性。方法：将樟脑油精涂于裸露皮肤上,进行驱蚊试验。取白色念球菌（ＡＴＣＣ１０２３１）悬液加入樟脑油精,观察对真菌的抑制作用,急性经口毒性试验采用一次性灌胃给药;急性皮肤刺和眼刺激试验直接涂药于家兔皮肤和滴药于眼结膜囊内。结果：驱蚊保护时间达６h以上;抑菌率达９９．９９％;小鼠急性经口ＬＤ５０为１３０２．２５mg／kg;对家兔皮肤刺激积分值为０,４８h后对眼刺激平均指数为０．５。结论：本品对蚊虫有一定驱避保护作用,对霉菌生长有较强的抑制作用,而且毒性低,使用安全。     

复方樟脑凝胶驱避剂的药效及安全性评价

目的 :评价复方樟脑凝胶驱避剂的驱蚊效果及其在使用中的安全性。方法 :将试药涂抹于人或小鼠裸露皮肤上 ,进行实验室和现场驱避效果试验 ,判断其对人的有效保护时间 ;急性经口毒性采用一次性经口灌胃 ,急性皮肤刺激和眼刺激试验则直接涂药于家兔皮肤和滴药于眼结膜囊内。结果 :复方樟脑凝胶驱避剂实验室内对人的有效保护时间 >6.6h ;现场 <6h ;小鼠急性经口LD50 为 13 2 0 .2 5mg kg ;对家兔皮肤刺激积分值为 0 ,急性眼刺激积分指数为 14 .5。结论 :该驱避剂对蚊虫有较好的驱避作用 ,且毒性低 ,使用安全     

复方甘露醇注射液体外溶血、全身过敏、血管刺激性实验研究

目的 了解复方甘露醇注射液是否有溶血、过敏、血管刺激作用,评价其注射用药的安全性.方法 按<化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则>(2005年)进行了体外溶血试验、豚鼠全身过敏试验、家兔血管刺激试验.结果 复方甘露醇注射液对豚鼠未见明显的过敏反应,体外溶血试验结果 为阴性,家兔血管刺激试验结果 为阴性.结论 ...     

两种化妆品原料的短期毒理学安全性评价

目的初步评价两种化妆品原料短期毒理学安全性,探讨测试与评价方法中需要注意的问题。方法以家兔14 d皮肤连续涂抹试验、家兔眼刺激试验评价原料的急性眼刺激性与多次皮肤刺激性;以豚鼠光毒性试验测试豚鼠皮肤一次接触原料,继而暴露于紫外线照射下所引发的皮肤红斑、焦痂和水肿等毒性反应;以体外CHO细胞染色体畸变试验评价原料的致突变性。结果 1号原料多次皮肤刺激性试验结果为中刺激性;家兔眼刺激试验(不冲洗及30 s冲洗)结果为不可逆眼损伤。将其用维生素E油稀释至20%(v/v)、0.5%(v/v)后,其家兔眼刺激试验(不冲洗)结果为轻刺激性。2号原料的多次皮肤刺激试验结果为轻刺激性;豚鼠皮肤光毒试验、体外哺乳动物染色体畸变试验结果均为阴性。结论短期试验测试表明1号化妆品原料有潜在的急性刺激性危害,未发现2号化妆品原料具有强皮肤刺激性、皮肤光毒性和致突变性。     

含银复合空气消毒剂的毒性试验研究

目的含银复合空气消毒剂使用的安全性。方法用昆明种小鼠对含银复合空气消毒剂进行了急性经口毒性、急性吸入毒性、骨髓细胞微核试验;用家兔进行了急性眼刺激等毒性试验。结果该含银复合空气消毒剂小鼠急性经口毒性LD50大于5000 mg/kg,属实际无毒;小鼠急性吸入毒性LC50大于10 000 mg/m3,属实际无毒;小鼠骨髓细胞微核试验为阴性;对家兔眼刺激的刺激指数为0,属无刺激性。结论提示含银复合空气消毒剂在使用浓度下是安全的。     

碘伏消毒液毒理学实验研究

目的研究碘伏消毒液使用的安全性,采用动物试验方法进行毒理学安全性评价。方法采用小鼠急性经口毒性、一次破损皮肤刺激、多次完整皮肤刺激、急性眼刺激、一次阴道粘膜刺激试验、微核试验和亚急性毒性试验进行观察。结果本研究中昆明种雌、雄小鼠的急性经口毒性LD50均大于5 000 mg/kg.bw,属实际无毒级;对新西兰家兔的多次完整皮肤刺激、一次破损皮肤刺激、眼刺激均属无刺激性;多次阴道粘膜刺激平均积分为2.0,属于极轻刺激性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性;亚急性毒性试验,一般生理体征未见异常,血常规、血清生化指标无异常,脏器组织病理学检查未见明显异常。结论碘伏消毒液属实际无毒,亚急性毒性评价无异常改变,对家兔阴道粘膜有极轻度刺激性。     

人用H5N1禽流感疫苗免疫动物效果观察

目的将用禽流感毒种R1203株按3种生产工艺生产的疫苗进行动物接种,观察疫苗的免疫效果。方法用不同剂量的3种工艺生产的禽流感疫苗,分别免疫大鼠和家兔,肌肉接种2针（隔14 d）,首针后14和28 d静脉采血,测定接种1针和2针后,动物血清中血凝抑制抗体和中和抗体的产生情况。结果大鼠的抗体反应较家兔敏感;大鼠和家兔在疫苗接种1针后14 d,都能产生血抑抗体,滴度可达1∶40,但中和抗体滴度都很低,几乎测不到;接种2针后,血抑抗体或中和抗体反应都显著高于第1针;裂解-2苗接种大鼠和家兔后的抗体反应普遍高于另2种疫苗,且家兔量-效反应明显。结论裂解-2疫苗优于其他2种;中和抗体能正确反应疫苗的质量;H5N1禽流感疫苗的效力试验可用于免疫家兔测定中和抗体和临床前研究的动物试验,用15μg血凝素（HA）接种家兔2针,血清中和抗体滴度达1：40或以上。     

碘伏消毒液对家兔阴道黏膜刺激的试验研究

目的探讨不同浓度碘伏消毒液对家兔阴道黏膜的刺激性。方法实验组采用三种不同浓度碘伏消毒液按《消毒技术规范》2002版进行家兔阴道黏膜刺激试验,对照组使用生理盐水,观察受试家兔阴道黏膜病理变化并评价其刺激强度。结果 5 g/L、2.5 g/L、0.5 g/L碘伏对家兔阴道黏膜刺激指数分别为2.4、1.7、0.5。结论 5g/L碘伏、2.5 g/L碘伏对家兔阴道黏膜刺激强度均为极轻刺激性,0.5 g/L碘伏对家兔阴道黏膜刺激刺激强度为无刺激性。     

复方妇科洗液安全性评价实验研究

目的通过复方妇科洗液豚鼠皮肤刺激试验、皮肤过敏试验及家兔阴道粘膜刺激试验,对其安全性进行评价。方法皮肤刺激试验选取皮肤健康完好豚鼠3只,每只豚鼠一侧背部皮肤均匀涂抹复方妇科洗液,另一侧皮肤为空白对照,连续涂抹皮肤14 d,在每次涂抹后24 h观察皮肤局部反应并记录结果;豚鼠过敏试验选取48只豚鼠,随机分为给药组、阴性和阳性对照组,每组16只,雌雄各半,各组给相应药物进行诱导和激发处理后,观察皮肤是否出现过敏反应并计算致敏率;家兔阴道粘膜刺激试验选取成年雌性家兔6只,分为给药组和生理盐水阴性对照组,每组3只,连续给药5 d,末次给药24 h后采用气栓法处死动物取出完整阴道组织进行病理学制片,并于光学显微镜下观察家兔阴道粘膜的组织形态。以上试验均按相关标准对刺激强度进行打分并按评分标准进行评定。结果皮肤刺激试验结果刺激指数为0;皮肤过敏试验均未观察到过敏反应,致敏率为0%;阴道粘膜刺激试验中肉眼观察未见明显异常,显微镜观察仅个别动物组织出现轻度充血、水肿,其它未见明显异常病理改变,阴道粘膜刺激指数为0.34。以上均按评分标准评价为无刺激。结论妇科洗液无皮肤刺激,无致敏性,对家兔阴道粘膜无刺激。     

一种聚维酮碘消毒液的毒理学安全性评价

目的:为了解某含聚维酮碘消毒液反复使用对哺乳动物的毒性,采用动物试验法进行毒理学安全性评价。方法:按照《消毒技术规范》(2002年版),分别进行了急性经口毒性(LD50)、一次破损皮肤刺激、多次完整皮肤刺激、眼刺激试验、多次阴道黏膜刺激试验、微核试验和亚急性毒性试验。结果:该聚维酮碘消毒液对NIH小鼠和SD大鼠急性经口毒性LD50>5 000 mg/kg.BW,属实际无毒级;对新西兰家兔的多次完整皮肤刺激、一次破损皮肤刺激、眼刺激均属无刺激性;多次阴道粘膜刺激平均积分为2.0,属于极轻刺激性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性,未发现该受试样品对体细胞有诱变作用;亚急性毒性试验,一般生理体征未见异常,血常规、血清生化指标无异常,脏器组织病理学检查未见明显异常。结论:该消毒液属实际无毒,亚急性毒性评价无异常改变,对家兔阴道黏膜有极轻度刺激性。     

四价流感病毒裂解疫苗安全性和免疫原性研究

目的探讨四价流感病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法使用世界卫生组织推荐的北半球疫苗株制备四价流感病毒裂解疫苗,检定合格后,用于开展全面的动物毒理试验和免疫原性研究。结果ICR小鼠毒理试验结果显示,疫苗最大耐受量MTD大于1200μg/kg;家兔免疫原性试验结果显示,血凝抑制抗体滴度大于1:40,阳转率达到100%,血清中的中和抗体能够保护鸡胚不受流感病毒感染。结论动物试验表明,该疫苗显示出良好的安全性和免疫原性。     

一种新型复方手消毒液的毒性试验研究

目的了解一种新型手消毒液的使用安全性。方法采用动物试验法对其毒性和皮肤黏膜刺激性进行了实验研究。结果该消毒液对小鼠经口LD50>5000mg/kg,蓄积系数K>5;亚急性毒性试验各剂量组试验动物生长发育良好,体重增加正常,与正常对照组相比较,差异无统计学意义;各剂量组试验动物血常规和血生化指标与对照组比较差异均无统计学意义;试验动物各脏器均未见明显病理改变。对家兔皮肤刺激试验积分为0,眼刺激试验积分为3.0;该消毒液对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性,精子畸形试验结果为阴性。结论该复方消毒液属实际无毒级,弱蓄积毒性;亚急性毒性试验未见异常,对皮肤和眼睛为无刺激性。     

一种新型复方手消毒液的毒性试验研究

目的了解一种新型手消毒液的使用安全性。方法采用动物试验法对其毒性和皮肤黏膜刺激性进行了实验研究。结果该消毒液对小鼠经口LD50>5000mg/kg,蓄积系数K>5;亚急性毒性试验各剂量组试验动物生长发育良好,体重增加正常,与正常对照组相比较,差异无统计学意义;各剂量组试验动物血常规和血生化指标与对照组比较差异均无统计学意义;试验动物各脏器均未见明显病理改变。对家兔皮肤刺激试验积分为0,眼刺激试验积分为3.0;该消毒液对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验为阴性,精子畸形试验结果为阴性。结论该复方消毒液属实际无毒级,弱蓄积毒性;亚急性毒性试验未见异常,对皮肤和眼睛为无刺激性。     

甲酚皂急性毒性和致突变性试验研究

目的为确保甲酚皂消毒液在使用时的安全,对其进行急性毒性和致突变试验研究。方法小鼠急性经口毒性试验和家兔皮肤刺激试验,并以 LD_(50)(3 160 mg/kg)为依据,设计出致突变试验小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验剂量分组,分别为1/2 LD_(50):1 600 mg/kg,1/5 LD_(50):640 mg/kg,1/20 LD_(50):160 mg/kg。结果甲酚皂消毒液对小鼠急性经口 LD_(50)是3 160 mg/kg,属低毒;甲酚皂消毒液原液对家兔皮肤有中等刺激性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸变试验甲酚皂各组与阴性对照组比较,差异均无统计学意义(均P0.05),与阳性对照组(环磷酰胺)比较,差异均有统计学意义(均P0.01)。结论甲酚皂消毒液急性经口属低毒物,无致突变作用,皮肤刺激试验为中等刺激性。     

后肢接振对家兔免疫功能的影响

目的　探讨局部振动对家兔免疫功能的影响及意义。方法　将家兔随机分为高强度振动组、中强度振动组、低强度振动组并进行接振试验。分别在试验前及试验第 10、2 0、3 0d对家兔进行血清IgA、IgG、IgM及补体C3 、补体C4的测定分析。结果　接振组家兔随接振时间的延长与接振剂量的增大 ,IgG、IgM、IgA、补体C3 、补体C4均有下降或显著下降的趋势(P <0 .0 5 ,P <0 .0 1)。结论　局部振动所导致机体的免疫功能下降 ,可能使机体对感染的易感性增强。     

乙烯利急性毒性的实验研究

选用40%乙烯利水剂作为染毒药物,大鼠急性经口采用霍恩氏法(Horn’s法),急性经皮采用最大限量法;家兔皮肤、眼刺激采用一次性眼、皮肤刺激试验;豚鼠致敏试验采用封闭式斑贴法。结果显示乙烯利对大鼠急性经口LD50雌雄性动物均为4300 mg/kg;对家兔眼具有腐蚀性,对家兔皮肤有强刺激性;对豚鼠致敏率为0。提示40%乙烯利水剂虽然对大鼠经口、经皮急性毒性为低毒,但因其呈酸性,对动物机体仍有一定的危害。