富马酸氯马斯汀凝胶的研制与质量控制

目的 研制富马酸氯马斯汀凝胶剂,建立质量控制方法。方法 用卡波姆-940为凝胶基质,用分光光度法测定含量。考察制剂的稳定性。结果 该制剂均匀性、分散性好;含量测定平均回收率为99．78％,RSD为0．81％（n=3）。结论 该制剂制备工艺简单,质量可控。     

酮康唑凝胶剂的制备及含量测定

目的：制备一种外用酮康唑的新剂型－凝胶剂,并建立含量测定方法,以控制制剂质量。方法：用卡波姆－９４０作基质制备酮康唑凝胶;采用紫外分光光度法测定酮康唑含量。结果：制剂稳定,无刺激性;含量测定线性关系（４～１２μｇ）良好（ｒ＝０．９９９９,ｎ＝５）。其平均回收弦为９９．６５％,ＲＳＤ为０．５３％（ｎ＝６）。结论：本制剂设计合理,含量测定方法简便可靠。     

输液制剂三种质量指标的考察

目的 :探讨自制输液与GMP认证企业生产输液存在的差异及改进措施。方法 :对不同厂家输液制剂 pH值、含量、不溶性微粒的检测结果进行比较。结果 :不同厂家输液制剂都在《中国药典》2 0 0 0年版规定合格范围之内 ,但仍存在内在差异。结论 :自制输液制剂要随时注意环节质量 ,以期达到内在质量与企业厂家生产输液制剂的质量完全一致。     

替硝唑葡萄糖注射液的制备及质量控制

 为探讨替硝唑葡萄糖注射液的制备工艺及质量控制标准,评价其稳定性.参照类似产品设计处方,考察活性炭对替硝唑的吸附程度,紫外分光光度法测定替硝唑含量,褶合光谱法和经典恒温法同时考察其稳定性.结果表明:活性炭对替硝唑有较大的吸附作用,吸附量与活性炭量呈正相关,紫外分光光度法测定含量,结果可靠,产品稳定性较好.采用本制备工艺和质量标准,节省了原料,保证了制剂质量,工艺合理,质量可靠,对该制剂的开发利用具有一定的参考价值.     

复方蜂胶喷雾剂中总黄酮的含量测定

目的对复方蜂胶喷雾剂中的主要成分-总黄酮类成分进行含量测定,为制剂申报新药及保证药品的生产质量建立质控标准。方法建立以紫外可见分光光度法测定复方蜂胶喷雾剂中总黄酮的含量;结果制剂中总黄酮含量测定结果为3.26mg·ml-1。结论该方法灵敏度与精确度符合含量测定的要求,结果稳定,该方法可操作性强。     

感咳清颗粒的鉴别及稳定性研究

目的 介绍感咳清颗粒的制备、薄层鉴别方法并预测其保质期。方法 以薄荷、黄芩、防风等为原料制备感咳清颗粒剂;参照《中国药典》的方法对该制剂的主药进行薄层定性鉴别;用加速实验法以黄芩苷含量为指标预测了该制剂的稳定性。结果 感咳清颗粒定性鉴别的专属性强;高温加速实验法测得常温下复方制剂以黄芩苷含量为指标的保质期为2年半。结论 该制剂质量稳定可控。     

济南军区2006-2011年医疗机构制剂抽验质量分析

目的通过对济南军区2006-2011年医疗机构制剂抽验结果进行分析,分析该区制剂存在的质量问题,提出解决问题的具体建议。方法对该区2006-2011年制剂抽验数据进行汇总分析和统计描述,系统探讨制剂存在不合格项目的现象和原因。结果2006-2011年共抽验该区医疗机构制剂1490批,总合格率为96．38％,其中标准制剂1431批,合格率为96．44％,非标制剂59批,合格率为94．92％。结论该区制剂质量逐年提高,但在含量、微生物限度、装量等项目上仍存在不合格现象,应当加大监管力度,进一步提高制剂质量,确保官兵安全用药。     

喷雾制粒法制备溃疡片及质量标准的研究

目的采用喷雾制粒法制备溃疡片；对其质量进行控质。方法利用喷雾干燥制粒机，温度控制在90℃左右，采用流化喷雾制粒法制粒压片；利用原有的质控标准进行检测。结果含量测定结果表明，温度对其含量没有影响，新、老方法平均百分含量分别为：47．04％、46．50％；该制剂的崩解时限和微生物限量检查均符合其检验标准。结论喷雾制粒法制备溃疡片，提高了片剂质量，改善了生产条件，结果令人满意。     

铝碳酸镁泡腾片的制备及质量控制

目的介绍铝碳酸镁泡腾片的制备及质量控制方法。方法以碳酸氢钠为碱源、酒石酸为酸源。用酸、碱分开制法制备铝碳酸镁泡腾片,并对其性状、鉴别、重量差异、发泡量、崩解时限、含量测定、稳定性等进行了检测(采用络合滴定法进行含量测定)。结果制剂质量稳定,平均回收率为99.74%。制得的铝碳酸镁泡腾片口感好、表面光滑美观、服用方便。结论本制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、适用于医院配制和应用。     

呋麻鼻用凝胶剂的质量控制

目的制备呋麻鼻用凝胶剂并建立其质量控制方法。方法用卡波姆934作为凝胶基质制备呋麻鼻用凝胶剂,采用高效液相色谱法测定呋喃西林和盐酸麻黄碱的含量,对制剂的稳定性进行了考察。结果呋喃西林在6.25~100μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),盐酸麻黄碱在312.5~5000μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率分别为99.80%和99.95%,制剂质量稳定。结论该制剂工艺简单,质量可控,稳定性好,可满足临床用药需求。     

盐酸环丙沙星阴道泡腾片的制备与质量控制

目的：制备盐酸环丙沙星阴道泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法：采用正交设计对外方辅料进行筛选，考察制剂的稳定性及体外释药性能，建立紫外分当光度法测定盐酸环丙沙星的含量。结果：本制备工艺可行，制剂体外释药性能优于普通片和栓剂，对光，热稳定，对湿度不稳定，结论：该制剂为一新型局部外用制剂，质量控制准确可靠。     

盐酸氨溴索咀嚼片的制备及质量控制

目的介绍盐酸氨溴索咀嚼片的制备及质量控制方法。方法盐酸氨溴索咀嚼片的溶出度测定采用紫外分光光度法,其含量测定则采用高效液相色谱法。结果 盐酸氨溴索咀嚼片的含量测定的线性范围为15~45 mg/L。结论本制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适用于医院制剂室配制和应用。     

甘草酸二铵胶囊质量控制

目的:甘草酸二铵胶囊的质量研究。方法:采用UV法测定含量,HPLC法测定有关物质。结果:甘草酸二铵在9.49~75.92μg/mL范围内,浓度与吸收度线性关系良好(r=0.9997)。结论:该制剂质量可控,稳定性良好,所建立的含量测定方法重复性好,专属性强,结果准确可靠。     

甘草酸二铵胶囊质量控制

目的：甘草酸二铵胶囊的质量研究。方法：采用UV法测定含量,HPLC法测定有关物质。结果：甘草酸二铵在9.49～75.92μg/mL范围内,浓度与吸收度线性关系良好（r=0.9997）。结论：该制剂质量可控,稳定性良好,所建立的含量测定方法重复性好,专属性强,结果准确可靠。     

加味调经种玉丸的质量标准的研究

目的研究加味调经种玉丸的质量控制。方法采用薄层色谱法对制剂中的紫河车,仙灵脾,苍术进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中芍药苷进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,无干扰;HPLC法含量测定中,芍药苷的进样量在43．32—635．36μg·ml^-1范围内,呈良好线性。结论方法简便,准确,可用于加味调经种玉丸的中药质量控制。     

含糖制剂热压灭菌出锅时间与5-HMF含量

含糖制剂热压灭菌出锅时间与５─ＨＭＦ含量武警青海总队医院药局常亚平,樊静维（西宁８１００００）关键词含糖制剂,高压灭菌,５－ＨＭＦ含糖制剂的质量与生产过程中产生的副产物５－羟甲基糖醛（５－ＨＭＦ）的含量关系密切。因５－ＨＭＦ的含量随制剂受热时间的延长...     

芎菊上清丸质量标准研究

目的为芎菊上清丸提供质量控制方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的栀子、黄芩进行了定性鉴别；以薄层扫描荧光法测定了制剂中盐酸小檗碱的含量。结果薄层色谱斑点清晰；盐酸小檗碱在0．06—0．30μg范围内点样量与荧光强度线性关系良好，平均回收率为101．64％，RSD为0．37％(n=5)。结论栀子和黄芩的定性鉴别及盐酸小檗碱的含量测定方法简便可靠、重现性好，可作为制剂的质量控制方法。     

地麻滴鼻液的制备及质量控制研究

目的 地麻滴鼻液的制备及质量控制.方法 采用高效液相色谱法和直接滴定法测定制剂中主药地塞米松磷酸钠和盐酸麻黄碱的含量.结果 地塞米松磷酸钠和盐酸麻黄碱平均回收率为99.92%、99.68%,RSD分别为1.21%和0.37%.结论 该滴鼻液制备工艺简单,质量可控,性质稳定,适合师医院和卫生队制剂.     

复方羟氨苄头孢菌素分散片的研制及溶出度考察

目的：制备复方羟氨苄头孢菌素分散片并考察其体外溶出度。方法：以微晶纤维素为填充剂，聚乙烯聚吡咯烷酮为崩解剂，湿法制粒法制备分解片。以转篮法考察制剂的体外溶出度，测定样品的崩解时间和分散质量。用HPLC法测定药物含量。结果：样品质量稳定合格，崩解时间小于2min，药物累积溶出百分率在20min内均可达90％。结论：该制剂处方合理，制备工艺简单，值得推广。     

芩连消痤丸的质量标准研究

目的建立芩连消痤丸的质量控制标准。方法采用TLC法鉴别制剂中黄连、当归、赤芍,采用HPLC法测定黄芩苷含量。结果薄层色谱鉴别的3种供试品色谱,在与对照品或对照药材色谱相应的位置上均能显示相同颜色的斑点;黄芩苷含量测定平均回收率为99．67％,RSD为1．16％。结论陔方法操作简便、灵敏准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。