消炎灵片的工艺改进

对消炎灵片造粒工艺、压片工艺进行改进,用正交试验优选出较佳的造粒、压片工艺条件,提高了颗粒和片芯质量,从而提高薄膜包衣合格率.     

消炎灵片的工艺改进

对消炎灵片造粒工艺,压片工艺进行改进,用正交试验优选出较佳的造粒,压片工艺条件,提高了颗粒和片芯质量,从而提高薄膜包衣合格率。     

阿司匹林直接压片用复合辅料的制备及性能研究

目的评价制备的复合辅料是否可用于直接压片。方法用造粒法制备复合辅料,评价复合辅料的性能。结果制备的复合辅料流动性好,压片后崩解性好,片重差异符合规定。结论制备的复合辅料可以用于直接压片。     

粉末直接压片制备格列美脲片

目的建立格列美脲片粉末直接压片工艺。方法根据粉末直接压片工艺流程,对辅料种类、辅料规格、处方比例、混合方式等进行试验分析,选择合适的处方工艺。结果采用粉末直接压片辅料和主药与辅料以等量递增的预混芳法生产格列美脲片质量符合标准要求。结论采用粉末直接压片工艺制备格列美脲片,与湿法制粒压片工艺产品比较,质量更稳定。     

氟康唑片粉末压片工艺研究及溶出度测定

目的 对氟康唑片粉末压片工艺进行研究,以提高氟康唑的稳定性和溶出度.方法采用粉末直接压片工艺制备,选择适合粉末直接压片的辅料制备片剂.结果经溶出度测定,制剂可达到药典中氟康唑的溶出度要求,初步稳定性研究表明样品稳定性较好.结论粉末压工艺制备的氟康唑片稳定性好,溶出度符合各项要求.     

稳喘片成型工艺研究

目的研究稳喘片适宜压片包衣工艺的制定。方法以休止角、片面光滑度、片子硬度脆碎度、包衣后增重及崩解时限为评价指标,筛选出合适的压片包衣工艺。结果 0.4%硬脂酸镁为辅料,直接压片,包衣片增重3%。结论该稳喘片成型工艺可为大生产提供可靠依据。     

粉末直接压片法制备维生素B_2片

传统的压片工艺为制粒后压片工艺，其中湿法制粒压片工艺又是大多数制剂厂家常采用的工艺技术。所谓湿法制粒压片工艺，即先制湿颗粒，再烘干，再经过整粒、总混，最后制成片剂。粉末直接压片法不用制粒及烘干，可以节省制粒、烘干设备的投资及操作的时间，避免这两项操作的能源消耗，在提高生产效率方面，有极大的优势。本研究通过正交试验筛选得到粉末直接压片的合适的处方和工艺，制备出了合格的维生素B2片。     

制备工艺对格列美脲片溶出行为的影响

目的 探索不同制备工艺对格列美脲片溶出行为的影响。方法 以溶出度及在pH （7.20±0.05）缓冲液中溶出曲线为检测指标,并结合流动性和可压性,考察粉末直接压片、干法制粒压片、湿法制粒压片对格列美脲片溶出行为的影响。结果 采用粉末直接压片、干法制粒压片、湿法制粒压片工艺制备的格列美脲片溶出行为存在一定差异。结论 采用空白辅料湿法制粒,外加原料药混合压片制得格列美脲片与参比制剂溶出行为一致,且产品质量稳定,为格列美脲片一致性评价工作奠定了基础。     

中药半浸膏片压片工艺定量化控制研究

目的:对中药半浸膏片压片工艺进行定量化控制,为素片进行薄膜包衣提供参考。方法:以甲花片为模型,以润滑剂用量、颗粒含水量、粒度分布、颗粒强度、压片力、压片机转速为考察因素,以抗张强度、重量差异、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选压片工艺。结果:颗粒含水量、压片力是影响片剂质量的主要因素,粒度分布、颗粒强度和润滑剂用量为次要因素,压片机转速对片剂质量影响很小。最佳压片工艺为润滑剂用量3%,颗粒含水量6%～7.5%,粒度分布18～60目间的颗粒占90%以上,颗粒强度98%,压片机指针在0.4～0.5刻度(片厚3.75mm左右)之间,压片机转速18～19r/min。结论:通过对压片工艺的主要影响因素进行定量化控制,可制备出质量较好的中药半浸膏片。     

口腔崩解片的研究进展

综述了口腔崩解片的制备工艺、质量评价方法,重点介绍了粉末直接压片法,及一些适于直接压片的新材料和口腔崩解片崩解时间测定的新方法.     

直接压片工艺在低剂量药物制剂中的应用研究

目的:研究直接压片工艺在低剂量药物制剂中的应用。方法:选用苯磺酸氨氯地平片(5mg)为研究药物,直压甘露醇、微晶纤维素、磷酸氢钙为辅料,采用直接压片工艺,混合、压片,并考察所制得的片芯的可压性、脆碎度、含量均匀度和溶出曲线。结果:所得的片剂具有良好的可压性、脆碎度和含量均匀度,药物的溶出曲线达到一致。结论:直接压片工艺适用于低剂量药物制剂中。     

基于工艺能力分析对产品A的压片工艺研究

在处方固定的条件下,基于工艺能力分析对产品A的压片工艺进行研究,优选出最佳压片工艺参数.以工艺能力指数作为衡量片重稳定性的主要评价指标,在相同转台转速(压片转速)条件下,分别考察不同加料器转速对片重差异的影响,以此判断片剂生产过程的稳健性.在转台转速(压片速度)一定情况下,不同加料器转速对压片片重差异有显著影响.由此可...     

以乳糖为辅料的苯磺酸氨氯地平片工艺优化

目的 优化以乳糖为辅料的苯磺酸氨氯地平片生产工艺,以适应中国药典2015年版对苯磺酸氨氯地平片有关物质的控制要求。方法 采用正交试验法对粉末直接压片处方的工艺进行优化,并将优化后工艺与直接压片工艺产品同时进行加速试验,比较有关物质和溶出度。结果 优化工艺如下：将苯磺酸氨氯地平粉碎为100目,与微晶纤维素混合,以2% HPMC制粒并包裹颗粒,干燥,再与原处方中辅料混合,压片。经工艺优化的苯磺酸氨氯地平片,考察期内有关物质明显低于粉末直接压片工艺,溶出度符合中国药典2015年版规定。结论 该技术方案可为处方中含乳糖的苯磺酸氨氯地平片的制备提供一种新的思路。     

处方和工艺因素对氨茶碱魔芋胶骨架片体外释放度的影响

目的：考察处方和工艺因素对魔芋胶骨架片体外释放度的影响，评价魔芋胶作为新型载体材料用于缓释骨架片制备的可行性。方法：以氨茶碱为模型药物，采用粉末直接压片法和湿法制粒压片法制备魔芋胶骨架片，考察魔芋胶粒度、黏度和用量，填充剂种类，主药粒度，压片工艺，压片压力等对其体外药物释放的影响。结果：氨茶碱魔芋胶骨架片可缓慢释放药物；随魔芋胶粒度降低，骨架材料用量或主药粒度增加，药物释放减慢；与淀粉、微晶纤维素和乳糖相比，Eudragit L100作为填充剂，可明显延缓药物释放；压片工艺，压片压力和魔芋胶黏度对药物释放影响不大。结论：魔芋胶可作为一种新型载体材料用于缓释骨架片的制备，魔芋胶粒度、用量，主药粒度和填充剂种类是影响骨架片体外药物释放的主要因素。     

头孢克肟片直压制备工艺的研究

目的：建立粉末直接压片法制备头孢克肟片的新工艺,防止生产过程中头孢克肟效价降低。方法：选用新型直接压片用辅料,利用粉末直接压片法制备其片剂,并以市售头孢克肟片为参比制剂,进行质量研究。结果：直接压片粉末具有良好的流动性和可压性,制得的头孢克肟片各项指标符合质量标准要求。结论：本研究不仅增加了头孢克肟的稳定性,提高了药物溶出度,而且简化了工艺过程,降低了生产成本,适合工业化生产。     

全粉末直接压片制备维生素C片及其特性研究

采用全粉末直接压片制备维生素C片,并研究它的特性。介绍了将维生素C片改用可压性淀粉全粉末直接压片工艺压片,具有抗湿、抗热性能,能减少水分吸收和延缓药物的氧化,并对其稳定性研究方法作了探讨。     

布洛芬微晶体在口腔崩解片中的应用

目的：改善口腔崩解片干粉压片工艺中药物的可压性、流动性、黏冲性，提高崩解片的崩解速度。方法：以布洛芬为模型药物，利用溶剂-非溶剂法改变其结晶形态，获得5种不同的微晶体，并用扫描电镜（SEM）和X衍射仪（XRD）表征。通过各晶体的压片工艺性能测试及压片后的崩解实验，优选出性能良好的晶体，并对其压制的崩解片进行了体外洛出性能的测定。结果：优选出的微晶体具有良好的可压性、流动性和抗黏冲性能，压片后崩解时限大大缩短，溶出度也有一定的提高。结论：优选出的布洛芬微晶体改善了口腔崩解片的整体性能。     

提高尼美舒利片溶出度的工艺研究

目的:筛选尼美舒利片的最佳处方工艺,提高其溶出度.方法:考察粘合剂浓度、研磨时间、压片力对尼美舒利片溶出度的影响.结果:按照筛选的最佳处方工艺制备的尼美舒利片溶出度大为改善,符合药典标准.结论:该方法处方合理,工艺简单,适合于工厂化生产的要求.     

乳块消片一步制粒法工艺研究

目的：薄膜衣片中确定制粒工艺及其参数，以解决颗粒所压片芯硬度和崩解时限问题。方法：颗粒采用一步制粒法。结果：一步制粒法所生产的颗粒，可压性提高，所压片芯硬度好、崩解时间缩短、片重差异幅度缩小。结论：颗粒采用一步制粒法生产的可操作性强，产品质量稳定并得到提高，适合高速压片和薄膜包衣。     

消炎利胆片工艺优化及其制备

目的:解决消炎利胆片处方有黄色成分析出造成包装药瓶发黄质量问题。方法:优化制粒、压片工艺;筛选合适的薄膜包衣剂和包衣工艺。结果:采用一步制粒法工艺,颗粒能顺利进行高速压片,片芯硬度适中。片芯选用雅克宜包隔离层,欧巴代85G进行薄膜包衣,片剂外观优良,崩解性能良好,留样稳定性考察,未发生黄色成分析出现象。结论:该制备工艺可操作性强,产品质量稳定。