抗菌药物治疗急性细菌性感染的非劣效试验设计及其定量分析

目的：以氟喹诺酮类药物盐酸安妥沙星片剂临床研究为实例,对抗菌药物治疗急性细菌性感染进行非劣效试验设计,并对研究结果进行定量分析。方法：以左氧氟沙星片剂为对照,采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照、非劣效临床研究。安妥沙星组、左氧氟沙星组各360例。两药均为口服用药,安妥沙星组每日服用盐酸安妥沙星片200mg,首剂加倍;左氧氟沙星组每次200mg,q12h;疗程7～14d。按双模拟方法编盲,以临床有效率为主要疗效指标,非劣效标准（δ）设为0.15（15%）。结果：安妥沙星临床有效率为95.1%,细菌清除率96.4%,不良反应发生率为8.1%;左氧氟沙星临床有效率96.6%,细菌清除率97.6%,不良反应发生率为8.1%。临床有效率组间差异[-0.015,95%CI为-0.045,0.015],试验组非劣效于对照组（P〈0.05）。结论：安妥沙星片治疗常见急性细菌性呼吸道、泌尿道和皮肤软组织感染疗效确切,疗效不劣于对照药左氧氟沙星,患者耐受性好,未发现严重不良反应。     

复方甘草酸苷胶囊联合依巴斯汀治疗儿童慢性荨麻疹的观察

目的观察复方甘草酸苷胶囊联合依巴斯汀治疗儿童慢性荨麻疹的疗效。方法将112例慢性荨麻疹患者随机分为两组,治疗组58例,复方甘草酸苷胶囊,每日3次,25 mg/次,依巴斯汀,每日1次,2.5 mg,1周后依巴斯汀每日1次1 mg;对照组54例,依巴斯汀,每日1次,2.5 mg;总疗程2周,于治疗第7天及14天时比较两组患者的症状积分和临床疗效。结果治疗7天和14天时两组患者的症状评分都明显下降,与治疗前比较差异具有统计学意义（P〈0.05）,两组7天时和14天时比较差异具有统计学意义（P〈0.05）。7天时两组总有效率分别为77.58%和35.19%,差异具有统计学意义（P〈0.05）;14天时两组总有效率分别为93.10%和61.11%,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论复方甘草酸苷胶囊联合依巴斯汀治疗儿童慢性荨麻疹具有疗效高,疗程短,剂量小,不良反应少,安全性高的特点。     

奥美拉唑治疗消化性溃疡108例分析

观察奥美拉唑治疗消化性溃疡的临床效果。方法治疗组：奥美拉唑（阿斯物拉〈无锡〉制药有限公司生产）,每日清晨20mg口服。对照组：雷尼替西每日早晚各服150mg。两组疗程均为4周。结果治疗组108例,显效98例（90.7%）,有效6例（5.6%）,无效4例（3.7%）。对照组62例,显效40例（64.5%）,有效18例（29%）,无效4例（6.4%）。治疗组总有效率为96.3%,对照组总有效率为93.5%,治疗组显效率为90.74%,对照组显效率为64.51%。治疗组显效率优于对照组。结论奥美拉唑治疗消化性溃疡明显优于雷尼替丁,较进口奥美拉唑（洛赛克）用量相同,作用相近,不良反应少,且价格全家用药安全可靠,可供推广应用。     

西沙必利联合奥美拉唑治疗功能性消化不良临床观察

目的评价西沙必利联合奥美拉唑治疗功能性消化不良（FD）的临床疗效及安全性。方法将80例FD患者随机分为治疗组和对照组各40例,治疗组给予西沙必利5mg,每日3次,餐前15～30min口服,奥美拉唑20mg,每日2次口服;对照组给予西沙必利5mg,每日3次,餐前15～30min口服。两组疗程均为4周。观察两组治疗后临床疗效及停药3个月后复发情况。结果治疗4周后,治疗组显效率为70.0%,总有效率为92.5%;对照组显效率为60.0%,总有效率为80.0%;治疗组疗效明显优于对照组（P〈0.05）。停药3个月后,治疗组复发率（21.4%）明显低于对照组（37.5%）,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论西沙必利与奥美拉唑联合使用可显著提高功能性消化不良的疗效,降低复发率,且用药安全。     

酮替酚与孟鲁司特钠治疗小儿支气管哮喘的疗效比较

目的：选择一种适宜治疗小儿支气管哮喘的药物或方法。方法：将符合纳入标准的支气管患儿110例随机均分为两组（治疗组、对照组）。两组均给予解痉止咳药物。对照组给予酮替酚片,每日2次,每次1mg;观察组给予孟鲁司特钠,每次5mg,每日1次。结果：治疗组临床控制率为45.45%,总有效率为89.09%;对照组临床控制率为34.55%,总有效率为78.18%。两组临床控制率、总有效率相比,差异有统计学意义（P〈0.05）。观察组不良反应发生率为3.64%;对照组不良反应发生率为10.91%。两组相比,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：与酮替芬相比孟鲁司特钠治疗小儿支气管哮喘的疗效较好。     

埃索美拉唑联合莫沙比利治疗胃食管反流病的临床观察

目的：探讨埃索美拉唑联合莫沙比利治疗胃食管反流病的临床疗效。方法：将60例经内镜证实为胃食管反流病的患者随机分为治疗组29例,给予埃索美拉唑40mg,每日1次;对照组31例,给予法莫替丁20mg,每日2次;两组均给予莫沙比利5mg/次,每日3次,口服。疗程均为8周,在第8周末,复查内镜,观察内镜下愈显率（治愈率＋显效率）。结果：治疗组治愈率为86.20%,显效率为10.35%,有效率为3.45%,愈显率为96.55%;对照组治愈率为64.52%,显效率为22.58%,有效率为12.90%,愈显率为87.09%。两组愈显率差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：埃索美拉唑联合莫沙比利是治疗胃食管反流病的有效药物,值得临床推广。     

黛力新治疗功能性消化不良46例

目的观察黛力新治疗功能消化不良（FD）患者的疗效。方法对92例FD患者进行随机分组,对照组46例单用口服莫沙比利5mg每日3次治疗．治疗组46例口服莫沙比利5mg每日3次＋黛力新10．5mg每日2次。疗程均为6周。结果3周治疗组有效率69．6％．对照组有效率43．5％,两者相比差异显著（P〈0。05）;6周治疗组有效率82．6％,对照组有效率54．3％,两者相比差异显著（P〈0．01）。结论黛力新治疗FD患者疗效显著。     

利奈唑胺治疗社区获得性肺炎效果评价

目的探讨利奈唑胺治疗社区获得性肺炎（CAP）的临床效果。方法选择2006年10月至2007年9月在我院治疗并诊断为CAP的80例患者,随机分为观察组和对照组,每组40例患者,观察组为利奈唑胺600mg,每日2次静脉应用,好转后改为口服,对照组为头孢曲松1g,每日2次静脉应用,好转后改为头孢泊肟200mg,每日2次口服,比较两疗效和不良反应。结果观察组治疗痊愈率为30%,总有效率为92.5%,对照组治疗痊愈率为25%,总有效率为75%,两组痊愈率比较无显著差异,但总有效率差异有统计学意义（P〈0.05）,观察组高于对照组：观察组不良反应发生率为17.5%,对照组不良反应发生率为20%,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论利奈唑胺治疗社区获得性肺炎效果较好,而且不增加不良反应,值得有临床推广应用。     

乳酸左氧氟沙星与头孢曲松钠治疗急性胆囊炎临床对照研究

观察国产乳酸左氧氟沙星注射液治疗急性胆囊炎的疗效及安全性。60例急性胆囊患者随机分成乳酸左氧氟沙星（LVLXL）组30例和头孢曲松钠（CRO）组30例,入院时给药,用法为LVLXL200mg,每日2次;CRO2.0g,每日2次,术后继续相同给药,时间为2～3d;结果LVLXL组与CRO组的临床总有效率分别为93.33%、90.00%,对致病菌敏感率分别为87.88%、90.91%（无统计学差异）,不良反应发生率为6.7%、6.7%（无统计不差异）,且反应轻微,呈一过性,患者可耐受。提示乳酸左氧氟沙星是一个安全有效的治疗急性胆囊炎抗菌药物。     

多西他赛联合顺铂、氟尿嘧啶治疗晚期胃癌的临床观察

目的：观察多西他赛联合顺铂、氟尿嘧啶治疗晚期胃癌的临床疗效及不良反应。方法：68例晚期胃癌患者采用多西他赛75mg·（m2）-1静脉滴注,第1天,化疗前预处理,顺铂20mg·（m2）-1,静脉滴注,第1～5天,氟尿嘧啶500mg·（m2）-1,静脉滴注,第1～5天,21天为1个周期,治疗至少2周期评定疗效。结果：完全缓解（CR）4例（5.9%）,部分缓解（PR）29例（42.6%）,病情稳定（SD）9例（27.9%）,病情进展（PD）16例（23.5%）,总有效率（CR＋PR）为48.5%,临床受益率69.1%,中位生存期8.1个月,其中初治组有效率为54.2%（26/48）,复治组有效率为35%（7/20）,无CR病例,两组无显著差异（P〉0.05）。不良反应为胃肠道反应、骨髓抑制及脱发。其中Ⅲ～Ⅳ度粒细胞计数减少占14.7%,Ⅲ～Ⅳ度恶心呕吐占8.8%,脱发100%,大部分患者可以耐受。结论：多西他赛联合顺铂、氟尿嘧啶治疗晚期胃癌疗效高,耐受性好。     

奥美拉唑联合多潘立酮治疗反流性食管炎112例临床分析

目的探讨奥美拉唑联合多潘立酮治疗反流性食管炎的临床疗效。方法将112例反流性食管炎患者随机分为两组,观察组56例,对照组56例。观察组口服奥美拉唑胶囊20mg,每日2次,多潘立酮片10mg,每日3次。对照组口服奥美拉唑胶囊20mg,每日2次。均连续治疗8周行内镜检查。结果观察组临床有效率为92．86％（52／56）,内镜下有效率为92．86％（52／56）;对照组临床有效率为64．29％（36／56）,内镜下有效率为64．29％（36／56）,两组比较,有显著性差异（P〈0．05。结论奥美拉唑胶囊联合多潘立酮片治疗反流性食管炎具有更好的疗效,值得临床推广应用。     

胺碘酮治疗慢性心力衰竭合并频发室性早搏的疗效观察

目的观察胺碘酮治疗慢性心力衰竭合并频发室性早搏的疗效。方法将慢性心力衰竭合并频发室性早搏患者72例,随机分为两组,对照组36例,使用常规治疗给予ACE抑制剂、利尿剂、洋地黄、β受体阻滞剂治疗,治疗组36例,在常规治疗的基础上加用胺碘酮口服,每次200mg,每日3次,服用1周,每次200mg,每日2次,再服用1周,第3周每次200mg,每日1次,服用5d,3周为1个疗程。结果治疗组抗心律失常总有效率为91.67%,优于对照组的总有效率83.33%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组心功能改善总有效率为86.11%,优于对照组的69.44%,两组比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论胺碘酮治疗慢性心力衰竭合并频发室性早搏安全有效,是一种较理想的治疗方法。     

地洛他定片治疗变应性鼻炎随机双盲临床试验

目的 观察地洛他定片（抗变态反应性鼻炎药）治疗变应性鼻炎的疗效及安全性.方法 随机双盲对照临床试验,试验组36人,每日口服地洛他定片1次,每次1片（5 mg）;对照组32人,每日口服氯雷他定片1次,每次1片（10 mg）,疗程均为2周.观察治疗前后2组的疗效和药物不良反应.结果 有效率：试验组为94.44%,对照组90.62%,差异无显著性（P＞0.05）;药物不良反应发生率分别为8.33%和9.37%,也无显著性差异.结论 地洛他定片治疗变应性鼻炎安全、有效.     

雷贝拉唑与莫沙必利联合治疗功能性消化不良36例

目的评价雷贝拉唑与莫沙必利联合治疗功能性消化不良的疗效。方法将106例患者随机分为3组，A组（36例）口服雷贝拉唑10mg（每日1次），B组（35例）口服莫沙必利5mg（每日3次），C组（35例）口服雷贝拉唑10mg（每日1次）和莫沙必利5mg（每日3次），疗程均为4周。结果C组总有效率为82，8％，治愈率为71．4％，均明显优于A组和B组，且有显著性差异（P〈0．05，P〈0．01），3组不良反应均较轻微。结论雷贝拉唑与莫沙必利联合治疗能有效缓解功能性消化不良的症状，疗效明显，安全可靠。     

探讨质子泵抑制剂治疗十二指肠溃疡的临床效果

目的 观察2种质子泵抑制剂（PPIs）对十二指肠溃疡的治疗价值.方法 将该院收治的120例十二指肠溃疡患者采用随机对照方法分为治疗组和对照组各60例,治疗组每日早餐后口服使用口服泮托拉唑,每次40mg;对照组同步每日早餐后口服奥美拉唑,每次20mg,观察2组疼痛缓解率、止血率和总有效率.结果 治疗组连续口服用药3d后总有效率为98.3%,对照组为96.6%,差异无统计学意义（P〉0.05）;治疗组疼痛缓解率为72%高于对照组的53%,但治疗组止血率为62%低于对照组的83%,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 2种质子泵抑制剂应用于十二指肠溃疡总有效率很高,临床应根据患者疾病类型选择药物.     

不同剂量安体舒通联合强力霉素治疗痤疮疗效观察

目的观察不同剂量安体舒通联合强力霉素治疗雄激素增高型痤疮的临床疗效及对睾酮的彰响。方法将血睾酮增高座疮患者147例进行随机分组。治疗组1：口服安体舒通20mg每日3次，共四周；强力霉素100mg每日2次，共2周。治疗组2：口服安体舒通40mg每日3次共4周；强力霉素100mg每日2次。共2周。对照组：强力霉素100mg每日2次2周。结果1．1临床疗效：治疗组1的有效率为71．7％，治疗组2的有效率为75．0％．治疗组1和治疗组2与对照组相比有显著性差异（P〈0．05），两治疗组间无显著性差异（P〉0．05）。2．对睾酮的影响：治疗组1的有效率为77．4％．治疗组2的有效率为81．3％，两治疗组与对照组相比有极显著较差（P〈0．01）。两治疗组间差异无显著性（P〉0．05）。结论小剂量安体舒通（1日60mg）联合强力霉素治疗雄激素增高型痤疮安全、有效。     

中西医结合治疗阴茎硬结症32例

目的 运用中西医结合的方法治疗阴茎硬结症。方法 维生素E100mg，每日2次；肠溶阿司匹林25mg，每日3次，确炎舒松A100mg加2%利多卡因1mg，在局部硬结内或加周围注射，每2周注射1次，同时配合理气活血、化痰散结为主的中药煎服。连续服用2周，休息1-2周。结果 治疗32例，治愈15例（46.88%）；有效14例（43.57%)，无效3例（9.37%)，总有效率为90.6%。结论 中西医结合综合治疗阴茎硬结症是一种较为有效的治疗方法。     

兰索拉唑联合铝碳酸镁治疗胃溃疡临床疗效研究

目的：观察兰索拉唑（Lansoprazole）联合铝碳酸镁（Hydrotalcid）治疗胃溃疡（Gastric ulcer;GU）的临床疗效。方法：对其进行近期治疗效果对比和远期复发率的研究;在近期治疗效果的研究中,对筛选的90例符合入组标准的胃溃疡患者,按照随机数字表将其随机分为观察组和对照组。首先,对两组患者均给予胃溃疡根除的三联疗法(口服兰索拉唑40 mg/d+克拉霉素（Clarithromycin）500 mg/d+替硝唑（Tinidazole）500 mg/d),并连续服用一周,从第二周开始对照组继续30 mg兰索拉唑,每日一次,观察组在服用兰索拉唑的基础上添加铝碳酸镁1000 mg,每日三次,以四周作为一个疗程。疗程结束后观察其疗效和不良反应。远期复发率则在患者治疗结束一年后进行随访,比较其复发率。结果：观察组有效率为95.56%,对照组有效率为75.56%,两组有效率比较差异有统计学意义(Z=-3.580,P=0.000);观察组幽门螺杆菌(H. pylori,HP)阳性治疗的有效率为93.75%(30/32),对照组HP治疗有效率为64.52%(20/31)。远期随访复发率观察组和对照组分别为9.52%和32.56%,两组复发率比较差异有统计学意义（t=6.944,P=0.008）;考察治疗过程中不良反应发生率,两组没有统计学意义（X2=0.917,P=0.922）。结论：兰索拉唑联合铝碳酸镁治疗胃溃疡疗效好,尤其对幽门螺杆菌阳性患者,能显著提高有效率,且远期复发率低,不良反应少,有很好的临床价值,值得在临床中推广使用。     

兰索拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎临床观察

目的研究兰索拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎的临床疗效。方法将186例反流性食管炎患者分为常规组和研究组各93例,常规组每日口服兰索拉唑30 mg,研究组在服用兰索拉唑基础上,每日口服莫沙必利5 mg,3次/d,比较2组临床疗效。结果临床症状疗效上,研究组痊愈率71.0%及总有效率93.5%均明显高于常规组（P〈0.05）,无效率6.5%则显著低于常规组的20.4%（P〈0.01）。内镜疗效上,研究组痊愈率73.1%及总有效率92.5%均明显高于常规组（P〈0.05）,无效率7.5%则显著低于常规组的22.6%（P〈0.01）。结论兰索拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎能够高效减轻患者临床症状,促进患者康复,值得重视。     

依达拉奉合并灯盏花注射液治疗急性脑梗死的疗效观察

目的：观察依达拉奉、灯盏花注射液联合应用对急性脑梗死的疗效。方法：120例急性脑梗死患者随机分成3组,治疗组（50例）：用依达拉奉注射液30mg加入生理盐水100ml,一日一次;合并灯盏花注射液40mg加入生理盐水250ml缓慢静注,一日一次,治疗21天。依达拉奉组（35例）：依达拉奉30mg加入生理盐水100ml静脉滴注,每日1次,治疗21天。灯盏花组（35例）：灯盏花注射液40mg加入生理盐水250ml稀释后缓慢静脉滴注,每日1次,治疗21天。分别观察三组治疗后的神经功能改善情况。结果：联合治疗组总有效率为96.0%,显效率为84.0%;依达拉奉组总有效率为82.9%,显效率为60.0%;灯盏花组总有效率为82.9%,显效率为57.1%。治疗组与依达拉奉组及灯盏花组比较差异非常显著（P〈0.05＆P〈0.01）。三组病例均未发生消化道、皮肤粘膜出血和过敏反应。结论：依达拉奉、灯盏花注射液联合应用对急性脑梗死患者的神经功能缺损的恢复有较好的临床效果,使用方法简单、安全,疗效确切。