献血者丙型肝炎病毒抗体的检测结果分析

丙型肝炎病毒是世界上几乎所有输血后非甲非乙型肝炎的致病病毒。为尽可能减少患者输血后感染丙型肝炎,在献血者中进行丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）检测是减少输血后感染肝炎的一个重要环节。为了进一步了解本市献血者丙型肝炎病毒感染状况,对本院2004年7月至2007年6月的29747例献血者进行了抗-HCV检测,现将检测结果报道如下。     

化学发光免疫分析检测丙型肝炎病毒抗体与重组免疫印迹试验确证阳性的关联研究

目的：探讨化学发光免疫分析（CLIA）检测丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）与重组免疫印迹试验（RI-BA）确证结果的关系。方法对10309例在山东大学附属省立医院就诊的门诊及住院患者采用 CLIA 法进行抗-HCV 检测,对检测为有反应性的标本通过 RIBA 作进一步确证。结果CLIA 初筛抗-HCV 抗体有反应性的标本共计106例,采用 RIBA 试剂对106例反应性标本进行检测,确认阳性37例、不确定28例、阴性41例,确认阳性比例为34．91％,且确认阳性标本比例与 S/CO 比值呈正相关。确证阳性标本条带检出率有差别,Core 检出率最高,其次依次为 NS3、NS4、NS5。结论确证结果与确证的条带分布有关,可根据 CLIA 法 S/CO 比值预测确证结果,有利于对结果进行正确和合理解释。     

血液筛查中丙型肝炎病毒检测方法的应用评价

目的比较血液筛查中丙型肝炎病毒的检测方法,并探讨其应用价值。方法收集2011年8～12月血液筛查中酶联免疫吸附试验(ELISA)、丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)阳性标本共41例,使用重组免疫印迹试验进行确证;同时用新创、Ortho两种抗-HCV ELISA试剂以及Architect Anti-HCV Reagent化学发光试剂进行检测,比较三者结果的差异。结果统计学分析显示,3种检测方法的检测结果差异有统计学意义。重组免疫印迹试验检测HCV阳性35例,阴性6例,与Architect化学发光法结果相符,新创ELISA法检测41例全为阳性,Ortho ELISA法检测阳性33例,阴性8例。结论 Ortho试剂对HCV检测的特异性高于新创试剂,化学发光法对HCV检测的特异性高于ELISA法,化学发光法与ELISA法联合检测能提高血液筛查中HCV的阳性检出率,对可疑标本再做重组免疫印迹试验分析。     

对献血者丙型肝炎病毒抗体结果分析

我中心对 1997年 1月～ 1998年 12月对供血者丙型肝炎病毒抗体 (抗 ＨＣＶ)阳性人员进行不同性别、不同年龄、不同血型的检验结果统计分析 ,找出规律性 ,对流行病学调查提供了有效的数据。1　材料与方法1 1　对象 :1997年 1月～ 1998年 12月在我中心检测抗 ＨＣＶ阳性者 382例。1 2　血清抗 ＨＣＶ检测 :采用ＥＩＡ法检测。试剂为上海科华实业公司生产的抗 ＨＣＶ试剂盒。严格按照说明书规定进行操作并判断结果。1 3　仪器　英国产ＫＭ2 型酶标仪。2　结果 (表 1,2 )表 1　各年龄段抗 ＨＣＶ阳性率统计年龄(岁 )男例数 ( % )女例数 ( % …     

第三代酶免疫试验检测丙型肝炎病毒抗体的意义

本文应用Ａｂｂｏｔｔ公司第三代酶免疫试验（ＥＩＡ－３），与Ａｂｂｏｔｔ公司和国产第二代酶免疫试验（ＥＩＡ－２），对比检测了９６例肝炎病人和献血员标本的抗－ＨＣＶ，发现Ａｂｂｏｔｔ公司和国产ＥＩＡ－２的相对漏检率分别为１７．３％和２０．７％，而献血员中有漏检１０．８％。对部分漏检标本应用多聚酶链试验（ＰＣＲ）检测了ＨＣＶ－ＲＮＡ，发现与ＨＣＶ感染有关。这些是造成某些临床误诊及输血后肝炎的重要原因之一     

采供血系统ELISA筛检丙型肝炎病毒抗体阳性判断值的设定及意义

目的确定适合本实验室丙型肝炎病毒（HCV）抗体酶联免疫吸附试验（ELISA）的阳性判断值（Cut-off）。方法通过统计5709例无偿献血员的HCV抗体ELISA测定吸光度（A）值确定本实验室的Cutoff值,同时使用免疫印迹（RIBA）方法进一步检测0.07≤A值≤0.140（S/CO值为0.5-1.0）的标本共45份确定该Cutoff值的实际意义。结果通过对检测数据的统计学处理确定Cutoff值为0.112,对0.07≤A值≤0.140（试剂盒提供的Cutoff值）的45份标本进行R IBA检测,结果发现其中1份（A值为0.122）为抗核心区（C22）单独阳性,另外1份（A值为0.135）为抗非结构蛋白（NS3）单独阳性。结论为尽可能减少输血后HCV感染的发生,实验室有必要确定符合实验室实际情况的Cutoff值。     

采供血系统ELISA筛检丙型肝炎病毒抗体阳性判断值的设定及意义

目的确定适合本实验室丙型肝炎病毒(HCV)抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)的阳性判断值(Cut-off)。方法通过统计5709例无偿献血员的HCV抗体ELISA测定吸光度(A)值确定本实验室的Cutoff值,同时使用免疫印迹(RIBA)方法进一步检测0.07≤A值≤0.140(S/CO值为0.5~1.0)的标本共45份确定该Cutoff值的实际意义。结果通过对检测数据的统计学处理确定Cutoff值为0.112,对0.07≤A值≤0.140(试剂盒提供的Cutoff值)的45份标本进行R IBA检测,结果发现其中1份(A值为0.122)为抗核心区(C22)单独阳性,另外1份(A值为0.135)为抗非结构蛋白(NS3)单独阳性。结论为尽可能减少输血后HCV感染的发生,实验室有必要确定符合实验室实际情况的Cutoff值。     

佛山地区人群血清丙型肝炎病毒抗体的阳性率及检测意义

目的了解佛山地区人群血清丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）的阳性率、丙型肝炎病毒（HCV）主要传播方式以及在普通人群中展开抗-HCV检测的意义。方法用酶联免疫吸附试验法检测2001～2007年佛山地区人群血清抗-HCV,统计每年的阳性率,观察HCV感染趋势。通过病史调查观察传播方式的变化。结果2001～2007年抗-HCV阳性率依次为0．42％、0．44％、0．45％、0．45％、0．46％、0．47％、0．48％,呈轻微上升趋势,输血感染HCV占主要比例,但总体呈下降趋势,而静脉吸毒引起的HCV感染占第2位,且呈上升趋势。结论2001～2007年佛山地区HCV感染呈每年轻微上升趋势,情况不可轻视,输血及静脉吸毒是主要传播方式,在普通人群中展开抗-HCV检测可有效地掌握人群中HCV感染情况,对丙型肝炎患者的早期发现及阻止HCV在人群中传播有重要意义。     

滴金免疫法检测丙型肝炎病毒抗体

用自行制备的直径１５ｍｍ的胶体金标记ＳＰＡ，建立了检测血清丙型肝炎病毒抗体的滴金免疫测定法。Ａｂｂｏｔｔ抗－ＨＣＶ ＥＩＡ试剂盒对比检测临床标本，符合为９５％。该法简便、快速，整个检测过程只需５分钟，阳性结果在膜上出现红色斑点，易于用肉眼判断。     

ELISA试剂检测抗HCV反应性结果分析

目的探讨丙型肝炎病毒抗体(抗HCV)进口酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂在血液筛查中的效果及与国产试剂、重组免疫印迹试验(RIBA)确证检测的相关性。方法用RIBA确证试剂及国内销量前2名的国产抗HCV ELISA试剂对56例进口抗HCV ELISA试剂检测呈反应性的标本进行检测分析。结果 56例标本经RIBA确证结果为阳性12例,不确定18例,阴性26例。3种试剂均为反应性的9例标本中,确证阳性7例,不确定1例,阴性1例。结论目前市售的丙型肝炎ELISA试剂均存在较大的生物学假阳性,不同试剂间检测结果仍存在一定差异。为确保输血安全,建议有条件的采供血机构实验室抗HCV检测时以国产和进口试剂联合检测为佳。     

抗-HCV酶免试剂用于血站血液筛查的效果评价

目的 对目前国内血站采用的抗—HCV酶免试剂进行效果评价，为血站合理选用抗—HCV筛查试剂提供参考依据。方法 对不同厂家抗-HCV酶免试剂检测阳性标本分别用抗—HCV确认实验及逆转录—巢式PCR(RT—nPCR)技术进行检测，并对结果进行比较分析。结果 不同厂家抗—HCV酶免试剂对HCV的C区和NS5区抗体检测结果的差异无显性；但对NS3和NS4区抗体检测结果的差异有显性。结论 血站应根据不同抗—HCV试剂对HCV不同区段抗体的检出特性合理选择初复检试剂。     

对乙型肝炎表面抗原弱阳性结果进行确认试验的应用研究

目的评估抗体中和确认试验在乙型肝炎表面抗原（HBsAg）低值弱阳性标本中的应用。方法将由微粒子酶免疫发光法（MEIA）检测的HBsAg结果（S/CO）在1.0-10.0之间的111份弱阳性血清标本进行抗体中和确认试验,并进行乙型肝炎病毒（HBV）酶联免疫吸附试验（ELISA）,对比各试验结果间的差异。结果抗体中和确认试验阳性92例（82.9%）,ELISA检测阳性47例（42.3%）,2项试验检测结果间差异有统计学意义（P=0.033）。结论对HBsAg低值弱阳性标本,ELISA检测漏检率很高,敏感性和特异性均不佳;抗体中和确认试验可做为HBsAg弱阳性标本进一步确认的手段。     

对乙型肝炎表面抗原弱阳性结果进行确认试验的应用研究

目的评估抗体中和确认试验在乙型肝炎表面抗原(HBsAg)低值弱阳性标本中的应用。方法将由微粒子酶免疫发光法(MEIA)检测的HBsAg结果(S/CO)在1.0~10.0之间的111份弱阳性血清标本进行抗体中和确认试验,并进行乙型肝炎病毒(HBV)酶联免疫吸附试验(ELISA),对比各试验结果间的差异。结果抗体中和确认试验阳性92例(82.9%),ELISA检测阳性47例(42.3%),2项试验检测结果间差异有统计学意义(P=0.033)。结论对HBsAg低值弱阳性标本,ELISA检测漏检率很高,敏感性和特异性均不佳;抗体中和确认试验可做为HBsAg弱阳性标本进一步确认的手段。     

Determination of antibodies to extractable nuclear antigens by commercial kits: a multicenter study

Several enzyme immunoassays for serum antibodies to extractable nuclear antigen have recently become available. The aim of this study was to evaluate the results obtained with: (1) the same kit under different conditions; (2) different enzyme immunoassays; (3) Western blot and enzyme immunoassays. Twenty-five sera from patients with autoimmune disorders were tested in five different laboratories by one Western blot and four enzyme immunoassay commercial kits. The different methods produced comparable qualitative results. However, semiquantitative evaluation, based on a cut-off value (index), yielded different results due both to laboratory conditions and to the kits employed. Standardization of commercial products and methods should be improved so that the results of different laboratories can be compared and large-scale and follow-up studies conducted. Western blot analysis could also be useful to analyze complex reactivities, although greater experience is necessary to interpret these results correctly.     

抗核抗体筛查试验阴性与特异性抗体确认试验阳性的相关性研究

目的分析探讨抗核抗体（ANA）筛查试验阴性与特异性抗体确认试验阳性的相关性。方法用间接免疫荧光法（IIF）作为ANA筛查试验,用免疫印迹法（LIA）作为抗核抗体谱（ANAs）特异性抗体确认试验,对410例ANA筛查试验阴性的患者血清标本进行免疫印迹法检测分析。结果 410例ANA筛查试验阴性患者的标本有46例（11.2%）LIA-ANAs阳性。其中有17例单个抗体阳性,有21例2个抗体阳性,有6例3个抗体阳性,有1例4个抗体阳性,有1例6个抗体阳性。且21例患者经临床资料分析明确诊断自身免疫疾病（AID）。结论对于临床就诊的患者,无论ANA初筛试验阴性与否,均需进行各种针对特异性抗体的确认试验。     

电化学发光法检测HCV抗体可靠性分析

目的评价电化学发光法检测丙型肝炎病毒IgG型抗体的可靠性。方法用Roche E601测定新鲜患者标本和质控品的HCV-Ab,通过分析精密度、准确度、阴性和阳性符合率、检测低限、阴性标本可靠性等性能指标评价该检测系统测定HCV-Ab结果的可靠性。结果低、高值标本批内、批间精密度的变异系数(CV)均比厂家要求小;60个室间质评样品检测结果中,HCV抗体阴性符合率为100%(40/40)、阳性符合率100%(20/20);该系统的检测临界值为0.004NCU/ml;40份HCV抗体浓度在0.8COI1.0(接近临界值)且HCV RNA检测结果均小于5.0×102的患者样本,用该检测系统检测均为阴性,阴性标本可靠性为100%。结论该检测系统检测丙型肝炎病毒抗体的性能能够满足临床要求。     

三种丙肝抗体检测方法用于献血员人群筛查的评价

目的探讨三种丙型肝炎病毒抗体检测方法的应用及可靠性。方法对150240份献血者用国产试剂检测阳性的516例标本再用ORTHO试剂及ABBOTT试剂检测,并做HCV RNA分析。结果516例国产试剂检测阳性的标本中ORTHO试剂检测阳性为226例,ABBOTT试剂检测阳性为245例,HCV RNA阳性为186例;ABBOTT试剂与ORTHO试剂检测符合率为90.7%,HCV RNA与ORTHO试剂检测符合率为90.3%。结论ABBOTT试剂与ORTHO试剂在检测抗HCV上有很好的一致性,而国产试剂则存在较大的差异,其判断标准需加以改进。     

温湿度对高通量酶联免疫吸附实验测定丙型肝炎病毒抗体结果的影响

目的探讨实验室温湿度对高通量酶联免疫吸附实验(ELISA)测定丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)标准品结果的影响。 方法利用艾德康全自动酶免仪(ELISA 1100型),恒温24℃、不同相对湿度(%RH)(30%RH、40%RH,50%RH、60%RH、70%RH、80%RH、90%RH)条件下及湿度50%RH、不同温度(16℃、18℃、20℃、22℃、24℃、26℃、28℃、30℃、32℃、34℃、36℃、38℃、40℃)条件下,分别对HCV-Ab标准品进行测定。 结果在排除湿度影响的情况,在温度16℃～36℃条件下进行实验显示,HCV-Ab的S/CO值(分别为3.93±0.09,4.43±0.15,5.16±0.11,6.00±0.17,6.43±0.12,7.43±0.10,7.84±0.15,7.97±0.47,8.24±0.29,8.64±0.61,9.24±0.43)之间差异有统计学意义(F＝620.08,P＝0.000),且标准品S/CO值均随着温度升高而逐渐升高,HCV-Ab标准品的ELISA结果与温度呈正相关(r＝0.97)。36℃和38℃之间S/CO值(9.24±0.43,9.29±0.30)差异无统计学意义(t＝0.52,P>0.05),而38℃和40℃之间的S/CO值(9.29±0.30,8.65±0.77)差异有统计学意义(t＝8.17,P<0.05)。而在排除温度影响的情况,不同湿度(30%RH、40%RH,50%RH、60%RH、70%RH、80%RH、90%RH)间S/CO值结果(分别为7.20±0.18,7.09±0.32,5.83±0.27,5.38±0.24,3.91±0.28,3.27±0.49,3.04±0.85)差异有统计学意义(F＝985.64,P＝0.000),且标准品S/CO值随着湿度升高而逐渐降低,HCV-Ab标准品ELISA结果与湿度呈负相关(r＝－0.98)。 结论不同的温湿度对高通量ELISA检测结果有着重要影响,尽量选择温度不超过36℃和湿度较低的环境进行高通量的ELISA测定,综合考虑推荐全自动酶免仪工作温度范围控制在18℃～25℃之间,湿度控制在35%RH～50%RH之间。