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目的:制备联苯双酯胃漂浮缓释胶囊,进行体外释放度的考察。方法:采用聚乙二醇6 000为联苯双酯固体分散体的载体、羟丙甲纤维素(HPMCK4M)等为胃漂浮材料制成缓释胶囊,以体外释放度和漂浮时间为指标优选最佳处方,并与普通滴丸进行对比。利用差示扫描量热法(DSC)考察药物在载体中的存在状态。结果:所得优化处方在0.3%十二烷基硫酸钠(SDS)的盐酸(0.1mol.L-1)溶液中释放符合一级动力学方程,漂浮时间达6h以上。结论:所制备的胶囊体外漂浮性能良好,释药行为具有良好的缓释特征。 相似文献
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杨慧玲 《中国医院药学杂志》2012,(16):1279-1281
目的:对抗癌灵缓释滴丸的包衣工艺进行研究,并考察其体外释放度。方法:以释放度为评价指标,采用正交试验优选包衣工艺。结果:最佳包衣处方为:缓释层乙基纤维素水分散体(Surelease)与羟丙甲纤维素(HPMC)比例为15∶6,缓释层聚合物增重百分数为4%,肠溶层FS30D增重百分数为20%。释药行为符合Higuchi方程,具有明显的缓释特征。结论:该包衣工艺简单实用,所制备的滴丸具有良好的缓释效果,符合中国药典要求。 相似文献
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阿莫西林缓释片的制备及体外释放度的研究 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 研制阿莫西林缓释片,并对其体外释放度进行了考察。方法 以聚乙二醇6000为固体分散体载体,先将阿莫西林制备成固体分散体,增加阿莫西林在水中的溶出度,再以羟丙甲基纤维素为骨架材料,以水为牯合剂,采用湿法制粒压片,制备阿莫西林缓释片,并进行体外释放度试验。结果 该片在1、2、3、6和8h体外释放度控制在30%~45%、45%~65%、60%~80%、75%~95%和90%以上,药物的体外释放模式符合Highuchi方程。结论 研制缓释片的缓释效果良好。 相似文献
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水飞蓟素缓释滴丸的研制及其体外释放特性 总被引:10,自引:0,他引:10
目的:研究水飞蓟素缓释滴丸的处方和工艺,并对其体外释放特性进行了评价.方法:采用联合载体材料即聚乙二醇6000和泊洛沙姆188为速释性固体分散体载体材料,硬脂酸为缓释性骨架材料;熔融法制备水飞蓟素缓释滴丸,考察了滴丸成型的影响因素;并与市售片剂进行了释放度比较.结果:选择处方组成为水飞蓟素:聚乙二醇6000:泊洛沙姆188:硬脂酸(1:2:1:1.5);滴头直径为2.3 mm/4.1 mm,滴距为6 cm,滴速为40滴·min-1;该缓释滴丸10 h的最大累积溶出百分率可达92.5%.结论:所制得水飞蓟素缓释滴丸具有良好的缓释效果,为研发水飞蓟素新制剂提供参考. 相似文献
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目的:研制钩藤总碱缓释滴丸。方法:以滴丸释放度、外观质量的综合评分为指标,以钩藤总碱与丙二醇混合后在处方中的用量、硬脂酸与聚乙二醇(PEG)6000的比例、滴制温度和滴速为考察因素,用正交试验优选处方,制备钩藤总碱缓释滴丸;用高效液相色谱法测定制剂中钩藤碱含量;用转篮法测定制剂的释放度。结果:优选的处方为钩藤总碱与丙二醇混合后占45%,硬脂酸与PEG6000的比例为1∶4,滴制温度为70℃,滴速为45滴·min-1;制备的滴丸中钩藤总碱的含量为(85.8±4.2)%;释放过程符合Higuchi方程。结论:钩藤总碱缓释滴丸制备方法可行,制剂质量可控。 相似文献
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目的制备雌二醇阴道用缓释胶囊,并考察其体外释药行为。方法以聚维酮K30为载体,溶剂法制备雌二醇固体分散微粒;采用溶出度测定仪和动态透析2种方法分别评价优化后的处方及对照片剂的体外药物释放情况。结果优化的处方与雌二醇阴道片释放行为较为接近,具有良好的持续性低剂量释药的作用。结论雌二醇阴道用缓释胶囊是一种理想的阴道给药新剂型。 相似文献
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盐酸二甲双胍缓释微丸的制备及体外释放度考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:制备盐酸二甲双胍(metformin hydrochloride,MH)缓释微丸,并考察其体外释药行为。方法:通过离心造粒法制得MH微丸,以乙基纤维素水分散体(Surelease),丙烯酸树脂水分散体(EudragitNE30D,RS30D)作为膜控释包衣材料,通过流化床包衣制备MH缓释微丸,并考察不同包衣材料、包衣增重、固化时间、释放介质对释放度的影响。结果:离心造粒制得微丸圆整度好,有一定强度,适合包衣,Surelease包衣增重11%时所得的缓释微丸在12 h具有明显的缓释效果,不受释放介质的影响,为零级释放,且12 h释放可以达到85%以上。释放机制主要是通过无孔膜扩散作用。结论:通过离心造粒并用Surelease包衣的MH缓释微丸缓释效果明显,且为零级释放。 相似文献
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辛伐他汀滴丸体外溶出速率的实验研究 总被引:1,自引:0,他引:1
翁水旺 《中国现代应用药学》2005,22(1):63-65
目的 探讨辛伐他汀滴丸的体外溶出速率。方法 选用小杯法,溶剂为 0. 5%十二烷基硫酸钠 0. 01mol·L-1磷酸二氢钾溶液,溶出量采用高效液相色谱法测定。结果 辛伐他汀线性范围为 10. 82~43. 30μg·mL-1,r=0. 999 97。平均回收率为100. 0%,该药 3批样品 45min溶出量均在 90%以上。结论 本方法用于辛伐他汀滴丸的溶出度测定切实可行。 相似文献
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黄芩苷滴丸成型工艺考察 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究黄芩苷滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的圆整度、滴制时的拖尾情况、溶散时限、硬度等为指标,对基质、药物与基质的配比、熔融的温度、滴制温度、冷却剂、冷却温度及冷凝柱的长度进行考察。结果:滴丸最佳制备工艺为最佳基质PEG 6000,药(黄芩苷-PVPK30固体分散体)-基质(质量比)(1∶5),熔融温度为80~90℃,滴制温度为85~90℃,冷凝剂为液体石蜡和植物油1∶1的混合物,冷凝液的温度在10℃左右,冷凝柱长为40 cm。结论:优选得到的黄芩苷滴丸成型工艺稳定可行。 相似文献
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灯盏花素缓释滴丸的制备及其体外释放特性的研究 总被引:10,自引:1,他引:10
目的:研究灯盏花素缓释滴丸的制备方法及其体外释放特征。方法:通过固体分散技术,以硬脂酸为骨架材料,以聚乙二醇-6000为致孔剂,通过选用适当的药物与辅料比,制得具有良好缓释效果的灯盏花素缓释滴丸。采用转篮法研究其体外释放特征。结果:固体分散辅料与缓释辅料的联合应用可制得外观圆整、质地均匀的灯盏花素缓释滴丸,其体外释药行为可由Higuchi方程拟合,方程为Q=13.00 29.60t^1/2。结论:所制得的灯盏花素缓释滴丸具有良好的缓释效果。 相似文献
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王冰 《中国现代应用药学》2024,41(12):78-86
目的 制备肠溶广藿香油滴丸,评价其对大鼠溃疡性结肠炎(UC)的治疗作用。方法 单因素结合响应面优化法筛选基质种类及优化丸芯制备参数,再以体外溶出度考察确定Endragit包衣处方,最后评价制剂对2,4,6-三硝基苯磺酸(TNBS)诱导的大鼠UC模型的治疗作用。通过记录给药组的疾病活动指数(DAI)、体重变化等指标,观察并分析结肠组织HE染色切片;通过ELISA法和qPCR法测定炎症细胞因子及屏障蛋白的表达水平,系统评价肠溶广藿香油滴丸对实验性UC的治疗效果。结果 广藿香油滴丸的最优处方为PO : PEG6000 : PEG8000 比例1 : 1 : 1;最优工艺为滴速33滴/min、管口温度9℃、滴距6 cm;包衣最优处方为Endragit L100 : Endragit S100比例3 : 7。与广藿香油相比,肠溶广藿香油滴丸组明显改善了大鼠体重减轻、便血和结肠缩短等病理症状,血清中促炎细胞因子IL-6、IL-1β和IL-23表达显著下调及抗炎细胞因子IL-10、TGF-β1表达显著上调,结肠组织中粘蛋白Mucin-1、Mucin-2的mRNA表达显著上调及炎症细胞因子IL-6、IL-1β、TNF-α的mRNA表达显著下调。结论 肠溶广藿香油滴丸提高了药物的抗炎效果及结肠靶向释放能力,为广藿香油治疗UC新药开发提供了制备简单、药效明显的现代化剂型。 相似文献
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目的研究钩藤总碱缓释滴丸中钩藤总碱、钩藤碱、异钩藤碱的热稳定性。方法钩藤总碱缓释滴丸在25、40、60℃下分别放置90、180、270 d,酸碱滴定法测定钩藤总碱含量,高效液相法测定钩藤碱及异钩藤碱的含量。结果钩藤总碱和钩藤碱在25、40、60℃下270 d内无明显降解,异钩藤碱在40℃第180天检测时出现含量明显降低(P<0.05),60℃时第90天出现明显降低。结论钩藤总碱缓释滴丸在常温下稳定,但在较高温度下可致主要有效成分含量降低。 相似文献
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抗平喘滴丸的制备工艺 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究抗平喘滴丸的制备工艺。方法在单因素考察基础上,以正交设计试验研究抗平喘滴丸的成型工艺。结果最佳成型工艺为药物组合物与基质比例为1∶2.5,药液温度为85℃,滴速为40滴/m in,冷却剂温度为(15±5)℃。结论由最佳工艺制备所得的滴丸硬度、圆整度和重量差异均符合要求。 相似文献
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目的:制备格列吡嗪缓释滴丸并对其体外释放行为进行考察。方法:采用固体分散技术,以聚乙二醇类和硬脂醇为载体材料制得具有良好缓释效果的格列吡嗪缓释滴丸。通过线性和非线性最小二乘法回归,对零级、一级等体外释药模型进行评价。结果:将r2(确定系数)和AIC(Akaike’s informulation criteri-on)作为评价指标,自制缓释滴丸模型拟合结果以零级和Higuchi方程更优,16 h累积释放度达到95%以上。结论:自制缓释滴丸中药物实现近恒速释放,与市售制剂相比释药更完全,扩散为其主要释药机制。 相似文献