中药制剂中非法掺入化学药物成分的测定

目的:建立检测中药制剂中非法添加化学药物成分氨茶碱、醋酸泼尼松的方法。方法:采用TLC法初筛,HPLC- DAD、LC-MS法确认,对非法掺入的化学药物进行定性鉴别,并以HPLC测定含量。结果:4批中药制剂中分别检测到化学药物成分氨茶碱、醋酸泼尼松。结论:方法选择性强,准确可靠,可作为中药制剂中非法掺入化学药物成分氨茶碱、醋酸泼尼松的有效检验方法。     

近红外光谱技术在化学药物快速质量控制中应用进展

摘要：近红外光谱技术（NIRS）是一种环保、高效、便捷、无损、准确的绿色定性定量分析技术,目前广泛应用于中药、化学药物、生物制剂等药物的定性定量分析、制剂生产过程控制及药品监管多个领域。本文查阅近年来国内外关于NIRS在化学药物质量控制研究文献,总结NIRS在化学药物定性鉴别、定量分析、水分测定、中药添加化学药物、药物制剂过程质量控制及药动学研究等应用情况、存在的问题及发展前景,以期推动NIRS在化学药物快速质量控制中更为广泛的应用。     

一测多评法同时测定养血生发合剂中7种成分含量

摘要：目的:建立一测多评（QAMS）法同时测定养血生发合剂中7种化学成分含量。方法:以芍药苷为内标物,采用QAMS法测得养血生发合剂中其余化学成分（没食子酸、西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷、3,6’-二芥子酰基蔗糖及远志糖苷A）的相对校正因子(fi/s),将QAMS计算值与外标法（ESM）测得值进行对比分析,以验证QAMS的可行性。结果:QAMS法建立的各成分fi/s重现性良好,QAMS计算值与ESM测得值差异无统计学意义。结论:该方法准确可行,可用于养血生发合剂7种成分的含量测定及质量控制。     

结合化学识别模式的霞日森登质量标志物研究

目的：建立基于蒙药材霞日森登质量标志物（Q-Marker）的质量控制方法,结合化学识别模式分析不同产地霞日森登的质量差异。方法：采用高效液相色谱法（HPLC）同时测定杨梅素、二氢杨梅素、没食子儿茶素、儿茶素、表儿茶素、表没食子儿茶素及花旗松素7种Q-Marker含量,建立一测多评法（QAMS）,并与外标法（ESM）及标准曲线法所得结果比较结果差异;通过霞日森登HPLC指纹图谱及运用聚类分析、主成分分析等化学识别模式对11批霞日森登药材质量进行评价。结果：建立了QAMS,内参物二氢杨梅素与没食子儿茶素、儿茶素、表儿茶素、表没食子儿茶素和花旗松素的相对校正因子分别为1.569、1.435、1.426、1.467、0.794（杨梅素为0.489,因偏离大去除）,且11批霞日森登样品3种方法测定结果无显著差异;获得指纹图谱及共有模式,经过聚类分析和主成分分析得出不同产地的11批霞日森登可聚为4类。结论：通过建立的指纹图谱和QAMS能精准测定霞日森登中Q-Marker的含量,可用于霞日森登的质量评价,为评估霞日森登的质量提供了更为科学与全面的基础依据。     

中药质量控制中一测多评法的应用进展

目的:为一测多评法(QAMS)的进一步研究和应用提供参考。方法:查阅近8年来国内外QAMS研究和应用的相关文献,概述QAMS的应用进展、分析总结应用中存在的一些关键问题并进行探讨。结果:QAMS由于分析成本低、分析效率高等优点,在中药质量控制的应用中得到了越来越多的关注,内参物的选择、校正因子的计算与耐用性的考察、色谱峰的定位等均是影响其应用的关键因素。结论:可发展QAMS在中药同类或不同类多成分同步分析中的应用,有利于提高中药质量控制的整体水平。     

一测多评法测定补骨脂中5种成分的含量

目的建立能测定补骨脂中5种成分含量的一测多评法(QAMS)。方法采用HPLC法,使用Zorbar RRHD SB-C_(18)(150 mm×2.1 mm,1.8μm)和Shim-pack XR-ODSⅢC_(18)(150 mm×2.0 mm,2.2μm)色谱柱,以乙腈-2 mL·L~(-1)冰醋酸为流动相,梯度洗脱;流速:0.4 mL·min~(-1);柱温:45℃;检测波长:246 nm。以补骨脂素为参照物,建立其与异补骨脂素、新补骨脂异黄酮、补骨脂二氢黄酮和补骨脂酚的相对校正因子(RCFs),计算各成分含量,利用外标法与QAMS法测定5种成分的含量,并比较2种方法的含量差异。结果 5种成分的质量浓度分别在3.20～320.23(r_1=0.999 9),2.70～312.91(r_2=0.999 9),2.20～219.45(r_3=1.000 0),2.72～271.76(r_4=1.000 0),1.60～320.68(r_5=0.999 9)μg·mL~(-1)范围内线性关系良好,异补骨脂素、新补骨脂异黄酮、补骨脂二氢黄酮和补骨脂酚相对补骨脂素的RCFs重复性良好,QAMS法的计算结果与外标法测得结果无显著差异。结论 QAMS法能准确测定补骨脂中5种成分的含量,可用于补骨脂中多指标的质量控制。     

液相色谱-质谱联用技术在中药药代动力学研究中的应用进展

液相色谱-质谱法在中药药代动力学研究中的应用,包括中草药单一有效成分体内药物浓度测定及多组分同时测定、中草药体内代谢产物的鉴定与分析等。中草药特别是中药方剂,成分较复杂,较化学药物的药代动力学研究更困难;而液相色谱-质谱法结合了液相色谱的高分离能力和质谱的高灵敏度和极强的定性专属性,适于中药药代动力学研究。     

一测多评法同时测定青皮中5种成分的含量

目的：引入一测多评（QAMS）的概念,建立QAMS法以同时测定青皮中5种黄酮类成分的含量。方法：采用UPLC法,乙腈-0.1%甲酸溶液作为流动相,梯度洗脱;检测波长为275 nm;柱温为40℃;进样量为1μL;体积流量为0.3 mL/min。设定内参照物为橙皮苷,计算其与辛弗林、芸香柚皮苷、川陈皮素和橘皮素的相对校正因子,并在多品牌的色谱仪和色谱柱上考察各成分相对校正因子的稳定性和耐用性。结果：辛弗林、芸香柚皮苷、橙皮苷、川陈皮素、橘皮素在各自规定的浓度范围内呈良好线性关系（r>0.999 0）;5种成分的平均加样回收率分别为101.05%(RSD2.82%)、96.01%(RSD 2.92%)、96.93%(RSD 1.73%)、94.01%(RSD 2.78%)、103.86%(RSD 2.00%);相对校正因子分别为13.99、1.33、0.76、0.58。一测多评法计算10批青皮中5种成分的含量与外标法测定值间均无明显差异。结论：建立的QAMS法同时测定青皮中5种黄酮类成分的含量简单可行、结果准确,可对青皮药材的验收及质量控制提供参考。     

杏花一测多评方法的建立及不同储存环境各成分的含量比较

目的 建立一测多评法(QAMS)同时测定杏花中 3种成分的含量,比较不同储存环境中各成分含量的变化.方法 通过正交试验设计,以杏花中芦丁、阿魏酸及异槲皮苷含量为指标优选杏花最佳提取工艺.以芦丁为内参物,应用QAMS测定杏花中芦丁、阿魏酸、异槲皮苷的含量,并与外标法(ESM)测得值比较验证.采用建立的 QAMS法测定并比...     

一测多评法评价川射干配方颗粒的质量

目的 建立同时测定川射干配方颗粒中射干苷、野鸢尾苷、鸢尾黄素、鸢尾甲黄素A、鸢尾甲黄素B 5种成分含量的一测多评法(quantitative analysis of multi-components with single-marker, QAMS),并验证该方法在川射干配方颗粒质量控制中应用的可行性。方法 以射干苷为内参物,确定其他4种成分的相对校正因子(f_(k/s));同时采用外标法(external standard method, ESM)测定各成分的含量,并比较QAMS计算值与实测值的差异,验证QAMS的可行性和准确性。结果 川射干配方颗粒中野鸢尾苷、鸢尾黄素、鸢尾甲黄素A、鸢尾甲黄素B的f_(k/s)分别为0.865、1.359、1.209、1.158;4种成分QAMS计算值与实测值之间无明显差异。结论 QAMS能准确地测定川射干配方颗粒中4种化学成分的含量,可用于川射干配方颗粒多指标质量控制。     

一测多评法在中药化学成分分析中的应用及其研究进展

一测多评法在中药各类化学成分含量测定中有广泛应用,目前已应用于中药材、中药饮片及中药复方制剂的含量测定及质量控制中,同时该法中技术也有新的改进。本文综述了一测多评法在中药化学成分分析中的应用及其研究进展。     

一测多评法研究进展

中药现代化对中药标准研究和质量控制提出了更高要求.一测多评法是通过采用一种内参物检测多种成分的方法,由于该法具有节约、准确等特性,得到了推广和应用.该文对近年一测多评理论与应用的研究进展进行探讨,可为中药质量控制提供参考.     

中国药典2010年版一部收载中药的药性特点研究

目的了解中国药典2010年版一部药材所收载中药的药性特点,为临床用药安全和中药研发提供参考。方法统计分析中国药典2010年版一部中药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片四气五味等,归纳其药性特点。结果药典一部所收载的683味中药,温性药有25．84％,苦味药有43．47％,入肝经有51．40％,有毒药物有14．35％。结论本文结合现代中药药理学和药效学等研究,提出用统计学方法系统分析中药药性理论的科学内涵,概括中药药性理论的共性,促进中药药性理论的完善。     

细胞色素P450酶介导的中药注射剂代谢性相互作用研究现状及思考

中药注射剂因药物相互作用引起的不良反应问题日益凸显,而细胞色素P450（CYP450）酶是影响药物体内处置过程的重要因素,其表达和功能的改变常常引起药动学的变化,是代谢性药物相互作用的主要靶点。因此,开展中药注射剂与化学药的药物相互作用研究十分必要,就CYP450酶介导的中药注射剂与化学药相互作用的研究现状以及常见的中药注射剂对CYP450酶影响的研究进行综述,为中药注射剂的临床应用和相互作用研究提供参考。     

添加兴奋剂相关化学成分的中西药复方制剂说明书分析

为了解兴奋剂相关中西药复方制剂的含量控制现状,对添加兴奋剂相关化学成分的中西药复方制剂质量标准及说明书进行了分析。介绍了已被直接添加到中西药复方制剂的7种兴奋剂相关化学成分,梳理了269个有效批准文号,共涉及47个品种。得到的主要结论为添加兴奋剂相关化学成分的中西药复方制剂,其药品规格或说明书中未能完全体现所含化学药的含量,存在一定的安全隐患,特别在联合用药时,可能增加不良反应风险,同时可能导致运动员误服兴奋剂。建议对中西药复方制剂中的化学药成分及毒性成分进行控制,制定含量范围,为进一步完善质量标准和说明书提供参考,并充分引起医药行业对兴奋剂相关问题的重视。     

2009年某院门诊处方使用中成药情况调查分析

目的：评估某院门诊西药房处方中使用中成药的情况,为临床管理和合理用药提供参考。方法：以确定数量间隔法随机抽取某院2009年门诊处方,对处方使用中成药的品种个数、科别、患者年龄、诊断情况、中成药分类分布、合理性等情况进行统计分析。结果：处方中成药比率占55.2％,其中内科处方占37％、儿科占有19％、外科与五官科各约占15％;非中医背景医生处方中成药约占97％;使用中成药以清热药为主,约占30％;不合理用药以合用两种中成药过程中重复中药为主;中成药处方无中医诊断的占大多数。结论：中成药的使用基本合理;合理使用中成药应辨证使用。通过医药人员的共同努力,可促进临床合理用药。     

波士顿矩阵理论在医院药品战略管理中的应用研究

目的:通过对比研究H1医院和H2医院的药品销售数据,供H1医院领导决策参考。方法:调查和统计H1医院和H2医院2003~2007年的药品销售总额及化学药品(包括生物制品)、中成药和中草药的销售额,应用波士顿矩阵进行相对市场占有率、市场增长率等的分析评价。结果:H1医院的化学药品、中成药业务为明星类业务;中草药业务为瘦狗类业务。结论:对H1医院的化学药品、中成药业务采取增长战略,促使其转变为金牛类业务;对中草药业务采取收缩战略,积极寻找出路,合理控制库存。     

中药处方分析及其在药学服务中的应用

目的探讨中药处方分析及其在药学服务中的应用。方法基于中医药理论,从诊断、疗效和药物功能等多角度分析中药处方分析的作用。结果中药处方分析在中药调剂、科学煎药以及服药时间和方法三方面给患者起指导作用。结论处方分析是药学服务的关键环节,归纳总结处方分析的应用方法,有助于进一步提供全方位药学服务。     

中药注射剂致不良反应情况分析

目的:综合76例中药注射剂致不良反应的情况,为临床合理用药和提高药品管理水平提供参考。方法:根据2008—2010年576例中药不良反应中76例注射剂不良反应,结合中国传统的中药注射液不良反应及原因和药物的使用频率之间的关系,进行数据分析。结果:中药注射剂的不良反应与用药频度之间存在着一定的关系。结论:随着中药注射剂应用变得更加普遍,应加强用药管理和不良反应监测。     

中药炮制方法对临床应用疗效的分析

目的：探讨中药炮制方法对临床应用疗效的分析。方法：选择本院2009年9月～2010年2月选用中药治疗的68例患者,服用炮制后含生物碱类药物、含苷类药物、含鞣质类药物及含挥发油类药物的临床疗效进行分析。结果：炮制后的中药效果良好,其中含生物碱类药物组有效率为94.73%,含苷类药物组有效率为100.00%,含挥发油类药物有效率为92.31%,含鞣质类药物有效率为90.91%,炮制后药物的毒性均有降低趋势。结论：中药炮制在中医理论的指导下,按照中医辨证施治和用药要求将中药材加工,不同的炮制方法对中药的药方及临床效果影响很大,炮制后可以降低或消除药物的毒性或副作用,增强药物的临床疗效,因此,加强炮制工艺,可以提高中药的临床疗效。