胃安丸的质量标准研究

目的对胃安丸进行质量标准的研究.方法采用薄层色谱法对处方中的浙贝母、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄连(吴茱萸制)中的盐酸小檗碱进行含量测定.结果在薄层色谱中均可检出浙贝母、三七的特征斑点;盐酸小檗碱在0.0702～0.6318μg间线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为97.31%(RSD=1.25%,n=5).结论本方法简便可行、重复性好,能有效控制该制剂的质量.     

高效液相色谱法测定四方胃胶囊中盐酸小檗碱含量

目的测定四方胃胶囊中盐酸小檗碱的含量。方法采用高效液相色谱（HPLC）外标一点法,色谱柱为Diamonsil ODSI C18柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为3．5％十二烷基硫酸钠／0．1mol／L酒石酸一甲醇（30：70）,流速为1．0mL／min,波长为254nm。结果盐酸小檗碱进样量在0．162～0．810μg范围内与峰面积线性关系良好,r=0．9992（n=5）,平均加样回收率为99．06％,RSD=1．10％（n=6）。结论该方法简便、准确,专属性强,重现性好,可用于四方胃胶囊中盐酸小檗碱的定量分析。     

妇科止带片质量标准研究

目的提高妇科止带片的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别椿皮、五味予，用高效液相色谱（HPLC）法测定盐酸小檗碱含量。结果方法平均回收率为99．31％，RSD为1．00％。结论定性、定量方法简便，准确，专属性强，可以更有效地控制妇科止带片的质量。     

乳康片质量标准研究

目的 建立乳康片的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别乳康片中苍术、当归、川芎、香附、连翘,采用高效液相色谱法测定该制剂中盐酸小檗碱含量.结果 薄层色谱定性鉴别分离度好,专属性强;盐酸小檗碱含量测定的线性范围为9.131～73.050 μg,平均回收率为96.41%,RSD＝1.33%（n＝6).结论 所建立的方法可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

香蔹痔疮栓质量标准研究

目的:建立香蔹痔疮栓的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中黄连、五倍子、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对盐酸小檗碱进行含量测定。结果:薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;含量测定中盐酸小檗碱在0.18272μg~1.8272μg范围内与峰面积线性关系良好。结论:所建立方法可作为该制剂的质量标准。     

胃消合剂质量标准研究简

目的研究胃消合剂的质量控制方法。方法用薄层色谱（TLC）法对白术、玄胡索进行定性鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法对黄连中盐酸小檗碱的含量进行测定。结果薄层色谱图清晰,专属性强;盐酸小檗碱进样量在0．062～1．804μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9999）,平均加样回收率为95．98％,RSD为0．89％（n=6）。结论该方法操作简便,准确,重现性好,能有效控制胃消合剂的质量。     

肛肠袋泡剂质量标准研究

目的建立肛肠袋泡剂的质量控制标准。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定了处方中主药黄柏内盐酸小檗碱的含量。结果盐酸小檗碱进样质量浓度在30.0-150.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0.999 6）,平均回收率为97.40%,RSD为1.27%（n=6）。结论该方法可有效控制肛肠袋泡剂的质量。     

风湿灵片质量标准研究

摘 要 目的:建立风湿灵片的质量标准。方法: 建立防己、续断的TLC鉴别方法,乌头碱的TLC检查方法及粉防己碱的HPLC含量测定方法。色谱柱为Kromasil ODS C¹⁸柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈-0.3％二乙胺溶液（75∶25）,检测波长：280 nm。柱温：室温;流速：1.0 ml·min^-1。结果:在TLC色谱中能够检出防己、续断,阴性对照无干扰;乌头碱在与对照品色谱相应位置不出现斑点。粉防己碱在0.178～1.776 μg范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为97.47%,RSD为0.68%（n=6）。结论:该方法简便、可靠,重复性好,可用于风湿灵片的质量控制。     

双白片质量标准研究

目的:建立双白片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别双白片中黄芪、刺五加和芍药;采用高效液相色谱(HPLC)法测定双白片中芍药苷的含量。结果:双白片中黄芪、刺五加及芍药的TLC分别在与对照品色谱对应的位置上显相同颜色的斑点,专属性好。芍药苷进样浓度在3.20～64.00μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9993);平均回收率为99.12%,RSD=1.18%(n=6)。结论:所建标准可用于双白片的质量控制。     

小儿感冒片质量标准研究

目的建立人工牛黄的鉴别方法;建立用高效液相色谱法测定羌活、白芷中欧前胡素、异欧前胡素的含量测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别人工牛黄,以胆酸、猪去氧胆酸、人丁牛黄为对照物,点样量分别为10μL;采用c18色谱柱,乙腈-水（55：45）为流动相;检测波长300nm。结果在紫外光灯（365nm）下检视样品斑点分离度较好,Rf值适宜;欧前胡素、异欧前胡素混合标准溶液进样量分别在0．029328～0．87984μg和0．024192。0．72576μg范围内,与峰面积呈良好的线性关系,欧前胡素平均回收率为99．51％,RDS=1．42％;异欧前胡素平均回收率为98．65％,RDS=2．66％。结论方法专属性强、耐用性高,准确度好,操作简便。     

胆康片质量标准改进研究

目的研究修订胆康片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中薄荷油、人工牛黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定栀子中栀子苷的含量。结果薄层色谱法鉴别专属性强,方法可行;栀子苷在0.069 66～1.393 20μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为101.7%,RSD为0.9%(n=6)。结论所用方法简便、准确,完善了胆康片的质量标准。     

新生化片质量标准的研究

目的:建立新生化片质量标准。方法:采用TLC法对川芎、当归、甘草、干姜以及益母草进行鉴别;用HPLC法测定盐酸水苏碱的含量,色谱柱Agela Technologies Venusil HILIC柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相:乙腈-0.2%冰醋酸（87:13）,柱温为35℃,流速为0.8 ml·min^-1,检测器:ELSD。结果:TLC色谱斑点清晰;盐酸水苏碱对照品在1.616～21.553μg范围内线性关系良好（r=0.999 2）,平均回收率为100.14%,RSD为0.87%（n=6）。结论:本法简便、可靠、准确,以用于该制剂的质量控制。     

垂盆草片质量标准研究

目的：建立垂盆草片的质量标准。方法：采用薄层色谱法,对垂盆草进行定性鉴别;采用HPLC法对槲皮素、山柰素及异鼠李素进行含量测定。结果：该薄层色谱法专属性强;槲皮素、山柰素及异鼠李素的线性范围分别为4.94~98.82μg·ml-1、4.94~98.82μg·ml-1、1.07~21.36μg·ml-1,r值均为0.999 9,平均回收率分别为103.1%、100.6%、100.1%（RSD分别为2.2%、2.0%、2.0%,n=6）。结论：该方法专属性强、准确、重复性好,可用作垂盆草片的质量控制方法。     

止痢宁片质量标准研究

目的：增加薄层色谱鉴别项和含量测定项,全面控制止痢宁片的质量。方法：采用薄层色谱法对穿心莲、苦参、木香进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定脱水穿心莲内酯的含量。结果：定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强,阴性对照无干扰;脱水穿心莲内酯含量在14.7102.9μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=7）,平均回收率为99.71%,RSD=2.23（n=9）。结论：本质量标准可用于止痢宁片的质量控制。     

参芍止带片的质量标准研究

目的:建立参芍止带片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的苦参、延胡索、香附、关黄柏进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量:色谱柱为Agilent C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(18∶82,V/V),检测波长为230 nm,柱温为25℃,流速为1.0 ml/min。结果:苦参、延胡索、香附、关黄柏的TLC斑点清晰,分离度好。芍药苷的进样量在0.130 6⁰.652 8μg范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均≤1.97%;平均加样回收率为99.66%,RSD=1.09%(n=6)。结论:所建标准可用于参芍止带片的质量控制。     

舒心通脉片质量标准研究

目的:制定舒心通脉片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中降香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定丹参中丹参素的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性无干扰。丹参素进样量在0.14904～0.5589μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.30%,RSD=1.15%(n=9)。结论:所建标准可用于舒心通脉片的质量控制。     

咽炎咀嚼片质量标准的建立

目的:咽炎咀嚼片质量标准的建立.方法:采用TLC法对处方中的甘草、金银花两种组分进行定性鉴别:采用高效液相色谱法对处方中的绿原酸进行了含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,高效液相色谱法线性关系良好,平均回收率为99.61％,RSD为0.97％.结论:本法定性、定量检测准确、可靠,能有效控制咽炎咀嚼片的质量.     

妇宁康片的质量标准研究

目的：建立妇宁康片的质量控制方法。方法：薄层色谱法对人参、赤芍、蛇床子、当归、黄柏进行定性鉴别;高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定,以Diamonsil^TM C18（200mm×4．6mm,5μm）为分析柱,乙腈-水（26：74）为流动相;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：270nm。结果：薄层色谱中均能明显地检出人参、赤芍、蛇床子、当归、黄柏,淫羊藿苷在0．043～0．517μg·ml^-1范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为99．4％,RSD=1．8％（n=6）。结论：本法简便,准确,专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法。     

脑血栓片质量标准研究

目的:建立脑血栓片的质量标准;方法:采用薄层色谱法(TLC)对该片中丹参、川芎和赤芍等有效成份进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量;结果:TLC色谱中均能明显地检出丹参、川芎和赤芍;芍药苷含量测定线性范围0.4～2.4μg,r=0.999 9,平均回收率99.97%,RSD=1.32%(n=5);结论:该检测方法准确可靠,可用于该制剂的质量控制.     

水调散质量标准研究

摘 要 目的： 进行水调散质量标准研究。方法: 采用薄层色谱法,对制剂中的黄柏进行专属性鉴别;采用高效液相色谱法对处方黄柏中有效成分盐酸小檗碱进行含量测定。色谱柱为Diamonsil C18 (200 mm×4.6 mm, 5 μm);流动相为乙腈 0.1%磷酸溶液（50∶50）（每100 ml加十二烷基磺酸钠0.1 g）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为265 nm,柱温为室温,进样量为10 μl。结果: 黄柏的TLC图谱特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱在4.26~272.44 μg·ml^-1的浓度范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）,平均加样回收率为100.32%,RSD= 0.56% (n = 6)。结论:所建立的质量标准准确、重复性良好,可用于水调散质量控制。