盐酸纳洛酮注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的建立以凝胶法检查盐酸纳洛酮注射液细菌内毒素的方法。方法以2个厂家的鲎试剂对3批样品分别进行干扰试验。结果盐酸纳洛酮注射液在0.004 mg.mL-1时,对鲎试剂与内毒素的凝集反应无干扰。结论本品可用细菌内毒素检查法来控制其质量,其细菌内毒素限值可定为125.0 EU.mg-1。     

盐酸左氧氟沙星注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：为了寻求使用鲎试剂测试盐酸左氧氟沙星注射液中的细菌内毒素的方法。方法：按中国药典2000年版二部收载的细菌内毒素检查法进行试验。结果：当样品作150倍稀释时盐酸左氧氟沙星注射液对鲎试剂的凝集反应未见干扰作用，测试结果与家兔热原法一致；且均符规定，结论：可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制盐酸左氧氟沙星注射液的质量。     

氧氟沙星注射液细菌内毒素检查的研究

目的：探讨用鲎试剂检查氧氟沙星注射液细菌内毒素的可行性。方法：对家兔热原检查合格的氧氟沙星注射液作细菌内毒素检查的干扰试验。结果：氧氟沙星对鲎试剂的细菌内毒素检查无干扰.结论：鲎试剂可用于氧氟沙星注射液的细菌内毒素检查。     

盐酸丁卡因注射液细菌内毒素检查

目的:建立盐酸丁卡因注射液的细菌内毒素检查法。方法:根据《中国药典》2005年版二部收载细菌内毒素检查法要求,参考美国药典XXⅢ版的有关规定进行实验。结果:盐酸丁卡因注射液经28倍稀释无干扰因素存在,用标示灵敏度为0.25 EU·ml~(-1)的鲎试剂检测药品细菌内毒素可行、有效。结论:细菌内毒素检查法可用于盐酸丁卡因注射液细菌内毒素检查。     

盐酸洛美沙星注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的考察盐酸洛美沙星注射液细菌内毒素检查法的可行性.方法干扰试验和对比试验.结果18的样品溶液无干扰作用,与家兔法结果一致.结论将盐酸洛美沙星注射液稀释8倍可用灵敏度为0.5EU/ml的鲎试剂作细菌内毒素检查.     

复方葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法的研究

用细菌内毒素检查法(BET)研究复方葡萄糖注射液(GNK)对细菌内毒素检查的干扰,增强抑制试验表明,该药对BET具抑制作用,但稀释至原液的两倍后,却对BET无干扰抑制作用,因此可用0．25EU／ml的鲎试剂检测GNK。     

丹红注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的考察丹红注射液细菌内毒素检查方法的可行性。方法依据《中华人民共和国药典(二部)》2005年版细菌内毒素检查法,确定丹红注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果丹红注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂无干扰作用,其内毒素限值符合规定。结论可用细菌内毒素检查法来取代《中国药典》2005年版(二部)规定的热原检查法。     

乳酸钠林格注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的：探讨细菌内毒素检查法检测乳酸钠林格注射液中内毒素的可行性。方法；对供试品进行干扰试验，并用细菌内毒素检查法与传统的热原检查法分别进行检测后比较。结果：乳酸钠林格注射液对鲎试剂无干扰。结论：用细菌内毒素法代替热原检查法是可行的，而且具有灵敏，快速的优点。     

精氨酸注射液细菌内毒素检查方法的确立

目的 考察精氨酸注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法 依照《中国药品检验标准操作规程》2000年版细菌内毒素检查法，确定精氨酸注射液的有效稀释浓度和细菌内毒素限值。结果 精氨酸注射液在最大有效稀释浓度下对鲎试剂无干扰作用，其内毒素限值符合规定。结论 可用细菌内毒素检查法来取代《中国药典》2000年版(二部)规定的热原检查法。     

盐酸多巴酚丁胺注射液细菌内毒素检查法的建立

目的:研究盐酸多巴酚丁胺注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:采用鲎试剂法根据《中国药典》2005年版(二部)附录细菌内毒素检查法进行样品预干扰试验和正式干扰试验,确定样品的试验浓度及内毒素限值。结果:将样品浓度稀释到0.8mg·mL-1时,不干扰细菌内毒素试验,其细菌内毒素限值定为1.2EU·mg-1。结论:采用鲎试剂法检查盐酸多巴酚丁胺注射液中的细菌内毒素是可行的。     

盐酸尼卡地平葡萄糖注射液细菌内毒素检查

目的:建立盐酸尼卡地平葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法进行试验。结果:当水为溶剂时,样品对细菌内毒素检查法有干扰作用;改用稀释剂Ⅰ作为溶剂,干扰预试验和干扰试验结果表明,样品在4倍以上稀释浓度时可排除干扰。结论:盐酸尼卡地平葡萄糖注射液按限值L=0.5EU.mL-1进行细菌内毒素检查是可行的,可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法检测盐酸尼卡地平葡萄糖注射液。     

盐酸普鲁卡因注射液细菌内毒素检查的实验研究

目的建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查方法。方法根据中国药典2000版细菌内毒素检查法应用和细菌内毒素检查法指导原则要求进行实验。结果样品经适当的稀释,选用0.125EU·mL-1的鲎试剂无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可用于盐酸普鲁卡因注射液的质量控制。     

胸腺因子D注射液细菌内毒素检查法的实验研究

本文对胸腺因子Ｄ注射液的细菌内毒素检查方法进行了实验探讨，结果表明样品会产生干扰作用，但通过稀释可消除干扰。将样品稀释１：１０倍以上，选用等于或小于０．２５ＥＵ／ｍｌ的鲎试剂可用于检测样品的细菌内毒素。     

细菌内毒素检查法在盐酸普鲁卡因注射液中的应用

目的建立盐酸普鲁卡因注射液的细菌内毒素检查法。方法根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验。结果盐酸普鲁卡因注射液经2倍稀释可消除干扰因素,用标示灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂可有效检测该药细菌内毒素。结论可用鲎试验法对盐酸普鲁卡因注射液进行细菌内毒素检查,控制热原。     

注射用尤瑞克林细菌内毒素检查方法的建立

目的:建立注射用尤瑞克林细菌内毒素的检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法的要求,用2个厂家的鲎试剂对3个批号的注射用尤瑞克林进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:样品的浓度≤0.000 75 PNA/ml时对细菌内毒素检查无干扰。结论:细菌内毒素检查法可以用于注射用尤瑞克林细菌内毒素的限量检查。     

注射用单磷酸阿糖腺苷细菌内毒素检查法的建立

目的:建立注射用单磷酸阿糖腺苷的细菌内毒素检查方法。方法:按照2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家的鲎试剂对5个厂家的5批样品,通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰质量浓度,并进行细菌内毒素检查。结果:将供试品溶液稀释至质量浓度为50 mg/ml时,不干扰细菌内毒素试验;确定其细菌内毒素限值为0.5 EU/mg。结论:采用细菌内毒素检查法检查注射用单磷酸阿糖腺苷中的细菌内毒素是可行的。     

葛根素注射液细菌内毒素检查

目的:建立葛根素注射液细菌内毒素检查方法。方法:根据2005年版《中国药典》(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果:葛根素注射液的检测浓度为0.625mg.mL-1时对细菌内毒素检查法无干扰;6批样品细菌内毒素检查均符合规定。结论:细菌内毒素检查方法可取代热原检查法检查葛根素注射液。     

注射用丹参多酚酸盐细菌内毒素检查

目的:建立注射用丹参多酚酸盐的细菌内毒素检查方法.方法:按<中国药典>2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行操作.结果:注射用丹参多酚酸盐稀释至0.8 mg·ml-1及以下浓度对鲎试剂干扰试验无干扰作用.结论:注射用丹参多酚酸盐可采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查.     

注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查法的研究

目的建立注射用盐酸川芎嗪细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验。结果将注射用盐酸川芎嗪稀释至0.06mg·mL-1时,对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用。结论该品种可采用细菌内毒素检查法控制药品质量,其内毒素限值为每1mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于2.0EU。