农药安全性毒理学评价程序与方法

我国是一个农业大国,农药的生产与使用量很大;接触的人数众多。为了保障广大生产者和使用者的健康,对农药的安全性进行评价是毒理学研究的一项重要任务。我国于1991年6月正式颁布了“农药安全性毒理学评价程序”,1995年8月正式颁布了“农药登记毒理学试验方法”(1996年1月1日实施)。后者是作为中华人民共和国国家标准实施的。     

农药的毒理学评价

农药（pesticides）是指用于预防、消灭或者控制危害农业、林业的病、虫、草和其他有害生物，以及有目的地调节植物、昆虫生长的化学合成或者来源于生物、其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂。通过使用农药，人类获得了更多的农业产出，减少了蚊蝇等家庭害虫的危害，并在公共卫生场所有效地控制了有害物的孳生，但在获得这些利益的同时也伴随着对人类健康和环境的不良影响。     

化妆品安全性毒理学评价

1安全性毒理学评价的意义及基本内容 安全性毒理学评价（Safety Toxicological Evaluation）是应用规定的毒理学程序和方法,通过毒理学动物试验和暴露人群的观察,检测评价某种化学物质的毒性及潜在健康危害,对该物质能否投放市场作出取舍的决定,或提出人类的健康安全接触条件,即对人类使用这种物质的安全性作出评价的过程。     

邻苯二甲酸二丁酯安全性毒理学评价

目的评价塑料增塑剂使用的安全性。方法按GBl5193—94中有关方法进行。结果三项遗传毒性试验结果不明显，18个月喂养试验表明邻苯二甲酸二丁酯对大鼠各项观察指标显现出毒副作用。结论邻苯二甲酸二辛酯对人体有慢性毒性。     

姜黄素的安全性毒理学评价

目的通过姜黄素毒性实验研究,探讨姜黄素的安全性。方法急性毒性试验、鼠伤寒沙门菌试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验、大鼠30d天喂养试验。结果姜黄素急性毒性试验中,大、小鼠经口最大耐受量均大于12.0g/kg;鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒体酶试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验均为阴性结果;大鼠30d喂养试验中,3个剂量组大鼠各项指标与对照组比较均无显著性差异。结论姜黄素大/小鼠经口急性毒性试验属实际无毒物质,未见潜在的致突变、致微核及致畸作用,无明显亚慢性毒性损害作用。     

深海鱼油毒理学安全性评价

目的对深海鱼油进行毒理学安全性评价,为其食用安全性提供科学依据。方法采用急性经口毒性试验,遗传毒性试验和30 d喂养试验进行检测评价。结果深海鱼油对两种性别的大、小鼠经口急性毒性最大耐受量(MTD)均大于15.0 g/kg;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验结果均为阴性;30 d喂养试验也未见明显的毒性作用。结论深海鱼油为无毒级,无遗传毒性,是一种安全的保健食品。     

灵芝液安全性毒理学评价

灵芝作为营养液和保健饮料,按食品安全性毒理学评价程序的毒理资料目前尚未见到报导,受南开大学的委托我所做了长期毒性实验,为使用者提供了安全数据。现在实验总结如下: 一、材料与方法 材料:由南开大学提供灵芝提取液.纯度为100％。试验动物由国家医药局天津药物院提供。     

罗布麻茶毒理学安全性评价

目的评价罗布麻茶的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和30 d喂养试验。结果小鼠经口MTD30.0 g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性;30 d喂养试验中各项指标均未见异常。结论在本试验条件下,罗布麻茶是安全的。     

杜仲叶安全性的毒理学评价

目的评价杜仲叶毒理学安全性,为合理利用杜仲叶资源提供依据。方法参照《保健食品检验与评价技术规范》(2003版),采用杜仲叶水提取液浓缩物进行急性经口毒性试验、鼠伤寒沙门菌/回复突变试验(Ames试验)、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和SD大鼠30 d喂养试验。结果急性经口毒性试验结果显示,大、小鼠的杜仲叶水提取液浓缩物最大耐受剂量均为40.0 m L/kg·bw;Ames试验结果为阴性;小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果显示,最高剂量为10 g/kg·bw(按杜仲叶生药量折算)的杜仲叶水提取液浓缩物对小鼠骨髓嗜多染红细胞无致微核作用,对雄性小鼠精子无诱变活性;30 d喂养试验结果显示,以0.83、1.67和3.30 m L/kg·bw剂量喂养30 d后,大鼠生长发育良好,体重、增重、进食量、食物利用率、血常规、血生化指标、脏器重量、脏体比与对照组比较,差异均无统计学意义(P0.05);组织病理学均未见明显的异常改变。结论在本实验条件下,未见杜仲叶水提取液浓缩物对大鼠各指标造成明显异常和毒性反应。     

化妆品的毒理学安全性评价

化妆品具有洁肤、护肤、美容等有益作用,如产品质量不好,还可能对人体健康产生不良影响。美国食品药品管理局(FDA)每年大约收到500封控告信。据1979年财政年度资料,控告最多的是烫发香波,占总控告数的10.4%,香波占6.5%,染发剂占5.5%。北美接触性皮炎研究组(NACDG)发现,由化妆品引起的接触性皮炎病例占6%(487例),其中以变态反应性为首,约占81.6%,刺激性较小的约占16.0%,光毒性和光变态反应性仅占1.4%,其它的占1%。当然,该研究中所代表的仅仅是粗略的数字,因为只有因化妆品造成急性损害或者慢性皮肤病的消费者,才有可能统计在内。     

海娜毒理学安全性评价研究进展

海娜是散沫花(Lawsonia inermis L.)干燥叶子的别称,海娜作为"纯天然"染发剂原料越来越受到大众青睐,但其毒性的相关报道相对较少,该文从海娜的一般毒性(急性、慢性和亚慢性毒性)到特殊毒性(致癌、致畸和致突变性)进行综述,结果表明,海娜提取物腹腔注射毒性大于经口毒性,散沫花根提取物的毒性大于种子毒性,叶子(即海娜)提取物毒性最小;经透皮吸收的方式,海娜可能对甲状腺、肾脏和卵巢毒性较大;此外,海娜有轻微短暂的眼刺激性、亚慢性毒性和致畸性,但可能不会导致DNA损伤;海娜产品由于添加了化学物质对苯二胺,可能有致突变性,但尚不认为海娜具有致突变性。     

葡萄籽软胶囊毒理学安全性评价

目的评价葡萄籽软胶囊的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验和30 d喂养试验。结果小鼠经口MTD>10.0 g/kg BW,属实际无毒级;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30 d喂养试验中各项指标均未见异常。结论在该试验条件下,葡萄籽软胶囊是安全的。     

维康粉的安全性毒理学评价

目的对维康粉进行毒理学安全性评价。方法按《保健食品检验与评价技术规范》,以维康粉为受试物,进行急性毒性试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验、Ames试验、30d喂养试验。结果小鼠最大耐受剂量15 000mg/kg,属无毒级。小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠睾丸染色体畸变试验和Ames试验未见潜在致突变作用;以2 083、4167和8 333mg/kg喂养SD大鼠30d,各剂量组动物生长发育良好,体重、增重、进食量、食物利用率、血常规、血生化、脏器重量、脏/体比及组织病理学与对照组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论维康粉急性毒性属无毒级,未见明显潜在致突变作用,30d喂养未见明显毒性。     

霉敌的安全性毒理学评价

为了评价霉敌（１，２－苯并异噻唑啉酮的安全性，对其进行了急性毒性、蓄积毒性、Ａｍｅｓ、ＤＮＡ重组、小鼠微核、小鼠精子畸变、大鼠传统致畸和大鼠９０天喂养等试验。结果表明：霉敌属低毒物质，有中等蓄积毒性，无致突变、致畸作用。大鼠９０天喂养最大无作用剂量为３２．４ｍｇ／ｋｇ，建议ＡＤＩ为０．３２ｍｇ／ｋｇ。     

吡咯喹啉醌毒理学安全性评价

目的为吡咯喹啉醌(cpyrrologuinoline quinine,PQQ)安全性评价提供毒理学依据方法按《保健食品检验与评价技术规范的要求》,观察PQQ对实验动物的影响结果雌雄小鼠急性经口LD50值分别为3 690mg/kg和2 710mg/kg.BW,未见雌雄小鼠骨髓嗜多染红细胞的致微核作用,未显示雄性小鼠精子的诱变活性,无论加及不加S9未见对测试菌株的诱变活性;90天喂养体重、增重、摄食量、食物利用率、肝/体、肾/体、脾/体和睾/体比、血液、生化和病理组织学检查与对照组值比较均无显著性差异(P>0.05)。结论在本试验条件下,PQQ属低毒,未见明显致突变作用,大鼠90天喂养最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为15mg/kg.BW.。     

褐藻胶寡糖食用安全性毒理学评价

目的:对褐藻胶寡糖的食用安全性进行毒理学评价。方法:采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验)和大鼠28天经口毒性试验。结果:小鼠急性经口半数致死剂量(LD50)大于15000 mg/kg BW;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验结果均为阴性;在28天经口毒性试验中,大鼠的生长发育、血液学、血生化、尿常规及病理组织学检查未见与受试物相关的异常变化。结论:在试验剂量范围内,褐藻胶寡糖为实际无毒,无遗传毒性,28天经口毒性试验未发现明显毒性反应。     

鲨鱼肝油胶丸毒理学安全性评价

目的：鲨鱼肝油胶丸系鲨鱼肝之提取物，为判定其对人体健康是否产生危害，特进行了安全性毒理学评价，方法：采用急性毒性试验、Ames试验，小鼠骨髓微核实验，微小鼠精子畸形试验试验和30天喂养试验对鲨鱼肝油胶丸急性毒性，致突变性及亚慢性毒性进行了研究。结果：鲨鱼肝油胶丸属实际无毒级物质，致突变试验结果为阴性，初步估计最大无作用剂量大于5．00g/kg体重，相当于人体推荐量的100倍，结论：根据试验结果，判定其为安全性食品。     

沙棘果油的安全性毒理学评价

目的评价沙棘果油的食用安全性。方法依据食品安全毒理学评价程序和方法进行大、小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)、大鼠30 d喂养试验。结果大、小鼠急性经口MTD值均大于15 000 mg/kg·BW属无毒级。3项遗传毒性试验结果未见沙棘果油致突变作用。大鼠30 d喂养试验结果显示,未见实验动物有中毒及死亡状况,各剂量组的体重增重、进食量、食物利用率、脏体比值、血液学指标及末期血生化指标检测结果与阴性对照组比较除雄性中剂量组血红蛋白降低,高剂量组总蛋白升高差异有统计学意义(P0.05),其余各项指标差异均无统计学意义,对大鼠脏器组织均未观察到有害作用。结论在本实验条件下,受试沙棘果油未显示有急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性。     

壳聚糖酶的毒理学安全性评价

目的通过研究壳聚糖酶的急性经口毒性试验、遗传毒性试验和亚慢性毒性试验,对其安全性进行研究和评价,为其合理开发及利用提供科学依据。方法根据GB15193-2003食品安全性毒理学评价程序和方法,采用急性经口毒性试验、3项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验)、90 d喂养试验对壳聚糖酶的毒理学安全性进行研究和评价。结果壳聚糖酶对昆明种小鼠的最大耐受剂量大于20. 0 g/kg·bw; 3项遗传毒性试验结果均为阴性;以0. 2 g/kg·bw、0. 4 g/kg·bw和0. 6 g/kg·bw剂量的壳聚糖酶给予SD种大鼠连续灌胃90 d,将各剂量组的体重、增重、食物利用率、血液学指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组进行统计学分析,结果其差异无统计学意义(P0. 05),大体解剖和组织病理学检查未见与样品有关的异常改变。结论根据GB15193-2003食品安全性毒理学评价程序和方法的要求和标准,在本实验室条件下,壳聚糖酶的最大耐受剂量大于20. 0 g/kg·bw,属无毒物,无遗传毒性,其90 d喂养试验的未观察到有害作用剂量(NOAEL)为0. 6 mg/kg·bw。