药品批发企业的药品养护

GSP从管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、检查验收、储存与养护、出库与运输、销售等各个环节对整个药品经营活动进行了明确的规定,其中药品养护工作是药品经营活动中的重要环节。依照《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》而制订执行的“药品批发企业《GSP认证现场检查项目》(试行)”共132项,其中直接或间接涉及药品养护的项目为23项,具体见附表检查内容栏。     

药品分类管理后药品标识的标准化

药品标识(ｌａｂｅｌｉｎｇ)是指药品内外包装的所有标识图案或文字的总称,包括药品说明书、内外包装上的标签等。药品标识是合理、安全用药的依据。我国即将实行处方药与非处方药分类管理制度,药品标识将成为非处方药正确、安全使用的主要依据。在实行药品分类管理后,药品标识与药品不良反应的预防和控制有着直接联系。但就目前情况看,药品标识存在许多不规范的问题,这将直接影响人们的合理用药,因此,在实行药品分类管理后,加强对药品标识的管理,逐渐使其标准化是目前迫切需要规范和解决的问题。1　我国有关药品标识的法规条款1.1　《药品…     

用于计算机药品管理的药品编码

实现医院管理计算机网络化是建设现代化医院必不可少的基本条件,药品管理又是医院管理的核心。药品编码是实现医院计算机药品管理的有效途径。它的设计成功与否直接影响到医院计算机管理软件的推广应用及药品规范管理。锡山市卫生局为了统一全市药品编码,使药品计算机管理更好地服务于医院现代化管理,特组织有关人员编写药品编码。我们参考北京协和医院《医院药品实用编码》(以下称协和编码)、《新编药物学》14版,并查阅了大量有关资料编制了六级十位新药品编码。 1 协和编码情况 协和编码是全国首创,是我国第一部药品编码。目前已在全国40多所三级医院及一些信息网络中应用,其药品名称规范、种类齐全、分类科学、可扩充性强,对全国医学界具有重要     

药品不良反应与合格药品的缺陷

该文对导致药品不良反应发生的药品缺陷进行系统分析，认为药品不良反应是由合格药品所存在的特殊“缺陷”造成的，这种特殊“缺陷”包括药理作用缺陷、制剂缺陷和标识说明缺陷，可以分别针对这三种“缺陷”进行系统控制。     

药品养护对药品质量的影响

药品养护是保证流通环节药品质量的一项重要工作,它是依据药品在储存过程中的变化规律,用维护药品质量的有关理论、方法和技术,对药品质量进行科学保养的技术工作。药品养护人员必须取得相应资格证书,方能上岗任职。在参加实施GSP认证的工作中,对于药品养护问题有以下几点体会。影响药品质量的因素影响药品质量的因素主要有外在因素和内在因素。外在因素包括日光、空气、温度、湿度、微生物与昆虫、时间等。日光中的紫外线,对药品变化起着催化作用,能加速药品的氧化分解,使药品变质,药品库的门窗应有避光措施。空气中的氧气、二氧化碳对药…     

药品包装与药品质量

药品质量除了与原料及生产过程中的各种因素有关外,还受包装材料影响。以胶囊剂、注射剂为例,试过包装材料对药品质量的影响。     

药品

常用抗生素药品短缺 北京天坛医院副院长赵继宗教授等著名神经外科专家反映,虽然目前抗生素类药品种类很多,但其中疗效肯定、不良反应小、价格低廉可供神经外科选用的国产药较少,特别是氯霉素针     

药品

我自主研发抗HIV新药——西夫韦肽进入临床；三种哮喘药暂不退市；非小细胞肺癌治疗药物研究进展。     

药品信息与药品安全

本文通过描述药品信息的形成过程,分析不同阶段的药品信息,讨论药品信息与药品安全之间的密切相关性及存在的问题,并由此提出相应的解决措施。     

浅论药品与药品质量

药品也是一种商品,但又是一种在一定程度上与一般商品不同的商品。对于药品除了外观以外,个别的用户是没有办法确定其内在的质量。同时许多药品仅仅是处方药物,这意味着是医生或药师,而不是服用药品的病人本身来决定将那一种药物用于治疗。此外药品是一类用于预防、治疗、诊断人的疾病、有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质,是与消费者的健康和生命密切相关的。如果发生错误的话,例如将污染的注射剂或贴错标签的药品销售出去,其后果就是相当严重的,完全有可能为此而造成病人的身体损伤甚至死亡。     

药品创新与药品降价

药品创新与药品降价看上去似乎是药品领域内两个不相关的概念，一个是属于科研发展领域，另一个是隶属于商业销售政策。相互间的辨证关系却告诉我们，创新药上市便可以单独定价，享受优惠政策；而一旦沦为供大于求的品种时，政府便要考虑对其实行降价或由市场自行调节。以遏止价格虚高和维持供需平衡。当然政府部门对药品降价也会有个度，要让企业有利可图，使其有赖以发展的资金来源，也会考虑对新药或首仿药制定一系列优惠政策，这些就是目前政府部门对医药行业加强宏观调控与监管的主旋律。     

药品标准与药品监督

合格药品是经检验符合药品标准规定的药品。药检所检验的药品按有关质量标准检验后,发出合格与否的报告。由于有些药品标准尚不够完善,未能真正管住药品质量。现将近年来笔者接触和了解到的检验合格而在监督检查中发现质量问题的药品列举如下:     

药品

美国学名药价 格持续上涨 美国药物资 讯公司(IMS- Health)统计显示,去年1至10月,学名药处方的平均价格大幅提高,从前年同期的12.79美元增长15％,增至14.70美元。 为了让价格相对低廉的学名药(generic drugs)快速上市,以减轻企业的     

药品

“消”准字号不是药 据三湘都市报报道,25种消毒剂曾因违规宣传被查处,日前,长沙市药监局在检查中发现,一些药店仍在“挂羊头卖狗内”。 检查组在长沙时代阳光健康药店,竟然从货架上找到了12个违规宣传的消毒剂品种。其中,有9种消毒剂早被列入查处名单,分别是:女性健康护理、康氏妇宁生物液、康氏妇宁推射剂生物凝胶、妇炎洁洗液、妇美宁瘙痒一粒灵、妇宁生态洗液、圣     

药品协同管理信息系统实现药品零库存的探讨

<正>1基本概念供应链协同(supply chain collaboration,SCC)的概念出现在20世纪90年代中期,供应链协同将供应链上分散在各地的、处于不同价值增长环节的、具有特定优势的独立企业联合起来,以协同机制为前提,以协同技术为支撑,以信息共享为基础,从系统的全局观出发,促进供应链企业内部和外部协调发展,在提高供应链整体竞争能力的同时,实现供应链节点企业效益的最大化目标,开创"多赢"的局面。目前,供应链协同已经成为管理领域研究     

药品零售须保证药品标识物的完整性

目的确保用药安全、有效。方法探讨保证药品标识物完整的必要性及方法。结果与结论完整的药品标识物是实现药品功能和消费者用药安全、有效的基本保证。     

湖南省药品检验所开展药品司法鉴定的做法

司法鉴定是指在诉讼过程中,侦察、起诉、审判及行政执法机关为了查明案情,准确定性,就案件中的专门性问题委托法定鉴定单位,运用专门知识和技术,依照程序所做的鉴别和判断[1].近年来,随着打假治劣斗争的不断深入,各级药监部门和公安、检察机关查处的涉药违法案件不断增多.传统的药品检验报告书结论"符合规定"、"不符合规定"达不到司法鉴定要求.故此,对涉药案件药品进行专门司法鉴定,是有效打击药品违法行为的需要.     

药品安全监管的政策措施之药品市场准入制度

本刊陆续刊登国务院新闻办于2008年7月发布的《中国药品安全监管状况》,让大家了解我国政府药品安全监管的现状。我国从国情出发,借鉴国际先进经验,围绕提高药品安全性、有效性和质量可控性,制定政策措施,建立了涵盖药品研究、生产、流通、使用各环节的重要监管制度。     

药品抽验中假劣药品的特点探析

药品抽验是监管执法的重要依据,北京市药品监督管理局海淀分局在实践中探索,形成了海淀特色的药品抽验机制,逐步实现"监督检查→发现可疑→法定检验→行政处罚"一体化的监督抽验模式,初步形成"监检共舞"的药品抽验工作新格局。