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国家食品药品监督管理局于2007年11月组建了第九届药典委员会,并于当年12月召开大会通过＂《中国药典》2010年版编制大纲＂。经过历时整整2年的工作,本版药典于2010年1月正式出版发行,并将于2010年10月1日正式实施。 相似文献
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对《中国药典》2010年版一部中毒性中药材与饮片的质量标准概况进行分析介绍并进行探讨,以利于全面了解本版药典对毒性中药材与饮片的规定。 相似文献
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<中国药典>2000年版(下简称现版药典)正式执行已两年余,本版药典吸收了国内外新的科研成果和现代分析技术,与1995年版比较整体水平有了明显的改进和提高. 相似文献
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2000年版《中国药典》于2000年7月1日起正式执行,由国家药典委员会编写的该版药典配套丛书《临床用药须知》也已出版发行。过去几版药典“剂量”项的内容过于简单,已不能准确反映临床用药实际情况。按照国际惯例,本版药典取消了该项,其有关内容移至《临床用药须知》中详细介绍。笔者认为本书对2000年版《中国药典》收载药品所规定的剂量应视为“药典剂量”,对其他药品剂量的规定在临床用药中也应作为首要依据。国家药品监督管理局要求各地药品监督管理部门参考本书内容对药品生产企业申请修改的标签及使用说明书进行审核[1]。在临床用药中,… 相似文献
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萧汉文 《中国食品药品监管》2012,(8):74-75
新版的《中国药典2010年版（二部）》已执行一年多了。随着我国改革开放的进展,综合国力的提高,科技实力的进步,药典的科学性和检验水平明显提高,为我国药品安全做出了贡献。比如有些药品检查项目中增设了有关物质的检查,限制了药物中的杂质成分,有些药品增加了均匀度溶出度的检查,提高了药品对照品的使用……以上这些变化提高了本版药典的科技水平, 相似文献
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《中国药典》2005年版于2005年7月1日正式执行，本版药典坚持“科学、实用、规范”的标准修订原则，无论从收载的品种、数量还是药品质量控制、检测新方法和现代分析仪器的应用方面，都较前版药典有了较大变化和进步，药品标准的科技水平有了明显提高。药典作为国家监督管理药品质量的法定技术标准，具有科学性、严谨性、规范性特点，但本人在实际应用中，发现该版药典严谨性、规范性方面还存在纰漏，现提出讨论。 相似文献
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2005年7月1日起《中国药典》2005年版正式执行,本版药典中溶出度检查方法及制剂品种较2000年版有了较大幅度的变动和提升。2000年版(二部)采用溶出度检查法进行制剂质量控制的品种为183种,2005年版(二部)增订溶出度检查的品种为93种,其中有针对性的对61个难溶药物增订了溶出物检查方法。本版药典参照美国药典、欧州药典、日本药局方溶出度测定的有关内容,本着科学、实用、规范的修订原则对溶出度检查法内容作了部分修订,目的是使仪器和试验操作能更科学、准确,易于判断,使测定数据有良好的重现性。因此,加深对药典的研究,发掘新旧版药典的异… 相似文献
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<中华人民共和国药典>2010年版(以下简称<中国药典>)于2010年1月正式出版发行,同年10月1日起在全国实施.
药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典.由国家组织编制,由政府颁布实施,具有法律的约束力.建国以来,我国已颁布了9部药典:1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版、2005年版和2010年版<中国药典>. 相似文献
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2010年版药典（以下称新版药典）的编制工作可以用一句话概括：时间紧,任务重,要求高,责任大。第九届药典委员会于2007年12月8日成立,此后正式进入新版药典的编制阶段。在历时20个月之后,新版药典出炉。在新版药典的编制过程中,我们对许多因素进行了创新和改革。 相似文献
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简介了2010年版《印度药典》的收载内容概况和草药及其草药制品.本版药典共收载草药及草药制品89种(味),其中药材53种、干浸膏类14种、水提取物3种、挥发油和植物油类9种、不同制品(剂型)9种等.品种数量不多,但应注意到印度近20年来出版了民族医药体系的药典,如《印度阿育吠陀药典》(载药540种)、《印度锡达药典》(载药73种),全为植物药及其制品,未见动物、矿物药;《印度药典》重视每种药材的形态解剖学特征和薄层色谱的鉴别,并收有彩色薄层色谱图,要求大多数药材均具有在紫外光下两个波段和成分显色结果检示的图谱3张;在含量测定中,普遍采用现代仪器分析,如液相色谱62个、气相色谱6个等. 相似文献