中药蜜丸染菌控制实验研究

为考察中药蜜丸不同工艺生产的产品及贮存期间的质量是否符合ＧＭＰ要求，我们采用药品卫生检验方法，对制备中药蜜丸的药材、生产过程、包装材料、贮存等环节做了处理前后染菌情况的比较研究，并比较了经＾６０Ｃｏ辐射灭菌和未经＾６０Ｃｏ辐射灭菌的蜜丸三年后的染菌情况。结果表明：经不同方法处理的蜜丸含菌数明低于未处理的密丸力数。保证中药蜜丸卫生质量的关键在于对塬料药的处理。     

滴眼剂染菌控制体会

滴眼剂按卫生部《药品卫生标准》的规定检查,1g 或1ml 含细菌数不得过100个,不得检出霉菌和酵母菌,不得检出金黄色葡萄球菌和缘脓杆菌。为了保证阿托品滴眼液的质量,笔者对染菌现象作了分析。结果见表:     

浅谈供应室控制院内感染的几点措施

医院内感染亦称医院获得性感染,可由多种因素引起,而其中因供应室建筑设施不合理管理不邓对物品的清洗、消毒、灭菌不彻底和监测制度不健全造成的院内交叉感染亦经常发生。因此,供应室在防止院内交叉感染方面有昔更重要的位置和意义.我院在医院分级管理达标上等工作中、为了确保给临床供应合格的无菌物品.     

抗生素发酵染菌率和染菌原因分析

发酵染菌对抗生素生产的危害人所共知,其染菌原因是多种多样的。本文就国内外几家工厂抗生素发酵染菌率及染菌原因加以分析,供采取制服染菌措施作为参考。抗生素工业发酵染菌率 Perlman总结经验时指出:“在大多数工业发酵中,微生物污染是主要关心的难题,采用许多工程技术于培养基和设备灭菌。发酵染菌机会少于2％,这一指标是一项费时费钱的发展项目。……”我国的经验也是如此。童村和沈义在青霉素工业生产中,经过5～6年的努     

中药丸剂的染菌途径与防控措施分析

中药丸剂在中成药中占31.67%的比例,其卫生学指标是重要的质量控制指标之一.该文从中药丸剂的柒菌途径及生产制作工艺过程进行分析,提出了中药丸剂的防菌灭菌措施,使其符合国家药品卫生学标准.     

控制氧源湿度降低发酵染菌率

青霉素发酵产生菌在其生长和分泌抗生素过程中,需不断供氧。氧源主要由空气处理系统输送,如果空气湿度高,就会使系统中的除菌设备失效,就会引起发酵大面积染菌,给生产造成极大损失。1 问题的产生目前采用的空气处理除菌系统为:吸气塔→空压机180℃→冷却60℃→旋风→空气贮罐→总过滤器一级→粗过滤二级→终端过滤器三级→发酵罐。1.1 该系统的主要特点为节能型1.1.1 国外公司生产的PTFE除菌滤芯,采用滤纸     

大蜜丸沸腾薄膜包衣机

大蜜丸是中药传统产品,制作时包腊纸、装腊盒、烫腊密封等操作甚为繁琐。我厂对蜜丸生产工艺和设备作了改革,经过一年多摸索,设计制作了沸腾薄膜包衣机,用于大蜜丸包衣。经     

大蜜丸中5－羟甲基糠醛的定量控制研究

摘要：目的建立测定大蜜丸中5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法,保证大蜜丸的安全性并规范炼蜜过程。方法色谱柱为c-s柱（250mmX4．6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（10：90）,检测波长为284nm。结果5-羟甲基糠醛质量浓度在0．2004～200．4μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9991）;平均回收率为100．93％（n=9）。结论所用方法简便、准确,可作为大蜜丸中5-羟甲基糠醛质量控制的统一方法,为大蜜丸中蜂蜜的质量控制提供依据。     

运用科学方法控制蜜丸的含水量

蜜丸是中药厂家的主要品种，水份含量超限是影响内在质量的关键，控制其含水量是每个中药厂家必须解决的问题。     

蜂乳胶囊染菌问题的质量控制与灭菌研究

蜂乳胶囊（蜂王浆胶囊）是以鲜王浆为原料，加入适量蔗糖粉为辅料，经混合、干燥、制粒、干燥、整粒、填充胶囊、干燥、铝塑包装而制成的胶囊制剂，具有服用、携带方便，质量稳定等优点，是我厂主要产品之一，主要用于营养不良、食欲减退、风湿性关节炎及肝病等的辅助治疗剂。我厂自1961年投产以来，年产值均在10o～200万元，每年均有部分出口至东南亚及日本等地，近年来，由于对疗效的进一步认识和人们保健意识的加强，市场需求量不断增加，年产值均在200万元以上。本文就蜂乳胶囊的染菌问题的质量控制作一探讨。1．蚌乳胶囊产品染菌问题的…     

孔氏洗剂染菌调查

查找孔氏洗剂染菌的原因，方法：微生物限度检查法。结果：原料苯扎溴铵溶液染菌所致。结论：消毒剂也应控制微生物限度。     

抗生素发酵染菌的制服

抗生素发酵染菌是抗生素生产的大敌。数十年来抗生素发酵罐的规模日益增大,为更经济地生产更多的优质抗生素提供了条件,而有效地制服抗生素发酵染菌则是基本前提。近年来国内各厂都积累了不少制服发酵染菌的经验。总括起     

药品染菌的主要原因

染菌药品引起药源性疾病和医疗事故,屡见不鲜,已严重影响人民用药安全有效。因此,对一些与人体健康有关的各种微生物应探讨和高度重视。现将药品染菌的主要原因简述如下,以便采取防菌灭菌措施,减少微生物的污染,提高药品质量,保证用药安全。 1 微生物的种类和数量 大多数微生物对人     

影响蜜丸质量的因素及其质量控制

从蜜丸生产过程中原料的预处理、蜂蜜的选择与炼制、合药时的用蜜量及下蜜温度等几方面探讨影响蜜丸质量的因素，并提出相应的质量控制要点。     

预防医疗纠纷的几点措施

<正>医疗纠纷是指发生在医患之间的,因为患者对医务人员或医疗机构的医疗服务不满意,与医方发生的争执。医疗纠纷产生的原因有很多,有医疗行业自身的问题,也有市场经济大环境的原因,还有患者本身的原因等。在日常医疗工作     

新复方大青叶片干膏染菌量的控制方法

中成药的染菌量控制是中药生产的重要内容。本文对新复方大青叶片干膏生产工艺的各环节进行了分析,找出了干膏染菌量超标的影响因素。在此基础上对生产工艺进行了改进。实践证明,新的生产工艺能够确保大青叶干膏达到菌检标准。     

蜜丸制备中应掌握的几个问题

制备蜜丸的方法有多种,但目前一般医院制剂室多用搓丸板手工制作。按要求,所用的蜂蜜须经炼制,炼制过的蜜称炼蜜,以杀灭微生物,破坏酶,除去部分水份,增加粘合力。按炼制的程度,炼蜜又分为嫩蜜、中蜜、老蜜三种。在制备中选择何种炼蜜,可根据药物的性质、粉末的粗细与含水量的高低及气温、湿度等选定。经多年实践,笔者摸     

病历夹染菌的调查分析

医院的医疗器械和用具造成的疾病传播已受到人们重视.氧气湿化瓶的污染调查、隔离鞋的污染调查、血压计袖带的细菌学监测等在国内已先后有报道,关于病历夹的染菌情况还未见报道.本文对我院部分病历夹进行了染菌调查,并用0.5%“84”消毒液做了消毒前后比较,现报道如下:1 调查方法采用棉拭子采样法.首先将未作消毒处理的病历夹取样.然后将病历夹用0.5%“84”消毒液浸泡30分钟凉于取样.取样时注意无菌技术,用浸有无菌生理盐水的棉拭子,在     

浅谈医院自制蜜丸细菌数的控制方法

<正> 蜜丸是将药物细粉以炼制过的蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。是中医临床常用以治疗慢性疾病和调和气血的中成药主要剂型之一。由于蜜九在制备与保存过程中的多种因素致使微生物污染,造成成品中的细菌数往往不符合“药品卫生标准”的规定,控制蜜丸的细菌数是当前医院中药制剂的难题之一。因此,笔者想从本院的一些经验入手,就医院自制蜜丸细菌数控制的方法,略陈管见。 一、原料的处理     

制剂室空气洁净度的几点措施

为配合医院制剂换证验收工作．我们将改建灭菌制剂室一些实践经验介绍如下。根据KGMP实施指南）．称重．浓配间应密封．不设回风口，房间呈负压的要求。1．控制区的改建1．1拆包称重间：在原有的基础上增加了吸尘罩（长方形80×150cm的喇叭体镀锌板），悬挂于拆包称重操作的上方，连接的颈部口与百叶窗式排气用密封．开启时，房间呈负压，减少原料外包装的粉尘扩散。关闭后，塑料板自动闭合，防止室外尘埃干扰。1．2浓配抽滤间：同互，1采用吸尘罩，安装在浓配和抽滤部位的上方，减少浓配时液体沸腾蒸汽笼罩室内和加活性炭过程中炭粉弥漫…