中药蜜丸染菌控制实验研究

为考察中药蜜丸不同工艺生产的产品及贮存期间的质量是否符合ＧＭＰ要求，我们采用药品卫生检验方法，对制备中药蜜丸的药材、生产过程、包装材料、贮存等环节做了处理前后染菌情况的比较研究，并比较了经＾６０Ｃｏ辐射灭菌和未经＾６０Ｃｏ辐射灭菌的蜜丸三年后的染菌情况。结果表明：经不同方法处理的蜜丸含菌数明低于未处理的密丸力数。保证中药蜜丸卫生质量的关键在于对塬料药的处理。     

中药蜜丸的卫生学检验分析

<正> 蜜丸在生产、贮运、销售过程中被细菌、霉菌污染,是造成蜜丸卫生检查合格率低的重要因素。蜜九被细菌,霉菌污染主要有以下几个途径。 1.原材料带入。制备蜜丸的药材常带有细菌、霉菌。如生产过程中对药材处理不当,使蜜丸的含菌量超过标准或接近限度的边缘,致使蜜丸出厂后,细菌、霉菌繁殖出现了含量超过标准的现象。     

中药丸剂知多少

中药丸剂系指中药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂等辅料制成的球形固体制剂。根据所用赋形剂与制法的不同,又可将其分为若干种类,如蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸和蜡丸等。蜜丸将药材研磨成细粉末状,然后通过蜂蜜为媒介将其充分黏合在一起制成蜜丸,这也是中医临床上应用最为广泛的一种。丸重在0.5克以上(含0.5克)称为大蜜丸,丸重在0.5克以下为小蜜丸。蜂蜜富于营养,并有润肺止咳、润肠通便的功能,同时还有质地柔润、吸收缓慢、作用缓和的特点。多用于治疗慢性病和虚弱性疾病,如六味地黄丸、人参鹿茸丸等。     

蜜丸制备及贮存中应注意的几个小问题

<正> 中药蜜丸的制备方法很多,但目前医院多用搓丸板手工制作。为提高蜜丸质量,使其符合卫生部部颁标准,笔者将实践中总结的一些经验介绍如下: 1.炼蜜的选择、用量、下蜜温度 1.1 粘性差的药材宜用老蜜:粘性差的药材系指含矿物或纤维较多,水份少的药粉,如银翘解毒丸、三宝蜡丸等。这类药粉宜选用老蜜为宜。因为老蜜含水少,粘度大,捏出的丸块才能符合要求。     

包装对中药蜜丸卫生学质控的影响

<正> 包装对药品的污染和防护是十分重要的,优质的包装材料能防止外来菌的污染。我们对我院中药制剂室生产的不同包装的安神Ⅱ号大蜜丸(丸重九克)进行了卫生学检测与对比研究。 安神Ⅱ号是我院的传统制剂,用于治疗肾虚型神经衰弱,健忘、失眠,效果显著,需求量很大,临床使用至今已有四十多年的历史。其包装一直沿用每盒30丸的纸盒包装,但卫生学检验很难符合要求,蜜丸表面含菌数较高。为了确保患者用药安全,对病人负责,我们对其包装进行了改革。现将三种不同的包装简介并编号如下:第一种为单纯纸盒包装。将30个蜜丸直接装入纸盒,编号为Ⅰ型;第二种包装是蜡纸包装。其包装过程为将灭菌蜜丸在包装间暴露十天,     

中药酊剂的工艺卫生学实验探讨

本文通过卫生学检查实验，分析研究了医院制备中药酊剂的染菌途径，并根据配方药材性质、工艺特点等探讨经济有效而又简单易行的防菌灭菌措施和办法。     

钴~(60)-γ射线辐照灭菌对中成药及中药材主要有效成分影响的研究

<正> 钴~(60)-γ射线辐照灭菌是一种较为理想的灭菌方法,某些国家已成功地应用于食品及粮食的灭菌。国内也有人试用这种方法对中药材及中成药进行灭菌,结果表明,用50万—100万伦琴的钴~(60)-γ射线辐照后,药物含菌量可达到国家规定标准,用100万—300万伦琴γ-射线辐照后能彻底灭菌。但灭菌后有效成分是否发生变化,仅有人对几种单味药材及用单味药材细粉与等量蜂蜜混合后制成的“模拟蜜丸”作过一些考查,而对于市售中成药,尤其对蜜丸尚未见报导。     

大蜜丸沸腾薄膜包衣机

大蜜丸是中药传统产品,制作时包腊纸、装腊盒、烫腊密封等操作甚为繁琐。我厂对蜜丸生产工艺和设备作了改革,经过一年多摸索,设计制作了沸腾薄膜包衣机,用于大蜜丸包衣。经     

蜜丸硬度理论关系研究

通过硬度关系式的建立,介绍了影响大蜜丸硬度的主要因素及影响规律,对大蜜丸硬度的控制提供了比较完整的理论依据.其中包括蜜量、蜂蜜粘度、粉碎程度、填充关系等.利用实验证明了公式关系成立,为利用影响蜜丸硬度的影响因素控制大蜜丸硬度提供了一种比较科学有效的方法,是对中药生产基础理论的突破性尝试.     

小蜜丸生产工艺技术研究

在大蜜丸生产的基础上,对小蜜丸生产工艺进行了研究和试验,并对影响小蜜丸产品质量的诸因素.干燥、打光的先后、分散剂及酒精用量等进行了探讨.     

中药口服固体制剂的灭菌措施比较

中药口服固体制剂是将天然药物(中药材)经粉碎、提取后制成的片剂、胶囊、颗粒剂、丸剂等可以直接口服的各种制剂的总称.其原料主要是天然药材,带有大量的致病菌、霉菌及杂菌等.同时,中药口服固体制剂的生产条件相对较低(30万级)、机械设备、辅料用具、包装材料等较为简陋,手工操作比重大,污染机会较多,从而导致细菌污染的机会也多.本文就中药制剂的染菌因素及防菌、灭菌措施介绍如下.     

小蜜丸生产工艺技术研究

在大蜜丸生产的基础上，对小蜜丸生产工艺进行了研究和试验，并对影响小蜜丸产品质量的诸因素．干燥、打光的先后、分散剂及酒精用量等进行了探讨．     

对《中国药典》2000年版一部部分中药丸剂标准的建议

《中国药典》2000年版一部收载的丸剂包括大蜜丸、小蜜丸和水丸等多种剂型。其中八珍益母丸、人参     

制备蜜丸的点滴经验

蜜丸是将药物细粉用炼制过的蜂蜜为粘合荆制成的丸剂.蜜丸是中药丸剂中应用较广泛的一种.蜂蜜中含有大t的糖、有机酸及维生素等营养成分.具有滋补、矫味.镇咳、缓下、润燥、解毒等作用.故蜜丸常用于治慢性病和需要滋补的疾病。蜜丸中所用的蜂蜜须经过炼制,炼制可杀灭微生物.     

薄膜计数培养器用于使用中消毒剂染菌量的监测

目的 对临床科室使用中的消毒剂进行染菌量的监测.方法 用封闭式薄膜计数培养器反注培养基法对临床使用中的消毒剂染菌量及致病菌进行监测.结果 临床科室现场抽取使用中消毒剂染菌量均符合规定.结论 封闭式薄膜计数培养器反注培养基法用于临床使用中的消毒剂染菌量监测,操作简便,实验结果 准确可靠,在实际工作中是可行的.     

如何正确使用不同剂型中成药的非处方药?

中成药的非处方药因不同的作用制成不同的剂型 ,通常分为内服、外用二大类 ,每类均应按规定的用法用量服用。中成药内服药中最多的为丸剂 ,丸剂又分为蜜丸 (大、小蜜丸 ,水蜜丸 )、水丸、浓缩丸、糊丸等。小颗粒的丸剂服用时 ,只需温开水吞服 ,大蜜丸因丸大不能整丸吞服 ,应嚼碎后吞服 ,或用洗净的手掰小后吞服。糊丸质极硬 ,整丸吞服不能吸收 ,必须在干净容器内捣碎后吞服。其他常用的内服剂型如片剂、颗粒剂、胶囊剂、液体制剂等无特殊规定时 ,按常规方法服用即可如何正确使用不同剂型中成药的非处方药?     

近红外光谱法快速鉴别不同厂家的天王补心丸（大蜜丸）

目的：建立天王补心丸（大蜜丸）的近红外一致性检验模型,为其不同厂家鉴定提供科学依据。方法：使用MPA型近红外光谱仪（1.5 m光纤探头）、OPUS 5.5软件,分别采用二阶导数＋矢量归一化法和一阶导数法对其平均光谱进行预处理。结果：采用一阶导数预处理方法,CI值设为4.4时,所建模型能够将不同厂家的天王补心丸（大蜜丸）快速鉴别出来。结论：此方法方便、快捷、不破坏样品,能够作为不同厂家天王补心丸（大蜜丸）的快速分类鉴别方法。     

含淡豆豉中成药片剂的微生物限度标准研究

淡豆豉是豆科植物大豆 Ｇｌｙｃｉｎｅ ｍａｘ（Ｌ．）Ｍｅｒｒ．的成熟种子的发酵加工品,属发酵类药材,通常含菌量较高,我国现行微生物限度标准尚未针对含淡豆豉的中成药品的微生物限度作出具体规定。近年来,随着生产工艺的不断完善,特别是淡豆豉经煎煮或制成浸膏后,其染菌量已得到有效的控制。为了能更清楚地了解该类药品的染菌情况,提高药品质量,笔者对１９９２年以来云南省各生产厂家所生产的该类药品的片剂的细菌数、霉菌数以及控制菌的染苗情况进行了追踪调查。１实验材料１．１含淡豆豉中成药药品：银翘解毒片５６个批次,强…     

胆乐胶囊生药粉灭菌工艺的改进

胆乐胶囊生药粉灭菌工艺的改进卢敏周晖武（浙江省永宁制药厂永宁３１８０２０）胆乐胶囊由连钱草、山楂等药味组成。治疗胆囊炎、胆结石有良好的效果。原生药粉灭菌用低温干热灭菌法，由于受到原药材产地、采集、加工、贮藏等因素影响、灭菌效果不理想，经常出现染菌数不...     

NIR法对中成药大蜜丸中非法添加西地那非的定性分析

目的运用近红外光谱法对中成药大蜜丸中非法添加西地那非进行快速筛查。方法对中成药大蜜丸进行近红外光谱扫描并经液相色谱—质谱联用法确证后,将法定检验结果与近红外光谱结合,建立NIR相似系数法检验模型。结果检验模型对实验室判定为合格与不合格的样品进行筛查,准确率达到50%。结论建立的相似系数法检验模型具有方法简单、易操作等特点,适用于药品检测车对中成药大蜜丸中是否添加西地那非的快速筛查。