不同过滤材料对转移因子胶囊鉴别结果的影响

目的：考察不同过滤材料对转移因子胶囊紫外鉴别结果的影响。方法：分别采用3个不同厂家的定量、定性滤纸及不同规格的微孔滤膜进行实验，将测得的吸光度比值进行比较。结果：不同厂家、不同规格的滤纸及滤膜对紫外吸光度比值的影响很大。结论：在制订质量标准时，有必要明确实验用过滤材料。     

溶解方法对转移因子胶囊含量测定结果的影响

目的 选择合适的溶解方法以解决药物溶解度的问题。方法 以确定保证结果准确性的溶解方法。结果 超声溶解方法能促进胶囊中转移成分的溶解，提高含量测定的准确性。结论 超声方法能加快样品溶解，其时间宜控制在5min。     

灵芝胶囊质量控制方法研究

对灵芝胶囊中的尿嘧啶、腺嘌呤、腺苷进行了薄层色谱鉴别 ;采用紫外分光光度法测定灵芝胶囊中的总核苷。样品处理方法 :硅胶小柱 ( 1 0 0～ 2 0 0目 ,1 g,内径 1 0～ 1 5mm) ,以苯 -无水乙醇 ( 4∶ 1 )洗脱。平均回收率为 1 0 0 .6% ,RSD为 1 .3%。     

舒脑胶囊的质量控制方法

目的:研究舒脑胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别舒脑胶囊中三七、牛膝及泽泻;以苯酚-硫酸分光光度法在490nm波长处测定本品中总多糖含量。结果:薄层色谱中能明显检出三七、牛膝及泽泻;测得总多糖含量为0.626%~0.667%;总多糖在5.6~11.2mg.L-1范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.62%(n=6),RSD为2.38%。结论:质量控制方法简单、可靠,能有效控制该制剂的内在质量。     

逐瘀通脉胶囊质量控制实验研究

逐瘀通脉胶囊由大黄，水蛭，虻虫，桃仁等味中药组成，对其中的大黄进行了分光光度法定量测定。回收率９９．１％，相对标准偏差ＲＳＤ％＝１．２６。     

吸光度线性组合分光光度法测定呋磺胶囊的含量

目的:建立吸光度线性组合分光光度法测定呋磺胶囊中呋喃西林和磺胺嘧啶含量的方法.方法:应用吸光度线性组合分光光度法,不经分离直接测定呋磺胶囊中呋喃西林和磺胺嘧啶的含量.以260 nm、264 nm、375 nm为测定波长,分别在各点测定呋喃西林和磺胺嘧啶混合液的吸光度,通过线性组合计算磺胺嘧啶含量,用单波长测定呋喃西林含量.结果:平均回收率分别为99.98%、RSD=1.34%和99.94%、RSD=0.84%.结论:本方法简便、快捷,结果准确,适用于该制剂的质量分析检验.     

郁可欣胶囊质量控制研究

目的:建立郁可欣胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法和紫外分光光度法对郁可欣胶囊内容物进行鉴别。含量测定采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC),用Zorbax ODS C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-5%磷酸-三乙胺(45∶55∶0.35,v/v)为流动相,检测波长:360nm,流速:1mL.min-1。结果:郁可欣胶囊内容物薄层色谱、紫外光谱与对照品金丝桃苷基本一致。金丝桃苷的保留时间为4.9min,且与其他峰的分离度大于1.5,金丝桃苷的线性范围为0.005~0.062 5g.L-1(r=0.999 9),最低检测限为2.0ng,最低定量限为7.5ng,平均回收率和RSD分别为98.91%和1.62%。结论:该方法简便快速,结果准确可靠,可为郁可欣胶囊的质量评价提供有效手段。     

白癜风胶囊和转移因子胶囊口服联合NB-UVB治疗白癜风疗效观察

目的了解白癜风胶囊和转移因子胶囊口服联合窄谱中波紫外线(NB-UVB)治疗白癜风的临床疗效。方法将入选的144例患者按病程随机分为两组,治疗组72例,予白癜风胶囊和转移因子胶囊口服,皮损处行NB-UVB照射,2次/周,疗程90d;对照组仅予NB-UVB治疗,比较两组患者的疗效。结果治疗组有效率为80.58%,对照组为52.78%,治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组5例、对照组4例局部出现红斑、瘙痒,余无其他不良反应。结论白癜风胶囊和转移因子胶囊口服联合NB-UVB照射治疗白癜风疗效显著。     

调脂胶囊中越橘提取物的质量控制探讨

目的:建立调脂胶囊中越橘提取物含量的测定方法。方法:采用分光光度法,在546 nm处测定。结果:其线性回归方程为C=2.259 8A-0.039 6,r=0.994 4。平均回收率=97.3%,RSD=1.3%。结论:该测定方法简便快捷,结果准确可靠,可用于此胶囊中越橘提取物的含量测定。     

转移因子胶囊对自身免疫性甲状腺病的免疫调节作用

目的自身免疫性甲状腺病(AITD)患者体内存在高滴度甲状腺自身抗体(TAA):抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和甲状腺球蛋白抗体(TgAb),参与甲状腺滤泡细胞的自身免疫紊乱过程。本研究探讨免疫调节剂转移因子胶囊是否可降低AITD患者TAA的浓度。方法 62例AITD患者分为A组33例,按甲状腺激素水平给予抗甲状腺药物(ATDs)或左旋甲状腺素(L-T4)治疗,甲功正常者仅观察;B组29例,在上述治疗基础上加转移因子胶囊口服。治疗前及治疗3个月后检测TAA滴度,进行组间及组内比较分析。结果组内治疗前后比较:与同组治疗前相比,A组治疗后TPOAb及TgAb滴度均无明显下降(P值均>0.05);B组治疗后TPOAb及TgAb滴度均显著下降(P值均<0.05)。组间比较:治疗前两组间TPOAb及TgAb滴度均无显著差异(P值均>0.05);治疗后两组的TPOAb及TgAb滴度均呈下降趋势,下降幅度B组显著大于A组(P<0.01);治疗后两组间TPOAb及TgAb滴度均有显著差异(P值均<0.05)。结论 AITD患者体内存在高滴度的TPOAb及TgAb,免疫调节剂转移因子胶囊可明显降低AITD患者的TPOAb及TgAb滴度。     

金前感冒胶囊质量标准研究

用 TL C法及 HPL C法对金前感冒胶囊中的主要药物进行定性定量分析 ,快速、简便 ,结果满意 ,为更好地控制本品的内在质量提供了依据     

银屑胶囊质量标准研究

对银屑胶囊中黄连、黄芩、甘草进行了薄层定性鉴别 ,并对黄连中盐酸小檗碱进行了含量测定。结果表明方法简明可靠 ,重现性好 ,为该制剂的质量控制提供了依据。     

甘露消毒胶囊的质量标准研究

目的 建立甘露消毒胶囊的定性鉴别和定量测定质量标准.方法 采用薄层色谱法对豆蔻、石菖蒲,川贝母、连翘进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中黄芩苷进行定量测定.色谱柱为KromasilC18(250mm×4.6mm,5 μm),以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相,检测波长为278nm,柱温为35℃,体积流量为1.0mL/min,理论塔板数按黄芩苷峰计不低于5000.结果 在薄层色谱中能检测出豆蔻,石菖蒲、川贝母、连翘4味药材;建立的测定方法中,黄芩苷的线性范围为0.103～0.618 μg,平均回收率为100.9%.结论 所建立的定性、定量方法准确可行,重现性好,可作为甘露消毒胶囊的质量标准.     

因卡膦酸二钠胶囊的研制及质量控制

目的探讨因卡膦酸二钠胶囊的制备工艺、质量标准,并对其稳定性进行研究。方法进行处方筛选确定处方,研究制备工艺;用紫外分光光度法测定含量、含量均匀度及溶出度;HPLC法测定有关物质;并通过对外观、含量、溶出度、有关物质等指标的考察进行了稳定性研究。结果该制剂制备工艺可行,质控方法可靠,稳定性好。结论该制剂易于制备,质量可控,质量稳定。     

因卡膦酸二钠胶囊的研制及质量控制

OBJECTIVE To prepare and study the quality control of Incadronate capsule.METHODS The content,content uniformity and dissolution were determined by UV,and the related substance was determined by HPLC.Stability of appearance,content,dissolution and related     

固冲肠溶胶囊的制备及其质量控制

目的研究固冲胶囊的制备和质量控制方法。方法采用TLC法对处方中的黄芪进行了定性鉴别;用高效液相色谱法测定了黄芪甲苷的含量。结果定性鉴别分离度好,专属性强,含量测定黄芪甲苷的平均回收率为97.26%,RSD为1.39%。结论制备工艺合理可行,质量控制方法重现性好,能有效地控制该制剂的质量。     

ICP-MS法测定生脉注射液中5种重金属元素的含量

目的:建立测定生脉注射液中重金属元素铜、砷、镉、汞、铅含量的方法。方法:采用电感耦合等离子体质谱法。射频入射功率为1 550 W,萃取电压为-143 V,采样深度为62 mm,载气为高纯氩气,流速为1.1 L/min。经微波消解后的生脉注射液,以钪、锗、铟、铋为内标,以茶叶作为质控标准物质,测定样品中铜、砷、镉、汞、铅的含量。结果:各元素在各自的检测质量浓度范围内线性关系良好(r均不低于0.999 8),回收率均大于90%,RSD均不大于2.8%(n=3),铜、砷、镉、汞、铅检测限分别为0.10、0.06、0.03、0.008、0.02 ng/ml。各批样品中重金属含量均在合格范围内。结论:本方法操作简便、准确可靠、专属性强,可用于生脉注射液中重金属元素的含量测定。     

羟乙基淀粉系列原料药质量控制研究

文章通过文献和报道对羟乙基淀粉系列原料的分类、临床不良反应关联关键质量指标的控制、研究情况进行简述,并强调羟乙基淀粉系列原料药质量标准统一的重要性。     

通经蠲痹胶囊的质量控制方法

目的:建立通经蠲痹胶囊的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别当归、马钱子;采用高效液相色谱法测定通经蠲痹胶囊中盐酸麻黄碱的含量。结果:薄层色谱中能明显地检出当归、马钱子;盐酸麻黄碱进样量在0.11～0.54μg范围内线性关系良好(r=0.9996)。盐酸麻黄碱的平均回收率为100.5%,RSD为1.2%(n=6)。结论:方法简便,准确,重现性好。可用于控制通经蠲痹胶囊的质量。     

氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的质量控制情况评价

目的建立氨咖黄敏胶囊胶囊中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度检查方法,对9个厂家生产的氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的质量控制情况进行比较。方法高效液相色谱法,菲罗门Gemin-i C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:以磷酸盐缓冲液(磷酸二氢铵11.5g,加水溶解,加H3PO41mL,加水至1000mL)-乙腈(82∶18)为流动相,检测波长为262nm。结果马来酸氯苯那敏的线性范围为8.12～162.47mg·mL-1,r为0.9999。平均回收率为98.9%(RSD=0.8%)。结论经过质量比较说明,有必要对咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏进行控制。