胶乳增强免疫比浊法检测糖化血红蛋白的性能评价

目的 对应用胶乳增强免疫比浊法在日立7600-020全自动生化分析仪上检测糖化血红蛋白(HbA1c)的性能进行评价.方法 应用胶乳增强免疫比浊法在日立7600-020全自动生化分析仪上检测HbA1c,对其精密度、空白检测限、线性、携带污染率进行评价,并与BIO-RAD(D-1 0N)高效液相色谱法(HPLC)检测HbA1c进行相关性分析,同时对参考区间进行验证.结果 日立7600-020全自动生化分析仪上检测HbA1c的低高水平的CV％批内分别为1.6％、0.5％;CV％批间分别为2.6％、1.3％;CV％总分别为3.5％、2.6％.检测限为0.1％.在2.0％～17.6％范围内线性良好(y=1.0046X-0.0619,R2=0.9996).携带污染率为1.03％,样本间交叉污染小.日立7600-020分析仪与BIO-RAD(D-10N)分析仪检测HbA1c的结果呈明显相关(y=1.0064X-0.0769,R2 =0.9942),95％置信区间为(-0.41～0.52)且百分偏倚的绝对值均小于6％.20名健康人群的HbA1c测定结果为4.0％ ～5.5％,在厂家提供的参考区间内.结论 应用胶乳增强免疫比浊法在日立7600-020全自动生化分析仪上检测HbA1c的性能良好,可供临床使用.     

便携式血糖仪与生化分析仪实际方法检测血糖结果比对分析

目的 通过京都GT-1640便携式血糖仪与日立7600全自动生化分析仪测定血糖结果的比对,评价京都GT-1640便携式血糖仪的准确性。方法 选择献县中医医院门诊及住院糖尿病患者100例,同一患者同时采集末梢血和静脉血,分别利用京都GT-1640便携式血糖仪和日立7600全自动生化分析仪检测血糖。结果 京都GT-1640便携式血糖仪与日立7600全自动生化分析仪检测血糖结果,无统计学差异（P＞0.05）,准确系数＞0.981,准确性较好。结论 京都GT-1640便携式血糖仪性能较稳定、重复性较好、准确性较高。     

免疫透射比浊法血清白蛋白检测试剂盒的性能验证和临床应用评价

目的对免疫透射比浊法血清白蛋白检测试剂盒进行性能验证和临床应用评价。方法根据美国临床实验室标准化委员会(CLSI)的标准要求,使用全自动日立生化分析仪7600-020,对该试剂盒的精密度、正确度、检出限、线性范围、干扰实验、参考区间、方法学比对进行验证,并将检测结果和厂家提供的的性能指标进行比较。结果该试剂检测血清白蛋白的批内精密度为1.1%、批间精密度为1.2%,均小于厂家提供的指标;正确度在允许偏倚范围内;检出限为0.152g/L;线性斜率为0.9755,相关系数的平方R2为0.9945,大于0.99符合要求;生物参考区间符合率100%;在厂家说明书标示的干扰物浓度范围内,对检测结果没有明显影响;与溴甲酚绿法做比对实验,相关性回归方程为Y=0.9894X-1.1033,R2为0.9794,在低值结果中两种方法学差异呈非线性分布,无法用校正系数调整。结论免疫透射比浊法血清白蛋白检测试剂盒在7600-020生化分析仪上主要分析性能符合厂家的声明,结果准确可靠,抗干扰能力强,可以开展用于临床检验分析。     

国产甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇检测试剂质量的调查和评价

为了解国产TG检测试剂和HDL-C检测试剂的批内精密度和准确度,对国内生产的61个TG检测试剂和44个HDL-C检测试剂,分别与厂家指定的校准品、质控品和日立7180全自动生化分析仪组成检测系统,用新鲜混合血清和国家标准物质对各试剂进行批内精密度、准确度评价。结果表明,61个TG试剂的CV均〈5%,其中16个试剂的偏倚〈±5%,48个试剂的总误差〈15%;44个HDL-C试剂的CV均〈4%,其中11个试剂的偏倚〈±5%,22个试剂的总误差〈13%。国产TG检测试剂和HDL-C检测试剂的批内精密度可以接受,然而在检测同一个样品时,可比性差,国产TG和HDL-C试剂整体上还无法做到准确可比。因此,国内体外诊断试剂的生产厂家应利用已获公认的参考测量系统,以建立检测系统的溯源性。     

两种酶法测定血清游离脂肪酸试剂盒的分析性能比较

目的比较两种酶法测定血清游离脂肪酸试剂盒的分析性能。方法分别应用国产与进口两种血清游离脂肪酸检测试剂盒,通过雅培c8000全自动生化分析仪测定50份体检样本血清游离脂肪酸浓度,进行精密度、准确度、抗干扰和线性试验等分析性能的评价与比较。结果①精密度分析结果：国产试剂的批内CV%为7.6%、5.8%,批间CV%为9.6%;进口试剂的批内CV%为0.7%、2.8%,批间CV%为2.2%。②平均回收率结果：国产试剂平均回收率为100.3%,进口试剂为97.76%,两者差异无统计学意义（P〉0.05）。③线性范围分析结果：在3.11mmol/L内,国产试剂测定血清游离脂肪酸线性相关性良好;在3.23mmol/L内,进口试剂线性相关性良好,且两者差异无统计学意义（P〉0.05）。④干扰试验分析结果：在血红蛋白〈0.12mmol/L,胆红素〈0.34mmol/L,甘油三酯〈11.3mmol/L,维生素C〈1.2mmol/L条件下,两种试剂盒测定血清血清游离脂肪酸的结果之间无显著差异（P〉0.05）。⑤对临床血清游离脂肪酸测定结果分析表明,两种试剂相关性好（Y九强=0.9667X德赛＋0.0175,R2=0.9801,P〈0.05,n=50）,偏差无统计学差异（P〉0.05）。结论国产与进口试剂盒检测血清游离脂肪酸结果一致性较好,且CV%均小于10%。国产试剂精密度相对较低,线性可达3.11mmol/L,抗干扰能力较强。该结果表明两种试剂盒的分析性能无明显差异,具有较好可比性。     

脂蛋白(a)测定试剂性能评价

目的 评估Lp(a)测定试剂盒的胶乳增强免疫透射比浊法在分析性能方面的表现。方法 采用日立7180全自动生化分析仪,按照CLSI EP文件要求对Lp(a)测定试剂的正确度、精密度、线性和参考区间进行评估。结果 胶乳增强免疫透射比浊法Lp(a)测定试剂盒在正确度、精密度、线性和参考区间方面均符合性能评价标准。具体而言,Lp(a)测定试剂的批内精密度为低浓度1.40%、高浓度1.20%;批间精密度为低浓度1.90%、高浓度1.80%。线性范围良好,相关系数r=0.9999。健康人群的Lp(a)参考范围小于300mg/L。结论 胶乳增强免疫透射比浊法Lp(a)测定试剂盒在正确度、精密度、线性和参考区间等方面均达到性能评价标准,具备临床应用的可行性。     

全自动生化分析仪检测肌酸激酶同工酶质量分析性能验证

目的验证全自动生化分析仪定量检测系统检测肌酸激酶同工酶质量(CKMB mass)的分析性能,确保检验结果的准确。方法参照CLSI系列相关文件、国家相关卫生行业标准、并结合实际情况,对定量检测系统的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间等分析性能进行验证、评价,将实验室验证结果与质量允许范围进行比较;并对CKMB/CK活性升高或倒置现象进行验证。结果贝克曼AU5400全自动生化分析仪测定CKMB mass浓度在14.185、36.467 ng/mL时,实验室批内不精密度(CVr)分别为2.778%、2.172%,总不精密度(CVl)分别为4.507%、2.255%;与罗氏E602全自动电化学发光分析仪测定CKMB mass进行患者样本比对,回归方程Y=1.0277 X-0.5778,R2=0.9846,相关性良好,5、10、15、90 ng/mL浓度水平处的预期偏倚分别为-8.8%、-3.0%、-1.1%、2.1%,可接受;线性范围为1.865~186.34 ng/mL;临床可报告范围为1.865~1490.72 ng/mL;生物参考区间0~5 ng/mL适用于本实验室;能够很好的纠正实验室CKMB/CK活性假性升高或倒置的现象。结论贝克曼AU5400全自动生化分析仪测定CKMB mass的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围、参考区间等性能良好,能够规范检测、确保检测质量,满足临床需求。     

基于我国WS/T促甲状腺激素受体抗体检测方法的性能验证

目的 基于我国卫生行业标准(WS/T)对迈瑞高敏磁微粒化学发光法(CLIA)检测TRAb进行性能验证。方法 参照最新WS/T文件,以Roche Cobase 601电化学发光法(ECLIA)作为已验证的检测方法,对迈瑞CLIA的精密度、基于患者血清的正确度、线性、检出限、参考区间进行验证,评价迈瑞与Roche的诊断符合率。结果 迈瑞CLIA检测TRAb的批内CV为1.56%～4.60%,实验室内CV为1.65%～5.19%;与Roche ECLIA的实验室相对差值为-3.6%;在0.02～44.00IU/L范围内线性拟合方程Y=1.040X+0.636,线性系数R²=0.990;24个检出限临界值数据22个(91.7%)≤0.3IU/L;20个健康体检者血清TRAb检测结果仅1个超出参考区间≤1.9IU/L;与Roche ECLIA的诊断总符合率90%,阳性符合率75%,阴性符合率100%,Kappa检验值0.7826(P<0.001)。结论 迈瑞高敏磁微粒CLIA的精密度、基于患者血清的正确度、线性范围、检出限均符合厂家声明,参考区间经验证可转移至我实验室...     

基蛋生物肌酸激酶同工酶项目性能验证

目的评价基蛋生物Getein1600荧光免疫定量分析仪分析CK-MB的正确度、精密度、线性范围,为POCT的应用提供质量保证。方法参考美国临床与实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件对基蛋生物Getein1600荧光免疫定量分析仪与雅培I2000全自动免疫分析仪进行方法学比对,验证正确度;采用EP15-A进行精密度验证;采用EP6-A对线性范围进行验证。结果CK-MB在两台仪器的比对结果相关性良好(R=0.9936,P>0.05);CK-MB均值为4.58、10.47、14.99时总CV分别为8.75%、9.29%、6.45%。CK-MB项目线性范围参考品理论值与测试平均值回归系数R2=0.990,在3.06~72.51ng/mL浓度区间呈线性,该分析测量范围通过验证。结论基蛋生物Getein1600荧光免疫定量分析仪性能验证良好,与厂家说明书声明相符。     

免疫比浊法进行脂联素检测的性能评价

目的 验证采用免疫比浊法的脂联素试剂盒在Beckman AU5800全自动生化分析仪上的各项性能指标。方法 参考国家卫生健康委员会发布的WS/T 492-2016、WS/T 408-2012、WS/T 402-2012等相关文件进行精密度、正确度、线性范围、参考区间的评价。结果 精密度验证低、高两个水平标本的实验室内CV为6.02%和2.71%。正确度验证95%置信区间为4.90～5.16μg/mL和9.85～10.17μg/mL,包含厂商校准品示值。线性验证采用多项式回归分析法,最适多项式是三次多项式：Y=0.242X³-2.374X²+15.785X-11.670。表明在1.96～38.1μg/mL的范围内呈临床可接受的非线性。参考区间验证显示90%结果落在厂家提供的生物参考区间内,且无性别差异。结论 采用免疫比浊法的脂联素试剂盒在Beckman AU5800全自动生化分析仪上各项性能指标与厂商宣称值一致,该检测系统可满足临床需求。     

揭阳市1460例吸毒者HIV及梅毒监测结果分析

目的了解揭阳市吸毒人员艾滋病病毒（HIV）及梅毒的感染状况及相关危险因素。方法采用统一的调查表．对2006年新进入戒毒所的吸毒人员进行面对面的问卷调查，同时对每一个调查对象采用一次性注射器采集静脉血3～5ml进行HIV和梅毒抗体检测。结果共监测1460名吸毒者，HIV阳性率为0．48％，梅毒感染率为10．55％：有43．84％注射毒品行为，注射毒品的吸毒者中有38．60％承认曾与他人共用注射器或针头：28．22％吸毒者承认曾通过钱或毒品交易与他人发生过性行为，16．26％的吸毒者每次与他人发生性关系时都使用安全套。结论揭阳市吸毒人群的HIV感染率较低，但存在高危行为，应加强干预等工作，阻止艾滋病由高危人群向一般人群传播。     

2008年揭阳市艾滋病筛查实验室质量评价

目的通过室间质量考评,规范揭阳市艾滋病检测筛查实验室的建设和管理,确保检测质量。方法分析2008年揭阳市医疗卫生机构的13个艾滋病检测筛查实验室的质量考评情况。结果考评综合成绩,13个艾滋病检测筛查实验室全部合格,取得良好以上成绩的实验室占69．23％。医疗、妇幼机构考评成绩较差,主要问题在于弱阳性样品的检测出现错检、漏检情况。总体分析,本次考评出现问题的主要环节是室内质控、定量仪器的校准及检定、生物安全防护。结论全市艾滋病检测筛查实验室总体上检测质量较好,基本符合艾滋病筛查实验室的要求,弱阳性样品检测能力、质量控制和生物安全是薄弱环节。     

揭阳市2004—2008年乙型肝炎流行特征

目的了解揭阳市乙型肝炎（简称乙肝）的发病情况，为制订有效的防制措施提供科学依据。方法从《中国疾病预防控制信息系统》中导出数据库，用SPSS13．0的Х^2检验进行数据处理，采用描述性流行病学方法对揭阳市2004—2008年乙肝疫情和流行特征进行分析。结果揭阳市2004—2008年共报告乙肝病例3680例，年均发病率为12．54／10万，发病无明显季节性，病例主要集中于20～59岁的青壮年，占总报告数的76．74％，男性发病率明显高于女性（Х^2=657．92，P=0．0047），各县区发病率无明显差别（Х^2=0．86845，P=0．9290），职业以农民、家务及待业为主，两者占总数的56．79％。结论揭阳市乙肝发病率低于全省的平均水平，但近年有上升趋势，应继续采取以免疫接种提高易感人群免疫力为主的综合防制措施，在做好儿童常规乙肝疫苗接种的同时．提高其他易感人群的乙肝疫苗接种率。     

潮汕地区农村留守儿童孤独感与社会支持的关系研究

目的探讨潮汕地区农村留守儿童孤独感与社会支持的关系。方法运用儿童孤独量表、社会支持评定量表和自编的一般情况问卷,随机抽取潮州、汕头、揭阳3市农村地区的五年级和初一年级学生进行问卷调查。结果 1在社会支持总分方面,父母均在外打工组儿童得分显著低于父亲在外打工组和对照组儿童;在客观支持维度上,父母均在外打工组和对照组儿童得分均低于父亲在外打工组儿童;23组留守儿童与对照组儿童的孤独感存在显著差异;3初一年级留守儿童在社会支持总分、客观支持维度得分显著高于五年级留守儿童;4留守儿童的孤独感与社会支持总分、客观支持、主观支持和对支持的利用度都呈显著负相关。结论潮汕地区农村留守儿童孤独感与社会支持呈负相关。     

多重PCR检测儿童呼吸道感染常见病毒

目的 对深圳、粤东地区儿童呼吸道病毒感染进行监测、分析,探讨其流行规律.方法 2006年6月-2008年6月,于汕头大学附属医院、深圳市第四人民医院、揭阳市人民医院采集毛细支气管炎、支气管肺炎、喘息支气管炎等的患儿咽拭子或鼻咽分泌物标本686份,多重PCR进行9种呼吸道病毒检测.结果 在686例标本中病毒阳性362例(52.77%),其中呼吸道感染患儿中呼吸道合胞病毒(RSV)感染占首位,达到31.22%(113/362),其次是鼻病毒(RHV)为16.85%(61/362),最低是流感病毒B型(IVB)占0.83%(3/362),流感病毒A型(IVA)占14.36%(52/362),副流感病毒1型(PIV1)和副流感病毒3型(PIV3)分别占7.73%(28/362)和8.29%(30/362),腺病毒(AdV)达到9.67%(35/362),而人博卡病毒(hBOV)和人偏肺病毒(hMPV)分别占6.08%(22/362)和4.97%(18/362).结论 RSV、RHV及IVA是华南地区儿童呼吸道感染的主要病毒病原,混合感染以RSV、IVA联合其他病毒感染为主,诊治时应根据所感染病原体制定有针对性的措施.     

1.5T磁共振功能成像在女性乳腺癌检查中的临床价值及其与Her-2的相关性

【摘 要】 目的:探讨1.5T磁共振功能成像在女性乳腺癌检查中的应用价值,并分析其与人类表皮生长因子受体-2（Her-2）的相关性。 方法:纳入揭阳市慈云医院2015年9月~2017年9月收治的经手术病理证实的女性乳腺癌患者60例作为乳腺癌组,并选取同期收治的60例良性乳腺疾病患者作为良性组。所有患者均行1.5T磁共振功能成像检查,比较两组的强化峰值（SImax）、达峰时间（Tpeak）、早期增强率（EER）、最大线性斜率（Slope）。测定两组病灶组织的Her-2 mRNA表达量,分析磁共振功能成像参数与Her-2 mRNA表达水平间的相关性。 结果:乳腺癌组的EER、Slope、Her-2 mRNA表达量高于良性组,SImax、Tpeak低于良性组,组间比较差异有统计学意义（P<0.05）。磁共振成像参数SImax、Tpeak、EER、Slope预测乳腺癌的曲线下面积分别为0.841、0.868、0.846、0.779,其中,Tpeak预测乳腺癌的曲线下面积最大,Slope预测的曲线下面积最小。经Pearson线性相关分析发现SImax、Tpeak与Her-2 mRNA表达量呈负相关（r=0.753、0.701, 均P<0.05）,EER、Slope与Her-2 mRNA表达量呈正相关（r=0.810、0.749, 均P<0.05）。 结论:SImax、Tpeak随着Her-2 mRNA表达量降低而增高,EER、Slope随着Her-2 mRNA表达量降低而降低。1.5T磁共振功能成像参数EER、Slope、SImax、Tpeak对乳腺癌的预测均有一定价值,能为乳腺癌的诊断和治疗提供依据。     

Haematology and serum biochemistry of golden eagle (Aquila chrysaetos) in Iran

Haematological and serum biochemical values were estimated in blood samples collected from 21 apparently adult golden eagles (Aquila chrysaetos) of both sexes. The mean values of red blood cells, packed cell volume, haemoglobin, white blood cells, heterophils, lymphocytes, monocytes and eosinophils were 1.63 ± 0.11 × 10¹²/l, 0.47 ± 0.009 l/l, 91.73 ± 1.52 g/l, 24.31 ± 1.97 × 10⁹/l, 4.40 ± 0.22 × 10⁹/l, 16.81 ± 0.65 × 10⁹/l, 0.99 ± 0.19 × 10⁹/l and 2.10 ± 0.30 × 10⁹/l, respectively. The leucocytes had 69.14%, 4.09%, 18.12% and 8.65% lymphocytes, monocytes, heterophils and eosinophils, respectively. The results of serum biochemistry in the golden eagle indicated that the concentrations of glucose, total protein, albumin, total globulin, cholesterol, triglyceride, uric acid, blood urea nitrogen, creatinine, calcium, phosphorous, aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, creatine kinase, lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase were 16.42 ± 0.73 mmol/l, 49.76 ± 1.35 g/l, 20.46 ± 0.79 g/l, 29.30 ± 1.47 g/l, 2.14 ± 0.09 mmol/l, 2.04 ± 0.08 mmol/l, 457.67 ± 97.46 μmol/l, 2.74 ± 0.17 mmol/l, 53.27 ± 3.87 μmol/l, 2.37 ± 0.24 mmol/l, 1.73 ± 0.08 mmol/l, 293.24 ± 18.96 IU/l, 28.21 ± 2.36 IU/l, 411.29 ± 58.37 IU/l, 1,209.89 ± 21.73 IU/l and 67.31 ± 5.29 IU/l, respectively. There were no significant differences between haematological and serum biochemical parameters of male and female golden eagles (P > 0.05).     

Organisation anatomique et physiologique des activités motrices de la moelle épinière

Résumé La moelle épinière utilise deux grandes modalités fonctionnelles: l'activité réflexe et l'activité programmée.L'activité réflexe constitute la modalité la plus anciennement connue, elle englobe de nombreux arcs réflexes imprégnés de finalités fort diverses. Ainsi le réflexe myotatique, arc monosynaptique le plus simple, maintient et protège le tonus musculaire; les réflexes à point de départ cutané, polysynaptiques, impliquant des réseaux interneuronaux, extériorisent des réponses motrices de défense et de protection indiquant déjà une compétence plus intégrative.L'activité programmée médullaire est supportée par des circuits neuronaux assez solidement fixés. Cette organisation fonctionnelle produit des séquences motrices correctement agencées dans l'espace et dans le temps (locomotion, miction, défécation, réflexes sexuels).Aces deux modalités basales viennent se superposer les influences supra-spinales à capacité exécutoire. Ces signaux, canalisés vers la voie finale commune, agissent, dans une faible part, directement sur les motoneurones spinaux et, en effet, dans une très large mesure, ils utilisent les circuits interneuronaux et modulent ou déclenchent réflexes et programmes médullaires engendrant ainsi une activité cinétique cohérente.     

Strong linkage disequilibria among HLA-Bw50, Bfs1, and HLA-DR3/DR7, and mapping of the Bf locus

Based on genotypic and phenotypic studies we have found strong linkage disequilibria in Caucasians among the genes HLA-Bw50, Bf^s1, and HLA-DR3 and/or -DR7. The relative disequilibria, which are among the highest described in man, are Δ_r(Bf^s1, DR7) = 0.51, Δ_r (Bw50, Bf^s1, DR7) = 0.36, Δ_r (Bw50, DR3 or 7) = 0.72, Δ_r (Bf^s1, DR3 or 7) = 0.91, Δ_r (Bw50, Bf^s1, DR3 or 7) = 0.73. The previously described high Δ_r (Bw50, Bf^s1) andΔ_r (Bw50, DR7) have also been confirmed. A B//DR crossover family is also presented that, together with previously reported recombinant families, confirms that the Bf locus resides between HLA-B and HLA-DR. These data suggest the existence of a supergene complex of Bw50, Bf^s1. DR3/7 (or MB2), and hypotheses to account for the observed disequilibria are discussed.     

Regulation of local sweating in sleep-deprived exercising humans

Summary Thermoregulatory sweating [total body (m _sw,b), chest (m _sw,c) and thigh (m _sw,t) sweating], body temperatures [oesophageal (T _oes) and mean skin temperature (T _sk)] and heart rate were investigated in five sleep-deprived subjects (kept awake for 27 h) while exercising on a cycle (45 min at approximately 50% maximal oxygen consumption) in moderate heat (T _air andT _wall at 35° C. Them _sw,c andm _sw,t were measured under local thermal clamp (T _sk,1), set at 35.5° C. After sleep deprivation, neither the levels of body temperatures (T _oes,T _sk) nor the levels ofm _{sw, b},m _{sw, c} orm _{sw, t} differed from control at rest or during exercise steady state. During the transient phase of exercise (whenT _sk andT _sk,1 were unvarying), them _{sw, c} andm _{sw, t} changes were positively correlated with those ofT _oes. The slopes of them _{sw, c} versusT _oes, orm _{sw, t} versusT _oes relationships remained unchanged between control and sleep-loss experiments. Thus the slopes of the local sweating versusT _oes, relationships (m _{sw, c} andm _{sw, t} sweating data pooled which reached 1.05 (SEM 0.14) mg·cm^–2·min^–1°C^–1 and 1.14 (SEM 0.18) mg·cm^–2·min^–1·°C^–1 before and after sleep deprivation) respectively did not differ. However, in our experiment, sleep deprivation significantly increased theT _oes threshold for the onset of bothm _{sw, c} andm _{sw, t} (+0.3° C,P<0.001). From our investigations it would seem that the delayed core temperature for sweating onset in sleep-deprived humans, while exercising moderately in the heat, is likely to have been due to alterations occurring at the central level.