3款床旁糖化血红蛋白检测系统社区人群适用性研究

目的 研究3款血红蛋白(HbA1c)床旁检测(Point of care testing, POCT)系统在社区医疗机构的适用性.方法 收集658例社区临床机构EDTA抗凝全血标本,借助可溯源的二级参考测量程序(SRMP)结果将人群进行分组比较,得出3款POCT HbA1c检测系统在临床检测的一致性.并采用受试者工作曲线(ROC)评价各检测系统在临床诊断关键点的灵敏度和特异性.结果 POCT HbA1c-1、2、3 与溯源到IFCC参考方法的SRMP检测结果Kappa一致性分析结果为,κPOCT-1=0.828、κPOCT-2=0.794、κPOCT-3=0.756;ROC曲线下面积(AUC)分别为0.900、0.901、0.898;在临床诊断切点6.5%处,灵敏度分别为87.0%、83.8%、84.8%,特异性分别为78.8%、81.9%、81.0%;结论 3款POCT HbA1c检测系统在社区人群检测中,均具有良好的灵敏度、特异性和检测一致性,适用于临床使用.     

Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪的比对分析

目的 将以高压液相色谱法为原理的分析系统Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪所得结果进行比对分析与偏倚评估.方法 分别使用Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪检测40份全血样本的糖化血红蛋白(HbA1c),两台分析仪原理均为离子高压液相色谱法,对两台检测系统的结果进行比对分析,进行相关性比较及偏倚评估.结果 线性回归方程为Y=0.972X +0.291(n=40,R2=0.996),两个检测系统测定HbA1c结果有恒定偏倚,随着HbA1c浓度的增高而减小.结论 Bio-Rad VARIANTII TURBO与Bio-Rad D10糖化血红蛋白分析仪检测结果有良好的相关性,结果存在恒定正偏倚,偏倚均在允许误差范围之内,满足临床要求.     

两套检测系统糖化血红蛋白检测结果的一致性分析

目的探讨两套检测系统糖化血红蛋白（HbA1c）检测结果的一致性遥方法按照EP9-A2文件的要求, 以PRIMUS Ultra2 HbA1c 分析仪为参比系统,PRIMUS PDQ-Plus HbA1c 分析仪为待评系统,使用新鲜抗凝全血对两套检测系统的 结果进行比对分析,并评估其在不同医学决定水平（XC）处的相对偏倚（SE%）遥结果两套检测系统HbA1c 检测结果的 回归方程为Y=0.9927X+0.1208,相关系数2=0.9944,不同XC 处的SE%均小于1/2TEa,能被临床所接受遥结论PRIMUS PDQ-Plus 与PRIMUS Ultra2 HbA1c 分析仪检测结果具有良好的一致性,可使用相同的参考范围,能满足临床对糖尿病患者 的诊断尧治疗和监测需求遥     

胶乳增强免疫比浊法检测糖化血红蛋白的性能评价

目的 对应用胶乳增强免疫比浊法在日立7600-020全自动生化分析仪上检测糖化血红蛋白(HbA1c)的性能进行评价.方法 应用胶乳增强免疫比浊法在日立7600-020全自动生化分析仪上检测HbA1c,对其精密度、空白检测限、线性、携带污染率进行评价,并与BIO-RAD(D-1 0N)高效液相色谱法(HPLC)检测HbA1c进行相关性分析,同时对参考区间进行验证.结果 日立7600-020全自动生化分析仪上检测HbA1c的低高水平的CV％批内分别为1.6％、0.5％;CV％批间分别为2.6％、1.3％;CV％总分别为3.5％、2.6％.检测限为0.1％.在2.0％～17.6％范围内线性良好(y=1.0046X-0.0619,R2=0.9996).携带污染率为1.03％,样本间交叉污染小.日立7600-020分析仪与BIO-RAD(D-10N)分析仪检测HbA1c的结果呈明显相关(y=1.0064X-0.0769,R2 =0.9942),95％置信区间为(-0.41～0.52)且百分偏倚的绝对值均小于6％.20名健康人群的HbA1c测定结果为4.0％ ～5.5％,在厂家提供的参考区间内.结论 应用胶乳增强免疫比浊法在日立7600-020全自动生化分析仪上检测HbA1c的性能良好,可供临床使用.     

一款新型糖化血红蛋白床旁检测系统线性评价

目的 对一款新型床旁检测(point-of-care testing,POCT)糖化血红蛋白(HbA1c)分析仪的线性进行评价,从而对这仪器及试剂进行初步评价.方法 根据临床和实验室标准化协会(CLSI) EP6-A文件,配制11个HbA1c浓度为等间距排列的试验样本.按随机顺序对它们进行测定,每个样本重复测定两次,对试验数据进行多项式回归分析.结果 测定结果未发现离群点.试验样本的不精密度变异系数(CVr)为2.4％.二次回归多项式非线性系数b2与0之间的差异无统计学意义(P=0.743),三次回归多项式非线性系数b2、b3与0之间的差异无统计学意义(P =0.869、0.847),最适多项式为一次多项式,最适方程为Y=0.971X +2.899(r =0.998).结论 该HbA1c检测系统在3.90％～13.45％范围内呈线性,该试剂盒申明的线性范围与本验证试验结果一致.     

惠中MQ-8000糖化血红蛋白分析仪性能评价

目的 将采用惠中MQ-8000全自动糖化血红蛋白分析仪(MQ-8000)对样本HBA1c水平进行检测,从而对MQ-8000的性能进行全面的评价.方法 采用MQ-8000对100例样本的HBA1c水平进行检测,综合分析评价该仪器的重复性、精密度、携带污染、正确度、线性范围以及与ArkrayADAMSTMA1c HA-8180糖化血红蛋白分析仪(HA-8180)进行样本比对.结果 MQ-8000检测糖化血红蛋白(HbA1c)的重复性、中间精密度(CV)均小于1％,高值样本对低值样本的结果无明显携带污染(携带污染率为-1.69％);线性范围为2.9％～20.5％,覆盖范围广;采用美国国家糖化血红蛋白标准化计划溯源样本进行正确度验证,测得的偏离度(-1.02％、0.97％)<3％,正确度验证通过.与HA-8180糖化血红蛋白检测仪样本比对结果呈正相关(r=0.9953),相对偏差为1.36％,在医学决定水平6.5％处的偏移<1％,验证结果均符合国家及国际行业协会相关标准.抗异常蛋白干扰检测相对偏差符合标准≤6％.结论 MQ-8000具有良好的重复性、精确度、线性、较强的抗干扰能力和较低的携带污染率,表明该仪器性能良好,可满足临床检测诊断的应用需求.     

两个糖化血红蛋白分析系统测量不确定度的评定和比较

目的 探讨测量不确定度评定在糖化血红蛋白检测中的应用。方法 收集2021年1月至2021年12月成都市第三人民医院两个糖化血红蛋白检测系统日本东曹HLC-723G8和深圳普门H9测定糖化血红蛋白(HbA1c)的室内质控数据,同时收集这两个系统参加国家卫生健康委2021年至2022年两次室间质评的回报结果,依据Nordtest准则评定HbA1c的标准不确定度和扩展不确定度,进而与行业标准《YY/T1246-2014糖化血红蛋白分析仪》中提到的分析目标进行比较。结果 日本东曹HLC-723G8检测系统在质控水平1的扩展不确定度(k=2)为6.78%,在质控水平2的扩展不确定度(k=2)为6.25%;深圳普门H9检测系统在质控水平1的扩展不确定度(k=2)为7.39%,在质控水平2的扩展不确定度(k=2)为7.00%。结论 日本东曹HLC-723G8和深圳普门H9两个检测系统两个水平的扩展不确定度(k=2)均达标(<8%)。在构成不确定度的分量中偏倚引入的不确定度在两个系统中均占比较大,还需要进一步改进。     

糖化血红蛋白联合糖化清蛋白测定在妊娠期糖尿病筛查中的应用价值

目的 探讨糖化血红蛋白(HbA1c)联合糖化清蛋白(GA)测定在妊娠期糖尿病筛查中的应用价值.方法 对2015年3月至2016年3月在荆州市中心医院产科做产前检查的GDM孕妇(GDM组)和健康妊娠孕妇(对照组),进行外周血HbA1c、GA检测并分析两组受试者上述指标的差异.结果 GDM组HbA1c、GA阳性检出率均高于对照组,差异具有显著统计学意义(均P＜0.01);且GDM组中HbA1c与GA呈显著性正相关(r=0.958,P＜0.01).结论 HbA1c联合GA检测有助于妊娠期糖尿病的临床诊断和治疗,具有较高的应用价值.     

糖化白蛋白检测对妊娠期糖尿病患者的临床探讨

目的探讨糖化白蛋白(GA)的测定对妊娠期糖尿病患者筛查诊断治疗价值,为临床应用GA提供参考。方法选取2009年l月～2010年8月在我院产前检查的正常孕妇(对照组A组)40例、妊娠期糖代谢异常孕妇(B组)40例中空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和GA,并对B组患者治疗前后GA和HbA1c进行对比研究,观察两者在妊娠期糖尿病治疗前后的变化。结果 B组空腹血糖、HbA1c和GA较A组高,差异有统计学意义,妊娠期糖尿病治疗前、后GA和HbA1c均有降低,但是差异无显著性。结论糖化白蛋白(GA)的测定对妊娠期糖尿病患者筛查诊断治疗有价值,可作为临床应用。     

糖化血红蛋白联合空腹血糖对糖尿病的诊断价值

目的：就糖化血红蛋白(HbA1c)联合空腹血糖(FPG)对糖尿病的诊断价值进行研究分析。方法随机选取2012年3月~2014年3月我院接受诊治的50例糖尿病患者和于我院进行健康体检的50例健康人员,分成观察组(糖尿病患组)和对照组(健康对照组),对两组糖化血红蛋白、空腹血糖进行检测,并对检测结果进行评价对比。结果观察组HbA1c(8.16±1.73)%、FPG(9.21±1.46)mmol/L;对照组HbA1c(5.21±0.37)%、FPG(5.16±0.28)mmol/L;观察组HbA1c、FPG显著高于对照组,数据差异具有统计学意义(<0.05);HbA1c和FPG水平呈正相关关联(<0.05)。结论糖化血红蛋白、空腹血糖相互密切相关,可有效反映糖尿病患者长期和即时的血糖水平,糖化血红蛋白联合空腹血糖检测对糖尿病筛查有着十分重要的临床意义。     

过敏性鼻炎患者总IgE、嗜酸性粒细胞和特异性IgE结果分析

目的 探讨血清总IgE(immunoglobulin E,IgE)水平及外周血嗜酸性粒细胞(eosinophil,EOS)计数在过敏性鼻炎(allergic rhinitis,AR)诊断中的作用,以及两者与血清特异性IgE(specific immunoglobulin E,sIgE)水平之间的关系。方法选择对蒿属花粉过敏的过敏性鼻炎患者60例作为鼻炎组,60例健康人作为对照组。将鼻炎组分为男性组与女性组,青年组(18~40岁)与中年组(41~65岁),将鼻炎组患者根据sIgE结果分为:中低水平(0.35 IU/mL≤sIgE<3.5IU/mL)、高水平(3.5 IU/mL≤sIgE<17.5 IU/mL)与极高水平(sIgE≥17.5 IU/mL)。结果 鼻炎组总IgE水平和EOS计数均高于对照组,差异有统计学意义( P <0.05);鼻炎组、男性组、女性组、青年组和中年组总IgE与sIgE均成正相关( r s =0.541,0.490,0.599,0.566,0.462,均 P <0.05);鼻炎组患者总IgE与sIgE等级成正相关( rs =0.449, P <0.05)。结论 血清总IgE可作为AR诊断辅助指标,联合检测血清总IgE及sIgE可为AR的诊断提供更充分的依据。     

乳腺癌伴2型糖尿病的临床特征分析

目的探讨伴有2型糖尿病乳腺癌患者的临床特征,为乳腺癌个体化治疗提供依据。方法回顾性分析2015年6月至2018年12月首都医科大学附属北京世纪坛医院乳腺外科收治的年龄大于55岁的205例浸润性乳腺癌患者临床资料,对伴2型糖尿病组及同期对照组的临床特征进行分析。结果伴2型糖尿病组及对照组均为绝经后女性,伴2型糖尿病组平均年龄高于对照组。与对照组比较,伴2型糖尿病的乳腺癌患者临床分期晚,Ⅱ期患者比例高,差异有统计学意义(P<0.05)。但分子分型及组织学分级差异均无统计学意义。结论伴有2型糖尿病组的乳腺癌患者,年龄偏大,临床分期偏晚,伴2型糖尿病是乳腺癌患者预后不良的危险因素。     

膀胱癌尿液差异蛋白鉴定及生物信息分析

目的对膀胱癌患者和正常对照尿液中的差异蛋白进行鉴定和生物信息分析。方法应用swiss-prot、ProtParam、Uniprot、Gene Ontology、KEGG等数据库对前期研究中筛选出的膀胱癌尿液差异蛋白分别从蛋白、基因、核酸水平进行基本理化性质、分子功能、参与生物进程、细胞组分、代谢途径等方面的综合分析。结果前期研究中筛选出的30个差异点鉴定出22个蛋白质,合并去重后共得到14个蛋白质,分别为:β2微球蛋白;脂肪细胞型脂肪酸结合蛋白;凝溶胶蛋白;凝溶胶蛋白亚型1;肌红蛋白;纤维蛋白原α链;载脂蛋白A-I;前列腺素合成酶;AMBP蛋白;转甲状腺素蛋白;角蛋白1;角蛋白8;推测蛋白白蛋白;推测蛋白甘露聚糖结合凝集素丝氨酸蛋白酶2。其中KRT8、KRT1、FGA、APOA1、FABP4、ALB、GSN、B2M、MASP2、TTR10个基因均具有蛋白结合的分子功能;PTGDS、ALB、TTR3个基因均具有转运蛋白活性的分子功能;ALB、MB2个基因具有氧结合功能,ALB还具有抗氧化活性。筛选的差异蛋白中大部分具有相似的本体注解,APOA1参与了膀胱癌分子通路途径中的PPAR信号通路。结论14个膀胱癌尿液差异蛋白具有各自不同的理化属性,其基因产物具有蛋白结合、转运蛋白活性、氧结合及抗氧化活性的分子功能;参与了转运和细胞骨架合成等生物进程。结合生物信息学分析和大量文献检索,为下一步的靶蛋白研究提供方向。     

血液相关指标与系统性红斑狼疮活动性分析

目的探讨白细胞(white blood cell,WBC)、红细胞(red blood cell,RBC)、血小板(platelet,PLT)、血红蛋白(hemoglobin,HB)、淋巴细胞绝对值(absolute lymphocyte value,Lym#)、平均血小板体积(mean platelet volume,MPV)与系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)病情活动性关系。方法随机收集2017年12月至2018年11月我院风湿免疫科SLE病人样本37例,根据SLE活动指数(systemic lupus erythematosus disease activity index,SLEDAI)分为活动组与非活动组,同时收集同期健康体检者22例作为对照组,检测样本的血常规相关指标Lym#、MPV、WBC、RBC、HB、PLT及血清补体3(serum complement 3,C3),红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate,ESR),比较各指标之间的相关性。结果 SLE活动组与对照组比较,Lym#、C3、MPV、PLT、RBC、HB均小于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05),两组间WBC无差异(P>0.05)。SLE非活动组与对照组间比较,Lym#、RBC、HB差异有统计学意义(P<0.05),二组间WBC、PLT、C3、MPV无差异(P>0.05)。SLE活动组与非活动组比较,活动组MPV、Lym#、C3、WBC、PLT、HB均低于非活动组,差异有统计学意义(P<0.05),ESR高于非活动组(P<0.05),两组间RBC无统计学差异(P>0.05)。WBC、RBC、HB、PLT、Lym#、MPV与SLE活动性指标SLEDAI、ESR呈负相关,与C3呈正相关。结论 WBC、RBC、HB、 PLT、Lym#、MPV可作为系统性红斑狼疮活动性的观察指标。     

转甲状腺素蛋白在结直肠肿瘤患者血清中的差异表达

目的探讨转甲状腺素蛋白(transthyretin,TTR)与结直肠肿瘤恶性度的相关性。方法收集12例正常人,12例结直肠息肉与47例结直肠恶性肿瘤患者血清。所有受试者均按性别、年龄、肿瘤分期进行分组。利用Western-blot的方法检测转甲状腺素蛋白的差异表达。结果在血清中,TTR在结直肠恶性肿瘤中的表达下调。在正常人与结直肠恶性肿瘤,结直肠息肉与结直肠恶性肿瘤患者中,TTR的表达差异具有统计学意义(P<0.001,P<0.001)。TTR在pT1(Ⅰ期)与pT4(Ⅳ期)血清样本中的表达差异具有统计学意义(P=0.004),其他组别之间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论TTR表达与结直肠肿瘤恶性度间存在相关性。     

不同程度烧伤患者凝血功能变化及意义

目的探讨不同程度烧伤患者凝血指标包括血浆凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)、活化部分凝血酶时间(APTT)和纤维蛋白原含量(FIB)、D-二聚体(DD)以及血小板(PLT)计数的变化情况,为临床治疗方案的选择提供参考。方法回顾性分析2017年4月至2018年12月第一次烧伤并在我院接受治疗的183例烧伤患者,根据其烧伤程度分为轻度、中度、重度及特重度烧伤组,对各组凝血指标包括PT、APTT、FIB、TT以及DD和PLT进行检测,比较各组患者同类指标水平的差异;根据重度及特重度烧伤患者入院以后是否发生DIC将患者分成DIC组和非DIC组,分析两组患者入院时的FIB、PLT及DD水平,比较两组结果是否有差异。结果随着烧伤程度的加重,从轻度组到特重度组烧伤患者凝血指标及DD水平逐步增高,PLT水平逐步降低。其中特重度组的凝血指标及DD水平最高,轻度组最低,特重度组的PLT水平最低,而轻度组的PLT水平最高。四组之间两两比较结果如下:轻度组与中度组相比,DD结果有显著差异,其他指标不存在差异;与重度组比较,PT、APTT、TT、DD以及PLT有差异,FIB无差异;与特重度组相比,PT、APTT、FIB、TT、DD以及PLT均有差异;中度组与重度组比较,DD有差异,其他指标无差异;与特重度组相比PT、APTT、FIB、TT、DD以及PLT均有差异;重度组与特重度组相比,FIB、DD结果有显著差异,其他指标无差异。DIC组患者的血小板水平低于非DIC组(P<0.05),而FIB及DD水平高于非DIC组(P<0.05)。结论不同程度的烧伤患者的凝血指标、DD及PLT水平存在较大差异,尤其重度及特重度烧伤患者烧伤面积较大,及时监测患者凝血系统及纤溶系统指标,对患者病情判断、预防弥散性血管内凝血(DIC)的发生具有重要临床价值。     

不同条件保存24小时尿液对生化检测的影响

目的探讨24h尿在不同的保存条件下对生化项目检测结果的影响,探寻一种不影响尿液生化检测结果且留取安全简便的保存方式。方法在同一时间收集20份患者尿液,将每份尿液分装四份,使用不同方法分别处理:冷藏(2~8℃)未添加防腐剂、常温(18~25℃)未添加防腐剂、常温添加浓盐酸以及常温添加硼酸。尿液按上述方法保存24h后进行生化项目检测,包含:总蛋白、钾、钠、氯、钙、磷、尿素、尿酸及肌酐。采用单因素方差分析或Wilcoxon检验比较其他三种与冷藏保存方式间的差异。结果尿液各项生化检测结果在常温保存与冷藏保存相比差异均无统计学意义(P>0.05);使用浓盐酸保存与冷藏保存相比在总蛋白、钾、氯、尿素、尿酸及肌酐检测差异存在统计学意义(P<0.05);使用硼酸保存与冷藏保存相比在钾、尿酸、尿素及肌酐检测差异存在统计学意义(P<0.05)。结论24h尿液在留取过程中,使用常温与冷藏保存方式相比,生化检测结果无明显差异,而添加浓盐酸和硼酸保存尿液会对生化检测结果产生不同程度的影响。     

单侧膝内翻型膝骨关节炎患者足底压力 分布特征研究

目的对比分析单侧膝内翻型膝骨关节炎(knee osteoarthritis,KOA)患者和健康人在步态周期中的足底压力分布特征的差异,为KOA患者的康复治疗评估提供量化参考。方法利用Footscan足底压力测试系统对40名单侧膝内翻型KOA患者(Kellgren-Lawrence评分符合Ⅰ～Ⅲ级KOA,左右膝各20人)及20名健康人自然行走时的步态进行测试,采集受试者足底各区域的压力峰值、受力时间百分比、冲量,及单足支撑期参数和足轴角等参数,并进行对比分析。结果对于足中部区域所受冲量,左KOA患者(左足98. 57 N·s±38. 58 N·s)和右KOA患者(右足65. 11 N·s±32. 52 N·s)均比健康人(左足45. 53 N·s±12. 69 N·s,右足39. 58 N·s±15. 74 N·s)大60%以上(P<0. 05);患者第1趾区域压力峰值比健康人减小40%以上(P<0. 001);患者足跟内外侧压力峰值比健康人减小27%以上(P<0. 001)。与健康人相比,患者足轴角、足底各区域受力时间百分比、整足支撑阶段时间百分比均增大(P<0. 05),足跟着地阶段时间百分比和前足离地阶段时间百分比减小(P<0. 05)。结论单侧膝内翻型膝骨关节炎患者与健康人相比足底压力分布特征有显著差异,足轴角明显增大,整足支撑期阶段时间延长,第1趾和足跟内外侧压力峰值及足中部所受冲量差异尤为显著,这些指标可为KOA患者的康复疗效评估提供量化参考。     

数字病理扫描在颈动脉粥样硬化斑块组织学研究中的应用

目的颈动脉粥样硬化斑块的形成是脑血管病变的独立危险因素之一。对颈动脉内膜剥脱术(carotid endarterectomy,CEA)斑块进行充分的组织学判读和研究,将有助于全面把握CEA斑块的组织学表现,进而推进临床辅助诊断。方法本文我们将运用数字病理扫描仪对CEA斑块的切片经H&E染色后进行扫描,介绍数字病理扫描在CEA斑块组织学研究中的应用。结果经数字病理扫描所得的图片,有助于全面掌握和保存CEA斑块组织切片的全层面信息;在软件的帮助下有助于非常方便地测量斑块内各成分的大小;有助于精确评估斑块的狭窄程度。结论综上,数字病理成像应用于CEA斑块,结合MRI,有助于高效且准确地判读斑块组成和预测斑块稳定性,亦有助于人工智能的训练。     

妊娠合并亚甲减孕妇分娩方式对新生儿甲状腺素的影响

目的探讨妊娠合并亚临床甲状腺功能减退孕妇的分娩方式对新生儿甲状腺素的影响。方法随机选择妊娠合并亚临床甲状腺功能减退孕妇活产的足月新生儿107例,包括平产76例,剖宫产31例。测定其脐带血促甲状腺素(thyrotropin,TSH)、总三碘甲腺原氨酸(total triiodothyronine,TT3)和总甲状腺素(total thyroxine,TT4)水平并统计分析。结果妊娠合并亚临床甲状腺功能减退孕妇平产和剖宫产的新生儿脐带血TSH水平的差异有统计学意义(P<0.05),TT3和TT4水平的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论剖宫产娩出胎儿未受宫缩及产道挤压的影响,其脐带血TSH水平较平产儿低。