中成药中非法添加化学药品的研究

目的:研究中成药中添加的化学药品。方法:分析中成药中添加化学药品的原因、方法及存在用药不安全隐患问题。必须制定相应的质量标准及检测方法。结果:建立中成药中非法添加化学药品的检测技术平台。结论:有效遏制和打击中成药中非法添加化学药品的不法行为。     

中药饮片的标准与检验

目的统一炮制标准,提高饮片饮质量,保证临床用药安全、有效。中药饮片是特殊商品,是关系到老百姓健康和生命的特殊商品,它不同于普通商品,必须严格规范管理。我们的祖先在与疾病顽强搏斗中,创造并不断完善了祖国的传统医学-中医。中医与中药一体连枝,就中医体系而言,中药饮片是体现临床治疗效果的根本保障。中药饮片的质量优劣和调剂的是否精准关乎中医生死。所以,制定统一、系统、完整的中药饮片标准,提高对中药饮片的检验水平,保证中医用药剂量的准确性,是继续发扬光大中医药事业的重要环节。     

中成药非法添加盐酸西布曲明的快速检测方法研究

目的：建立中成药中非法添加盐酸西布曲明的快速检测的方法。方法：采用簿层色谱法和HPLC定性检测法。结果：采用建立的中成药中非法添加盐酸西布曲明的快速检测方法对实验样品进行了检测,TLC和HPLC法能快速有效地检测出实验样品是阳性样品还是阴性样品。结论：本方法简便,快速,分离效果好,准确度高,可作为中成药中非法添加西布曲明的检测方法。     

抗溃疡类中成药非法添加化学物质薄层色谱检测方法研究

目的:对抗溃疡类药物非法添加化学物质建立快速检测方法.方法:采用薄层色谱法鉴别样品中是否含有西咪替丁、盐酸雷尼替丁、法莫替丁、奥美拉唑、多潘立酮.结果:建立了非法添加化学物质薄层色谱快速检测方法.结论:通过此方法可以快速鉴别非法添加化学物质,为快速检测提供一定的可行方法.     

中成药和保健品中非法添加西地那非和氨基他达拉非的tlc-sers法快速检测

目的:建立同时检查中成药和保健品中非法添加西地那非和氨基他达拉非的快速检测方法。方法:采用薄层色谱法(TLC)对添加成分与基质进行初步分离。采用表面增强拉曼光谱技术对薄层板上的微量物质进行表面增强拉曼检测(SERS),并通过与已知对照品薄层表面增强拉曼光谱建立的模型,来测定中成药和保健品中非法添加西地那非和氨基他达拉非物。实验中通过优化薄层展开体系和银胶浓度,并考察掺杂成分的最低检测限,初步建立两种非法添加化学成分的TLC-SERS检测方法。结果:TLC-SERS联用法可快速、准确、灵敏地检测出中成药和保健品中所添加的化学药物。最终检测出5个品种有两种非法添加了化学成分。     

采用反相高效液相色谱法测定降糖类保健食品非法添加降糖化学药品检验方法的研究

目的 建立同时测定降糖类保健食品中非法添加盐酸二甲双胍、盐酸苯乙双胍、甲苯磺丁脲、格列吡嗪、格列齐特、马来酸罗格列酮、盐酸吡格列酮、格列本脲、格列美脲、格列喹酮和瑞格列奈11种化学药品含量的反相高效液相法.方法 采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇(A)-20mmol乙酸铵水溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0-4 min:30%A;4-10 min:30%A→50%A;10～30 min:50%A→70%A;30～35 min:70% A;35～40 min:70% A→85% A;40～45 min:85%A;45～50 min:85% A→30% A;50～60min:30%A),流速为0.8 mL/min,紫外检测波长230 nm.柱温35 ℃.结果 在50 min内可同时分离检测11种成分,11种对照品的浓度在1～50 μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,均r>0.9995,平均回收率均在96.0%~104.0%.结论 该方法简便、准确、稳定、重现性好,可用于该类保健食品中非法添加化学药品的定量检测.     

包装材料对中药饮片质量的影响

中药在我国有数千年的历史,不仅是中华民族的文化瑰宝,也成为世界传统医药宝库中的重要组成部分。中药饮片是中药三大组成部分之一,饮片是指经过加工炮制的中药材,是中医临床用药和中成药生产的重要原料。中药饮片质量的优劣,直接影响治疗效果和患者的健康。其质量除与来源、引种、采集、产地、加工炮制等有关外,在储藏过程中亦可因包装材料、温度、湿度、阳光、空气等因素使中药材发生虫蛀、霉烂、变色、潮解、泛油等,严重影响中药材质量。为了把各种污染的可能性降低到最底,国家“八五”期间采用现代科技对中药饮片质量标准、炮制原理等进…     

试论按《中国药典》2005年版一部检验中药饮片的局限性

论述《中国药典》2005年版一部在中药饮片检验方面的局限性，补充完善现行以及新版药典中药饮片和炮制品检验内容的必要性，建立制定国家统一的中药饮片检验质量标准的紧迫性。     

鼻炎康片中可能非法添加化学药物的检测方法研究

目的?建立检测鼻炎康片中可能非法添加化学药物的检测方法。方法?采用高效液相色谱二极管阵列检测法（HPLCDAD）、高效液相色谱串联质谱联用技术（LC/MS/MS联用技术）建立了同时检测13种鼻炎康片中可能非法添加化学药物的方法。结果?13种化学物质得到良好分离,高效液相色谱（HPLC）法在测定范围内线性关系良好,HPLC法检测限为0.8005～2.454ng,LC/MS/MS法检测限为4.004～408.4pg,HPLC法平均回收率为95.83%～100.82%。结论?本方法快速、准确、灵敏、可靠,可用于鼻炎康片中可能非法添加化学药物的检测。      

平喘镇咳类中成药中非法添加化学药品的检验方法

目的分析研究平喘镇咳类中成药中非法添加化学药品的检测方法。方法对平喘镇咳类中成药中添加醋酸泼尼松、磷酸可待因、盐酸麻黄碱、醋酸地塞米松等相关化学药品进行检测,并使用HPLC方法对样品进行测定。结果在各种不同色谱条件下,如上几种化学药品都可以被成功检出。结论 HPLC方法在检测平喘镇咳类中成药中非法添加的化学药品中具有简单实用易操作等诸多优点。     

中成药中非法加入化学药品的危害与对策

近年来，中成药中非法加入化学药品的现象，屡见不鲜，这是一种新的制售假药途径。本通过阐述中成药中非法加入化学药品的危害性。提出了防范措施，以供药品执法部门和医药界参考。     

HPLC鉴定抗风湿中药制剂中非法添加的6种西药成分

目的 应用反相高效液相色谱-二极管阵列检测(RP-HPLC-DAD)技术分析检测抗风湿中药制剂中可能存在的西药成分。方法 采用的色谱柱分别为Kromasil KR100-5 C18 (4.6 mm´250 mm,5 µm)和Kromasil C8(4.6 mm´250 mm,5 µm);流动相为甲醇-0.1%醋酸水溶液(60∶40),流速：1 mL·min^-1,色谱检测波长230 nm。结果 为醋酸泼尼松、醋酸地塞米松、萘普生、吲哚美辛、双氯芬酸钠、布洛芬等6种成分,能在该色谱条件下得到分离和鉴定。结论 本方法可用于抗风湿中药制剂中西药成分的分析。     

中成药中非法添加对乙酰氨基酚的检测

目的:建立中成药中非法掺入化学成分对乙酰氨基酚检测的有效方法.方法:首先采用薄层色谱法对20种市售药品进行初筛,色谱条件:硅胶GF254板,展开剂:三氯甲烷-甲醇-丙酮-氨水(9:2:1:0.05).高效液相色谱紫外和DAD检测法对初筛结果中怀疑掺有目标组分的药品进行定性鉴别和定量分析,色谱条件:色谱柱:资生堂十八烷基硅烷键合硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(25:75);检测波长260 nm;柱温:30℃;流速为1.0 ml·min<'-1>.结果:20种市售供试品中有一种非法添加了对乙酰氨基酚,其含量为3.52 mg/g.在0.04～0.81 μg范围内,对乙酰氨基酚的进样量与峰面积呈现良好线性(r=0.999 9),加样回收率为100.3%(n=5),RSD为0.9%,48 h内呈现良好稳定性(n=5),RSD为0.92%.结论:本方法操作简便、灵敏度高、专属性强,可作为检测中成药中非法添加对乙酰氨基酚的有效方法.     

抗风湿类中成药和保健食品中非法添加化学成分的高液相色谱-质谱/质谱法检测

目的建立一种快速检测抗风湿类中成药和保健食品中30种非法添加化学成分的高液相色谱-质谱/质谱法。方法色谱条件:C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1%乙酸溶液为流动相,梯度洗脱,质谱条件:电喷雾离子化正离子检测(ESI+),全扫描一级质谱、选择离子二级扫描质谱检测方式,扫描范围50~800 aum,对抗风湿类中成药和保健食品中非法添加的化学成分进行快速定性分析。结果根据检测到的化合物的色谱保留时间及一级、二级质谱信息,并与对照品比较,可作为分析抗风湿类中成药和保健食品中非法添加吗啡、甲氧苄啶、对乙酰氨基酚、罗通定、氨基比林、龙胆苦苷、磺胺甲恶唑、安替比林、阿司匹林、非那西丁、盐酸美沙酮、泼尼松、可的松、异丙安替比林、吡罗昔康、氢化可的松、金诺芬、地塞米松、甲基泼尼松龙、醋酸曲安奈德、酮洛芬、舒林酸、萘普生、地西泮、醋酸地塞米松、保泰松、奥沙普秦、双氯芬酸钠、吲哚美辛和丙酸倍氯米松等30种化学成分的有效手段。在50批供试品中,检测到有10种供试品中含有非法添加的化学成分。结论本方法专属性强、灵敏度高,可作为抗风湿类中成药和保健食品中非法添加化学成分的快速检测方法。     

高效液相色谱法对止咳中药制剂中添加醋酸泼尼松的测定

目的:建立高效液相色谱法测定止咳类中药制剂中添加成分醋酸泼尼松,以控制中成药及保健食品的质量。方法:色谱柱:Diamonsil:C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-甲醇-甲酸铵溶液(22.5∶22.5∶55);流速:1mL.min-1;检测波长:225 nm。结果:醋酸泼尼松在40.80～367.18μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.6%,RSD=1.1%。结论:本法准确、分离度好、回收率高、专属性强,可作为止咳类中药制剂中添加成分醋酸泼尼松的检测方法。     

影响中药饮片质量的因素分析

来中药饮片质量下降,笔者认为影响中药饮片质量的主要有以下因素. 1 产地人们通常把产于某地的精品药材称为道地药材.如产于四川的黄连、贝母、牛膝,云南的三七等.千余年用药经验充分证明,同一药材由于产地不同,性味功效有很大差别,如橘生淮南为橘,生于淮北则为枳.近年因药源紧缺,某些药材出现了野生变家种,北药南移,南药北栽等现象.加之种植管理技术不当,气温产地有别,造成药材质量下降.     

平喘镇咳中成药中几种非法添加的化学药品检验分析

目的探讨平喘镇咳中成药中几种非法添加的化学药品特点及检验方法。方法于2016年1月至2017年5月采用高效液相色谱法(HPLC)对抽检的500份平喘镇咳中成药进行化学药品检验,主要检验对象为盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松、磷酸可待因和醋酸地塞米松4种非法添加的化学药品。结果 4种非法添加的化学药品能在不同色谱条件下检出,且具有较好的稳定性。结论采用HPLC法可准确检测出平喘镇咳中成药中非法添加的多种化学药品,具有操作简便,实用性强等优点,具有推广价值。