直接压片辅料-Cellactose80的粉体学性能评价

 目的考察Cellactose80的直接压片性能。方法测定Cellactose80的休止角、卡氏指数、屈张压力、润滑敏感率、稀释潜力等粉体学基本性质,并将Cellactose80应用于4种模型药物的粉末直接压片工艺中。结果和喷雾干燥单水乳糖以及微晶纤维素相比,复合型辅料Cellactose80的休止角最小,Heckel曲线显示了典型的塑性变型特征。该辅料对硬脂酸镁是敏感的,对可压性差的药物具有很大的稀释作用。结论Cellactose80改变了单水乳糖的物理压缩性质,由脆性变型转换成塑性变型,显著增强了流动性和可压性,更加适合于粉末直接压片工艺。     

直接压片辅料-Cellactose(R)80的粉体学性能评价

目的 考察Cellactose(R)80的直接压片性能.方法 测定Cellactose(R)80的休止角、卡氏指数、屈张压力、润滑敏感率、稀释潜力等粉体学基本性质,并将Cellactose(R)80应用于4种模型药物的粉末直接压片工艺中.结果 和喷雾干燥单水乳糖以及微晶纤维素相比,复合型辅料Cellactose(R)80的休止角最小,Heckel曲线显示了典型的塑性变型特征.该辅料对硬脂酸镁是敏感的,对可压性差的药物具有很大的稀释作用.结论 Cellactose(R)80改变了单水乳糖的物理压缩性质,由脆性变型转换成塑性变型,显著增强了流动性和可压性,更加适合于粉末直接压片工艺.     

直接压片辅料-Cellactose®80的粉体学性能评价

目的 考察Cellactose(R)80的直接压片性能.方法 测定Cellactose(R)80的休止角、卡氏指数、屈张压力、润滑敏感率、稀释潜力等粉体学基本性质,并将Cellactose(R)80应用于4种模型药物的粉末直接压片工艺中.结果 和喷雾干燥单水乳糖以及微晶纤维素相比,复合型辅料Cellactose(R)80的休止角最小,Heckel曲线显示了典型的塑性变型特征.该辅料对硬脂酸镁是敏感的,对可压性差的药物具有很大的稀释作用.结论 Cellactose(R)80改变了单水乳糖的物理压缩性质,由脆性变型转换成塑性变型,显著增强了流动性和可压性,更加适合于粉末直接压片工艺.     

糖醇类辅料的粉体学性质及直接压片工艺考察

目的:研究糖醇类辅料的粉体学性质、可压缩性和成型性,为糖醇类辅料在固体制剂过程中的应用提供参考。方法:选择5种常用的糖醇类辅料(赤藓糖醇、山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、甘露糖醇),测定其粉体学性质,如含水量、粒径及粒径分布、休止角、流速、松密度和振实密度等,使用XP1型感应压片机压片,采用片重差异、出片力、崩解时限、脆碎度、抗张强度等参数及其变化规律来评价糖醇类辅料的可压性和成型性。结果:5种糖醇的含水量均0.3%,赤藓糖醇的粒径最大、分布最均匀,麦芽糖醇的粒径最小、分布最不均匀。木糖醇的卡尔指数为15.68%,其他4种辅料的卡尔指数都在5%~15%,说明5种糖醇的流动性均较好。5种糖醇的片重差异都在规定的范围内。对于出片力,山梨糖醇完全可以满足生产的需求,甘露糖醇和赤藓糖醇也基本可以满足生产的需求。在5种糖醇中山梨糖醇的抗张强度最大,说明其成型性较好。不同压力下所有糖醇的崩解时限均650 s。山梨糖醇在各个压力下所制得片剂的脆碎度均1%,符合2015年版《中国药典》的要求,其他4种糖醇的脆碎度均不符合2015年版《中国药典》的要求。结论:得到了糖醇在不同压力下可压性和成型性的变化规律,在直接压片过程中不同糖醇表现出不同的优势,可为糖醇类辅料在固体制剂中的应用提供理论依据。     

用于直接压片的甘露醇-淀粉复合辅料制备技术及性能评价

 目的 制备甘露醇-淀粉复合辅料,可用于直接压片工艺。方法 通过造粒技术,以甘露醇、淀粉质量比为20∶1制得甘露醇-淀粉复合辅料,比较了复合辅料与简单混合物的粉体学性质以及片剂质量,同时对制备工艺的稳定性进行了验证。结果 甘露醇-淀粉复合辅料可以作为负载药物的载体,具有优良的流动性、可压性、充填性、崩解性,低剂量片剂的含量均匀度符合要求。结论 甘露醇-淀粉复合辅料适合用于直接压片工艺。     

共处理制备直接压片辅料的研究现况

直接压片法是片剂生产的首选方法,受粉体流动性、可压性、稀释潜力等性质的影响较大。应用粉体工程学,通过共处理法将单一辅料在颗粒水平上相结合制备的共处理辅料能满足直接压片片剂生产过程对辅料的要求。作者简要介绍了直接压片法的优势、共处理辅料的研究对象、共处理方法,对现有市售共处理辅料进行归纳整理,结合实验室相关研究,展望共处理辅料的应用前景。     

直压辅料对发酵虫草菌粉粉体学性质的影响

采用粉体学的研究方法对各类直压辅料与发酵虫草菌粉混合后粉体的吸湿性、休止角、堆密度、填充性、压缩特性等物性指标进行研究,结果表明,喷雾干燥乳糖Flowlac100、微晶纤维素Avicel PH102对增强发酵虫草菌粉的流动性和可压性的效果优于预胶化淀粉。该文研究了辅料对虫草发酵菌粉粉体学性质的影响,对发酵虫草菌粉片的研制具有指导意义,为发酵虫草菌粉片剂开发提供依据。     

不同型号甘露醇对吲达帕胺直接压片的影响研究

目的对比Parteck M200、M100直压甘露醇和直压甘露醇C、D4种不同型号甘露醇对吲达帕胺直接压片的影响,为直接压片选择辅料提供参考。方法以吲达帕胺为模型药物考察粉体学,采用直压工艺与4种甘露醇压片后,进行片剂质量分析比较。结果4种型号甘露醇对模型药物均有很好的容纳性,Parteck。M200、M100直压甘露醇与吲达帕胺的相容性及混合压片后的溶出度较好。结论甘露醇是良好的直压工艺的填充剂,不同型号的甘露醇与模型药物混合有一定的差异。     

粘合剂和润湿剂对痢特敏片颗粒可压性的影响

测定了５％、１０％淀粉浆制粒（Ａ）、（Ｂ）,７０％、８０％、８５％乙醇制粒（Ｃ）、（Ｄ）、（Ｅ）的中药痢特敏片的干颗粒的下冲力、片剂硬度、最大模壁力、残余模壁力及弹性恢复率,并用下冲力与硬度、最大模壁、残余模壁力及弹性恢复率作图,比较了它们的可压性。结果表明,可压性Ａ、Ｂ〉Ｃ〉Ｄ〉Ｅ。     

聚山梨脂80的化学稳定性研究进展

对聚山梨酯(吐温)80及其配伍和制剂存在的化学不稳定性方面的研究进行了文献整理和分析.以吐温80为关键词,系统检索了到目前为止的Pub Med,Wiley Online Library,Science,ScienceDirect,Highwire,Biomed Central,CNKI等国内外多个数据库,引用35篇相关的参考文献,按有机化学反应的分类进行综述.结果表明吐温80体现在不稳定方面的化学性质包括水解反应、络合反应、自氧化反应、聚合反应、光降解反应和其他尚不明确的反应现象.在制备含有吐温80的注射液时应充分考虑到吐温80和药物成分可能的相互作用,充分考虑到从原料选取到临床使用多个环节的过程和条件,防止不稳定现象的发生,以期研制出安全和稳定的含有吐温80的注射制剂.     

物理性质对微晶纤维素可压缩性和成型性的影响

 目的 研究微晶纤维素物理性质与可压缩性和成型性的相关性。方法 选择9种不同型号的微晶纤维素,测定其物理性质如粒径分布、含水量、休止角、松装密度和振实密度等,固定填充深度使用单冲压片机Korsch XP1压片,并采用数学模型heckle方程、塑性常数、累计弹性复原、抗张强度及其变化等进行综合评价。结果 物理性质对粉体成型性和模外的累积弹性复原有影响,但对可压缩性无显著性影响;压强对抗张强度变化影响很大,含水量对粒径的影响会加剧抗张强度在贮存过程的变化。结论 微晶纤维素在压缩过程中呈现了良好的可压缩性,但粒径减小会显著降低其成型性,由于水分子会通过改变粒子内部结构而使粒径的大小发生变化,以及在成型过程中具有润滑和黏合作用,所以降低含水量也会降低其成型性,同时也会使片子的机械强度在贮存过程中稳定性变差。     

聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯增溶冰片的研究

目的:研究聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯(吐温-80)增溶冰片的最佳配比。方法:相同量的吐温-80中分别加入不同量的冰片,以澄清度为指标,筛选出冰片、吐温-80增溶最佳配比。结论及结果:吐温-80与冰片质量比为15∶1时,溶液稳定且可稀释百倍而不析出冰片晶体。     

吐温80及其配制的鱼腥草注射液致豚鼠过敏反应的实验研究

目的 评价2种吐温80及其配制的鱼腥草注射液静脉给药对豚鼠的致敏性.方法 采用全身主动过敏试验方法,豚鼠分别腹腔注射各组受试药液以致敏,致敏期间每日观察动物状态.末次致敏后第11天,各组豚鼠由足趾静脉注射2倍致敏剂量的相应药液进行激发,激发给药前15 min及激发后连续40 min观察豚鼠的反应,记录症状出现、消失时间,评价动物反应症状.激发停药后40 min取血,ELISA方法检测血浆IgE、组胺含量,并结合反应症状结果综合评价致敏性. 结果各组豚鼠致敏期间无异常反应,激发后综合判定致敏性,卵白蛋白阳性对照组、0.5%吐温80(1)组可诱发豚鼠过敏反应阳性,其他各组均未诱发豚鼠出现典型的过敏反应.结论 控制吐温80质量,并将浓度限定在0.25%及以下,可在保证药物增溶效果的同时避免过敏反应的发生.在进行豚鼠全身主动过敏试验时,以豚鼠反应症状为主要指标,血浆IgE、组胺升高为辅助指标综合判定致敏性,可在一定程度上提高试验的灵敏性.     

甲磺酸伊马替尼分子烙印聚合物的制备及识别性能研究

 目的 建立一种采用分子烙印技术识别分离甲磺酸伊马替尼及其类似物的方法。方法 以酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸伊马替尼为模板,采用本体聚合制备分子烙印聚合物,采用固相萃取等方法,以平衡吸附量为指标对其分子识别能力进行考察。结果 分子烙印聚合物对甲磺酸伊马替尼有特异性吸附能力。结论 本实验制备的分子烙印聚合物可以用于从天然产物识别分离甲磺酸伊马替尼类似物。     

护理本科生科研能力培养探讨

本文简要介绍了护理本科生科研能力的现状,阐述了科研能力对护理本科生的重要性,就如何培养和提高护理本科生的科研能力提出观点和建议。