手术知情同意书的特征及其法律效应

根据《中华人民共和国执业医师法》第二十六条、《医疗机构管理条例》第三十三条、《医疗事故处理条例》第十一条以及卫生部和国家中医药管理局制定的《病历书写基本规范（试行）》第二十四条等规定，医方和患方在手术前必须共同签署手术知情同意书。     

山东大学齐鲁医院博士生导师（二）

潘新良 山东大学齐鲁医院耳鼻咽喉科主任、耳鼻咽喉科教研室主任、睡眠呼吸功能监测中心主任、山东省医学会耳鼻咽喉科学分会副主任委员、中国耳鼻咽喉一头颈外科杂志编委、山东大学基础医学院学报编委。擅长咽喉一头颈外科疾病的手术治疗，积极开展了咽喉微创外科手术以及颈动脉重建研究，在国内率先成功进行了颈总动脉的血管移植重建，采用悬雍垂腭咽成形术治疗鼾症亦有其独到之处。     

重庆市医疗机构管理条例的亮点与局限

《重庆市医疗机构管理条例》与国务院的《医疗机构管理条例》（《条例》）相比较，《重庆市医疗机构管理条例》在许多方面都有新的亮点与进展。但是，如同其他任何法律法规一样，《重庆市医疗机构管理条例》并非完美无缺，受立法者经验与水平、医疗卫生事业改革与发展的现状等诸多因素的制约，《重庆市医疗机构管理条例》仍留下了不少缺憾。     

《条例》应完善具体条款

国家法律保护公民的各项权利不受侵犯，公民的人身权受法律保护，公民有权处置自己的身体直至结束自己的生命。换言之，公民享有就医权，公民有选择看病或不看病、手术或不手术的权力。国家法律设立了监护人制度，赋予监护人在被监护人丧失民事行为能力，不能明确表达自己的意愿时，代表被监护人行使其权力维护其权益的责任和义务。如果监护人在代表被监护人行使权力时损害了被监护人的权益，监护人应依法承担责任。 《医疗机构管理条例》的规定体现了对患者就医权的尊重，医疗机构无权强制公民就医（《传染病防治法》规定的除外），无权对公民实施强制医疗措施。基于生命权大于健康权，应考虑进一步完善《医疗机构管理条例》的具体条款，使其更具有可操作性，并做出规定免予追究医生在采取紧急医学措施抢救患者生命，若引发不良后果的法律责任。     

卫生行政部门及医疗机构在处理医疗争议中存在的问题与对策

根据国务院《医疗事故处理条例》、《医疗机构管理条例》、《医疗机构监督管理处罚程序》、《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》及《行政处罚法》等法律法规，结合近年来卫生行政部门及部分医疗机构，在处理医疗争议中存在的问题予以剖析并提出对策。     

医疗机构手术分级管理办法（试行）

第一条为加强医疗机构手术分级管理，提高医疗质量，保障医疗安全，维护患者合法权益，依据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条本办法所称手术是指医疗机构及其医务人员使用手术器械在人体局部进行操作，以去除病变组织、修复损伤、移植组织或器官、植入医疗器械、缓解病痛、改善机体功能或形态等...     

医疗机构执业许可证校验的思考

医疗机构执业许可证校验是根据《医疗机构管理条例》中关于加强医疗机构管理而制定的一项常规工作，2001年起实施。随着卫生改革的不断深入，多元化办医形式如民办、个体、合资医疗迅速发展，给《医疗机构执业许可证》校验工作增加了工作强度及难度。根据校验规定，医疗机构应当在校验间隔期满3个月内持《医疗机构执业许可证》正、副本和上一年度卫生行政部门检查考核结果或医疗机构评审委员会的评审结论，向执业登记的卫生行政部门申请办理《医疗机构执业许可证》校验手续。     

对放开医疗市场的几点思考

近来 ,武汉小龙人集团、巢湖市某医院一名医生等投资盯上医疗市场 ,有意在庐江县的庐城和盛桥镇投资新办综合医院。一时 ,围绕医疗市场应不应放开这一话题 ,决策层、医疗系统乃至社会沸沸扬扬 ,有赞成 ,有反对 ,众说纷纭 ,莫衷一是。医疗市场放不放开 ,如何放开 ,到了该统一意志、付诸实践的时候了。1　放开 ,不可阻挡自从我国宏观经济体制由“计划”转向“市场”后 ,各行各业纷纷对内搞活 ,对外开放 ,医疗卫生尽管是特殊的第三产业 ,放开的决策也相继出台。1994年国务院发布《医疗机构管理条例》中规定 :“国家扶持医疗机构发展 ,鼓励各种…     

医师外出会诊管理暂行规定〈中华人民共和国卫生部令第42号〉

第一条 为规范医疗机构之间医师会诊行为，促进医学交流与发展，提高医疗水平，保证医疗质量和医疗安全，方便群众就医，保护患者、医师、医疗机构的合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》的规定，制定本规定。第二条 本规定所称医师外出会诊是指医师经所在医疗机构批准，为其他医疗机构特定的患者开展执业范围内的诊疗活动。     

妇幼保健机构管理办法（二○○六年十二月十九日）

第一章总则 第一条为加强妇幼保健机构的规范化管理，保障妇女儿童健康，提高出生人口素质，依据《母婴保健法》、《母婴保健法实施办法》、《医疗机构管理条例》等制定本办法。     

医疗机构管理条例实施细则（上）

国务院颁布的《医疗机构管理条例》已于1994年9月1日起实施。为保证《条例》的贯彻执行,卫生部相继发布了一系列配套文件。应广大读者要求,我刊从本期起陆续刊登其中部分文件,供各级卫生行政部门及医疗机构学习、贯彻,同时也欢迎大家就《条例》及其配套文件的贯彻、执行开展讨论和交流,以促进我国医疗机构管理的法制化。     

184起医疗卫生行政处罚案件分析

为更好地贯彻执行《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国母婴保健法》、《医疗机构管理条例》、《医疗废物管理条例》、《消毒管理办法》及《母乳代用品管理办法》等医疗卫生相关法律法规．维护正常的医疗秩序。有效保障广大人民群众的身体健康,进一步加强对各级各类医疗机构的卫生监督管理。2005年武汉市卫生监督所对违反相关法律法规的184家机构给予相应的行政处罚。现对184起医疗卫生行政处罚案件进行分析。     

医疗机构评审与贯彻《条例》相结合加大医院管理工作力度

介绍了吉林省卫生厅在医疗机构评审工作中,将评审工作与贯彻《医疗机构管理条例》有机结合起来,在评审的同时,按照医疗机构基本标准的要求进行审核的做法。本文还根据对30所二、三级医院评审和抽查的情况,指出:(1)基本设备不足是各医院的共性;(2)忽视小环节建设具有普遍性;(3)个别项目未达标的医院既有主观原因又有客观因素;(4)医院评审工作带动了医疗机构基本标准的达标工作,促进了医疗事业的发展。     

影响海淀区《医疗废物管理条例》贯彻的深层次原因探讨

自《医疗废物管理条例》（《条例》）颁布实施以来，各级政府、卫生行政部门、医疗机构及其他有关部门对于医疗废物的管理给予了高度重视，对防止疾病传播、保护环境、保障人体健康起到了有效的作用。在对海淀区医疗卫生机构医疗废物管理的监督检查中发现存在着一些问题，有些问题至今没有解决，影响《条例》的贯彻实施。     

常州市不同类型医疗机构医疗废弃物处置情况调查

为了解常州市不同类型医疗机构医疗废弃物处置现况,加强监督管理,根据《传染病防治法》、《医疗废物管理条例》等法律法规的有关要求,于2004年4～6月对市区不同类型医疗机构作了一次抽样调查,调查结果报告如下.     

南宁新规难治“见死不救”

据新浪网3月2日报道，广西南宁3月份开始实施《南宁市社会急救医疗管理条例》（下称《条例》），医疗机构见死不救者最高可罚款5万元。政策公布后，引起了媒体的热议。     

卫生部关于印发《康复医院基本标准（2012年版）》的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局：为促进我国康复医学的发展,加强康复医院的建设,根据《医疗机构管理条例》及其实施细则等法律、法规,我部组织对1994年发布的《康复医院基本标准》进行了修订,形成了《康复医院基本标准（2012年版）》,作为新建康复医院的验收标准。本文印发前已经取得《医疗机构执业许可证》...     

国家卫生计生委办公厅关于印发《医疗机构新生儿安全管理制度（试行）》的通知

各省、自治区、直辖市卫生计生委（卫生厅局）,新疆生产建设兵团卫生局：为进一步加强医疗机构新生儿安全管理,减少、消除新生儿住院期间安全隐患,我委根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》等法律、法规及有关规定,组织制定了《医疗机构新生儿安全管理制度（试行）》。现印发给你们,请遵照执行。     

新的《医疗事故处理条例》颁布后对我国现行术前签字制度的思考

几十年来，医疗机构一直执行着手术前由患者家属签字的制度。这项制度对于规范医患双方的行为及维护医患双方的权益，起到了一定的作用。一方面随着医疗纠纷的增多，围绕手术同意书究竟是否是格式合同、手术同意书究竟是否产生法律效力等问题的争议越来越多；另一方面在执行家属签字制度的许多情况下，患者往往失去了对自己的生命、健康的处分权，我国现行的手术签字制度把同意手术的签字权给了包括家属在内的第3者，这种做法有悖于医学伦理的知情同意原则，且不符合《民法通则》和《合同法》的有关规定，易引发医患纠纷。     

卷首语

11月21日发生在北京朝阳医院京西院区“丈夫拒绝签字，产妇母子双亡”的悲剧，经媒体报道后引起社会和舆论的强烈反响。在新浪网就此主题进行的投票中，70％以上的人认为丈夫应该对孕妇和胎儿的死亡负责，20％以上的人认为医院、医师或医疗制度应该对孕妇和胎儿的死亡负责。按照我国现行的《医疗机构管理条例》第33条规定：“医疗机构施行手术：特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；”