高效液相色谱法测定国产酒石酸托特罗定片的溶出度

目的　测定并比较 3厂家酒石酸托特罗定片的溶出度。方法　采用高效液相色谱法测定含量 ,检测波长 2 83nm。溶出度以小杯法测定 ,转速为 10 0r/min ;溶出介质为 10 0ml水。结果用威布尔 (welbull)分布模型拟合 ,并对溶出参数m、T50 、Td 进行统计学分析。结果　 5 .0 72～ 4 0 .5 6 7μg·ml-1范围内线性良好 ,r =0 .9996 (n =4 ) ,3个不同厂家生产的酒石酸托特罗定片30min累积溶出百分率均大于 70 %。 3个不同厂家溶出参数有显著性差异 (P <0 .0 1)。结论　 3厂家生产的酒石酸托特罗定片溶出度符合中国药典 2 0 0 0年版有关规定。     

利用六通道光纤传感系统实时监测格列齐特片Ⅱ的体外溶出度

目的利用六通道光纤药物溶出度测定仪，建立实时、在位监测格列齐特片Ⅱ体外溶出度的测定方法，并比较测定不同厂家共7批格列齐特片Ⅱ的体外溶出参数。方法采用FODT-601检测了格列齐特片Ⅱ的溶出度，并与《中国药典》药品标准溶出度测定结果进行了比较，无显著性差异（P〉0．05）。溶出度测定条件为：测定波长240nm、基线校正波长290nm、温度37℃、转速150r!min、数据采集间隔120s、监测时间180min、溶出介质为磷酸盐缓冲液pH（8．60±0．05）、溶出体积1000ml、转篮法、光纤探头2mm。结果共测定了两个厂家不同批次的格列齐特片Ⅱ在60、180min的溶出度及溶出曲线，其中一个厂家的格列齐特片Ⅱ符合《中国药典》规定，另一个厂家的格列齐特片Ⅱ在180min的溶出度不符合《中国药典》规定。两个厂家的格列齐特片Ⅱ溶出曲线存在非常显著性差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪原位、准确、连续、定量地反映了药物的溶出过程，可比较出不同厂家之间同种药品的溶出过程差异。     

不同厂家的阿莫西林胶囊实时溶出度考察

目的考察不同厂家及同厂家不同批号的阿莫西林胶囊的体外溶出过程。方法用光纤药物溶出度实时测定仪,采用《中国药典》2005年版中阿莫西林胶囊溶出度测定条件,对7个不同厂家的阿莫西林胶囊进行了实时溶出度测定。结果7个厂家的阿莫西林胶囊体外溶出度均符合《中国药典》2005版的规定,但从实时溶出曲线比较来看,7个厂家产品间的实时溶出曲线存在较大差异;部分同厂家同批号的6粒产品也表现出不同的溶出曲线。结论对药物进行实时溶出度测定,既能有效地测定药物的体外溶出度,又能显示药物溶出的全过程,对改进制剂工艺、加强药品的内在质量控制提供了有效参考。     

甲硝唑片体外溶出度考察

本文采用紫外分光光度法对国内六厂家＋批号的甲硝唑片进行了体外溶出度测定。实验数据经计算器按Ｗｅｉｂｏｌｌ分布数学模型处理后，提取溶出参数Ｔ５０，Ｔｄ，ｍ进行方差分析，各药厂产品间存在显著性差异。（Ｐ〈０．０１）。     

不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊的体外溶出度比较

目的比较7个厂家奥美拉唑肠溶胶囊的体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用桨法进行体外溶出度实验,以高效液相色谱法进行含量测定,计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数,并用方差分析对组间溶出参数进行统计学处理。结果7个奥美拉唑肠溶胶囊体外溶出度均符合《中国药典》（2005年版）的规定,但各厂家奥美拉唑肠溶胶囊的溶出参数m、t30、t50、td、t80间存在显著性差异（P〈0.01）。结论不同厂家奥美拉唑肠溶胶囊的溶出参数存在差异,临床用药时应加以注意。     

多条溶出曲线评价罗通定片的质量

目的 通过研究不同pH介质中罗通定片的溶出曲线,评价制剂质量.方法 以0.1 mol/L盐酸溶液、醋酸盐缓冲液(pH 4.0)和磷酸盐缓冲液(pH 6.8)为溶出介质,采用光纤溶出度实时测定仪测定罗通定片的溶出曲线.结果 通过比较溶出曲线,显示不同厂家的药品在不同pH介质中溶出行为差异很大.结论 各厂家生产的罗通定片质...     

左氧氟沙星片的溶出度考察

目的 测定左氧氟沙星片剂的溶出度,考察国产片剂的质量。方法 转篮处理,再以紫外分光光度法,在波长293nm处测其吸收度进行计算。结果 各药厂产品的体外累积溶出百分率与时间关系均符合威布尔分布函数方程,且符合中国药典对溶出度的要求。数据处理表明,左氧氟沙星国产片剂溶出参数与进口片剂比较无显性差异。结论 国内5个厂家的左氧氟沙星片与日本产品的溶出度基本一致。     

不同厂家盐酸洛美沙星片的溶出曲线比较

目的 利用光纤药物溶出度实时测定仪,考察不同厂家及批次间药物A、B、C 3个厂家7个批次盐酸洛美沙星片的溶出过程差异,评价药物质量。方法 光纤药物溶出度实时测定仪测定3个厂家7个批次盐酸洛美沙星片的溶出度。结果 A、B、C 3个厂家盐酸洛美沙星片的溶出度均符合2020版《中国药典》的标准,A厂家批间与批内差异均较大;B厂家批间与批内差异较小;C厂家批内差异较大。盐酸洛美沙星片在不同厂家、相同厂家不同批次间及同一批次间溶出过程均有差异。结论 光纤溶出度过程分析,真实地反映了不同厂家不同批次间药片的溶出行为,对评价药品内在质量提供了有效方法,为改进药物制剂工艺提供参考。     

过程分析考察不同厂家盐酸二甲双胍片的溶出度

目的利用光纤溶出度过程分析方法,监测盐酸二甲双胍片的溶出度,通过实时在线监测药片溶出情况反映不同厂家生产的药片质量的差异。方法采用《中国药典》中规定的检测盐酸二甲双胍片溶出度的条件,利用光纤传感溶出度实时过程分析方法对6个不同厂家的盐酸二甲双胍片进行了实时监测。结果6个厂家的溶出曲线明显不同,可真实地反映每粒药片的溶出过程。结论光纤溶出度过程分析,真实地反映了不同厂家药片的溶出行为,对评价药品内在品质提供了有效方法。     

光纤药物溶出度实时测定仪监测甲氨蝶呤片的溶出度

目的建立考察甲氨蝶呤片溶出过程的方法,初步评价制剂质量。方法用光纤溶出度实时测定仪实时监测甲氨蝶呤片的溶出过程。结果考察1个厂家10批产品的溶出曲线,结果显示样品批间差异和批内差异均很大,说明该厂家生产工艺不稳定。结论光纤溶出度实时测定仪能够有效测定固体药物的体外溶出过程,为改进制剂工艺、监控制剂工艺稳定性提供有益的参考。     

佐米曲坦薄膜衣片溶出度研究

目的 考察佐米曲坦薄膜衣片的体外溶出行为,制订合理的溶出度测定条件。方法 以100ml人工胃液为溶出介质,转速为50r／min,间隔一定时间取样,采用紫外分光光度法测定药物的溶出量。结果 本品溶出完全,主药于30min内即可完全溶出,且溶出均一。结论 本品达到了很好的体外溶出效果。     

复方尼群地平片的溶出度考察

目的　建立复方尼群地平片剂中尼群地平的溶出度测定方法。方法　 30 %乙醇的 0 .1mol·L-1盐酸溶液 2 5 0ml为溶剂 ,转速 75r/min ,4 5min取样 ,紫外分光光度法于波长 35 6nm处 ,测其吸收度计算容出量。结果　在 12～ 2 8μg·ml-1范围内 ,吸收度与浓度呈良好线性关系 ,A =0 .0 1915 C- 0 .0 2 2 8,r=0 .9999,平均回收率 10 0 .5 % ,RSD为 0 .77% ,3批样品溶出均一性试验结果满意 ,4 5min溶出度均 70 %以上。结论　本法操作简便 ,试剂用量少 ,结果正确。     

高效液相色谱法测定非那雄胺片的溶出度

目的　采用高效液相色谱法测定非那雄胺片的溶出度。方法　高效液相色谱法。色谱柱为LUNA 5 μmC18(2 ) (15 0×4 .6 0mm ,U .S .A) ,流动相为 2 .5mmol·L-1磷酸溶液 -乙腈 (1∶1) ,检测波长 2 2 0nm。结果　非那雄胺的最低检出量约为 2ng ;非那雄胺在 1.4～ 16 .8μg·ml-1(r =0 .9999)范围内 ,峰面积与其浓度呈良好线性关系 ,平均回收率为 99.6 1% ,RSD为 1.0 5 % (n=6 )。结论　分析速度快 ,简单 ,结果准确可靠     

青藤碱贴片的溶出度考察

仿透皮吸收实验方法对青藤碱贴片的溶出度进行了考察,结果表明青藤碱体外释药随时间为一递增过程,符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程（ｙ＝２６５．８６ｔ１／２＋１００．３０）。     

噻奈普汀钠片溶出度测定

目的　建立噻奈普汀钠片溶出度测定方法。方法　以水为溶出介质 ,转篮法 ,转速 10 0r/min ,4 5min为取样点 ,检测波长为 2 2 5nm。结果　噻奈普汀钠在 2 .74～ 2 7.4 4 μg·ml-1范围内 ,浓度与吸收度呈良好线性关系 (r =0 .9998)。回收率为 10 0 .1% ,RSD 为 0 .6 1% ,三批溶出度平均值均大于 90 %。结论　本法快速简便 ,为噻奈普汀钠片体外溶出监测提供了方法     

高效液相色谱法测定法莫替丁片溶出度

目的　测定法莫替丁片的溶出度。方法　高效液相色谱法 ,以Xterra -C18(3.9× 15 0mm ,5 μm)为色谱柱 ,流动相为庚烷磺酸钠溶液 -乙腈 -甲醇 (2 5∶6∶1) ,流速为 1.0ml/min ;检测波长为 2 5 4nm。结果　本品在 4 0～ 30 0 μg·ml-1范围内线性良好 (r=0 .9998) ,平均回收率为 99.6 5 % ,RSD =0 .4 %。结论　本法可排除辅料对溶出度测定的影响 ,可用于该制剂的质量控制。     

盐酸二甲双胍片的质量对比

目的对临床常用的盐酸二甲双胍片进行质量对比。方法采用中国药典方法,选择对临床作用有影响的药剂学指标,对本院曾用和在用的4个厂家5个批号的盐酸二甲双胍片进行质量对比。结果所测产品的溶出度均符合中国药典规定的45min溶出度大于标示量70％的规定,经检测含量测定均符合中国药典规定的应为标示量的95．0％～105．0％的要求。结论本院使用的盐酸二甲双胍片全部能达到药典规定的质量标准。     

苦参素磷脂复合物胶囊体外溶出度的考察

目的建立RP-HPLC法测定苦参素磷脂复合物胶囊体外溶出度的方法。方法以pH1.2的水溶液为溶出介质,转速100r/min,用RP-HPLC法检测苦参素,检测波长为220nm。结果苦参素在0.1332～4.2624μg范围内,与峰面积的线性关系良好（r=0.9995）,平均加样回收率为99.34%,RSD为1.15%,检测3批样品平均累计溶出度为92.3%～95.7%。结论所建方法操作简便、准确、可靠,适用于苦参素磷脂复合物胶囊的质量控制。     

氯诺昔康片溶出度测定方法的研究

目的　建立氯诺昔康片溶出度测定方法。方法　选用中国药典 2 0 0 0年版溶出度测定第二法 ,紫外分光光度法检测。结果　测定波长为 376nm ,浓度在 0 .5～ 1 0 μg·ml-1 范围内 ,与吸收度呈良好的线性关系 (r =0 .9999) ,平均回收率为 1 0 0 .1 3% ,RSD 为 0 .6 8% ,每片溶出量应为标示量的 80 %以上。结论　本法适合于氯诺昔康片的溶出度测定。