我国甲型肝炎与乙型肝炎疫苗研究进展

1　甲型肝炎 (甲肝 )疫苗1992年 ,我国开始甲肝减毒活疫苗的试生产 ;1995年 ,卫生部批准浙江医学科学院等 3个单位正式生产 ,随后在全国范围内较大规模地开展了甲肝减毒活疫苗预防接种。甲肝减毒活疫苗为液体剂型 ,有效期短 ,现已研究开发了冻干制品。国内曾应用进口的甲肝灭活疫苗 ,现国产的亦已面市。1 1　冻干甲肝减毒活疫苗的研制　甲肝减毒活疫苗遗传性状稳定 ,接种人体后安全有效 ,已广泛应用10多年。由于疫苗是液体剂型 ,于 4℃保存有效期仅为 5个月 ,使大规模推广甲肝减毒活疫苗预防接种受到了限制。近几年来已研究开发了冻干疫苗。…     

甲型肝炎减毒活疫苗保护效果的Meta分析

目的 评价甲型肝炎减毒活疫苗(甲肝活疫苗;Attenuated Live Hepatitis A Vaccine)的保护效果.方法 电子检索MEDLINE、EMBASE、<中国期刊全文数据库>(CNKI)和<万方全文数据库>等数据库,将甲肝活疫苗保护效果研究的随机对照试验和半随机对照试验纳入分析,由2名评价员共同提取资料并评价纳入研究质量.用Revman 4.2软件进行统计分析.结果 共纳入13篇文献.所有研究均采用了随机方法,但大多数研究是半随机对照试验,2个研究遵循了盲法原则,所有研究都未采用分配隐藏.H2株与L-A-1株甲肝活疫苗都有很好的保护效果,疫苗保护效果与疫苗滴度密切相关,滴度<105.5 TCID50的甲肝活疫苗保护率为79%[95%可信区间(CI)为71%～85%],滴度≥106.5TCID50的甲肝活疫苗保护率为96%(95%CI为93%～98%).结论 甲肝活疫苗有良好的保护效果,滴度≥106.5 TCID50 的甲肝活疫苗的保护效果同甲肝灭活疫苗的保护效果基本一致.     

幼儿经两种剂型甲型肝炎疫苗免疫后抗-HAV阳转率观察

目前 ,在我国应用的甲型肝炎 (甲肝 )疫苗有甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗 ,其主要接种对象是儿童。为了解幼儿园儿童甲肝自然感染水平 ,以及接种甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗后的抗甲肝病毒抗体 (抗 -ＨＡＶ )阳转率。 1998年我们选择了 3所城镇幼儿园小班儿童进行观察 ,现将结果报告如下。1　观察对象的选择与分组　随机选择东莞市未接种过甲肝疫苗的 3所城镇幼儿园小班儿童 (3岁 )为观察对象 ,筛选出抗 -ＨＡＶＩｇＧ阴性者分为甲肝减毒活疫苗 1针组、甲肝灭活疫苗 3针组、甲肝灭活疫苗 2针组。2　疫苗及免疫程序　所用疫苗均购自市售批…     

预防甲型肝炎的疫苗及其比较

目前应用的预防甲型肝炎(甲肝)的疫苗有两种:甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗。该文评价了上述两种甲肝疫苗,并从下列四个方面进行了比较:疫苗的安全性,疫苗的免疫原性和免疫效果,疫苗保护的持久性和预防的价格-效益比。结果指出两种甲肝疫苗各有不同的优点和缺点。为预防和控制甲肝流行为主,建立群体免疫屏障,甲肝减毒活疫苗有更多的优势。这与世界卫生组织专家建议在经济欠发达国家和地区,应推广使用甲肝减毒活疫苗的意见相一致。     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的副反应和免疫原性观察

为了解国产冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗上市后的临床安全性和免疫效果,对冻干甲肝减毒活疫苗进行了上市后的临床副反应与免疫原性研究.     

冻干和液体甲型肝炎减毒活疫苗的安全性与免疫效果观察

接种甲型肝炎(甲肝)疫苗是有效预防甲肝流行的手段,2002年浙江省医学科学院研制成功冻干甲肝减毒活疫苗,为考察其效果,于2002年7~12月,在龙游县对冻干甲肝减毒活疫苗和液体甲肝减毒活疫苗的安全性和免疫原性进行比较,现将观察结果报告如下。1对象、疫苗和方法在龙游县城区接种点,以24~35月龄儿童、18~25周岁成人无接种禁忌证者为对象。随机分为2组,分别接种1剂浙江普康冻干或液体甲肝减毒活疫苗(活病毒量均为6·5LgCCID50),于接种后30min、72h内观察接种反应。儿童在接种前采血定性检测抗甲肝病毒抗体(抗-HAV),阴性者接种疫苗,6周后再次…     

疫苗上市后的监测结果评价

目的评价国家免疫规划疫苗上市后大规模应用的安全性、免疫效果和流行病学保护效果。方法采用主动监测和被动监测的方法观察疫苗上市后的安全性,采集适龄儿童甲肝疫苗免疫前后的血液标本进行抗体检测,采用1︰2病例对照研究进行甲肝、乙肝、结核和腮腺炎4种疫苗针对疾病的监测。结果 AEFI发生率居前三位的分别是麻疹风疹减毒活疫苗(18.81/10万)、乙脑减毒活疫苗(16.70/10万)和甲肝减毒活疫苗(12.71/10万);甲肝减毒活疫苗的免疫成功率为68%(34/50);共监测到1例乙肝病例,2例结核病例,126例流行性腮腺炎病例。结论中国疫苗安全性和甲肝疫苗的免疫效果较好,甲肝、乙肝疫苗的流行病学保护效果较好,卡介苗对肺结核的保护效果有限,含腮腺炎成分减毒活疫苗对腮腺炎的保护效果有待进一步研究。     

二类苗替代对疑似接种异常反应发生率的影响调查

目的研究对比厦门市一类疫苗与可替代的二类疫苗的疑似预防接种异常反应(AEFI)发生率,为了解疫苗安全性和提高预防接种质量提供依据。方法对2012—2014年厦门市AEFI监测系统报告的个案进行分析。结果吸附性无细胞百白破+HIB+IPV联合疫苗("五联苗")AEFI报告发生率79.1/10万,高于无细胞百白破(24/10万)和脊灰减毒活疫苗(7.4/10万)。乙脑减毒活疫苗(27.9/10万)与乙脑灭活疫苗(38.4/10万)、甲肝减毒活疫苗(12.1/10万)与甲肝灭活疫苗(13.9/10万)、脊灰灭活疫苗(7.8/10万)与脊灰减毒活疫苗的AEFI报告发生率均无统计学差异。结论五联苗替代无细胞百白破疫苗、乙脑灭活疫苗替代乙脑减毒活疫苗、甲肝灭活疫苗替代甲肝减毒活疫苗、脊灰灭活疫苗替代脊灰减毒活疫苗,不能降低AEFI报告发生率。     

甲肝减毒活疫苗应急接种的效果观察

本文观察了甲肝减毒活疫苗和丙种球蛋白应急接种控制甲肝爆发点疫情的现场流行病学及血清学效果，经注射后４５天的观察，甲肝减毒活疫苗组罹患率为２．３３％，丙种球蛋白组罹患率为１．８６％，两者无差异。甲肝减毒活疫苗组注射后１０天、４５天抗－ＨＡＶ－ＩｇＧ阳转率分别为７２．０９％、９５．３５％，结果显示，甲肝减毒活疫苗应急接种效果良好。     

甲型肝炎灭活疫苗及减毒活疫苗对不同人群免疫效果的研究

为了对不同种类甲型肝炎(甲肝)疫苗的免疫效果进行系统观察,确定最佳免疫方案,在北京市顺义区及北京铁路局系统,采用流行病学试验方法对4～6岁儿童和13～18岁青少年进行了观察.观察对象随机分组,分别用甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗(720EU、360EU)按不同程序进行免疫,于免疫后2周～24个月采血检测甲肝病毒IgG抗体(抗-HAV-IgG).结果显示抗-HAV-IgG在免疫后6～9个月达高峰;免疫后9～24个月儿童组抗体几何平均滴度(GMT)变化不大,青少年组抗体GMT大幅度下降;甲肝减毒活疫苗免疫6个月时加强免疫1针组,抗体阳转率及GMT均优于未加强免疫组;甲肝灭活疫苗360EU3针(0、1、6个月)组与720EU2针(0、6个月)组,近期360EU组抗体阳转率及GMT明显优于720EU组,远期两组差异无显著的统计学意义.甲肝减毒活疫苗免疫后2周抗体阳转率及GMT显著高于甲肝灭活疫苗.甲肝减毒活疫苗及灭活疫苗均有较好的免疫效果;0、6个月注射2针甲肝减毒活疫苗的免疫效果明显优于仅注射1针组;0、1、6个月注射3针360EU与0、6个月注射2针720EU甲肝灭活疫苗,两者免疫效果的差异无显著的统计学意义.在甲肝流行期间减毒活疫苗具有更好的应急保护效果.