复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案治疗大肠癌疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案治疗大肠癌的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、PubMed、Cochrane图书馆,收集复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案(试验组)对比常规化疗方案(对照组)治疗大肠癌的随机对照试验(RCT),提取资料并依据改良的Jadad量表进行质量评价后,采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果:最终纳入33项RCT,合计2 801例患者。Meta分析结果显示,试验组患者近期有效率[RR=1.34,95%CI(1.24,1.46),P<0.001]、功能状态(KPS)评分改善率[RR=1.87,95%CI(1.65,2.14),P<0.001]、CD4~+/CD8~+[WMD=0.49,95%CI(0.26,0.72),P<0.001]、CD4~+水平[WMD=10.34,95%CI(7.00,13.69),P<0.001]、CD3~+水平[WMD=5.85,95%CI(4.07,7.62),P<0.001]、自然杀伤细胞水平[WMD=3.52,95%CI(1.76,5.27),P<0.001]、白细胞介素(IL)-2水平[WMD=12.96,95%CI(10.39,15.53),P<0.001]显著高于对照组,CD8~+水平[WMD=-5.89,95%CI(-11.39,-0.40),P=0.04]、IL-10水平[WMD=-21.04,95%CI(-29.15,-12.94),P<0.001]、恶心呕吐发生率[RR=0.72,95%CI(0.67,0.78),P<0.001]、白细胞减少发生率[RR=0.52,95%CI(0.45,0.61),P<0.001]、肝功能异常发生率[RR=0.63,95%CI(0.53,0.74),P<0.001]、周围神经毒性发生率[RR=0.77,95%CI(0.64,0.92),P=0.005]显著低于对照组,差异均有统计学意义。结论:复方苦参注射液联合含奥沙利铂化疗方案治疗大肠癌疗效优于单纯化疗,可以提高患者生存质量,改善免疫功能,降低化疗引起的不良反应。     

米氮平联合选择性钙通道拮抗剂治疗肠易激综合征有效性与安全性的Meta分析

目的:系统评价米氮平联合选择性钙通道拮抗剂(SCCB)治疗肠易激综合征(IBS)的疗效和安全性,为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、Medline、中国知网数据库、维普数据库、万方数据库,收集米氮平联合SCCB(试验组)对比SCCB(对照组)治疗IBS的随机对照试验(RCT)。筛选文献、资料提取后采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具评价文献质量,采用Stata 14.0软件进行Meta分析。结果:共纳入14项RCT,共计1 005例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[RR=1.34,95%CI(1.25,1.44),P<0.001]、治疗后神经肽Y水平[SMD=0.77,95%CI(0.49,1.05),P<0.001]、腹痛治疗有效率[RR=1.32,95%CI(1.06,1.66),P=0.014]、大便性状异常治疗有效率[RR=1.75,95%CI(1.36,2.27),P<0.001]均显著高于对照组,治疗后抑郁量表评分[SMD=-1.87,95%CI(-2.35,-1.39),P<0.001]、治疗后焦虑量表评分[SMD=-2.25,95%CI(-3.35,-1.15),P<0.001]、治疗后腹痛症状评分[SMD=-7.41,95%CI(-8.30,-6.51),P<0.001]、治疗后腹泻症状评分[SMD=-6.39,95%CI(-7.96,-4.81),P<0.001]均显著低于对照组;两组患者腹胀治疗有效率[RR=1.07,95%CI(0.90,1.28),P=0.421]、排便异常治疗有效率[RR=1.05,95%CI(0.88,1.26),P=0.588]、腹痛发生率[RR=0.45,95%CI(0.11,1.97),P=0.291]、乏力发生率[RR=5.00,95%CI(0.60,41.79),P=0.137]比较差异均无统计学意义。结论:米氮平联合SCCB能够显著提高IBS患者的疗效,改善其临床症状,且不增加腹痛、乏力等不良反应的发生。     

银屑胶囊联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病有效性与安全性的Meta分析

目的:系统评价银屑胶囊联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的疗效和安全性,为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、万方数据库等,收集银屑胶囊联合阿维A胶囊(试验组)对比阿维A胶囊(对照组)治疗寻常型银屑病的随机对照试验(RCT)。筛选文献、提取数据并采用Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具对纳入研究的质量进行评价,然后采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,采用TSA 0.9软件进行试验序贯分析。结果:共纳入7项RCT,共计660例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[RR=1.15,95%CI(1.04,1.28),P=0.007]、IL-4水平[SMD=0.85,95%CI(0.02,1.68),P=0.04]、IL-10水平[SMD=0.56,95%CI(0.28,0.83),P<0.000 1]均显著高于对照组;银屑病面积与严重性指数评分[MD=-2.34,95%CI(-2.77,-1.91),P<0.000 01]、眼干发生率[RR=0.32,95%CI(0.23,0.45),P<0.001]、皮肤干燥发生率[RR=0.47,95%CI(0.32,0.71),P<0.001]、毛囊炎发生率[RR=0.42,95%CI(0.30,0.59),P<0.001]、转氨酶升高发生率[RR=0.18,95%CI(0.05,0.61),P=0.005]、高脂血症发生率[RR=0.48,95%CI(0.35,0.65),P<0.001]均显著低于对照组;两组患者鼻出血发生率比较差异无统计学意义[RR=0.46,95%CI(0.16,0.37),P=0.16]。序贯分析结果显示,银屑胶囊联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病提高总有效率的证据确切。结论:银屑胶囊联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的疗效和安全性均较好。     

复方丹参滴丸/片对慢性乙型肝炎肝纤维化作用的系统评价

目的:系统评价复方丹参滴丸/片对慢性乙型肝炎肝纤维化的作用,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、EMBase、Medline、万方数据库、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库,收集复方丹参滴丸/片联合恩替卡韦(试验组)对比恩替卡韦单用(对照组)治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.1.0提供的偏倚风险评估工具进行质量评价后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果 :共纳入9项RCT,合计714例患者。Meta分析结果显示,试验组患者丙氨酸转氨酶水平[SMD=-0.44,95%CI(-0.86,-0.01),P=0.04]、透明质酸水平[SMD=-1.53,95%CI(-2.28,-0.79),P<0.001]、层黏连蛋白水平[SMD=-0.93,95%CI(-1.41,-0.46),P<0.001]、Ⅳ型胶原水平[SMD=-1.38,95%CI(-2.13,-0.63),P<0.001]和Ⅲ型前胶原水平[SMD=-1.42,95%CI(-1.60,-1.23),P<0.001]均显著低于对照组,乙肝病毒脱氧核糖核酸阴转率[OR=3.73,95%CI(2.14,6.49),P<0.001]显著高于对照组,差异均有统计学意义。结论:复方丹参滴丸/片能改善慢性乙型肝炎肝纤维化患者肝功能与肝纤维化情况,提高抗病毒效果。     

参芪扶正注射液联合化疗治疗结直肠癌的Meta分析

目的:系统评价参芪扶正注射液联合化疗治疗结直肠癌的疗效和安全性。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Clinical Trials、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库(CJFD)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、中文科技期刊数据库(VIP),纳入参芪扶正注射液联合化疗(试验组)对比单纯化疗(对照组)治疗结直肠癌的随机对照试验(RCT),提取资料并按照Cochrane系统评价员手册5.3评价质量后,采用Rev Man 5.3统计软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入25篇RCT文献,合计1 987例患者。Meta分析结果显示,试验组患者客观缓解率显著高于对照组[RR=1.19,95%CI(1.02,1.39),P=0.02],生存质量改善情况显著优于对照组[RR=1.72,95%CI(1.49,1.99),P<0.001],CD4+/CD8+显著高于对照组[MD=0.40,95%CI(0.29,0.50),P<0.001],胃肠道反应发生率显著低于对照组[RR=0.59,95%CI(0.52,0.68),P<0.001],肝肾功能损害发生率显著低于对照组[RR=0.52,95%CI(0.41,0.67),P<0.001],差异均有统计学意义。结论:参芪扶正注射液联合化疗可提高结直肠癌患者的客观缓解率,改善其生存质量和免疫功能,减少毒副反应的发生。     

垂体后叶素联合酚妥拉明对比单用垂体后叶素治疗支气管扩张咯血疗效与安全性的系统评价

目的:系统评价垂体后叶素联合酚妥拉明对比单用垂体后叶素治疗支气管扩张咯血的疗效与安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Pub Med、Cochrane图书馆、EMBase、中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库,收集垂体后叶素联合酚妥拉明(试验组)对比单用垂体后叶素(对照组)治疗支气管扩张咯血疗效与安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.2.3统计软件进行Meta分析。结果:共纳入43项RCT,合计3 094例患者。Meta分析结果显示,试验组患者显效率[RR=1.50,95%CI(1.38,1.62),P<0.001]、有效率[RR=1.25,95%CI(1.20,1.30),P<0.001]显著高于对照组,无效率[RR=0.29,95%CI(0.23,0.36),P<0.001]、咯血停止或缓解的时间[MD=-2.00,95%CI(-2.43,-1.57),P<0.001]、头痛发生率[RR=0.36,95%CI(0.22,0.59),P<0.001]、胸闷发生率[RR=0.41,95%CI(0.26,0.63),P<0.001]、腹痛发生率[RR=0.26,95%CI(0.16,0.43),P<0.001]、血压升高发生率[RR=0.28,95%CI(0.14,0.56),P<0.001]显著低于对照组,差异均有统计学意义。结论:垂体后叶素联合酚妥拉明治疗支气管扩张咯血疗效与安全性优于单用垂体后叶素。受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。     

沙利度胺联合常规化疗用于晚期胃癌有效性与安全性的Meta分析

目的:系统评价沙利度胺联合常规化疗用于晚期胃癌的有效性与安全性,为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数字化期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库,收集沙利度胺联合常规化疗(观察组)对比常规化疗(对照组)用于晚期胃癌的随机对照试验(RCT),筛选文献、提取资料并按Cochrane系统评价员手册5.0风险评估工具评价文献质量后,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。采用GRADE证据质量分级系统对结局指标的证据质量进行评价。结果:共纳入13项研究,共计761例患者。Meta分析结果显示,观察组患者总有效率[OR=1.72,95%CI(1.29,2.31),P=0.000 2]、完全缓解率[OR=1.90,95%CI(1.05,3.44),P=0.03]、疾病控制率[OR=2.66,95%CI(1.92,3.68),P<0.001]、生存质量改善率[OR=3.09,95%CI(1.82,5.24),P<0.001]、便秘发生率[OR=2.64,95%CI(1.74,4.01),P<0.001]均显著高于对照组,疾病进展率[OR=0.39,95%CI(0.28,0.54),P<0.001]、恶心呕吐发生率[OR=0.32,95%CI(0.18,0.56),P<0.001]均显著低于对照组。GRADE证据质量评价结果显示,总有效率、完全缓解率及白细胞减少、血小板减少、血红蛋白减少、肝功能异常发生率为高级证据推荐,疾病控制率为中级证据推荐,疾病进展率及周围神经炎、恶心呕吐、腹泻、便秘、手足综合征发生率为低级证据推荐,生存改善率为极低级证据推荐。结论:沙利度胺联合常规化疗用于晚期胃癌的疗效显著,可改善患者的生存质量,但可增加便秘的发生风险。     

紫杉醇联合顺铂辅助治疗中晚期宫颈癌近期疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌的近期疗效和安全性,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库、中文科技期刊数据库、Cochrane图书馆、EMBase,收集紫杉醇联合顺铂+手术治疗(试验组)对比其他方式(对照组)治疗中、晚期宫颈癌的随机对照试验(RCT),提取资料并评价质量后,采用Rew Man 5.0统计软件进行Meta分析。结果:共纳入9项RCT,合计1 097例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[OR=4.12,95%CI(2.91,5.83),P<0.001]显著高于对照组,胃肠道反应发生率[OR=0.22,95%CI(0.10,0.47),P<0.001]和脱发发生率[OR=0.48,95%CI(0.24,0.95),P=0.03]显著低于对照组,两组患者骨髓抑制发生率[OR=1.02,95%CI(0.37,2.79),P=0.97]和过敏反应发生率[OR=1.87,95%CI(0.18,19.18),P=0.60]比较,差异无统计学意义。结论:紫杉醇联合顺铂辅助治疗中、晚期宫颈癌具有良好的近期疗效,可以减少患者不良反应的发生,降低并发症,安全性亦较好。受纳入研究方法学质量的限制,该结论有待高质量、大样本的RCT进一步验证。     

沙美特罗替卡松联合孟鲁司特对比沙美特罗替卡松治疗咳嗽变异性哮喘疗效和安全性的Meta分析

目的:评价沙美特罗替卡松联合孟鲁司特治疗咳嗽变异性哮喘的疗效和安全性,为临床提供循证参考。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库,纳入沙美特罗替卡松联合孟鲁司特(试验组)对比沙美特罗替卡松(对照组)治疗咳嗽变异性哮喘疗效(总有效率和显效率、咳嗽消失时间、6~12个月复发率)与安全性(不良反应发生率)的随机对照试验(RCT),提取资料并采用Cochrane系统评价手册5.1.0进行质量评价后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入10项RCT,合计976例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率[RR=1.22,95%CI(1.16,1.29),P<0.001]、显效率[RR=1.38,95%CI(1.22,1.56),P<0.001]显著高于对照组,咳嗽消失时间显著短于对照组[MD=-3.07,95%CI(-3.54,-2.59),P<0.001],6~12个月复发率显著低于对照组[RR=0.24,95%CI(0.11,0.54),P<0.001],以上差异均有统计学意义;两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义[RR=1.58,95%CI(0.99,2.51),P=0.05]。结论:沙美特罗替卡松联合孟鲁司特对比沙美特罗替卡松单用治疗咳嗽变异性哮喘疗效更好,但联合用药时应注意不良事件的发生。     

脑苷肌肽注射液联合常规方案治疗急性脑梗死的疗效和安全性的系统评价

目的:系统评价脑苷肌肽注射液联合常规方案治疗急性脑梗死的疗效和安全性。方法:计算机检索SCI、Cochrane图书馆、PubMed、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库、万方数据库中关于脑苷肌肽注射液联合常规方案治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),采用Cochrane协作网提供的Rev Man 5.14统计软件进行Meta分析。结果:共纳入12项RCT,合计975例患者。Meta分析结果显示,试验组神经功能缺损评分降幅[MD=-5.62,95%CI(-6.80,-4.43),P<0.000]和独立生活能力评分升幅[MD=9.35,95%CI(6.39,12.32),P<0.000]均显著高于对照组;试验组治愈率[OR=1.85,95%CI(1.28,2.68),P=0.001]和有效率[OR=3.85,95%CI(2.46,6.02),P<0.000]亦显著高于对照组,差异有统计学意义。两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义[OR=1.34,95%CI(0.31,5.70),P=0.69]。结论:脑苷肌肽注射液联合常规方案治疗急性脑梗死疗效与安全性均较好。由于纳入研究质量不高、样本量较小,该结论尚需更多大样本、高质量的RCT进一步证实。