黄芪补血颗粒纯化工艺研究

目的：考察吸附澄清剂在黄芪补血颗粒纯化工艺中的应用效果。方法：以黄芪甲苷的含量、干膏得率为指标,比较了乙醇沉淀与加澄清剂的除杂效果;并采用单因素实验优选ZTCl＋Ⅰ～Ⅱ型吸附澄清剂加入量、加入顺序、药液浓度等除杂的工艺参数。结果：ZTCl＋Ⅰ～Ⅱ型吸附澄清剂处理对黄芪甲苷含量影响较小,且能明显降低出膏率。结论：以ZTCl＋Ⅰ～Ⅱ型吸附澄清剂除杂较乙醇沉淀法能较好的保留黄芪甲苷。而且除杂效果明显。     

壳聚糖在黄芪水提取液中的澄清效果

目的 考察壳聚糖絮凝剂澄清黄芪水提液的效果.方法 单因素试验考察了壳聚糖用量、絮凝pH、温度对絮凝效果的影响,将最佳絮凝工艺与醇沉工艺进行比较.结果 絮凝最佳工艺与醇沉工艺具有相似的澄清效果,且黄芪甲苷和总多糖保留率优于醇沉工艺.结论 壳聚糖可以用于黄芪水提液的澄清处理.     

壳聚糖及ZTC1+1-Ⅱ澄清剂对大青叶提取液的澄清工艺研究

目的:研究壳聚糖及ZTC1+1-Ⅱ天然澄清剂处理大青叶提取液的最佳工艺。方法:以多糖保留率、靛玉红保留率、药液澄清情况等为考察指标,采用单因素考察法,优选最佳除杂工艺条件。结果:优选出的最佳工艺条件为:壳聚糖取浓缩至1:10的提取液,加热至50℃,按8%澄清剂用量加入;ZTC1+1-Ⅱ取浓缩至1:10的提取液,加热至70℃,按5%澄清剂用量,先B后A的次序加入。结论:壳聚糖及ZTC1+1-Ⅱ天然澄清剂均可用于大青叶提取液的除杂,效果良好。     

基于UPLC-QTOF-MSE植物代谢组学的不同产地黄芪差异性研究

摘要：目的:研究不同产地黄芪整体化学成分及多糖、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的差异性。方法:采用UPLC-QTOF-MS~E植物代谢组学技术建立山西浑源县、宁夏彭阳县、内蒙古固阳县三个产地黄芪整体化学成分的指纹图谱,采用多元统计分析方法研究不同产地黄芪整体化学成分的差异性。色谱柱：Waters Acquity UPLCHSS PFP(100 mm×2.1 mm, 1.8μm);流动相：0.1%的甲酸水溶液(A)和0.1%的甲酸乙腈溶液(B),梯度洗脱;流速：0.3 ml·min-1,柱温：40℃;电喷雾(Electrospray ionization, ESI)源;MS~E负离子扫描模式;采用液相色谱法、紫外分光光度法分别测定黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪多糖含量,研究不同产地黄芪三种物质的含量差异。结果:UPLC-QTOF-MS~E植物代谢组学结果显示,山西浑源、宁夏彭阳、内蒙古固阳三个产地的黄芪整体化学成分存在差异性,山西浑源与宁夏彭阳、内蒙古固阳黄芪整体化学成分差异较大,内蒙古与宁夏黄芪整体化学成分存在相似性。经鉴定,得到不同产地黄芪共有差异代谢物8种,分别为沙苑子苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷、芒柄花素、芒柄花苷、美迪紫檀素、红车轴草素-7-O-β-D-吡喃葡糖苷、黄芪皂苷Ⅰ。含量测定结果显示,三个产地中,山西浑源2年生黄芪多糖含量最低,毛蕊异黄酮葡萄糖苷和黄芪甲苷含量最高。结论:本文建立了不同产地黄芪UPLC-QTOF-MS~E整体化学成分指纹图谱,鉴定出不同产地黄芪共有差异成分8种,并结合多糖、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷含量测定进一步表明了不同产地黄芪化学物质的差异性,为不同产地黄芪质量控制提供了参考。     

壳聚糖澄清剂用于狼疮灵颗粒水提液的纯化工艺

目的:探讨壳聚糖澄清剂对狼疮灵颗粒水提液的纯化工艺的影响。方法:对乙醇沉淀法和壳聚糖澄清剂对狼疮灵颗粒的纯化效果进行比较。考察指标为干浸膏得率、芍药苷保留率、多糖保留率。结果:乙醇沉淀法和壳聚糖澄清剂的纯化工艺效果相近,均使制剂干浸膏得率明显减少,但乙醇沉淀法使多糖含量显著降低,而壳聚糖对多糖含量影响较小,且芍药苷保留率较高。结论:壳聚糖澄清剂除杂质效果较好,制剂质量稳定。     

壳聚糖对板蓝根水提取液的絮凝工艺考察

目的:选用壳聚糖澄清剂替代传统醇沉方法对板蓝根水提液进行纯化,改进板蓝根的纯化工艺条件,节约工艺成本.方法:通过检测纯化后的药液的透光率、固形物保留率及腺苷含量来考察絮凝温度、药液pH、壳聚糖加入量三个因素对絮凝效果的影响;并进行絮凝温度、药液pH、壳聚糖加入量和絮凝时间四因素三水平正交试验.结果:在絮凝温度60℃、药液pH为4、壳聚糖加入量为2 ml·g-1、絮凝时间12 h条件下,壳聚糖絮凝剂对板蓝根水提液有良好的絮凝作用.结论:壳聚糖絮凝工艺可替代传统醇沉工艺用于板蓝根的纯化,可节省生产成本.     

益肾降糖胶囊水提液澄清工艺的优选

目的优选益肾降糖胶囊提取液的澄清工艺。方法以芍药苷、二苯乙烯苷含量及干浸膏得率为综合评价指标,选择药液比、壳聚糖加入量、絮凝温度、搅拌时间为考察因素,设计正交试验优选益肾降糖胶囊的壳聚糖澄清工艺;同时采用单因素法优选益肾降糖胶囊的醇沉工艺。结果益肾降糖胶囊提取液最佳的澄清工艺为壳聚糖絮凝工艺,即药液比 1∶2,絮凝温度 60 ℃,搅拌时间 20 min,每 1克药材加入壳聚糖 0.4 mL。结论壳聚糖澄清剂处理益肾降糖胶囊水提液的澄清效果良好。优选的澄清工艺稳定可行,适合于益肾降糖胶囊的制备。     

声光可调-近红外漫反射光谱法快速评价黄芪药材质量

目的:建立快速评价黄芪药材质量的方法。方法:采用烘干法测定黄芪药材样品水分含量,采用高效液相色谱(HPLC)-蒸发光散射检测法(ELSD)测定黄芪甲苷的含量,采用HPLC法测定毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量(均作为参考值)。采用声光可调-近红外漫反射光谱法结合偏最小二乘法建立预测黄芪药材中上述指标含量的定量模型(作为预测值)。根据参考值,采集60批药材样品,采用一阶导数联合平滑降噪法预处理光谱,水分、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量预测的最佳波段分别为1100~2300、1080~2160、1170~2230 nm。结果:药材样品中水分、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定方法学考察符合要求。水分、黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷定量模型校正均方根偏差分别为0.1323、0.0066、0.0025,预测均方根偏差分别为0.2371、0.0163、0.0047,校正集内部交叉验证相关系数分别为0.9759、0.9533、0.9680;定量模型内部验证偏差分别为1.43%、1.90%、1.84%,外部验证偏差分别为1.73%、2.68%、2.71%。结论:该方法快速、准确、简便、无污染,可用于黄芪药材质量的快速评价。     

黄蛭益肾胶囊质量标准的提升

摘要：目的:提升黄蛭益肾胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱（TLC）法对黄蛭益肾胶囊中的枸杞子、牛膝和车前子进行定性鉴别;采用HPLC-DAD法同时测定毛蕊异黄酮葡糖苷、刺芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花黄素的含量,采用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量。结果:枸杞子、牛膝和车前子的薄层斑点清晰,分离良好,阴性无干扰。毛蕊异黄酮葡萄糖苷、刺芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、黄芪甲苷分别在1.03～20.52μg·ml-1,0.89～17.72μg·ml-1,1.51～30.24μg·ml-1,1.03～20.62μg·ml-1,67.62～563.52μg·ml-1（r=0.999 6～1.000 0）浓度范围内线性关系良好;平均加样回收率分别为93.4%,93.0%,100.7%,91.4%,99.5%,RSD分别1.53%,1.73%,1.46%,1.23%,1.85%（n=6）。结论:建立的TLC法专属性强、灵敏度高,HPLC法简便可行,结果准确、可靠,重复性、稳定性好,可用于黄蛭益肾胶囊的质量控制。     

三黄消渴合剂制备工艺优化研究

目的优化三黄消渴合剂的制备工艺,为合剂的生产提供稳定可靠的生产参数。方法采用单因素筛选法考察合剂中挥发油提取工艺;再采用正交试验法,以固形物质量得率及毛蕊异黄酮葡萄糖苷含量为综合评分指标,对煎煮工艺进行优选;进而优化浓缩纯化工艺;并对影响制剂成型的药液pH值、矫味剂及抑菌剂用量进行筛选。结果挥发油提取工艺为加8倍量水,回流提取6 h;煎煮工艺为加10倍量水,提取2次,每次提取1 h,综合评分达到97.76;采用常压浓缩或减压浓缩无明显差异,根据实际生产条件选择减压浓缩;当pH值4.1~6.5时,沉淀较少;使用0.1%甜菊素,0.225%苯甲酸钠时,成型工艺达到最优。结论所选工艺科学、合理、稳定,适合批量化生产。