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目的 建立复方氨酚烷胺片中三种主要组分含量测定的反向高效液相色谱(RP-HPLC)法。方法 色谱柱选用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相选用85∶15的戊烷磺酸钠-甲醇溶液(0.05 mol/L),流速及柱温分别设置为1.0 ml/min、30℃,检测波长选取216 nm,进样量设定20μl,进样测定复方氨酚烷胺片中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的含量,并进行方法学考察。结果 马来酸氯苯那敏在2.25~42.90 mg/L浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.997 1),对乙酰氨基酚在30.10~526.71 mg/L浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.998 3),咖啡因在4.50~96.82 mg/L浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.998 9)。马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因的加样回收率为分别为98.49%(RSD=0.844%)、99.39%(RSD=0.607%)、99.70%(RSD=0.159%)。结论 应用RP-HPLC测定复方氨酚烷胺片中三种主要组分的含量,具有较好的准确性和重现性,且方法简单... 相似文献
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高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中3种组分的含量 总被引:4,自引:0,他引:4
目的 :采用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量。方法 :使用EclipseC18柱 (4.6mm× 15 0mm) ,柱温 30℃ ,流动相 :乙腈 pH3.0缓冲液 (15 :85 ) ;检测波长 2 14nm ;流速 1ml·min-1。结果 :采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量 ,线性范围分别为 2 0 0~ 12 0 0 ,12 .2 8~ 73.6 8,1.6~ 9.6 μg·ml-1,r =0 .9999;平均回收率分别为 99.8% (RSD =0 .6 % )、10 0 .0 % (RSD =0 .3% )、98.4 %(RSD =0 .9% )。结论 :本法简便快速准确 ,用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中三个组分的含量 ,能更好地控制产品质量。 相似文献
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目的 :采用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量。方法 :使用C18柱 (Eclipse4 .6mm× 15 0mm) ,柱温 30℃ ,流动相 :乙腈 pH3.0缓冲液 (15 :85 ) ;检测波长 2 14nm ;流速 1ml/min。 结果 :采用高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏的含量 ,线性范围分别为 2 0 0~ 12 0 0 ,12 .2 8~ 73.6 8,1.0 5~ 6 .30 μg/ml,r =0 .9999;平均回收率分别为 99.8% (RSD =0 .6 % )、10 0 .0 % (RSD =0 .3% )、98.4 % (RSD =0 .9% )。结论 :本法简便快速准确 ,用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺胶囊中三个组分的含量 ,能更好地控制产品质量 相似文献
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高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中三组分含量 总被引:4,自引:0,他引:4
目的建立用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量的方法。方法采用ODSC18柱(150mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾-三乙胺(20∶80∶0.02)为流动相。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏浓度线性范围分别为101.272~911.448,6.356~57.204,0.804~7.236μg/mL,平均回收率分别为99.21%,100.14%,101.37%,RSD分别为0.25%,0.27%,0.60%(n=5)。结论该方法准确、简便、快速,适于复方氨酚烷胺胶囊的含量测定。 相似文献
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目的检查复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因、盐酸金刚烷胺。方法采用TLC法,以氯仿∶甲醇∶丙酮∶氨水(9∶1.5∶1∶0.012V/V)为展开剂,在紫外光灯(25nm)下检视后,再喷显色剂。结果供试品溶液色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同的荧光斑点及色点。结论本方法可用于复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因、盐酸金刚烷胺的鉴别检查。 相似文献
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RP-HPLC测定复方氨酚烷胺胶囊中3种组分的含量 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:采用高效液相色谱法测定复方氨酚烷胺胶囊中马来酸氟苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的含量.方法:使用ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为0.01 mol·L-1戊烷磺酸钠溶液(磷酸调节pH3.0)-甲醇(85∶15),柱温30℃,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为216 nm.结果:马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和咖啡因的线性范围分别为:2.30~45.96 mg·L-1(r=0.999 7),32.37~647.32 mg·L-1(r=0.999 6),5.81~116.12 mg·L-1(r=0.999 7);平均回收率分别为99.6%,100.1%,99.9%,RSD分别为0.26%,0.60%,0.48%.结论:本法简便,快速经济,结果准确,重现性好,更有利于控制产品质量. 相似文献
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目的采用HPLC同时测定复方氨酚烷氨片中对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量,增加小剂量成分咖啡因、马来酸氯苯那敏含量均匀度检查的方法。方法采用C18柱,流动相为1%醋酸(二乙胺调pH3.7)-甲醇(62∶38),检测波长对乙酰氨基酚用246 nm,咖啡因、马来酸氯苯那敏用262 nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏分别在0.1055~2.11μg(r=0.9999)、0.245~7.35μg(r=0.9997)、0.04216~0.8432μg(r=0.9999)与峰面积有良好的线性关系;平均回收率分别为98.7%、98.6%、101.1%(n=9)。结论所用方法操作简便、准确、重复性好,可用于复方氨酚烷氨片的质量控制。 相似文献
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目的 建立测定复方氨酚烷胺片(胶囊)中咖啡因和马来酸氯苯那敏含量均匀度的高效液相色谱(HPLC)法,并探讨其对重量/装量差异的影响。方法 色谱柱为YMC-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-甲醇(60∶40,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为275 nm(对乙酰氨基酚)和225 nm(咖啡因、马来酸氯苯那敏),柱温为35℃,进样量为5μL(对乙酰氨基酚)和20μL(咖啡因、马来酸氯苯那敏)。考察S值较大3家生产企业产品的重量/装量差异和主成分含量均匀度的关系。结果 44家复方氨酚烷胺片生产企业的106批样品中,主成分含量均匀度的合格率为91.84%(90/98);52家复方氨酚烷胶囊生产企业的135批样品中,胶囊剂主成分含量均匀度的合格率为94.87%(111/117)。片剂生产企业C、胶囊生产企业E的产品每片(粒)中3种主成分含量与片重(粒重)曲线高度一致,但重量/装量差异的RSD分别为3.31%和2.25%;胶囊企业K的产品装量差异的RSD为1.35%,但仅对乙酰氨基酚的含量同装量差异呈正相关。结论 ... 相似文献
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摘 要 目的: 建立以气相色谱法测定小儿氨酚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺的含量方法。方法: 采用安捷伦 DB-5 毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm);载气为氮气,流速1 ml·min-1,柱温130 ℃,进样口温度为250℃,检测器温度为280 ℃,FID 氢火焰离子化检测器,进样量2 μl,分流比20∶1。结果:盐酸金刚烷胺在0.103 2~6.456 0 mg·ml-1范围内质量浓度与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.18%(RSD为0.11%,n=6)。结论: 该方法专属性强,准确可靠,重复性好,可用于控制制剂的质量。 相似文献
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UFLC同时测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量 总被引:3,自引:0,他引:3
目的:建立UFLC法测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。方法:shim—packXR—ODSII C18柱(75mm×2.0mm,2.2μm),以0.058mol·L^-1的磷酸二氢铵溶液-甲醇-三乙胺(80:30:0.05pH3.4)为流动相,检测波长为215nm、柱温为40℃、流速为0.7ml·min^-1。结果:对乙酰氨基酚和咖啡因分别在0.24—6.0mg·ml^-1(r=0.9996)和0.016~0.40mg·ml^-1(r=0.9991)范围内呈现良好的线性关系;回收率分别为99.86%和99.65%,RSD分别为0.48%和0.88%(n=9)。结论:方法简便、迅速、重复性好,可作为该制剂质量控制的方法。 相似文献
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目的 采用HPLC方法对复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚含量进行检测,探讨该检测方法在复方氨酚烷胺片质控中的价值.方法 采用AgilentC18 (250mm ×4.6mm ×5μm)色谱柱、水-甲醇(60∶40)流动相、20μL进样量、检测波长为273 nm进行测定.结果 对乙酰氨基酚和其他杂质具有良好的分离效果,当其浓度为0.2499~1.2499mg·mL-1的时候,具有良好的线性关系,平均回收率为99.6%,RSD为1.5%.结论 采用HPLC检测复方氨酚烷胺片中的对乙酰氨基酚含量操作简单,检出快速准确,能够有效排除温度等外在因素的影响,值得应用. 相似文献
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采用漫反射傅里叶变换红外光谱定量分析技术建立夏方氨酚烷胺片中对乙配氨基酚含量的测定方法。样品浓度在l0%以内,吸光度与对乙配氨基酚的浓度成良好的线性关系。平均回收率为l00.0%,RSD为1.14%。 相似文献
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目的建立HPLC法测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚含量的方法。方法色谱柱为C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(40∶60),检测波长为216nm。结果对乙酰氨基酚在21.8~152.6mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率100.0%,RSD为0.9%(n=6)。结论方法操作简便、准确、专属性强,可用于复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚的含量测定。 相似文献
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建立了HPLC法测定复方氨酚烷胺片中胆红素。采用C18柱,甲醇-氯仿-1%磷酸(80:12:8)为流动相,检测波长449nm。胆红素的线性范围为0.008-0.08μg(r=0.9999),平均回收率101.2%。 相似文献
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GC法测定小儿氨酚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺 总被引:1,自引:0,他引:1
目的 建立GC法测定小儿氨酚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺。方法 采用HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25 μm),FID检测器;气化室温度为220 ℃,检测室温度为300 ℃。采用程序升温,初始温度为70 ℃,以10 ℃/min升至140 ℃。载气:氮气,流速为4 mL/min;进样量为1 μL;分流比:1:50。采用内标法定量。结果 盐酸金刚烷胺在0.1~0.7 mg/mL线性关系良好(r=0.999 6)。平均回收率为99.27%,RSD值为0.66%(n=9)。结论 本法简便、准确、重复性好,可用于小儿氨酚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺的测定。 相似文献
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目的探讨复方氨酚烷胺片中胆红素的测定方法。方法用高效液相色谱法对胆红素进行含量测定,以DiamonsilTM c18(4.6mm×250mm,5μm)为分析柱,四氢呋喃-乙腈-0.1%醋酸铵(pH4.7)(42:22:36)为流动相;流速:1.0ml·min^-1;检测波长:452nm;进样量20μl。结果胆红素对照品在0.6555~13.11μg·ml。范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9995,平均回收率为98.8%,RSD=0.5%(n=9)。结论本法简便,准确,专属性强,可以作为该制剂的质量控制方法。 相似文献