复方益肝灵胶囊质量标准研究

目的完善、提高复方益肝灵胶囊质量控制方法。方法采用TLC法鉴别水飞蓟素和五仁醇浸膏;采用HPLC法以甲醇-水（55︰45）、甲醇-水（60︰40）为流动相,在检测波长287nm、250nm处分别测定水飞蓟宾和五味子醇甲。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好,专属性强;水飞蓟宾在0.0988～1.976μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.54%,RSD为1.8%;五味子醇甲在0.0951～1.902μg（r=0.9999）线性关系良好,平均加样回收率98.95%,RSD为1.5%。结论本法简便、可靠、准确,可用于复方益肝灵胶囊的质量控制。     

复方决明子胶囊的质量标准研究

目的:建立复方决明子胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中决明子、山楂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定决明子中大黄酚的含量。结果:TLC鉴别专属性强,阴性对照无干扰;大黄酚检测浓度在1.16～46.40μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为102.38%,RSD=2.08%(n=6)。结论:所建标准可用于复方决明子胶囊的质量控制。     

芪参益智胶囊质量标准研究

目的建立芪参益智胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对芪参益智胶囊中党参、枸杞子、陈皮等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量。色谱柱：Agilent Hypersil ODS十八烷基键合硅胶柱（4．5mm×250mm,5μm）;流动相：乙腈-水（32：68）;流速：1．0ml／min;漂移管温度：45℃;气体流速：1．5L/min。结果定性鉴别薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷在0．506—4．554μg范围内呈良好线性关系;平均回收率为103．05％,RSD为1．43％（n=6）。结论该方法简便、准确、可靠,可作为芪参益智胶囊的质量控制方法。     

天芪降糖胶囊质量标准研究

目的:修订天芪降糖胶囊的质量标准.方法:建立及优化TLC对处方中女贞子、人参、黄芪、黄连、五倍子进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄连中盐酸小檗碱的含量.色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-0.05 mol ·L-1磷酸二氢钾溶液(28:72);流速为1.0 mL·min-1;检测波长为345 nm.结果:鉴别方法专属性强,分离效果好.含量测定盐酸小檗碱的进样量在0.163 05～1.358 75μg范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.3%,RSD(n=6)为1.5%.结论:方法灵敏、准确,重现性好,可作为天芪降糖胶囊的质量控制方法.     

复方参萸胶囊质量标准研究

目的建立复方参萸胶囊的质量标准。方法对制剂中的吴茱萸、丹参采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法对吴茱萸碱和吴茱萸次碱进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰、分离效果好、专属性强。吴茱萸碱在0.010 84～0.216 8μg,吴茱萸次碱在0.009 68～0.193 6μg范围内线性关系良好,平均回收率:吴茱萸碱为100.24%,RSD为0.35%,吴茱萸次碱为99.68%,RSD为0.42%。结论该方法准确,简便,稳定性和重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

芪七连胶囊的质量标准研究

目的:建立芪七连胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中黄芪、黄柏、黄连进行鉴定。采用高效液相色谱法测定制剂中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1的含量。色谱柱为Shim-pack VP-ODS C18,流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,检测波长为203 nm,柱温为20℃。结果:黄芪、黄柏、黄连TLC图斑点清晰,分离度好。人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和三七皂苷R1检测进样量线性范围分别为0.9~9、0.94~9.4、0.3~3.0μg(r≥0.999 5);精密度、重复性、稳定性试验的RSD<3.0%;加样回收率分别为96.08%~99.75%(RSD=1.52)、97.03%~99.75%(RSD=1.10)、96.38%~98.55%(RSD=0.90),n均为6。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于芪七连胶囊的质量控制。     

芪苈强心胶囊质量标准研究

目的研究芪苈强心胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别方中丹参、香加皮、桂皮醛、橙皮苷,采用高效液相色谱法鉴别人参并测定黄芪甲苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,专属性好;黄芪甲苷进样量在799.2～7 192.8 ng范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均加样回收率为98.8%,RSD为2.07%(n=9)。结论该方法简便易行、重现性好、精密度高,适用于芪苈强心胶囊的质量控制。     

复方感冒灵胶囊质量标准研究

目的:建立复方感冒灵胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对三叉苦进行定性鉴别;采用HPLC法对马来酸氯苯那敏进行含量测定及含量均匀度检查.结果:该薄层色谱法专属性强、阴性无干扰,可对三叉苦进行定性鉴别;液相色谱条件有效改善了色谱峰拖尾现象,马来酸氯苯那敏在0.103 0～2.574 μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为102.0%(RSD=2.08%).结论:该方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法.     

红芪片质量标准研究

目的建立红芪片的质量标准。方法采用TLC法对制剂中黄芪甲苷、黄芪与沙棘药材进行薄层鉴别;采用 HPLC法测定制剂中红景天苷的含量。结果黄芪甲苷、黄芪与沙棘药材的薄层鉴别具有较好的专属性;红景天苷的回归方程：y＝2291627 x＋13360,r＝0．9999,线性范围为0．064～0．960 mg · mL -1;平均回收率为98．5％,RSD值为0．7％。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

复方降脂胶囊质量标准研究

目的建立复方降脂胶囊有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对丹参、决明子、枳壳进行定性研究;采用高效液相色谱法对方中丹参所含丹参酮IIA进行含量测定。结果丹参酮IIA在73．84～369．20ng间呈现良好的线性关系,平均回收率为99．05％,相对标准偏差值（RSD）=1．15％;薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性无干扰。结论所建立的方法简便、快速、准确,可有效地控制复方降脂胶囊的质量。     

复方绞股蓝胶囊质量标准研究

目的建立复方绞股蓝胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对绞股蓝进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定野黄芩苷的含量。结果绞股蓝的薄层色谱图斑点清晰,阴性对照品溶液无干扰;野黄芩苷对照品溶液质量浓度在0.007～0.1800 g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.99994(n=6),平均回收率为99.01%,RSD=1.81%(n=6)。结论所用方法分离度好,快速、简便,可作为复方绞股蓝的质量控制方法。     

复方龙血竭胶囊质量标准研究

目的：对复方龙血竭胶囊质量标准进行修订完善。方法：以二氯甲烷替代原标准中TLC鉴别中所使用的三氯甲烷;修订完善含量测定方法,采用Agilent SB-C18柱（4.6mm ×250mm,5μm）,流动相为乙腈-0.4％磷酸溶液（37∶63）,检测波长275 nm,流量1.0mL·min^-1,柱温30℃。结果：修订后的含量测定方法专属性强,龙血素A在0.0208～0.5200μg范围内呈现良好线性关系,平均回收率为100.46％,龙血素B在0.0259～0.6475μg范围内呈现良好线性关系,平均回收率为100.95％。结论：本法简便、准确,重现性良好,可以更好地控制复方龙血竭胶囊的质量。     

风痛安胶囊质量标准的研究

目的建立风痛安胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法对处方中的木瓜、连翘进行定性鉴别;用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果在TLC色谱中可检出木瓜、连翘;盐酸小檗碱进样量在0.0312~0.6236μg范围内线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为98.4%,RSD为1.8%。结论方法简便,准确,重复性好,可用于控制风痛安胶囊的质量。     

健肝灵胶囊质量标准研究

目的建立健肝灵胶囊的质量标准。方法采用TLC法鉴别五味子、灵芝、丹参。HPLC法测定五味子甲素、五味子乙素的含量,选择C18柱,乙腈-水-醋酸（80∶19∶1）为流动相,流速：1.0mL.min-1,检测波长：249nm。结果TLC色谱中可明显鉴别五味子、灵芝、丹参,五味子甲素线性范围0.095-0.76μg,r=0.9998,平均回收率为99.6%,RSD=0.8%;五味子乙素线性范围0.1084-0.8672μg,r=0.9998,平均回收率为100.4%,RSD=0.9%。结论定性、定量方法简便、可靠、准确、专属性强,可用于该药品的质量控制。     

胃肠康胶囊质量标准研究

目的建立胃肠康胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱（TLC）法对方中粉葛进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法测定了方中君药厚朴中厚朴酚与和厚朴酚的总含量.结果薄层鉴别专属性强;厚朴酚在0.094 9～1.423 2 μg范围内、和厚朴酚在0.040 2～0.602 4 μg范围内,呈良好的线性关系.厚朴酚平均加样回收率为101.18%,RSD＝1.08%;和厚朴酚的平均加样回收率为100.47%,RSD＝1.89%.结论该法快速、简便、准确、重现性好,可用于控制胃肠康胶囊的质量.     

提高舒胸胶囊质量标准的研究

摘要目的：建立盐酸吉西他滨注射液的细菌内毒素检验方法。方法：按照《中国药典》2010年版二部附录细菌内毒素检查法试验和结果判断。结果：盐酸吉西他滨注射液对鲎试剂与内毒素反应不产生干扰的最大浓度为2．5mg·mL－1,当限值设定为0．05EU·mg-1时．使用标示灵敏度为0．125EU·mL－1或灵敏度更高的鲎试剂均可对其进行细菌内毒素检查。结论：建立其细菌内毒素检查法是可行的,可用于其质量控制。     

双丹胶囊质量标准的建立

目的：建立双丹胶囊的质量标准.方法：采用TLC法对双丹胶囊中丹酚酸B成分进行鉴别,采用HPLC法测定胶囊中丹皮酚的含量.色谱条件为.Kromasil-C18柱;流动相：甲醇-0.1％磷酸（64∶36）;检测波长274 nm.结果：TLC分离度好,阴性对照无干扰;丹皮酚在26.2～131.0μg· ml-1范围内线性良好（r=0.999 8）,平均回收率为99.59％,RSD为0.85％（n＝6）.结论：该方法简便、准确,可以控制该制剂的质量.     

金芍胶囊的质量标准

目的：建立金芍胶囊的质量标准。方法：采用TLC法鉴别方中赤芍、延胡索、黄柏、莪术、苍术、当归、香附;采用HPLC法测定盐酸小檗碱、芍药苷的含量。结果：在TLC色谱中可检出赤芍、延胡索、黄柏、莪术、苍术、当归、香附的特征斑点,清晰,易于观察;盐酸小檗碱在0．084—2．122μg范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为99．06％,RSD=1．33％（n：6）;芍药苷在0．079～1．983μg范围内线性关系良好（r=0．9998）,平均回收率为98．94％,RSD=1．88％（n=6）。结论：方法简便、准确、稳定且无干扰,可作为该制剂的质量控制方法。