感宁颗粒的质量标准提高研究

目的提高感宁颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对感宁颗粒中连翘及黄芩进行定性鉴别并优化栀子的鉴别方法,用高效液相色谱法(HPLC)法同时测定黄芩苷、栀子苷、绿原酸的含量,色谱柱为Agilent Hypersil ODS(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),进行梯度洗脱,柱温:25℃,检测波长为238 nm;流速:1.0 m L/min。结果 TLC法定性鉴别重复性好,阴性无干扰;黄芩苷、栀子苷、绿原酸分别在12~120μg/m L(r=0.999 9)、9.6~96μg/m L(r=0.999 7)、14.4~144μg/m L(r=0.999 7)浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.32%、98.90%、99.14%。结论提高后的质量标准方法简便可行,专属性强,重复性好,能有效地控制感宁颗粒的质量。     

宝咳宁颗粒质量标准的研究

目的：制订宝咳宁颗粒鉴别及含量测定方法。方法：采有薄层色谱法鉴别胆酸及高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果：胆酸薄层色谱斑点清晰；黄芩苷在0.048-0.240цg线性关系良好，平均回收率为101.21%，RSD为1.44%。结论：鉴别及含量测定方法均简便易行，重现性好。     

健脾补肾颗粒的质量标准研究

目的 建立健脾补肾颗粒的质量标准。方法 采用薄层色谱法（TLC）鉴别制剂中黄芪、丹参、党参、陈皮和白芍五味药材。用高效液相色谱法（HPLC）测定白芍中芍药苷的含量：色谱柱：Agilent Eclipse Plus C₁₈柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.1%磷酸水溶液梯度洗脱;流速：1.0 ml/min;柱温：25℃;检测波长：230 nm。结果 5种药材的TLC图谱斑点清晰,无阴性对照干扰;芍药苷在8.676~277.632 μg/ml范围内线性关系良好,（r=0.999 9）。结论 该法操作简单、重复性好,能够有效控制健脾补肾颗粒的质量。     

健脾养胃颗粒质量标准研究

目的 建立健脾养胃颗粒的质量标准. 方法 采用薄层色谱（TLC）法鉴别制剂中的甘草、白术、党参,用高效液相色谱（HPLC）法同时测定厚朴酚与和厚朴酚的含量,色谱柱：Agilent Eclipse XDB C18柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）;流动相：甲醇 水（65：35）;流速：1.0 mL•min^-1;波长：294 nm,柱温30 ℃. 结果 在TLC色谱中均能检出甘草、白术、党参;厚朴酚与和厚朴酚的线性范围分别为 57.04～570.40 ng（r＝0.999 7）和37.76～377.60 ng（r＝0.999 5）;平均回收率分别为97.0%（RSD为1.0 %）和97.7%（RSD为1.9%）. 结论 所建鉴别方法专属性强,定量方法快速简单,快速,准确,可为健脾养胃颗粒的质量标准.     

多动安颗粒质量标准研究

目的建立多动安颗粒的质量标准。方法对处方中黄连、佛手、熟地黄、麻黄药材进行薄层色谱(TLC)法鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定处方中盐酸小檗碱的含量,色谱柱为Agilent C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(50∶50,V/V,每100 mL中含十二烷基硫酸钠0.4 g,pH=4.0),检测波长为345 nm,柱温为35℃,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL。结果TLC色谱图中斑点清晰,阴性对照无干扰。盐酸小檗碱进样量在0.044~0.264μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9999);平均加样回收率为99.67%,RSD为2.70%(n=6)。结论该方法操作简便、专属性强、重复性好,可作为多动安颗粒的质量控制方法。     

泌尿宁颗粒质量控制研究

目的：制订泌尿宁颗粒质量控制指标。方法：采用高效液相色谱法测定甘草酸的含量,薄层色谱法鉴别黄柏。结果：在薄层色谱中检出黄柏;甘草酸在0．216－1．081μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9997。加样回收率为98．8％,RSD＝1．5(n=5),重现性RSD＝0．5％（n=5),精密度RSD＝0．5％（n=5)。结论：方法稳定、可靠,可作为制剂的质量控制方法之一。     

头痛宁颗粒质量标准研究

目的建立头痛宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、当归、防风进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的天麻素进行含量测定。结果在薄层色谱图中可检出天麻、当归、防风;天麻素在0.113 6².272μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为98.9%,RSD为1.48%。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制头痛宁颗粒的质量。     

宫宁颗粒质量标准研究

目的:建立宫宁颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对宫宁颗粒中的黄芩苷进行定性鉴别;以高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果:供试品薄层色谱中,在与黄芩苷对照品相应的位置上显相同颜色的斑点;黄芩苷检测浓度在20～100μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为99.71%(RSD=1.23%)。结论:所建质量标准可用于本品的质量控制。     

小儿退热颗粒质量标准的研究

目的：修订小儿退热颗粒的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别丹皮酚、黄芩苷、栀子苷；用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果：在薄层色谱中均能检出丹皮酚、黄芩苷和栀子苷；高效液相色谱中，黄芩苷在16.64цg/ml-133.12цg/ml范围内有良好的线性关系，平均回收率为97.52%，RSD为1.02%。结论：本质量标准可以有效的控制小儿退热颗粒的质量。     

健脾止泻宁颗粒联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床研究

目的 探讨健脾止泻宁颗粒联合美沙拉嗪肠溶片治疗溃疡性结肠炎的临床疗效.方法 选取2019年1月—2020年5月天津市泰达医院收治的115例溃疡性结肠炎患者为研究对象,根据随机数字表法将所有患者分为对照组(57例)和治疗组(58例).对照组口服美沙拉嗪肠溶片,0.5 g/次,3次/d.治疗组患者在对照组治疗的基础上温水冲...     

陈皮配方颗粒的质量标准提高研究

目的:完善和提高陈皮配方颗粒的质量标准。方法:以4个不同厂家的13批陈皮配方颗粒为试验样品,按2015年版《中国药典》(四部)薄层色谱法(TLC)对样品中橙皮苷和川陈皮素进行定性鉴别;采用超高效液相色谱法(UPLC)对样品中柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素进行定量分析[色谱柱为Waters Acquity UPLC BEH C18;流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱;检测波长为283 nm;进样量为3μL]。结果:TLC结果显示,在供试品色谱中,与对照品色谱相应位置上均显相同颜色的斑点。UPLC结果显示,柚皮苷、橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素检测质量浓度的线性范围分别为0.64～6.44、15.78～157.80、0.17～1.66、2.08～20.85和2.04～20.43μg/mL(r均≥0.999 2),检测限分别为0.03、0.33、0.10、0.20和0.06μg/mL,定量限分别为0.07、1.34、0.20、0.60和0.22μg/mL,平均加样回收率分别为99.4%、99.6%、99.7%、99.7%和99.7%(n=9),精密度(n=6)、稳定性(n=7)、重复性(n=6)试验的RSD均≤2.03%。仅在1个厂家的3批样品中检测出了柚皮苷(含量范围为0.067 3～0.069 6 mg/g),而其余4个成分在13批样品中均有检测到,含量范围分别为0.646 5～1.728 0、0.102 6～0.290 5、0.023 1～0.689 8、0.018 2～0.2707 mg/g。结论:本研究通过定性、定量方法完善了陈皮配方颗粒的质量标准,并初步限定了其中橙皮苷、橙皮素、川陈皮素和桔皮素的含量分别不低于0.60、0.10、0.02和0.01 mg/g。     

健脾药糕的质量标准研究

目的 :完善健脾药糕的质量标准。方法 :采用薄层色谱法对健脾药糕中陈皮、山楂进行定性鉴别 ;采用高效液相色谱法对健脾药糕中橙皮苷进行含量测定。结果 :健脾药糕中陈皮、山楂的薄层色谱鉴别呈阳性 ;橙皮苷的平均含量为0 0186% ,平均加样回收率为97 75% (RSD=1 60% )。结论 :本方法准确可行 ,可用于健脾药糕的质量控制。     

蓝玉簪颗粒的质量标准提高

摘 要 目的：建立蓝玉簪颗粒的质量提高标准。 方法: 采用TLC法定性鉴别蓝玉簪龙胆和三七总皂苷;采用HPLC法定量测定龙胆苦苷的含量。色谱柱为Promosil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇 水（27∶73）为流动相,检测波长为270 nm,流速为1.0 ml·min-1,进样量为10 μl,柱温25℃。 结果: 薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;龙胆苦苷含量在25.00～1 000.00 μg·ml-1之间线性良好(r=0.999 9),平均回收率为98.24%,RSD为3.04%(n=6)。 结论: 本方法结果可靠,操作简便,可用于蓝玉簪颗粒的质量控制。     

胃灵颗粒质量标准的提高

摘 要 目的： 建立胃灵颗粒的质量标准。方法: 采用TLC法对胃灵颗粒中的主要药味白芍、甘草、延胡索及山楂进行定性鉴别;采用HPLC法测定白芍中芍药苷的含量,色谱柱：Agilent XDB-C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相：乙腈-0.1％磷酸溶液（10∶90）,检测波长：230 nm,流速：1.0 ml·min^-1。结果: 薄层色谱斑点清晰,在与对照药材或对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,阴性对照无干扰;白芍中芍药苷的线性范围0.151～1.212 μg,r=0.999 9,平均回收率为99.63%,RSD为2.01%（n=9）。结论:本方法操作简单,结果准确可靠,重复性好,可作为胃灵颗粒的质量控制方法。     

平疣颗粒的质量标准提升研究

摘 要 目的： 研究建立平疣颗粒的质量控制标准。方法: 采用薄层色谱法对方中赤芍、红花、薏苡仁、香附进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定赤芍中芍药苷的含量：色谱柱为Lichrospher-C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇-0.2%醋酸（24∶76）,检测波长为232 nm。结果: 薄层色谱鉴别斑点清晰、阴性对照无干扰;芍药苷在6.560～104.920 μg·mL^-1的范围内呈良好的线性关系（r=0.999 9）,平均回收率为98.77%,RSD为2.73%（n=9）。结论: 所建立的定性鉴别方法专属性强,重复性好,定量方法操作简便,准确可靠,可用于平疣颗粒的质量控制。     

健脾止嗽颗粒质量标准研究

目的建立健脾止嗽颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别健脾止嗽颗粒中的苍术、木香,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。色谱柱为Elipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),检测波长283 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;橙皮苷质量浓度在31.04～155.20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 6(n=5),平均加样回收率为98.35%,RSD=1.64%(n=6)。结论定性定量方法简便、准确、可靠,可作为健脾止嗽颗粒的质量控制方法。     

黄麦颗粒的质量标准研究

目的:建立黄麦颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制提供依据。方法:采用薄层色谱(TLC)法对黄麦颗粒中的黄芪进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定黄麦颗粒中的淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷的含量。结果:该品TLC色谱斑点清晰,重复性好;HPLC法测定淫羊藿苷、金丝桃苷及二苯乙烯苷线性范围分别为9.969~319.0μg/ml(r=0.999 9)、12.3~196.8μg/ml(r=0.999 9)、12.64~202.2μg/ml(r=0.999 8);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均≤2.92%;平均加样回收率分别为95.44%、101.06%、100.51%,RSD分别为1.46%、1.90%、1.73%(n=6)。结论:该方法操作简便、重复性好、结果准确可靠,可用于黄麦颗粒的质量控制。