高效液相色谱法测定替硝唑片中替硝唑含量的不确定度分析

目的 对高效液相色谱法(HPLC)测定替硝唑片中替硝唑含量的不确定度进行分析和评价.方法 通过建立替硝唑含量测定的数学模型,找出影响不确定度的主要因素并对各不确定度分量进行评估.结果 本次替硝唑片中替硝唑含量测定结果为标示量的94.1%,其扩展不确定度为1.3%(k=2).结论 本试验所建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定替硝唑片含量的不确定度评定.     

胃康灵胶囊中芍药苷含量的测量不确定度分析

目的对高效液相色谱法测定胃康灵胶囊中芍药苷含量的测量不确定度进行分析,找出影响不确定度的因素,为评价检测报告提供科学依据。方法采用HPLC法测定芍药苷的含量,并根据有关规定评估其不确定度。结果测量不确定度评估为0.012mg/片。结论本次实验测量不确定度主要由样品不均匀性所引入。     

HPLC法测定克霉唑阴道片含量的不确定度分析

目的建立HPLC法测定克霉唑阴道片含量的不确定度分析方法。方法通过建立HPLC含量测定法的数学模型,找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评估。结果计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出了测定结果的扩展不确定度和置信水平。结论测量不确定度可用于对克霉唑阴道片含量测定结果的评估。     

紫外-可见分光光度法测定呋塞米片含量的不确定度评定

目的建立紫外-可见分光光度法测定呋塞米片含量不确定度的评定方法。方法建立数学模型,分析实验过程中不确定度的影响因素并对其进行评估,由此得出合成不确定度和扩展不确定度。结果扩展不确定度为1.0%（k=2）,含量测定结果可表示为（98.5±1.0）%。结论建立的不确定度计算方法可适用于紫外-可见分光光度法测定各种制剂含量的不确定度。     

紫外-可见分光光度法测定药物含量不确定度评定

目的通过对西咪替丁片含量测定结果的不确定度评定,建立药物片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定的一般方法。方法分析来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估。结果建立西咪替丁片含量测定的不确定度评定数学模型,计算各分量的不确定度,最后计算出合成不确定度。结论建立的不确定度分析与计算方法适用于片剂紫外-可见分光光度法含量测定的不确定度评定。     

蜂蜜中羟甲基糠醛测定的不确定度评定

目的建立高效液相色谱法测定蜂蜜中羟甲基糠醛含量的不确定度评定方法。方法用HPLC法测定蜂蜜中羟甲基糠醛含量,并评定其不确定度。结果本次实验的不确定度评估为1.91 mg.kg-1。结论建立的不确定度计算方法客观、准确,在实际工作中有较强的实用性。     

马来酸氯苯那敏片含量测定的不确定度分析

目的对马来酸氯苯那敏片HPLC含量测定方法的不确定度进行评估。方法建立HPLC法测定马来酸氯苯那敏片含量的数学模型,确定影响不确定度的因素,并根据新版《测量不确定度评定与表示》(JJF1059.1-2012)中有关规定,量化各不确定度分量,计算合成不确定度,得出测定结果的扩展不确定度。结果测定结果的合成不确定度为0.75%,扩展不确定度为1.5%,马来酸氯苯那敏片含量为97.7%±1.5%(k=2)。结论测定结果的不确定度主要来源于测定的重复性不确定度分量、高效液相仪器以及对照品的影响。建立的不确定度评估方法适用于HPLC法测定制剂含量的不确定度。     

分光光度法测定甲硝唑片含量的不确定度分析

对分光光度法测定甲硝唑片含量的测量不确定度进行评定分析,以期找出影响不确定度的因素.用分光光度法测定甲硝唑片的含量,并根据<测量不确定度评定与表示>(JJF1059-1999)中有关规定评估其不确定度.量化各不确定度分量,提出了该法的合成不确定度评估结果.建立的不确定度评估方法适用于本实验室分光光度法测定甲硝唑片含量的不确定度分析.     

电位滴定法测定格列齐特片含量的不确定度评定

目的：评定电位滴定法测定格列齐特片含量的不确定度。方法：对电位滴定法测定格列齐特片含量的全过程进行分析,建立不确定度的数学模型,找出评估不确定度的影响因素,并对各个不确定度分量进行评估,计算合成标准不确定度和扩展不确定度。结果：电位滴定法测定格列齐特片含量的合成标准不确定度为0.334%,扩展不确定度为0.7%（k=2）。结论：该法适用于电位滴定法测定格列齐特片含量的不确定度评定。     

紫外-可见分光光度法测定维生素B_1片含量的不确定度分析

目的通过对维生素B1片含量测定结果的不确定度评定,建立药物片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定的一般方法.方法分析来自于溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估.结果建立维生素B1片含量测定不确定度评定数学模型,计算各分量的不确定度,最后计算出合成不确定度.结论建立的不确定度分析与计算方法适用于片剂紫外-可见分光光度法含量测定不确定度评定.     

咽炎咀嚼片质量标准的建立

目的:咽炎咀嚼片质量标准的建立.方法:采用TLC法对处方中的甘草、金银花两种组分进行定性鉴别:采用高效液相色谱法对处方中的绿原酸进行了含量测定.结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,高效液相色谱法线性关系良好,平均回收率为99.61％,RSD为0.97％.结论:本法定性、定量检测准确、可靠,能有效控制咽炎咀嚼片的质量.     

咽舒饮泡腾片的质量标准

目的：建立咽舒饮泡腾片的质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对其中绿原酸、麦冬进行鉴别;高效液相色谱（HPLC）法测定其中绿原酸的含量。结果：TLC法可以鉴别其中绿原酸、麦冬。绿原酸线性范围为6．48～207．52μg·ml^-1（r=0．9999）,平均回收率为98．9％（RSD=0．74％）。结论：所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便,准确,可用于咽舒饮泡腾片的质量控制。     

高效液相色谱法测定双黄连分散片中绿原酸的含量

目的：测定双黄连分散片中绿原酸（C16H1809）的含量.方法：采用高效液相色谱法,色谱柱采用HypersilODS色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）,甲醇-水-冰醋酸（15∶85∶1）为流动相,流速为1.0ml/min,检测波长为324nm.结果：绿原酸对照品在6.03～108.54μg/mL范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为99.57％（n=6）,RSD为0.98％.结论：定量方法简便、可靠、准确,可用于双黄连分散片中绿原酸的含量测定.     

RP-HPLC法测定利鼻片中绿原酸的含量

目的建立反向高效液相色谱法测定利鼻片中绿原酸的含量。方法采用X BridgeTMC18（150 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,以甲醇-0.1%磷酸溶液（15∶85）为流动相;检测波长：323 nm;柱温：室温;流速：1.0mL.min-1。结果绿原酸在0.0258μg～0.4644μg进样量范围内与峰面积有良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为98.64%,RSD=1.43%（n=9）。结论方法简便、快速,结果准确可靠,为测定利鼻片中绿原酸的含量提供了准确可靠的分析方法。     

脂降宁片中丹参素、绿原酸、葛根素、二苯乙烯苷和橙黄决明素的HPLC法测定

建立了HPLC法测定脂降宁片中的丹参素、绿原酸、葛根素、二苯乙烯苷和橙黄决明素.采用C<,18>色谱柱,以0.1%磷酸-甲醇-乙腈为流动相,梯度洗脱,检测波长286 nm.丹参素、绿原酸、葛根素、二苯乙烯苷和橙黄决明素分别在4.9～157.8、1.4～443.6、8.1～258.6、4.5～144.9和1.1～352 μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率分别为96.5%、98.2%、97.2%、95.9%和96.0%,RSD分别为0.94%、1.64%、0.68%、1.98%和0.72%.     

参芪肝康片(胶囊)质量标准研究

目的：研究修订参芪肝康片（胶囊）的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中当归、黄芪及五味子进行定性测定;采用高效液相色谱法对绿原酸进行定量测定,采用C18柱,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液（8：92）,检测波长为327 nm。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。含量测定中绿原酸在201 000 mg的范围内线性关系良好（r=0.999 9）,片剂和胶囊剂的加样回收率分别为95.2%、102.4%。结论：修订方法简便、准确,进一步完善了参芪肝康片（胶囊）的质量标准,可作为两者的质量控制标准。     

HPLC法测定利胆片中绿原酸的含量

目的建立利胆片中绿原酸含量的HPLC测定法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相：乙腈旬．4％磷酸溶液（13：87）;流速为1．2ml·min^-1;检测波长为327nm。结果线性范围：4．64～23．2mg·L^-1（r=0．9998）。精密度：RSD为1．26％（n=5）,平均回收率为98．7％。结论试验表明该方法简便,快速,结果准确,重现性好。     

HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量的不确定度评定

目的：建立HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量不确定度的评定方法。方法：通过建立HPLC法测定含量的数学模型,分析影响不确定度的因素,并对各个不确定度分量进行评估。结果：硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量测定的合成不确定度为0.5%;扩展不确定度为1.0%;测定结果为（101.0±1.0）%。结论：该法可用于HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷片中氯吡格雷含量的不确定度评估。     

双黄连泡腾片中绿原酸含量测定的方法学研究

目的：建立高效液相色谱法测定双黄连泡腾片中绿原酸的含量。方法：色谱柱（C18,200＊4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水-冰醋酸（15：85：1）,检测波长为324nm,样品经甲醇处理进样。结果：进样量为0.3～1.8μg范围内,进样量与峰面积呈良好的线性关系,本方法的回收率达到99.68%,RSD（%）=0.74%≤3.0%。结论：该方法专属性强,无杂质干扰,重现性好,结果准确,可用于双黄连泡腾片中绿原酸含量测定。     

复方柴术片中芍药苷和甘草酸HPLC法含量测定的不确定度分析

目的：建立HPLC法同时测定复方柴术片中芍药苷和甘草酸含量的不确定度分析的方法。方法：通过建立HPLC法测定两组份含量的数学模型。找出影响不确定度的因素并对各个不确定度分量进行评定,计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。结果：芍药苷和甘草酸的合成不确定度分别为0．032mg·g^-1和0．030mg·g^-1．扩展不确定度分别为0．064mg·g^-1和0．060mg·g^-1。芍药苷和甘草酸含量测定结果分别为（3．514±0．064）mg·g^-1和（2．987±0．060）mg·g^-1。结论：建立的不确定度计算方法可用于HPLC法测定该药物中两组分含量的不确定度的分析。