不同厂家三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度

目的建立三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱溶出度测定方法并考察市售不同厂家的三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度情况。方法采用高效液相色谱法进行含量测定,色谱条件为色谱柱：Grace C18柱（250mm×4.6 mm,5μm）,流动相：甲醇-乙腈-0.025 mol/L磷酸液（用三乙胺调pH=3.0±0.1）=25∶20∶55;柱温为30℃;检测波长为265 nm;流速0.8 ml/min。筛选出溶出度测定条件,计算并分别绘制黄芩苷与盐酸小檗碱的累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较及溶出模型拟合。结果溶出度测定条件为：采用桨法,转速100 r/min,以0.1 mol/L盐酸溶液加0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质。测定结果显示,不同厂家三黄片中黄芩苷和盐酸小檗碱的溶出曲线相似因子f2值大多小于50,且两成分的体外溶出模型拟合不统一。结论不同厂家的三黄片中黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度存在显著性差异,这可能是由于各厂家生产工艺不尽相同所致。中成药的质量控制应增加主要成分的溶出度检测,应探寻适宜的溶出模型以检测中药的溶出度。     

三黄片的溶出度对比实验分析

目的 比较不同厂家三黄片的溶出度参数,评价市售产品质量差异.方法 以人工胃液为溶出介质,按转蓝法操作,测定不同厂家不同批次的三黄片主要成分黄芩苷的溶出度,用紫外分光光度法测定含量.结论 通过实验比较及数据分析不同厂家不同批次的三黄片的主要成分黄芩苷的溶出参数有极显著性差异.     

复方牛黄消炎胶囊溶出度测定方法的建立及其考察

目的建立复方牛黄消炎胶囊溶出度测定方法,通过实验拟定以盐酸小檗碱在不同时间内溶出量作为测定参数,考察不同生产厂家不同批次复方牛黄消炎胶囊中盐酸小檗碱溶出度情况。方法通过测定和评价不同生产厂家不同批次复方牛黄消炎胶囊中盐酸小檗碱的体外溶出度曲线,运用相似因子评价法,筛选出溶出行为相似的厂家,从而进一步评价产品质量。结果不同生产厂家不同批次复方牛黄消炎胶囊中盐酸小檗碱体外溶出度情况存在显著性差异,溶出行为均不一致。结论所建方法较准确地模拟了该药品在体内的溶解释放情况。     

HPLC法测定不同厂家牛黄解毒片中黄芩苷的含量

目的建立HPLC法测定不同厂家牛黄解毒片中黄芩苷的含量。方法采用HPLC法检测牛黄解毒片中黄芩苷的含量,色谱条件:色谱柱:Diamonsil C18柱(250 nm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水-磷酸(50∶50∶0.2),流速:0.8 ml/min;检测波长:280 nm;柱温:20℃。进样量:20μl。结果黄芩苷在浓度为0.02~0.16 mg/ml内峰面积呈良好的线性关系(r=0.9990),回收率分别为92.04%、94.10%和96.24%,RSD≤2.27%(n=3);不同厂家牛黄解毒片中黄芩苷的含量从0.98%到2.49%不等。结论 HPLC法操作简便、灵敏,具有良好的重复性和稳定性,可用于牛黄解毒片中黄芩苷的质量控制。     

RRLC-MS/MS法测定三黄片中小檗碱、黄芩苷和大黄素

目的 建立RRLC-MS/MS法检测三黄片中小檗碱、黄芩苷与大黄素。 方法 应用超声提取和Agilent G6410B Triple Quad LC/MS检测。Agilent Eclipse Plus C-18色谱柱(100 mm×2.1 mm,3.5 μm),柱温为25 ℃,流动相为(0.1%醋酸溶液)甲醇(80∶20);体积流量0.2 mL/min,进样量为20 μL。以液相色谱分离、电喷雾离子化串联质谱进行检测。 结果 在12.5~200 ng/mL时小檗碱、黄芩苷与大黄素线性关系良好,三黄片中小檗碱、黄芩苷与大黄素平均加样回收率分别为9953%、100.24%、102.00%。 结论 该方法快速简便、精密度好、灵敏度高,可用于三黄片中小檗碱、黄芩苷与大黄素的测定。     

市售不同生产厂家牛黄解毒片黄芩苷的溶出度考察

目的：采用紫外分光光度法考察市售3个不同生产厂家牛黄解毒片的有效成分黄芩苷溶出度情况,评价药品质量差异。方法：以人工胃液为溶出介质,按药典溶出度转蓝法测定进行操作,以黄芩苷成分为评价指标,选用紫外分光光度法进行测定,绘制牛黄解毒片中黄芩苷成分的累积溶出曲线,并运用Excel软件进行数据处理,提取参数并进行相关性检验。结果：3个不同生产厂家牛黄解毒片黄芩苷溶出参数有极显著性差异。结论：市售牛黄解毒片药品黄芩苷溶出度处在明显的差异。     

牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度考察

目的:对牛黄解毒片中黄芩苷溶出度进行考察,为评价和控制药品质量提供依据.方法:以水为溶剂,用高效液相色谱法对牛黄解毒片的溶出度进行测定和比较.结果:本方法简便、快速,结果可靠.3个厂家的牛黄解毒片在60 min前溶出度有显著差异,在75 min时均能达到80%以上.结论:有必要对每批产品进行溶出度检查,以保证临床疗效.     

3厂家辛伐他汀片的实时溶出度比较

目的：比较我院使用的3厂家辛伐他汀片剂的实时体外溶出度,为临床用药提供参考。方法采用《中国药典》2010年版辛伐他汀溶出度的检查方法测定溶出度,采用HPLC法于238 nm波长处测定辛伐他汀含量,测得结果使用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对形状参数（m）进行统计学分析;以相似因子f2为指标,比较片剂间及各制剂溶出曲线的相似性。结果3厂家辛伐他汀片30 min时的累计溶出度都达到90%以上,均符合国家标准的规定。但同批次6片间实时溶出曲线比较,进口A厂家样品均一性良好,国产B、C两厂家均一性较差。 B、C两厂家分别与A厂家溶出参数对比,B和A厂家的形状参数m具有显著性差异（P＜0.05）,C和A厂家的形状参数m无显著性差异（P＞0.05）。结论采用单点溶出度测定评价产品的体外溶出度时,3厂家辛伐他汀制剂溶出度均符合国家标准要求,但国产制剂的实时溶出曲线有差异,制剂质量有待提高,建议临床选用时加以注意。     

复合维生素B片中维生素B2溶出度测定方法研究

目的：建立复合维生素B片中维生素B2的溶出度测定方法,并对不同样品进行溶出曲线的比较。 方法：采用HPLC法,使用CAPCellPAKC18色谱柱（4.6mm×250mm,5μm）,以含2mmol/L庚烷磺酸钠、 50mmol/L磷酸二氢铵的溶液-乙腈（85：15）为流动相;流速：1.0mL/min;柱温35℃;检测波长267nm; 溶出试验以维生素B2为考察对象,采用桨法,以600mL水为溶出介质,转速为75r/min。结果：在本研究 色谱条件下,维生素B2在0.126～5.023μg/mL（ r =0.9999）范围内线性关系良好;低、中、高3种浓度的平 均回收率分别为103.7%、100.0%、99.4%,RSD分别为0.7%、1.3%、0.3%;溶出度方法较好地反映了不同厂家 复合维生素B片溶出行为的差异。结论：建立的HPLC溶出度测定方法简单方便,具有较好的专属性、精密度 和准确度,溶出方法能较好地体现不同厂家样品间的差异,部分厂家应改进生产工艺,加强对产品溶出度的 研究,以提高药品的有效性。     

新三黄片中黄芩苷在大鼠体内的药物动力学研究

目的:建立新三黄片中黄芩苷在大鼠体内的药物动力学研究方法.方法:以雄性Wistar大鼠为实验动物,按照1650mg/kg(相当于黄芩苷200mg/kg)的剂量灌胃给予新三黄片,于给药后不同时间点取血,应用RP-HPLC方法测定大鼠血浆中黄芩苷的含量.应用3p97药动学软件处理血药浓度数据,拟合新三黄片中黄芩苷在大鼠体内的吸收模型,获得药动学参数.结果:黄芩苷的线性范围为0.32μg/ml-6.4μg/ml,在大鼠体内呈二室吸收模型,主要的药物动力学参数为T1/2(α)272min、T1/2(β)353min、T1/2(ka)102.1min、AUC 1431.9μg·min/ml、V 584ml、CL(s)1.15 L/min.结论:本实验建立的HPLC测定黄芩苷血药浓度的方法,灵敏度高,专属性强,易操作,结果准确可靠,可用于新三黄片中黄芩苷的药物动力学研究.