不同检测系统胆红素测定结果的偏倚分析

目的:探讨不同检测系统间胆红素测定结果是否具有可比性。方法:以日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统1作为目标检测系统,检测系统2和3为待评系统,在21个工作日内分别测定朗道质控物(水平2、水平3)各21次和新鲜血清样本45份。结果:经方差分析,朗道质控物和新鲜样本总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)测定值各检测系统间的总体差异均有显著性(P<0.01),各系统间的相关系数大于0.975,临床可接受性能评价为检测系统2的TBIL结果部分超过允许范围,检测系统2的DBIL和检测系统3的TBIL、DBIL均超过允许范围。结论:3个检测系统测定TBIL、DBIL的结果之间存在不可比性。     

不同检测系统淀粉酶测定结果的偏倚分析

目的探讨3个不同检测系统间淀粉酶(AMY)测定结果是否具有可比性.方法参照NCCLS的要求,分别在3个不同的干化学检测系统(Johnson Vitros250,Johnson DT-60和Johnson Vitros 250仪器及其配套的校准物、质控物和试剂等,分别命名为检测系统1～3)测定RANDOX质控物(水平2和水平3)各20次和40例不同浓度患者新鲜血清AMY浓度,并对结果进行统计分析.结果不同检测系统质控物和新鲜血清标本AMY测定以秩和检验或方差分析,各检测系统间的总体差异均有显著性(P＜0.01).各检测系统测定新鲜血清标本AMY可靠性系数α为0.9821,各系统间的相关系数均大于0.975.各检测系统测定AMY的精密度变异系数值均小于10%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价检测系统2和3检测结果均超过T±15范围.结论3个不同检测系统测定AMY结果不具可比性,应对其实施整改措施,使结果具有可比性.     

生化仪与快速血糖仪90例血糖测定结果比对分析

目的探讨生化仪与快速血糖仪检测血糖结果的相关性。方法病区选取血糖测定患者,快速血糖仪测定标本采用末梢血、静脉血、血清、血浆,试纸条采用配套试纸条;生化仪测定标本为血清、血浆标本。数据以SPSS11.5统计学软件进行统计分析。结果生化仪测得血清葡萄糖(venous blood glucose,VBG)和血浆葡萄糖分别(7.27±3.12 mmol/L、6.92±3.07 mmol/L)、快速血糖仪测得毛细血管血糖(capillary blood glucose,CBG)浓度(7.74±3.29)mmol/L,静脉血VBG(7.88±3.47)mmol/L,快速血糖仪测得的血糖值较生化仪高。统计学分析两者结果有显著性差异(P<0.001)。直线相关分析可见二者呈正相关(r=0.943),且有高度相关性(P<0.001)。结论生化仪与快速血糖仪检测血糖结果有差异,二者结果呈高度正相关关系,不同型号血糖仪结果有差异。     

迈瑞BC3000与雅培1700血细胞分析系统的结果比对与偏倚评估

目的通过对本实验室两套血细胞分析系统进行方法对比和偏倚评估,探讨迈瑞BC3000与雅培1700血细胞分析系统间检测结果的可比性。方法以雅培1700血细胞分析系统为目标系统,迈瑞BC3000为检测系统,每天取8份新鲜全血样本,分别用两套检测系统测定样本白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板4项参数,共测定5 d。记录结果,计算检测系统和目标系统之间的相对偏差,并判断两检测系统间检验结果的可比性。结果检测系统WBC在极低值医学决定水平处的SE%>1/2 CLIA'88TEa,与目标系统不具有可比性,其它比对项目在各医学决定水平处的检测结果与目标系统均具有可比性。结论迈瑞BC3000检测系统WBC在极低值医学决定水平处与雅培1700检测系统不具有可比性,其它比对项目的检测结果与雅培1700检测系统均具有可比性。     

雅培Aeroset全自动生化分析仪分析项目交叉污染的处理体会

了解雅培Aeroset全自动生化分析仪分析项目交叉污染的各种处理方法，包括冲洗样品针和试剂针；清洗冲洗组件；调整分析项目的位置和顺序等。     

血尿酸在两生化分析系统之问的偏倚评估

目的通过对同一临床实验室美国强生Vitros-750干化学生化分析系统及日立7600水试剂生化分析系统进行方法学对比和预期偏倚评估，探讨两个不同生化分析系统之间检测结果是否具有可比性或检测结果是否在允许范围内，以确保检测结果准确性及稳定性。方法按照美国国家实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求，以美国强生Vitros-750干化学生化分析系统为比较方法，日立7600水试剂生化分析系统为实验方法，对患者标本血尿酸进行了检测，对两个不同生化分析系统之间预期偏倚评估。结果在两生化分析系统所检测的血尿酸预期偏倚在线性范围内可以被接受。结论血尿酸可在两个牛化分析系统上任何一个生化分析系统上检测。     

POCT血糖仪与全自动生化仪比对实验分析

目的:调查分析临床POCT血糖仪的使用现状,探讨POCT血糖仪与AU - 640全自动生化分析仪血糖检测结果的相关性及差异性,为临床血糖仪的比对提供模板.方法:用相应的配套室内质控物对临床使用的强生Sure Step血糖仪和检验科使用的AU - 640全自动生化仪进行日常质控,选择质控良好的一台强生Sure Step血糖仪与AU - 640全自动生化仪做比对实验.结果:POCT血糖仪的日内精密度试验变异系数为2.8％,日间精密度试验变异系数为3.9％;AU -640全自动生化分析仪血糖测得值较POCT血糖仪血糖测得值高,但随着血糖浓度的升高,偏倚幅度增大;相关分析表明,2组数据有明显的相关性(r =0.997 3,P＜0.01).结论:POCT血糖仪的精确度符合国家标准,偏差在NCCLS允许范围内,并且与AU - 640全自动生化仪血糖测得值有较好的相关性.POCT血糖仪血糖测定值结果可靠,符合临床要求.     

应用NCCLS EP9-A文件对街头半自动生化分析仪ALT测定结果进行比对

目的对不同的分析检测系统测定丙氨酸氨基转移酶（ALT）的结果进行比对分析和预期偏差评估,探讨美国国家临床实验室标准委员会（NCCLS）E10-A2文件在ALT街头初筛和站内检测比对工作中的适用性。方法按照EP9-A2文件的要求,以血站内ALIT检测的OLYMOUSAU040全自动生化分析仪为参考方法,街头初筛的microlab300半自动生化仪为评价方法,每天取临床的样本8份,分别用两种方法测定样本ALT,共测定5d,记录检验结果,对两种分析系统进行计算相关系数和直线回归方程,对两分析系统之间的预期偏差进行评估。结果在进行日常AIJT测定时,2台半自动生化分析系统测定结果的预期相对偏倚在方法的线性范围内可以被接受。结论半自动生化仪和全自动生化分析仪在进行ALT项目检测时,测定结果的相对偏倚随着ALT浓度的增加而降低,两种方法的最高偏倚为10％,EP9-A2文件适用于血站ALT街头初筛和站内检测的比对工作。     

两种方法测定血清电解质的方法学对比与评估

目的对罗氏MODULAR—ISE900全自动生化分析仪、美国强生VITROS 350干式生化仪两种血清电解质（K，Na，cl）测定方法进行对比与偏差评估。方法依据美国国家临床实验室标准化委员会EP9．A2文件，每天选取临床标本8份，分别用2种检测系统测定标本K，Na，cl含量，共测定5d，记录检验结果，计算线性方程和相关系数（r），并对其进行偏倚评估。结果MODULAR—ISE900和VITROS 350测K，Na，Cl的r为0．997，0．989和0．992，三者相关性都较好。结论MODULAR-ISE900和VITROS 350检测系统测定血清电解质K，Na，Cl结果基本一致。同一实验室应该对不同仪器测定同一项目进行方法对比和偏差评估，为临床提供可接受性依据。     

西门子X-PANDPLUS与日立7600-010生化测定结果的临床研究

目的通过对郑州人民医院两套不同的生化分析仪组成的检测系统进行方法学比对和偏差评估,探讨同种生化项目在不同检测系统的测定结果是否具有可比性。方法以CLIA’88规定的允许误差,对两台生化分析仪进行精密度评价;参考NCCLS的EP9-A文件,以日立7600-010全自动生化分析仪组成的检测系统作为比较方法(X),以西门子X-PANDPLUS检测系统作为试验方法(Y),检测共有的三个生化项目(AST,BUN,GLU),分析试验方法(Y)和比较方法(X)检测结果的相对偏差和医学决定水平的系统误差,以CLIA’88规定的室间质量评价的1/2作为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果我科室两套生化分析系统共有的三个生化检测项目测定结果的偏差临床均可接受。结论当同一实验室的相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时,应进行方法学比对和偏差分析,判断其临床可接受性,以保证实验室检测结果的连续性和准确性。     

联检耳与静脉血结果的对比分析

<正> 临床查血常规诸项,多采耳血,(?)有采静脉血者.两种采血方法反映血中有关成分是否有差别?我们作了对比分析,报告如下。资料与方法一.资料:铁路乘务员体检时,选择既无血液系统疾病又无影响造血职业史的健康人60例。年龄在20～45岁之间,男与女各(?)0名。     

WE172半自动生化分析仪与贝克曼CX5CE全自动生化分析仪检测结果的可比性评估

目的 应用检测系统比较的方法 ,以WE172半自动生化分析仪以及研发厂家已验证配套的试剂、校准品和质控品所组成的一个新的自建检测系统,与现有使用状态良好的贝克曼检测系统,同时以生化三种代表性检测方法 进行检测,评估两型仪器之间的检测结果是否具有可比性.方法 参照NCCLS EP9-A文件的要求,以现有使用状态良好的一个检测系统作为目标检测系统.另一个自建新系统作为待评系统,同时测定生化三种代表性的检测项目:胆固醇(CHOL)、尿素(UREA)、丙氨酸氨基转移酶(ALT),所用标本为宝灵曼质控血清,正常和异常水平各测定20次,新鲜血清40份.结果 CHOL,UREA,ALT测定按随机区组设计资料的方差分析,三个项目两个检测系统之间的总体差异均无显著性意义P＞0.05,相关系数r均大于0.9900,两个系统的精密度均符合要求.结论 WE172半自动生化分析仪与贝克曼CX5CE全自动生化分析仪的检测结果具有可比性.     

快速血糖测定仪与全自动生化分析仪检测血糖结果比对分析

目的探索美国强生OneTouch Ultra^TM快速血糖测定仪与Beckman CX5PRO全自动生化分析仪检测血糖结果之间的可比性。方法选取40例血糖患者的样本，在两个不同的检测系统上分别进行双份测定，收集检测数据，求出各种检测数据的平均值。利用t检验和直线回归统计分析，以美国临床实验室改进修正法案（CLIA，88）允许误差（EA）的1／2作为临床接受标准，进行可比性判断分析。结果在医学决定水平范围内两检测系统间的系统误差SE％小于1／2EA。结论在血糖医学决定水平范围内，两检测系统检测血糖结果具有可比性，能够满足临床监测血糖水平的要求。     

临床生化检验测定结果应用分离胶采血管的分析

目的分析应用分离胶采血管采集血液标本进行临床生化检验的效果及体会。方法以我院100例献血健康人员的全血为研究对象,每名采血对象采集3管样本,分别装在分离胶采血管、肝素钾抗凝管及普通试管中,对每种试管中的血液标本进行检测,分析三种试管中CO2(二氧化碳)、K(血钾)、LDH(乳酸脱氢酶)、HBDH(羟基丁酸脱氢酶)、AST(天门冬氨酸氨基转移酶)、ALT(丙氨酸氨基转移酶)、TP(总蛋白)、ALB(清蛋白)、TBIL(总胆红素)、DBIL(直接胆红素)、ALP(碱性磷酸酶)、Ca(钙)、P(磷)、尿素(UREA)、CREA(肌酐)、CHOL(总胆固醇)、HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)、LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)、TG(三酰甘油)、UA(尿酸)、GLU(血糖)、Na(钠)、Cl(氯)、TBA(总胆汁酸)、CK(肌酸激酶)等指标。结果分离胶采血管中的CO_2(二氧化碳)、K(血钾)、LDH(乳酸脱氢酶)、HBDH(羟基丁酸脱氢酶)四项指标与普通试管中的检测值比较差异具统计学意义(P <0.05);肝素锂抗凝管中的K、LDH、HBDH等三项指标与普通试管中的检测值比较差异具统计学意义(P <0.05);余者指标三类试管中检测差异无统计学意义(P> 0.05)。结论应用分离胶采血管进行血液检测与常规的采血方法所得的检测结果差异较小,可以保证分离胶采血管检测的准确性及可靠性,可满足快速获得高质量血液样本的需求,但是在实际应用中需要严格控制其使用规范;并且在后续需进一步研究血液样本长时间放置中各项指标的差异。     

西门子RXLMax与杜邦AR全自动生化分析仪临床检验对比分析

随着科室业务的增加及医疗技术设备的快速发展,许多医院检验科都配备了多台全自动生化分析仪。我科先后购买了美国德灵公司生产的杜邦Di—mensionAR型和德国西门子生产的西门子Dimen—sion RXLMax型全自动生化分析仪,同一标本在两台分析仪上的测定结果绝大部分项日有可比性,     

不同生化检测系统测定结果比较

实验室认可的国际标准ISO/15189(医学实验室-质量和能力的专用要求)对检验结果的可比性提出明确要求,强调比对试验是实现检验结果可比性的重要途经[1].NCCLS的EP9 -A2文件[2],要求比对试验采用40份患者标本,每天至少8份,至少做5d.笔者将常规生化检测系统和急诊生化检测系统的结果采用简化比对方案进行比较,探讨不同检测系统测定结果的可比性,报告如下. 1资料与方法 1.1仪器常规生化检测系统是雅培AEROSET生化仪,平时参加省室间质评成绩优秀,参加卫生部室间质评成绩合格,故以此生化仪为比对系统,急诊生化检测系统是东芝Accute生化仪,为实验系统.     

临床血糖检验中快速血糖仪与常规生化仪的检验效果对比

目的对比分析临床血糖检验中快速血糖仪与常规生化仪的检验效果。方法择取于本院就诊治疗的80例患者作为研究对象,患者均采用两种方法进行检测。同时检测患者的血糖数值并做对比分析。结果经检测后发现,两种检测方法的检测结果变化不明显,且差异无统计学意义(P>0.05)。结论快速血糖仪和常规生化仪在血糖的检验方面都能获得一致的结果,但是快速血糖仪的操作更简单、取得的结果更经济更速度,有助于医师及时的确诊和快速的制定治疗方案,值得临床上的广泛应用和推广。     

日立7600拜耳1650强生350生化分析仪测定结果的可比性评价

目的对同一实验室内的三台生化分析仪进行多个项目检测结果的比对和偏倚评估。探讨不同生化分析仪之间检测结果是否具有可比性。方法按照美国临床实验室标准化委员会（sccts）的EP9-A2文件要求。以日立7600全自动生化分析仪为比较系统（X），以拜耳1650（Y1）和强生350干化学分析仪（Y2）为实验系统，每天选取10份可分析测量范围的新鲜血清标本。分别于3台不同生化分析仪对9项生化指标进行检测。计算其相关系数及回归方程。以CLA88规定的室间质量评比允许误差范围的1／2为标准。判断检验结果的可比性及临床可接受性。结果检测系统1尿素在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，检测系统2血糖和尿素两个项目在低值时与比较系统测定结果偏倚不被临床接受，两个实验系统的其他项目检测结果偏倚临床可以接受。结论检测系统Y2血糖在低值时与比较系统检测结果偏倚不被临床接受。3台生化分析仪其他参与比对的检测项目在有临床意义的情况下，检测结果预期偏倚，临床可以接受。     

血糖仪与生化分析仪血糖测定对比分析

<正>目前各级医院的临床科室及糖尿病患者为了方便检测,自备血糖仪来检测血糖,以便及时用药及调整治疗。血糖仪种类多,准确度、精密度差异较大,测定结果与生化分析仪有一定差异。为此,国家卫生部下发《卫生部办公厅     

临床血糖检验中快速血糖仪与常规生化仪检验结果的分析

目的探究临床血糖检验中快速血糖仪与常规生化仪检验结果差异。方法研究对象为我院2017年1月至2018年1月收治的180例患者,采用快速血糖仪与常规生化仪分别检验患者血糖。探讨不同血糖仪的检验价值。结果快速血糖仪在检测空腹血糖、餐后2 h血糖上与常规生化仪相比,检测值无显著差异(P> 0.05)。结论快速血糖仪与常规生化仪均能较好的完成检测目的,能准确测出患者的血糖值,除此以外,前者还具有操作方便、快捷便利等优势,值得应用与推广。