不同厂家苯磺酸左旋氨氯地平片的含量、有关物质及溶出度评价

目的 对5种市售苯磺酸左旋氨氯地平片进行质量评价,为临床用药提供参考。方法 测定了5个厂家各1批次的苯磺酸左旋氨氯地平片的含量、有关物质及溶出度,并与络活喜进行比较。结果 5种市售苯磺酸左旋氨氯地平片1种杂质超标,3种与络活喜生物不等效可能性较大,1种在含量、有关物质及溶出度方面最接近络活喜。结论 市售不同厂家的国产苯磺酸左旋氨氯地平片质量存在显著差异。     

口腔速溶膜剂的研究进展

口腔速溶膜剂作为一种新型的口腔黏膜吸收固体速释制剂,具有释药迅速、给药方便、病人顺应性好等优势,尤其适用于吞咽不便的儿童.目前越来越多的药物被开发成此剂型并推向市场.该研究介绍了口腔速溶膜的处方组成、制备工艺、质量评价及与其它新剂型结合应用的研究进展,以期对此类制剂的研发提供参考.     

苯磺酸左旋氨氯地平片的制备和质量控制

目的:研究苯磺酸左旋氨氯地平片的制备及其质量控制方法。方法:制剂处方中加入微晶纤维素、乳糖、硫酸钙作为填充剂,羟丙纤维素作为黏合剂以及崩解剂,硬脂酸镁作为润滑剂;含量测定采用高效液相色谱法。结果:苯磺酸左旋氨氯地平片在浓度为13.6～20.4μg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9990),考察3批样品,平均回收率和RSD分别为:99.0%和0.42%;含量为99.3%、99.2%、99.3%。结论:本制备方法简单,易于操作;含量测定方法简便、准确、回收率高,可用于苯磺酸左旋氨氯地平片的质量控制。     

中药固体速释制剂及其工艺设计研究进展

目的：为设计开发新型中药固体速释制剂提供研究思路。方法：检索近期国内、外相关文献,以处方设计为切入点,系统阐述中药泡腾片、分散片、崩解片、舌下片、口含片、口腔速溶膜剂等固体速释制剂的类型、处方设计和制备工艺等方面的研究进展。结果与结论：中药固体速释制剂具有崩解及溶出迅速、药效发挥快等特点,适用于急症患者的治疗,老年人、儿童及吞咽固体困难的患者服药方便,但相关药学基础研究较薄弱。建议从处方的粉体学性质、体外释药模式的建立与评价、药动学等方面进行研究。     

利培酮口溶膜剂的制备及质量评价

目的：制备利培酮口溶膜剂,并评价其质量。方法：采用流延法制备利培酮口溶膜,以成膜性、外观形状、溶化时限为指标,筛选优化处方。结果：以枸橼酸为稳定剂、羟丙甲基纤维素E15为成膜材料、微晶纤维素和麦芽糊精为填充剂的膜剂可在30 s内溶化,与国外上市产品Risperidon Sandoz^® Solufilm的溶化时限一致,自制样品与国外上市产品在体外4种介质中的溶出行为基本一致,5 min内基本释放完全。结论：利培酮可溶膜处方工艺合理。     

苯磺酸左旋氨氯地平片的制备及体外溶出研究

目的：研制苯磺酸左旋氨氯地平片,并以原研药为对照,考察其体外溶出性能。方法 ：以溶出度为考察指标,优选苯磺酸左旋氨氯地平片干粉直接压片的处方工艺,在四种溶出介质下考察仿制药的溶出,以确定处方工艺的合理性。结果：处方组成除活性成分苯磺酸左旋氨氯地平外,优选微晶纤维素、甘露醇和磷酸氢钙为填充剂,交联聚维酮为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂,并采用粉末直接压片工艺。结论：优选的处方工艺可行,在四种溶出介质下,仿制药与原研药溶出基本一致。     

口腔速溶膜剂及其应用

口腔速溶膜剂(oral fast dissolving films)是一种近年来在国外日益广泛应用的口服固体速释新剂型。由于其具有无需饮水,可以在口腔迅速溶解的独特之处,使其具备了多种优势,尤其适用于老年及儿童患者。口腔速溶膜剂的制备方法主要有溶剂浇铸法和热熔挤压法。目前国内还没有上市产品,作为一种可以替代口腔崩解片的新剂型,已经引起了越来越多的关注,具有良好的市场前景。     

正交设计试验多目标同步优化氨利口腔膜剂处方

目的：对氨利口腔膜剂进行处方优化.方法：以聚乙烯醇（PVA17-88）、羧甲基纤维素纳（CMC-Na）、甘油为成膜材料,以膜的柔软性、成膜性、光滑性、均匀性、溶出度作为考察指标,采用正交设计优化处方.结果：最佳成膜材料处方为PVA17-88 3.0 g,CMC-Na 2.0 g,甘油2.5 ml.按照最优处方制备的膜剂符合《中国药典》的有关规定,膜剂体外释药曲线符合Higuchi方程.结论：该膜剂处方和制备工艺可行.     

口腔膜剂的研究与应用进展

目的:综述口腔膜剂的研究与应用进展,为新剂型的研发提供参考。方法:以"口腔膜剂""口腔速溶膜""Fast dissolving film""Oral strip"或"Oral films"等组合作为关键词,检索1990-2014年中国知网、万方、Springer Link、Pub Med等数据库中的相关文献,对口腔膜剂的特点、分类、组成、包装、质量评价等进行综述。结果与结论:共检索到相关文献113篇,其中有效文献32篇。口腔膜剂常用成膜材料有天然材料、合成材料,其添加剂主要包括增塑剂、甜味剂、稳定剂和增稠剂。随着制备工艺的创新、物理性能评价体系的完善,未来口腔膜剂在纳米给药系统、蛋白给药系统等诸多方面的研究会更加深入,在剂型改进上具有巨大潜力。     

硫酸软骨素膜剂的制备及对口腔粘膜溃疡的治疗作用

目的制备硫酸软骨素膜剂,研究其疗效。方法以聚乙烯醇为成膜材料制备硫酸软骨素膜剂;分光光度法测定膜剂中硫酸软骨素含量,并进行体外溶出实验及重量差异检测;口腔粘膜下注射甲基紫精(PQ)制备动物口腔粘膜溃疡模型,从溃疡面直径和愈合期两个方面考察该药膜的疗效。结果膜中硫酸软骨素含量为(5.95±0.29)mg／片(n=5);药物全部溶出时限为20min,重量差异符合中国药典的规定;与空白组比较,硫酸软骨素膜能明显缩小溃疡面直径并缩短愈合期。结论该药膜符合药用要求,且对口腔粘膜溃疡有较好治疗作用