关于中国药典增加饮片性状描述的建议

<正> 中药材的分类有2种系统,常用的是按照药材来源和药用部位进行分类。赵氏为执行1990年版中国药典提供方便,特将所载的509种药材进行了分类归类。但是,“植物药材     

建议《中国药典》增加中成药片剂总灰分限量规定

《中国药典》1990年版一部规定大枣等近70个品种总灰分的最高限量。但未对所载成方及单味制剂中的片剂作出其总灰分含量的规定,笔者在工作中发现,不同产地、采收时间的药材及辅料品种、质量均会影响片剂总灰分的含量。目前,很多片剂总灰分的含量普遍偏高,有的达40％以上,这必然会影响其质量。究其原因,     

建议《中国药典》增加药材杂质检查内容

<正> 近年来,由于某些药材资源贫乏,供应紧张等因素,致使中药材中存在杂质较多。但现行的中国药典1985年版(以下简称药典),仅对十几种药材设置杂质检查项目,且控制纯度     

关于《药典》应增加饮片性状描述的建议

《中国药典》1990年版在中药材性状描述中仍然只对完整药材作了详细描述,虽在性状鉴别中描述了药材的断面鉴别特征,增加了杂质检查、灰分测定、比色控制、浸出物测定及含量测定,但对饮片性状没有作明确规定和详细鉴别特征的描述。鉴于目前中药质量严重下降,饮片小包装逐步作为药材主要商品流通、销售,便于药检部门更好地鉴别真伪,把好质量关,确保用药安全有效,笔者建议《中国药典》在中药材的性状鉴别中增加饮片性状描述。这样在药材的加工、调研、供销及药检部门的监督检查中有法可依,确保用药安全和充分发挥药效。     

建议《中国药典》在胖大海项下增加霉变及虫蛀检查

近10余年来,在工作中发现,中药胖大海发霉现象严重,且少为人知。笔者曾在1991年至1992年对5个医药单位的胖大海进行了质量检验,结果少的有20%,多的高达80%~90%的胖大海发霉变质。2001年再次对8个医药单位的胖大海进行质量调查,结果仍有10%~90%的胖大海发霉变质。时至今日,胖大海发霉变质现象仍未改变,由于胖大海发霉部位多在内部,外观检验不易查出,极易被人们所忽视,故特提出此问题,以提醒广大医药工作者在进货验收及使用时注意....     

建议<中国药典>增加黄芩质量标准

黄芩为常用中药材,具有清热燥湿、泻火解毒、止血、安胎的功效。《中国药典》１９９５年版１部黄芩条没有薄层色谱鉴别项。为更好的控制黄芩的药品质量,我们在多年工作实践中,研究出了一种薄层色谱方法,结果令人满意,介绍如下。取本品０．５ｇ,加７５％乙醇５ｍｌ,...     

关于《中国药典》增加中成药片剂总灰分含量检查内容的建议

关于《中国药典》增加中成药片剂总灰分含量检查内容的建议江西省宜春地区医药管理局（３３６０００）蔡福林１９９０年版《中国药典》一部规定了大黄等６９个品种（比１９８５年版多３７种）须检测总灰分含量，并分别规定了其最高限量，给药检人员的监督检验提供了有力的...     

建议药典增补饮片的性状描述与鉴别

建议药典增补饮片的性状描述与鉴别温小琴①中国药典是药检部门作为鉴定药材真伪优劣标准的法典，是最高标准。但中国药典（９０年版及前几版）在中药材性状鉴别中只是对完整药材作了详细的描述及药材断面鉴别特征，却对直接应用于临床配方、药厂作为原料及作为商品药材流...     

关于《中国药典》中牛蒡子项下应增加酸败度检查的建议

牛蒡子为菊科植物牛蒡的果实,富含油脂,粉碎后易发生酸败,患者服用后反应剧烈。根据笔者临床多年经验,建议《中国药典》增加其酸败度检查,以确保牛蒡子的质量及用药安全。牛蒡子果壳坚硬,为了提高其有效煎出率,一些基层医疗单位多采用铁研船粉碎后使用,造成牛蒡子的酸败速度加快。酸败后的牛蒡子一经使用,患者会在半小时内出现头痛、眩晕、心悸、四肢乏力等中毒症状。笔者所在医院于1999年8月中旬,就发生过一起牛蒡子酸败中毒事....     

新版《中国药典》饮片浅析

目的：建议《中国药典》对饮片明确定性，以便正确定位。方法：罗列新版《中国药典》5大类型饮片。结果：5类饮片性质、内涵和定位均有不同。结论：辨析新版《中国药典》饮片种类，对正确执行药典很有帮助。     

建议中国药典增加对金钱白花蛇鉴别特征的描述

建议中国药典增加对金钱白花蛇鉴别特征的描述陈月仙(江苏省太兴市药品检验所225400)金钱白花蛇为眼镜蛇科动物银环蛇Bun-garusmulticinctusmulticinctus(Blyth)的干燥体。近几年来由于用药量的不断增加,其伪品在市场上不断出现,一般可分为两类,一类是银环蛇身经剖割加工后拼接游蛇科动物中国水蛇,渔游蛇的蛇头伪制而成,一类以具有横环纹的其它蛇伪充,如眼镜蛇科金环蛇,游蛇科动物赤链蛇,白环蛇,双全白环蛇,黑背白环蛇等加工的?..     

对1995年版《中国药典》增加药材杂质检查项的几点建议

<正>《中国药典》1995年版一部(以下简称《药典》)中药材杂质检查项是进行药品检验的一步重要工作。由于《药典》仅规定部分药材的定量检查指标,即中药材杂质不得超过百分之几或个别中药中叶不得少于百分之多少,但是对于大多数药材没有规定具体的定量标准。这对判别药材质量,计算检品杂质所占的比例等带来了不小的困难。几年来笔者通过在对药品的监督检查     

建议《中国药典》部分丸剂增加最低装量检查法

《中国药典》１９９５年版１部附录检查项下规定,按丸服用的丸剂和按重量服用的丸剂应做重量差异检查,按１次（或１ｄ）服用剂量分装的丸剂应作装量差异检查,并规定了检查方法。笔者认为,除大蜜丸外的其他丸剂,如小蜜丸、水丸、浓缩丸等,如按多次或数日服用剂量分装...     

建议新版《中国药典》Ⅰ部增加鸡血藤的检测项目

归纳鸡血藤在基层销售、使用和监督检验中存在的问题及现状；简述目前鸡血藤在鉴定方面的新方法、新手段；提出现行《中国药典》（2000年版）在鸡血藤项下规定的检验方法和内容已不能完全适应和满足实际情况的需要；建议新版《中国药典》Ⅰ部对鸡血藤补充和增加粉末特征、理化鉴别和浸出物测定等项目。     

关于规范《中国药典》2010年版药材及饮片临床标准的建议

为了搞好<中国药典>(2010年版,一部)药材及饮片临床标准规范及相关配套书目<临床用药须知>(中药卷·药材及饮片)的编写工作,作者在分析了<中国药典>(2005年版,一部)药材及饮片临床标准存在问题的基础上,对规范<中国药典>(2010年版,一部)药材及饮片临床标准提出了切实可行的修订建议.     

建议《中国药典》对某些中药材的产地加工作进一步的规定

由于《中国药典》对某些中药材的产地加工未作严格的规定,造成个别中药材有效成分损失严重。如1990年版一部对黄芩的产地加工记述为:“春、秋二季来挖,除去须根及泥沙,晒后,撞去粗皮,晒干。”笔者在基层药品质量检查中。发现有的单位刚从外地购进的黄芩其断面就有10—20％变成绿色,这说明黄芩中的有效成分黄芩甙已水解成甙元,且进一步氧化     

《中国药典中药材及饮片彩色图鉴》书评

正《中国药典》(一部)是我国中药的法定依据,但涉及到中药材和饮片的形态描述,文字的专业术语化、简练化常给使用者带来理解和遵从的困难,因而不断有各类图谱类书籍的出版。记载中药的历代本草也常配以绘图以弥补文字描述的局限。《中国药典中药材及饮片彩色图鉴》依据2010年版药典,收录了592种中药材及饮片。图片部分包括     

建议药品标准增加某些药材的浸出物测定

鉴于目前中药质量严重下降、药品质量标准缺乏客观指标控制的状况,笔者参考日本药局方第十一改正版生药部分,结合实际工作经验,通过理论分析认为,除增加杂质检查、灰分测定、比色控制及含量测定外,还应增加浸出物测定品种。为此拟定了某些药材做浸出物测定,供修订药材质量标准参考。