国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究

目的观察国产流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法2003年6~11月,在广西柳城县,对北京科兴生物制品有限公司的三价流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗进行安全性和免疫原性研究,并以进口的同类疫苗(凡尔灵)作对照,用血凝抑制试验(HI)检测疫苗抗体。结果国产疫苗和进口疫苗分别接种1094人和240人,各组均未见严重局部反应及其它严重副反应,其发热反应率分别为3 33%和6 25%,各有1例发生局部红肿,两组的差异无显著的统计学意义。两种疫苗组于免后分别对571人和163人采血做HI试验,流感病毒H1N1、H3N2、B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为84.2%、50.0%、60.1%和84.0%、57.7%、58.3%,两种流感疫苗的HI抗体总阳转率差异无显著的统计学意义。结论国产流感病毒裂解疫苗反应轻微,安全性好,抗体应答与进口的同类疫苗相似,可以推广使用。     

流行性感冒裂解疫苗成人免疫效果分析

目的 评估2006流行性感冒(流感)裂解疫苗的安全性和免疫效果。方法 选取年龄18~25岁成人,观察接种疫苗反应率及3型抗体阳转情况。微量血凝抑制试验(HI)测定血清抗体。结果 流感病毒H1N1、H3N2和B型抗体阳转率分别为79.54%,64.77%,64.20%,疫苗的保护率分别为97.72%,93.75%,96.59%,与进口疫苗相比较差异无统计学意义。结论 国产流行性感冒裂解疫苗具有良好的免疫原性和安全性。     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究

2000年11月～2001年4月在江西省九江市,对我国按日本工艺制备的三价流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性进行了系统研究,并以进口的同类疫苗(防感灵)和安慰剂作对照,用血凝抑制试验(HI)检测疫苗抗体.结果显示国产疫苗和进口疫苗分别接种487人和245人,其发热反应率分别为2.26%和2.04%;皮疹发生率分别为0.21%和0.41%,两组的差异无显著的统计学意义.各组均未见局部反应及其它副反应.另两组分别有333人和190人采血做HI试验,其HI抗体总阳性率分别为81.1%～94.9%和78.4%～93.2%,两种流感疫苗的差异无显著的统计学意义.按欧盟标准分别对两种疫苗各型别间抗体保护率(≥1∶40)进行统计,均达到或超过该标准.表明国产流感病毒裂解疫苗反应轻微,安全性好,免疫原性亦好,可以推广使用.     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究

目的评价国产流行性感冒（流感）病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法在江苏省盐城市建湖县选择332名观察对象,按随机、开放式的方法,开展现场观察试验。结果观察对象接种1针后局部反应率仅为0.6%,有15人次（4.5%）发生发热反应,且以轻度发热为主。血清学检测结果表明,接种疫苗后,流感病毒H1N1、H3N2、B（亚）型的HI抗体阳性率分别为95.0%、87.1%和88.1%,H1N1、H3N2、B（亚）型的HI抗体GMT增长倍数分别为33.28倍、7.76倍和26.04倍,抗体保护率分别为100.0%、99.7%、98.4%,3个型别之间阳性率、GMT增长倍数、保护率差异有统计学意义。结论国产流感病毒裂解疫苗临床安全性较好;免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的免疫原性,适于推广应用。     

某公司国产流行性感冒裂解疫苗安全性和免疫原性研究

[目的]评价某国产流行性感冒裂解疫苗在儿童和成人中应用的安全性及免疫原性,为推广国产流感疫苗的预防接种提供科学依据. [方法]选择6月龄以上健康人群120人作为受试人群,分成6个年龄组,于上臂三角肌肌内接种某公司流行性感冒裂解疫苗,考核和评价疫苗的安全性和免疫原性. [结果]实验疫苗接种首针后全身及局部反应发生率分别为5%及4.17%,该疫苗在18～60岁人群中和≥60岁人群中分型抗体阳转率均≥50%,18～60岁人群和≥60岁人群分型抗体GMT增长＞4.0倍,18～60岁和≥60岁易感者保护率均≥90%.[结论]本次研究结果与诸多同类疫苗临床反应率大致相同,提示该疫苗具有较好的临床安全性.免疫效果达到欧盟流感疫苗临床试验评价标准.     

国产流行性感冒裂解疫苗安全性和免疫原性评价分析

目的：评价江苏延申生物科技股份有限公司（简称江苏延申公司）研制的流行性感冒裂解疫苗临床安全性及免疫原性,为推广国产流感疫苗的预防接种提供科学依据。方法：选择符合接种人群,观察接种反应率和3型抗体阳转情况,微量血凝抑制试验测定流感抗体。结果：接种疫苗后,总反应率为9.15%,其中全身反应率为1.31%,局部反应率7.84%,免疫后2周A1、A3、B型保护率为74.66%、61.64%、77.40%,4周后抗体保护率为70.55%、54.79%、65.75%,免疫后2周抗体GMT增长倍数为9.22、4.36、8.67,4周抗体GMT增长倍数为7.00、2.88、5.55。结论：此流行性感冒裂解疫苗具有较好的安全性和免疫原性,可以推广使用。     

国产流行性感冒裂解疫苗临床安全性与免疫原性评价

目的评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免疫后临床反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度(GMT)。结果试验组及对照组接种后发热反应率分别为1.4%和2.1%(P>0.05),局部反应率分别为1.6%和1.7%(P>0.05);试验疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.30%、75.30%、42.59%;对照疫苗流感病毒H1N1、H3N2及B(亚)型的HI抗体总阳转率分别为75.10%、77.08%、39.52%;三(亚)型流感抗体总阳转率无统计学意义。三(亚)型流感抗体增长倍数均无统计学意义。三(亚)型流感HI抗体达到保护水平的保护率均无统计学意义。结论国产流感裂解疫苗发热反应和局部反应与进口同类疫苗无差异,免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的临床安全性和免疫原性。     

流行性感冒病毒裂解疫苗临床安全性及免疫原性研究

目的评价国产流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法在江苏省溧水县选择672名观察对象,按随机、双盲的抽样原则,以进口同类疫苗作为对照,开展现场临床试验。结果试验组接种1针后全身、局部反应发生率分别为2.92%、3.41%,临床反应率与对照疫苗(凡尔灵)相比差异无显著的统计学意义。血清学检测结果表明,两种疫苗除H3N2型对照疫苗优于试验疫苗外,其它两型差异无显著的统计学意义。两组疫苗易感者免疫后保护率达到94.9%以上,非易感者免疫后各型抗体呈≥4倍增长比例均>45.9%;免疫后3个型抗体几何平均滴度增长了5.1~18.7倍。结论国产流感病毒裂解疫苗具有与进口同类疫苗类似的临床安全性;免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的免疫原性。     

两种流行性感冒病毒裂解疫苗安全性与免疫原性研究

目的：评价国产流行性感冒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法：按整群随机抽样原则,以进口同类疫苗作为对照开展现场临床试验;比较两种疫苗免后不良反应率、抗体阳转率、保护率及几何平均滴度（GMT）。结果：试验组及对照组接种后全身不良反应率分别为2．7％和3．6％（P〉0．05）,局部不良反应率分别为7．2％和9．6％（P〉O．05）;试验疫苗流感病毒HINI、H3N2及B（亚）型的HI抗体总阳转率分别为81．6％,92．4％和78．0％;对照疫苗流感病毒HIN1、H3N2及B（亚）型的HI抗体总阳转率分别为87．1％,88．3％0和80．8％,三（亚）型流感抗体总阳转率差异无统计学意义;三（亚）型流感HI抗体达到保护水平的保护率的比较中,只有婴幼儿试验组和对照组的免后B型HI抗体滴度≥1：40,差异有统计学意义,试验组大于对照组,其余3组差异无统计学意义;三（亚）型流感抗体免后GMT的差异亦无统计学意义。结论：国产流感裂解疫苗全身和局部不良反应与进口同类疫苗无差异,免后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的安全性和免疫原性。     

四价流感病毒灭活疫苗在18~64岁人群免疫原性和安全性的系统综述和Meta分析

目的 用Meta分析的方法评价四价流感病毒灭活疫苗在18~64岁人群的免疫原性（抗体保护率和抗体阳转率）。方法 检索Medline、Cochrane Library、Science Direct数据库,将近10年内发表的比较18~64岁人群接种四价流感病毒灭活疫苗和三价流感病毒灭活疫苗免疫原性的临床随机对照试验纳入分析。采用Revman 5.3软件对纳入文献数据进行Meta分析。结果 共纳入8篇文献,针对甲型流感株（A/H1N1、A/H3N2）的抗体保护率和抗体阳转率,两种疫苗的反应差异无统计学意义;针对不含乙型流感株B/Victoria的三价流感病毒灭活疫苗,四价流感病毒灭活疫苗抗体保护率的合并RR值为1.28（95% CI：1.08~1.51,P<0.05）,抗体阳转率的合并RR值为1.94（95% CI：1.50~2.50,P<0.05）;针对不含乙型流感株B/Yamagata的三价流感病毒灭活疫苗,四价流感病毒疫苗抗体保护率的合并RR值为1.10（95% CI：1.02~1.18,P<0.05）,抗体阳转率的合并RR值为1.99（95% CI：1.34~2.97,P<0.05）,差异有统计学意义。结论 18~64岁人群中,四价流感病毒灭活疫苗与三价流感病毒灭活疫苗对于相同的疫苗株产生的免疫原性无差异,对于三价流感病毒灭活疫苗中不含的乙型疫苗株能产生良好的免疫效果。     

安徽省1989～2000年脊髓灰质炎实验室监测分析

报告了安徽省 1989年开展脊髓灰质炎实验室检测工作以来 ,至 2 0 0 0年共采集AFP病例粪便标本185 6例 ,178例分离出脊灰病毒 ,分离率 9.5 % ;318例分离出非脊灰的其它病毒 ,分离率 17.13% ;分离病毒总数 490例 ,分离总阳性率为 2 6 .40 %。 1994年～ 1998年共采集 40 7例 195 3份AFP接触者粪便标本 ,5例分离出脊灰病毒 (1.2 3% ) ;10 7例病例分离出非脊灰的其它病毒 (2 6 .2 9% ) ;1989年～ 1994年共采集早期血清标本 6 85份 ,ELISA法进行IgM抗体测定 ,15 0例阳性 ,1990年、1993年、1997年对 2 5 72份血清进行脊灰中和抗体测定 ,抗体阳性率已达 99% ,有力地证实我省脊灰免疫工作取得了满意的效果。     

安徽省人群甲肝抗体水平地域差异及其意义

目的　了解目前安徽省人群甲型肝炎病毒感染状况和流行病学特征。方法　采用ELISA方法对安徽省有代表性的不同地区人群血清抗 -HAVIgG水平和临床急性肝炎病人血清的病毒标志物进行免疫学检测。结果　检测不同地区人群血清 3186份 ,抗 -HAVIgG阳性率 5 6 .1% ,淮河以北区域人群的抗HAV -IgG抗体阳性率明显高于淮河以南区域 ,淮河以南区域之间则无明显差异 ;各年龄组人群抗HAV -IgG抗体阳性率在 10岁以后基本达到成人的水平 ,淮河以北区域人群则在 5岁以后就已基本达到了成人水平。对采自省内不同地区的急性肝炎病人血清进行的甲型肝炎、乙型肝炎、戊型肝炎病毒血清标志物检测则显示淮河以北区域的急性肝炎病人大多为甲型病毒性肝炎 ,而淮河以南区域以乙型病毒性肝炎为主。结论　安徽省人群甲型肝炎病毒感染流行有明显的地区差异 ,淮河以北区域人群血清抗 -HAVIgG水平显著高于淮河以南区域 ,淮河以南区域甲型肝炎爆发流行的危险性要高于淮河以北区域     

安徽省农村地区40～60岁妇女更年期综合征及影响因素分析

目的了解安徽省农村地区40~60岁妇女中更年期综合征的发生率及其相关因素。方法采取分层整群抽样方法,抽取1 780名农村40~60岁女性,对这些人群开展面对面问卷调查。采用Kupperman评分量表进行更年期综合征的评分、分级和判定。结果共调查1 780名40~60岁农村妇女,平均年龄(50.0±5.6)岁。自我报告具有更年期综合征的有1 004人,发生率56.4%,其中轻度583人(占32.8%)、中度357人(占20.1%)、重度64人(占3.6%)。较为常见的症状依次是关节肌肉痛、烦躁易怒、眩晕、失眠、头痛和乏力(均高于45%)。单因素分析显示,年龄、文化程度等诸多因素影响更年期综合征(P<0.05)。多因素logistic回归分析显示,年龄、日常工作、BMI指数、睡眠、牙齿、视力、听力、腿脚、食欲状况、慢性病、焦虑和抑郁是更年期综合征的相关因素(P<0.05)。结论安徽省农村40~60岁妇女更年期综合征发生率较高,可能的影响因素包括年龄,日常工作、BMI指数、睡眠、牙齿、视力、听力、腿脚、食欲状况、慢性病、焦虑和抑郁等。     

伏马菌素B1免疫检测方法的研究

本研究建立了用于检测粮食、饲料中伏马菌素Ｂ１（ＦＢ１）的快速、灵敏、简便的免疫检测方法—建立在单克隆抗体基础上的直接竞争性酶联免疫吸附测定方法（ＤＣ—ＥＬＩＳＡ法）;其最低检出浓度为１０ｎｇ／ｍｌ,线性范围在１０ｎｇ～５μｇ／ｍｌ。对新疆、安徽、黑龙江、哈尔滨四省市玉米样品中的ＦＢ１含量进行了测定,结果表明１５６份样品中有３４份检出ＦＢ１,阳性率为２１．７９％,含量在０．１８～３１．３２μｇ／ｇ范围内,平均含量为１２．０４μｇ／ｇ。     

黄山市2018年两起暴发疫情诺如病毒分子分型与基因特征分析

目的了解黄山市暴发疫情诺如病毒分子分型与基因特征。方法收集黄山市2018年两起暴发疫情中具有胃肠炎症状患者的肛拭子标本37份,采用实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)对采集的标本进行诺如病毒核酸检测,检出的阳性标本,采用逆转录-聚合酶链式反应(RT-PCR)扩增病毒衣壳区和聚合酶区,并对PCR产物进行基因测序及分子分型鉴定,测序结果使用Mega 6.0软件构建进化树进行遗传进化分析。结果 37份标本中,16份标本诺如病毒核酸阳性,其中11份测序成功,BLAST比对结果显示11条序列均为诺如病毒GII.P16-GII.2基因型。两起疫情中检出的诺如病毒序列与福建泉州、江苏泰州、南京和安徽宿州的毒株序列同源性较高。结论 GII.P16-GII.2基因型诺如病毒是引起黄山市黟县两起急性胃肠炎暴发疫情的主要病原体。     

2019年安徽省皖北、皖中和皖南地区细菌耐药差异性分析

目的  分析2019年安徽省皖北、皖中和皖南地区细菌临床分布和耐药差异性,为不同地区临床医生选择抗菌药物提供合理参考。方法  收集2019年安徽省细菌耐药监测网38家成员单位临床分离菌株按地区分成皖北、皖中和皖南地区,采用WHONET 5.6软件和SPSS 17.0软件进行统计分析。结果  皖北地区耐甲氧西林金黄色葡萄球菌检出率高于皖中和皖南地区,铜绿假单胞菌和鲍曼不动杆菌对头孢哌酮/舒巴坦耐药率分别为20.8%和60.4%;皖中地区耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌高于皖北和皖南地区,肺炎克雷伯菌对头孢菌素类耐药率＞40.0%,对亚胺培南和美洛培南耐药率＞20.0%;皖南地区耐甲氧西林葡萄球菌对氨基糖苷类和喹诺酮类耐药率高于皖北地区。结论  安徽省不同地区之间细菌耐药差异明显,需根据本地区细菌耐药情况合理选用抗菌药物。     

淮北市2014～2018年性病疫情流行病学分析

目的了解淮北市2014~2018年五种监测性病流行特征及发病趋势,为制定防控策略提供科学依据。方法收集淮北市2014~2018年通过国家疾病预防控制信息系统报告的性病病例资料,统计分析其流行病学特征。结果淮北市2014~2018年共报告五种监测性病病例4 018例,排在前两位的病种是梅毒和尖锐湿疣,共3 108例,占报告总数的77.3%。隐性梅毒占梅毒报告病例的68.4%(1 196/1 748)。年报告发病率总体呈上升趋势(趋势χ~2=38.621,P<0.001)。三区一县均有病例报告,其中濉溪县报告病例最多,占45.9%。男性占52.8%,女性占47.2%,男女性别比为1.12∶1,男性高于女性。不同年龄组均有病例报告,其中20~岁年龄组病例数最多,主要集中在20~49岁年龄段;职业以农民、家务及待业人员为主,占全部报告病例的69.4%。结论淮北市2014~2018年性病疫情总体呈上升趋势,防控形势不容乐观,应重点监控梅毒和尖锐湿疣病例,开展针对性的宣传及健康教育。     

2015年安徽省恶性肿瘤疾病负担分析

目的  分析2015年安徽省恶性肿瘤疾病负担。方法  根据2015年安徽省肿瘤登记随访数据,计算发病率、死亡率和伤残调整寿命年(disability adjusted life year, DALY)等指标。结果  2015年安徽省恶性肿瘤发病粗率为272.11/10万,死亡粗率为169.69/10万。全省恶性肿瘤合计损失的DALY为148.67万人年,DALY率为2 139.84/10万。DALY率前5位的癌种分别为肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、结直肠肛门癌,占全省所有恶性肿瘤疾病负担的71.75%。结论  安徽省恶性肿瘤疾病负担高于全国平均水平,应针对重点癌种加强防治。     

我国部分地区献血员HCV感染的血清流行病学研究

对甸部分地区献血２２７３人ＨＣＶ感染的血清流行病学进行了研究。义务献血员抗－ＨＣＶ检出率为０－１．１０％，辽宁和安微职业献血员抗－ＨＣＶ检分别为１．４９％和３．１４％，但河北和内蒙职业献血－ＨＣＶ检出率高达３０．１３％和３１．８６％。既往有肝炎病史、ＡＬＴ异常史以及ＡＬＴ异常者抗－ＨＣＶ检明显高于无肝炎病史和ＡＬＴ异常者抗－ＨＣＶ检出率明显高于无肝炎病史和ＡＬＴ正常者；献血浆是感染ＨＣＶ的主要原因     

临床医学专业学生对循证医学双语教学的认知与需求调查分析

目的了解安徽省某医科大学临床医学专业学生对循证医学双语教学的认知与需求状况,探讨双语教学方法在高等医学院校应用的前景。方法采取方便抽样的方法,选取临床医学专业的本科生为研究对象,采用自制调查问卷,调查学生对循证医学双语教学的认知和需求。结果共调查323名临床医学专业学生,仅有1.9%的学生深入了解双语教学模式,一般或不了解双语教学的学生占64.1%;54.8%的学生认为循证医学课程很有必要或有必要开展双语教学;40.6%的学生希望双语教学的学时数占该课程总学时的60%～80%;16.4%的学生希望双语教学的重点在系统评价和meta分析;不同年级的学生和既往参与双语教学的经历是循证医学双语教学的认知程度和需求情况的影响因素。结论临床医学专业大学生对循证医学双语教学的认知程度相对较低,但具有较高的需求。采取灵活多变的教学方式、提高教师双语教学的水平、选编难度适宜的教材对双语教学的推广至关重要。