Evaluation of the turnaround time of an integrated preanalytical and analytical automated modular system in a medium-sized laboratory

OBJECTIVES: Evaluation of an integrated Modular Preanalytics (MPA) and Modular Analytics SWA (MA) system (Roche Diagnostics) during continuous batch processing. DESIGN AND METHODS: A total of 1000 blood specimen tubes was processed and tested in a batch-wise fashion, according to two different specimen input conditions (Study 1 and Study 2). The resulting turnaround time of the system was assessed. RESULTS: Study 1 tubes were centrifuged in the MPA. The preanalytical time rose steadily from 14 to 28 min, and after sample 315, it showed minimal variation. The analytical time remained almost constant. In Study 2, tubes were centrifuged before being processed in the MPA. The preanalytical time increased from 4 to 19 min, and the analytical time increased similarly. The turnaround time in Study 1 was 132 min and in Study 2 was 108 min. CONCLUSION: Centrifugation in the MPA slightly increased the turnaround time. Nevertheless, the labor associated with specimen processing was reduced and the efficiency of the laboratory was improved.     

信息化管理使TAT监控节点有效前移

目的建立适用于临床需求的标本流程监控程序,缩短检验结果回报时间(TAT),提高检验报告及时率。方法分析检验流程中的各时间节点;建立流程中关键节点的信息化监控程序;建立标本进入检验科时间的预警系统;统计分析预警前后的TAT监控效果。结果 (1)临床常规检验流程中共存在12个节点,包括检验医嘱、医嘱处理、医嘱交接、采集标本、转运标本、检验接收、各工作站接收、上机检测、检测结束、报告审核、发送报告及打印报告。(2)流程中检验科需要常规监控的节点有8个,包括采集标本、检验接收、各工作站接收、上机检测、检测结束、报告审核、发送报告及打印报告。(3)医生通过医嘱工作站专设的"标本流向查询"界面实时查询每份标本的流向,降低了检验科的咨询电话的发生率。(4)检验科内部在标本到达TAT的预设值时通过大屏幕显示报警,实现了预警时间前移。"报告延时提醒大屏幕"安装前后检验的平均报告时间明显下降,报告及时率提高。结论通过将临床标本检验周期监控节点前移,提高了检验报告的及时率,有效避免了临床投诉。     

急诊住院血常规标本实验室内周转时间调查与分析

目的调查分析急诊住院血常规标本的实验室内周转时间(TAT)。方法回顾性分析2012年1月1日至2014年5月31日解放军第四七七医院检验科检测的急诊住院血常规标本的实验室内TAT,比较分析800i五分类血液分析仪(简称800i)和HMX五分类血液分析仪(简称HMX)所检测标本的实验室内TAT合格率。结果 800i所测急诊标本的实验室内TAT合格率(90.05%)高于HMX(57.98%),组间比较差异有统计学意义(P0.05);不同工作日800i所测标本的实验室内TAT合格率比较差异有统计学意义(P0.05),且周六的合格率最高(93.86%)、周日最低(86.77%);不同工作日HMX所测标本的实验室内TAT合格率比较差异有统计学意义(P0.05),且除周一外,其余工作日的合格率均小于60%。结论建议实验室合理应用实验室信息系统(LIS)定期调查和分析标本TAT,尤其为急诊患者赢取更多的抢救时间。     

精益管理对急诊生化标本周转时间的影响

目的研究精益管理对急诊生化标本周转时间(TAT)的影响。方法通过标准化操作、5S现场管理、评估仪器批量处理和人工单件流的效率、可视化管理,比较优化前后各阶段耗时、急诊生化标本TAT合格率、标本TAT超时较集中时间段的不合格率和标本采集不合格率。结果标本签收-标本入库、报告结果 -审核发布、标本入库-报告结果 3个阶段优化前耗时中位数(四分位数间距)分别为30(35)min、7(13)min、17(8)min,优化后分别为16(19)min、5(9)min、16(7)min;标本签收-标本入库、报告结果 -审核发布阶段优化前后差异有统计学意义(P均0.01),标本入库-报告结果阶段优先前后差异无统计学意义(P0.05);TAT总耗时分别为63(51)min、46(33)min,差异有统计学意义(P0.05);TAT合格率从86.00%上升到95.37%(P0.01);标本TAT超时较集中时间段的不合格率从3.42%下降到1.00%(P0.01);不合格标本从优化前的0.24%下降到了优化后的0.17%(P0.01)。结论临床实验室可通过精益管理提高流程效率,减少和避免差错的发生,缩短急诊生化TAT。     

临床血液专业全程周转时间的全国室间质量调查研究﹡

目的 了解我国临床检验血液项目全程周转时间（TAT）现状,分析检验全程周转时间的影响因素,并为实验室提供相关建议。方法 通过网络平台向参加2015年卫生部临床检验中心开展的全国室间质量评价计划的1381家实验室发放调查表,平诊和急诊血液项目以白细胞、凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间及纤维蛋白原为代表,要求各实验室统计收到通知后一周内的TAT相关信息,包括目标检验前、检验中、检验后及总TAT,和一周检验前、检验中、检验后及总TAT中位数、第90百分位数（P90）和阈外值个数,计算各项指标的中位数、第25百分位数和第75百分位数。同时将实验室根据医院等级、床位数、是否通过ISO15189/CAP认可、标本运输方式、是否有标本前处理系统、LIS是否与HIS相连以及结果报告方式进行分组,比较总TAT中位数和P90有无差异。结果 血液项目全程TAT回报率为50.11%。多数实验室仅监测TAT均值,仅有少数实验室监测中位数、P90和阈外值率。在调查的平诊和急诊血液项目中,白细胞项目的检验前、检验中和总TAT中位数、P90均较其他凝血项目低。平诊项目检验前、中和总TAT中位数、P90都显著大于相应急诊项目,但两者检验后TAT中位数无显著差异。分组结果显示采用护士运输或机械管道运输、LIS与HIS连接和利用电脑报告检验结果与较短的TAT相关,是较好的实验室实践。结论 大多实验室对检验中TAT监测较为严格,但缺乏对检验前、后和总TAT的监测力度。监管机构应多鼓励实验室对检验全程TAT进行监测,开展相关培训。     

CLSI临床实验室自动化标准概述

临床实验室自动化可提升实验室管理水平、提高工作效率、降低错误率、减少采血量、缩短报告时间,并可降低临床实验室的生物安全风险。高效的临床实验室自动化系统建设需要技术规范,我国目前尚无相关指导性标准。文章对美国临床实验室标准化协会(CLSI)发布的相关标准进行概述,以为临床医学实验室全自动化建设提供参考。     

某院生化检验报告自动审核系统的建立与应用

目的 开发一套适用于多个血液标本的生化检验报告自动审核系统,实现临床生化类项目检验报告的自动化审核,并进行临床应用价值评估.方法 针对69项临床生化检验项目以Data Manager2(DM2)中间体软件为工具,设计开发包括室内质控等在内的9大类自动审核规则,并对临床生化血液定量项目进行检测验证.比较检验项目通过情况,...     

实验室检验报告不正确率调查及质量持续改进

目的 通过对实验室检验报告不正确率进行监测、分析,探讨如何降低实验室检验报告不正确率,以达到质量持续改进的目的.方法 通过实验室信息管理系统(LIS)回顾性统计福建中医药大学附属人民医院检验科2019年的检验报告不正确率,对检验前、中、后阶段导致检验报告不正确的原因进行分类,针对导致错误的原因拟定标本采集培训、优化标本...     

Evaluation of a cardiac troponin process flow at the chest pain center with the shortest turnaround time

BackgroundEarly diagnosis of myocardial infarction is crucial in chest pain management and cardiac troponin (cTn) test is an important step in it. Process improvement to shorten the test turnaround time (TAT) may improve patients’ outcomes. The cTn test at chest pain center (CPC) of Zhongshan Hospital had the shortest TAT ever reported, but its process flow was not fully evaluated.MethodsWe performed a stepwise evaluation of CPC cTn TAT and explored the potential factor that might cause delay. The performance of CPC cTn test was also compared with cTn test and human chorionic gonadotropin (HCG) test ordered from emergency department (ED).ResultsAt least 95% of CPC cTn tests were completed in 60 min, while 62% in 30 min. The medians of monthly order‐to‐collect time, collect‐to‐received time, and received‐to‐result time were ~7 min, ~3 min, and ~13 min, respectively. The samples collected at the bedside had longer collect‐to‐received time than the ones collected at the blood draw site next to the laboratory. Compared to ED cTn test and ED HCG test, CPC cTn test took less time in each step. A combination of the sample type switch and the centrifugation time reduction contributed the most to the shortening of TAT, which was reflected in the received‐to‐result time.ConclusionsThe current process flow of CPC cTn test satisfied the requirements of chest pain management, giving an example of how to implement process improvement for emergency medicine to shorten TAT of laboratory tests.     

Antifungal susceptibility testing in Candida species: current methods and promising new tools for shortening the turnaround time

ABSTRACT

Introduction

Invasive fungal diseases (IFDs) have received attention as an emerging public health threat, are difficult to diagnose and to treat, and are associated with substantial morbidity and mortality. The standard of care in IFD management requires an early and targeted antifungal treatment, hence covers – amongst others – species identification and antifungal susceptibility testing (AFST).     

多层架构实验室信息系统的开发与应用

目的探索开发数字化、自动化的、符合ISO15189相关要求的实验室信息系统。方法以科学合理的实验室工作流程为基础,结合条形码、仪器通讯,卫生信息交换标准(HL7)等技术要求,采用多层架构设计,编写多层架构实验室信息系统。结果运行后实验室实现了标本条码化、双向通信、无纸化报告、质控管理、办公管理等信息自动化;全面提升了实验室的工作效率,保证了检验质量,有效促进了检验与临床、检验与患者的沟通和服务。结论采用多层架构、HL7标准等设计的多层架构检验信息系统符合ISO15189对实验室信息系统要求,并满足现代化实验室发展的要求,有更多的可扩展性。     

An integrated system for the automation of the clinical chemistry laboratory

Summary A user programmable microcomputer based integrated system for automatic analysis in the clinical chemistry laboratory is presented. Friendly user-instrument interaction helps the operator when defining tests and analytical conditions or entering sample data and test requests. Quality control data are retained for the automatic production of various statistical lists and graphs. Routine operator intervention is limited to reagent preparation, sample loading onto the autosampler plate, definition of the tests to be performed on each of the samples and data validation before the generation of reports. Finally, connection with an existing laboratory management system is provided by means of a standard serial interface. Deceased on September 15, 1983.     

以六西格玛方法提升临床实验室检验效率

目的 统计实验室报告周期(TAT),寻找有效缩短TAT的环节和方法.方法 收集2011年1月1日至12月31日门诊及病房患者生化心肌损伤相关项目(肌酸激酶、肌钙蛋白Ⅰ和肌红蛋白)的原始数据,其中门诊患者数据19 906个/年,病房患者数据22 973个/年.与实验室向临床承诺的TAT相比较,计算检验时效相关质量指标的中位数、平均中位数,并将相应数值转换为西格玛(σ)表示.流程中质量指标的σ≥4表示质量控制较好.根据对实验室流程分析结果,以质量工作会或临床座谈会的形式确定实验室对关键流程的TAT改进方案.通过2011至2012年度对门诊患者及临床医生的TAT满意度调查结果验证改进方案的效果.结果 2011年门诊患者实验室外(标本采集-接收)超时报告平均中位数2.78％(3.5σ),病房患者实验室外(标本采集-接收)超时报告平均中位数17.82％(2.5σ).门诊患者实验室内(标本接收-结果报告)超时报告平均中位数3.39％(3.4σ),病房患者实验室内(标本接收-结果报告)超时报告平均中位数2.96％(3.4σ).门诊患者总TAT(标本采集-结果报告)超时报告平均中位数3.93％(3.3σ),病房患者总TAT(标本采集-结果报告)超时报告平均中位数12.18％(2.7σ).2011和2012年度门诊患者TAT满意度调查结果显示分别为78％和79％,无明显变化.2011和2012年度临床医生TAT的满意度由80％提升至90％,其中非常满意选项由75％提升至79％.结论 延迟TAT的关键环节是病房患者实验室外TAT.实施十项缩短TAT的改进建议,可合理有效地缩短TAT.     

急诊红细胞输注申请结果报告时间分析

目的对急诊红细胞输注申请的结果报告时间(turnaround time,TAT)进行监测,了解影响急诊输血申请TAT的因素,促进输血科持续质量改进,同时为制定急诊输血处理流程提供依据。方法观察各个临床科室急诊红细胞输注从医生开出输血申请到合血标本采集、标本运送、标本检测不同时间段所占的时间,找出影响标本处理总时间的因素,计算输血科处理急诊标本的平均时间。结果从临床开出输血申请到输血科完成交叉合血(总TAT),中位数时间为138 min,最短为17 min。从输血申请送到输血科到完成交叉合血,中位数时间为55 min。从开出输血申请到血液取用,中位数时间为221 min,最短为21 min,最长为4 266 min(71 h)。所有急诊红细胞输注申请中,约有70%的红细胞被取回输注,交叉合血:输血比例为1.4∶1。随着总TAT时间的延长,标本采集时间和标本运送时间所占比例逐渐下降,而标本检测时间所占比例逐渐上升。结论目前将急诊输血取血时间定为1 h较为符合实际情况;部分临床医生开急诊输血申请较为随意;输血科对部分急诊标本处理不够及时。     

正确认识临床实验室认可与提高检验质量之间的关系

基于自愿的临床实验室认可大多依据ISO 15189-2003来进行的，认可本身不具备提高日常检验工作质量的作用，最重要的是认可过程中质量体系文件的编写的可操作性及在日常工作中对质量文件的切实遵守和持续改进，这才是提高实验室日常检验质量的惟一途径。     

全自动标本处理系统在血站检测前过程的应用效果分析

目的提高血站检测前过程的工作效率与血站检测整体的自动化水平。方法引进1台全自动标本处理系统,随机处理本站2019年3—5月采集的13 625人(份)献血者血液标本中的7 121个标本的交接、扫码、离心、冷藏、挑选、开盖、转移载架等环节(全自动化组);同时采用传统手工法随机处理6 504个标本(手工组)。比较2组工作流程各环节的工作方式、工作效率等。结果血站检测前过程各环节实现了全自动化的自动化组较手工组:工作人员(数)为1 vs 2,标本平均查找时间(s)为30±10 vs 120±10,完成1批次平均耗时(min)50±10 vs 60±10。结论全自动标本处理系统的应用使血站实验室自动化检验过程前移,提高了工作效率,促进设备不断升级,更新换代,推动检测全过程自动化的发展。     

ISO 15189质量体系下智能结构化检验知识库系统的建立与应用

目的依据ISO 15189质量体系建立覆盖检验全流程的智能结构化检验知识库,满足各个医疗环节对检验知识库的需求。方法在ISO 15189质量体系下,引入检验认知计算理论,通过信息化方法实现对检验知识源的提取、挖掘,自定义知识节点,并持续对数据库信息进行更新。结果建立的智能结构化检验知识库可以从检验各业务节点采集知识,通过富文本编辑,自动生成服务手册、项目书册、项目操作规程、仪器操作规程、采集手册,再将形成的程序化文件各节点碎片化分布在实验室信息系统(LIS)中,支持工作站、移动终端对检验知识库的浏览、查阅和数据分享。结论通过建立结构化的检验知识库,将检验相关的基础信息进行分类编排,使信息和知识有序化,缩短了搜索时间,加快了知识和信息的流动,有利于检验知识的共享与交流。     

不同分析质量要求在血细胞分析多系统极差检验可比性验证方案中的应用

目的使用不同分析质量要求,探讨其在血细胞分析多系统极差检验比对方案可比性验证中的差异,建立实验室适宜的分析质量标准。方法参照WS/T 407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》制定极差检验比对方法,依据WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》、美国临床实验室改进修正案88(CLIA′-88)、GB/T 20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》及生物学变异等不同来源的分析质量要求设计相应的分析质量要求标准。结果使用WS/T 406-2012、CLIA′-88及GB/T 20470-2006设计的标准作为分析质量要求时,仅HBC、PLT、HCT 3个项目低浓度水平的比对结果未通过,其他结果均通过;适当修订低值浓度的分析质量要求,所有结果通过一致性验证。应用生物学变异作为分析质量要求时,WBC 3个浓度水平及HBG中、高浓度水平的比对结果通过,其他结果均未通过。结论生物学变异分析质量要求相对苛严;使用WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》及GB/T 20470-2006《临床实验室室间质量评价要求》,充分考虑低浓度质量要求的适宜性,制定实验室合适的分析质量标准,是实验室可比性验证方案的重要内容。