抗-HIV质控物S／CO值观察

在血站各项免疫类试验前，都必须先对各检测项目的试剂进行质量抽检，合格后方能正式使用。由于ELISA试剂影响因素颇多，各实验室都加强了检验项目全过程的质量控制，否则任何差异都会引起漏检或误判。近年来，多方面的报道均是怎么样加强ELISA试验影响因素的控制，唯独没有对质控物本身质量问题提出过疑议，因笔者留意此方面问题，特留存几批号HIV质控物，并进行了试验观察，也许是巧合或偶然却存在此质量的差异，特介绍同道，质控物也需进行必要的质量评价。     

以S/CO值对ELISA法检测HBsAg进行室内质控

目前，绝大多数基层医院检验科应用ELISA法检测HBsAg，由于样品显色深浅与样品中抗原的含量没有一；正相关，所以一般不用定量检测，只用于定性检测；相应地室内质控也不象生化定量那样受重视，不少检验工作者对如何进行HBsAg定性的质控办法也不甚明了。现将我们应用S／CO值进行室内质控的体会报告如下。     

乙肝患者血清HBeAg S/CO值测定的临床意义

目前临床上最常用的检测HBV感染的指标为血清HBV抗原、抗体5项(两对半),以及HBVDNA.其中HBeAg和HB-VDNA被认为是反映HBV病毒复制活跃程度的指标,且两者在血清中的检出率呈正相关[1].     

HBsAg的S/CO值与乙肝病情关系探讨

ＨＢｓＡｇ的Ｓ／ＣＯ值与乙肝病情关系探讨张沛英（天津碱厂医院，天津３００４５０）我们在做ＨＢｓＡｇ常规测定时，发现有的标本经稀释后Ｓ／ＣＯ（Ｓ为测定管的吸光度值，ＣＯ为阴性对照管吸光度值×２．１）值反而升高，现将有关情况报告如下。取１０份血清标本均按...     

—S质控图在血液学检验质控中的应用

为了提高工作质量,检测常规工作精密度准确度的改变,我室采用X—S质控图法进行室内质量控制。分析1993年7月—12月的质控结果,所有结果均呈正态分布,WBC、Hb、MCV测定结果稳定,失控次数少,变异系数小;RBC、HCT、MCH、MCHC测定结果波动大,失控次数多。LY(%).GR(%)受溶血剂影响较大。经分析,引起失控主要原因是仪器故障,未认真清洗仪器引起吸管堵塞;标本量不准(包括取样和稀释过程);稀释液污染;试验器材未清洗干净等。我们应用X—S质控图及时发现失控并找到失控原因,保证了测定结果的准确性。     

洗板次数与样本S/CO值关系探讨

目的 研究洗板次数对样本S/CO值的影响,确定合适的洗板次数.方法 通过5～13次的洗板次数所对应的样本S/CO值的比较来确定合适的洗板次数.结果 本实验室的特定洗板机洗板7次才能达到最佳效果.结论 有必要通过预实验来确定一个适合本实验室所使用的特定洗板机的洗板次数.     

测定乙型肝炎病毒表面抗原S/CO值的临床应用评价

目的探讨检测乙型肝炎(简称乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)S/CO值的临床应用价值.方法用美国雅培公司生产的AXSYM全自动微粒子酶免疫荧光系统及Murex和科华HBsAg ELISA试剂盒检测不同浓度HBsAg标准品的S/CO值,比较各试剂S/CO值的线性范围(可报告范围)和灵敏度.结果 AXSYM、Murex和科华试剂检测HBsAg的线性范围分别为0.031～400.0、0.063～25.00和0.50～50.00 ng/ml.在急性乙肝组和重症乙肝组中,乙肝e抗原(HBeAg)阳性患者的HBsAg S/CO值显著高于HBeAg阴性患者(P<0.05),但在慢性乙肝、肝硬化和肝癌组中差异无显著性(P>0.05).结论 AXSYM测定HBsAg S/CO值的可报告范围较广,可直接向临床报告,并可作为动态观察急慢性乙肝患者病毒复制状况、评价乙肝患者治疗及预后的参考指标.     

双浓度Ⅵ值质控图在临床化学室内质控中的应用

在诸多的临床化学质控方法中，除L－J质挂图法应用最广外，1988年蒋仲谋等发表的改良MONICA质挂图[1]亦颇具特色而受到欢迎。笔者参考改良MONICA图的特点，设计了双浓度VI（变异指数）值质校图，即设商品定值质控血清之靶值T的VI＝0，以VI＝0±80和VI＝0±150界定警告线及失控线，特质控血清的测定值转换为VI值作图。本图集高、低二种浓度的控制状态为一图，形象直观，利于综合分析，质控物浓度可随时更换而不必换图，由于直接使用质控物的定值并结合CCV（选定变异系数）值”‘界定控制范围，有效地增强了监控准确度的作用，且…     

乙型肝炎病毒e抗原S/CO值与HBV-DNA浓度的关系

目的探讨乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）S/CO值与乙型肝炎病毒（HBV）-DNA浓度的关系。方法采集306例乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）阳性患者的血清样本。采用雅培i2000化学发光免疫分析仪进行HBeAg定量检测,采用ABI7300实时荧光定量PCR仪进行HBV-DNA定量检测。结果 306例HBsAg阳性的血清标本中,HBeAg阳性177例（57.84%）;HBeAg阴性而HBV-DNA阳性24例（7.84%）;HBV-DNA阴性而HBeAg阳性56例（18.30%）。HBV-DNA浓度为103-107 IU/mL,HBeAg与HBV-DNA浓度呈正相关（r〉0.3,P〈0.05）。结论 HBV-DNA与HBeAg联合检测可更好地为临床提供诊疗依据。     

S/CO值在病毒性肝炎标志检测中的应用及其局限性

目的了解酶联免疫吸附试验(ELISA)法在病毒性肝炎标志检测中吸光度值/临界值(S/CO)的意义和局限性.方法采用4种乙型肝炎试剂盒检测不同浓度的HBsAg阳性血清,比较其S/CO值的线性走势.结果HBsAg在高浓度时S/CO值并不能客观地反映其真实浓度.(t=0.43,P＞0.01)差异无显著性.结论 ELISA法由于其技术的局限和试剂盒质量的不同,病毒性肝炎诊断指标以S/CO值报告时不能完全客观地反映血清中病毒性肝炎标志的含量,必须采取质控措施防止假阴性.     

无偿献血人群中抗-HCV S/CO高值阴性血液的传染性

丙型肝炎病毒(HCV)是输血后肝炎的主要病原,目前血液筛查所采用的第3代丙肝总抗体酶联免疫吸附试剂(ELISA)仍有较长的"窗口期"[1],无法完全避免HCV的经血传播.军事医学科学院基础医学研究所研制的HCV分片段酶联免疫确认试剂盒具有灵敏度高、特异性强、早期诊断的优点[2],我们用其对日常检测的抗.HCV S/CO高值的阴性样本进行确认,现报道如下.     

丙型肝炎病毒感染实验室筛查试验S/CO值与真阳性的相关性

正丙型肝炎病毒(HCV)是病毒性肝炎常见的病原体之一,也是急性肝炎及肝硬化、肝癌等慢性肝病主要的致病因子。1989年被研究者发现以来,全球约有1.7亿慢性HCV感染患者。约80%的新发HCV感染者转为慢性感染,其中10%~20%将进展为肝硬化,长期持续的慢性HCV感染患者中1%~5%进展为肝癌~([1])。因此HCV感染的准确诊断对于临床治疗以及患者心理影响等尤为重要。临床实验室检测HCV     

一张图多质控物室内质控图的绘制

作为实验室生命的质量控制必须每天认真执行,但需要花费大量的时间和精力去处理质控数据、绘制质控图等.目前国外多用实验室信息系统中质控数据处理功能,自动收集仪器传入系统的数据,自动形成图形,随时可以观察失控情况;国内许多实验室还没有实验室信息管理系统,质量控制数据处理和绘图多用人工,非常费时、费力、易错,而且为保证实验结果更加准确可靠,多数实验室采用双或多质控物进行室内质量控制,这样在绘制质控图时每个项目需要绘两张图,按质量保证措施要求,每天至少要绘50～60质控图,这样更增加了工作量.     

梅毒螺旋体筛查反应性献血者S/CO值与真阳性的相关性研究

目的探讨献血者梅毒抗体(抗-TP)初筛反应性结果的S/CO值与真阳性的相关性,为制定合理的初筛梅毒反应性献血者归队策略提供数据支撑。方法采用2种抗-TP酶联免疫吸附试验(ELISA)国产试剂进行献血者血清标本初筛试验,反应性献血者(包括单试剂反应性、双试剂反应性和灰区反应性)血清标本进行梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)确证评价。采用SPSS 20.0软件绘制抗-TP S/CO值ROC(receiver operating characteristic)曲线,分析各S/CO值区间的阳性预测值,灵敏度和特异性最佳的S/CO值临界点。结果 1)抗-TP初筛反应性献血者血清样本110例,TPPA阳性61例,阴性43例,6例不确定。2) 2种ELISA试剂与TPPA真阳性符合率分别为66.30%、77.22%,真阴性符合率为100%、96.77%。3) ROC分析:A试剂抗-TP初筛试验阳性预测值≥95%的S/CO值为8.99,敏感度为1,特异性为0.959;B试剂抗-TP初筛试验阳性预测值≥95%的S/CO值为4.99,敏感度为1,特异性为0.939。结论根据本研究结果,当两种试剂筛查的S/CO值分别≥9或者≥5时,可以直接判为阳性,无需追踪;当初筛S/CO值分别9和5时,进一步做确证试验,判断是否为真阳性。本研究中,61例TPPA为阳性的献血者直接屏蔽,43例阴性和6例不确定献血者可继续追踪确定是感染状态。     

抗-HCV CLIA检测S/CO值与确证试验结果的相关性探讨

目的：探讨抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体化学发光标记免疫分析法（CLIA）检测S/CO值与确证试验阳性的相关性。方法采集用CLIA检测抗-HCV 样本测定值/临界值（S/CO）在0.9～12之间的标本124例,S/CO值〉12.0的标本25例。以重组免疫印迹法（RIBA）最终确认。结果抗-HCV S/CO值在0.9～1.0之间的共20例,RIBA法确证阳性的0例,阴性的15例（占75%）,不确定的5（占15%）例;1.1～5.0之间的共92例,RIBA法确证阳性的5例（5.4%）,阴性的65例（占70.7%）,不确定的22（占23.9%）例;5.1～12.0之间的共12例,RIBA法确证阳性的3例（25%）,阴性的5例（占41.7%）,不确定的4（占33.3%）例。S/CO值〉12.0时,25例标本中RIBA法确证阳性的20例（80%）,阴性的2例（占8%）,不确定的3（占12%）例。 CLIA法检测HCV抗体的敏感性和特异性分别为100%和16.53%。结论抗HCV用CLIA法检测 S/CO值时,RIBA确证的阳性率随着S/CO值的增加显著升高（P〈0.05）。对CLIA法结果S/CO偏低的样本应慎重,综合分析,合理解释,不确定病例随访,必要时用RIBA法进一步验证,避免假阳性。     

肺功能质控研究——多种肺功能仪标定值比较

肺功能质控研究———多种肺功能仪标定值比较王铁军马迅上海第二医科大学新华医院呼吸内科２０００９２肺功能检测，是临床评价呼吸功能的主要手段。肺功能仪器的性能是影响测定结果的重要因素之一。目前，国内各医疗单位使用的肺功能仪器种类繁多，有进口的、有国产的；...     

抗-HCV阳性标本隔批拖带引起S/CO值升高结果分析

<正>随着全自动加样设备在血液检测中的广泛应用,其加样导致的阳性拖带现象已引起高度关注。拖带现象即遇到含高浓度抗原或抗体的标本时,同一加样针会使其后相邻的多个样本出现不同程度的污染。拖带现象发生在同一块酶标板上,国内已有多篇报道[1～4]。我们在进行血液标本加样     

无偿献血者乙肝表面抗原ELISA试剂筛查S/CO值与HBsAg阳性的相关性研究

目的了解献血者乙肝病毒表面抗原(HBsAg)初筛(试剂)反应性结果S/CO值与真阳性的相关性,为制定合理的HBsAg初筛反应性献血者归队策略提供依据。方法采用3种HBsAg酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂(以国产试剂1、国产试剂2、进口试剂代称)和1种国产核酸检测(NAT)试剂对2017年7月—2017年9月在长春市献血的9 951(人)份献血者血标本做初筛试验,凡是反应性[包括所有试剂(试验)反应性、单试剂反应性和灰区反应性(0.8≤S/CO﹤1.0)]血清标本再以中和试验(ELISA法)确证。使用SPSS 16.0统计学软件绘制HBsAg S/CO值与确证结果的接受者操作特性曲线(ROC),分析各S/CO值区间的阳性预测值,寻找灵敏度和特异性相适的S/CO值临界点。结果 1)献血者HBsAg初筛反应性率0.58%(58/9951),中和试验确证HBsAg阳性者比例20.69%(12/58)、阴性者比例79.31%(46/58)例;ELISA国产试剂1、2及进口试剂初筛与中和试验的阴性符合率均为100%,阳性符合率分别为57.14%(12/21)、66.67%(12/18)及27....     

质控管理中各型血细胞仪的校准及校准后测定值的比较

血细胞仪由于计数结果精度高、操作快速简便,已逐渐取代了传统的手工法：因此,仪器的校准和质量控制就是测定结果的准确性和可靠性的关键。在同一实验室存在不同的血细胞仪．所用的质控品亦不同,从而增加了实验室质控难度。常用的新鲜全血直接溯源至ICSH标准的定值方法,一般实验室难以实现?我实验室采用我国质控专家新近提出的新鲜全血间接溯源至ICSH标准的定值方法,对我室的几台血细胞仪进行校准,随后,每天选出两份病人的全血在各台血细胞仪上测定,测定连续进行20天．将结果进行统计分析?证实该方法适用一般实验室血细胞仪的校准。