蚯蚓提取物的杀精子作用及其毒理研究

按照卫生部公布的新药研究指导原则,通过人体体外杀精试验及兔体内杀精试验,进一步证实了蚯蚓提取物对人精子有快速杀灭作用,毒理试验未见毒性作用,为评价该提取物的杀精作用及研制一种计划生育新药提供了依据。     

蚯蚓体内杀精子物质的实验研究

本文用部位分离法及国际计划生育基金会(IPPF)所认可的杀精子剂检测方法,系统筛选分析了蚯蚓干体组织中杀精子作用的有效部位,并从中分离得到了一种杀精作用较强的琥珀酸。研究结果提示:①蚯蚓组织中的杀精有效部位主要是蚯蚓总酸(得率0.87％)和蚯蚓总碱(得率0.37％),蚯蚓总酸是蚯蚓体内最主要的杀精子物质;②在蚯蚓总酸中,琥珀酸是主要的杀精作用,其它各种有机酸都有不同程度的杀精作用,它们与琥珀酸一起协同作用,可使其杀精作用明显增强(可高达6倍),故蚯蚓总酸的杀精子作用,可认为是其中各组分酸综合作用的结果;③蚯蚓总碱也是蚯蚓体内的杀精物质之一,但其杀精子活性低于蚯蚓总酸。     

苦参碎解精子的体外实验

苦参为豆科植物,性味苦寒,有清热、燥湿、杀虫的功能。用于痢疾、黄疸、皮肤瘙痒、疮疡,外治滴虫性阴道炎、外阴瘙痒等症。我们在筛选阴道内杀精子型避孕药过程中,发现苦参具有碎解精子的作用,因其杀精效果迅速、使用简便、又无影响生理功能等优点,可能成为外用阴道避孕药的一个新药源。     

蚯蚓提取物体外杀精及抗阴道毛滴虫作用的实验研究

本实验采用我所研制的蚯蚓提取物对人精子及阴道毛滴虫进行体外杀灭试验，证明了其对人精子具有快速杀灭的作用，当浓度在１．２％时，可使精子在２０秒内全部失活，抗阴道毛滴虫试验结果表明，该提取物亦具有较强的抗阴道毛滴虫作用，０．２％及其以上浓度在用药后８小时和２４小时杀虫死亡率均１００％，且经转种培养后均无滴虫生长。以上蚯蚓提取物所显示的杀精子及抗阴道毛滴虫作用，为研究开发多功能的计划生育新药提供了依据。     

油茶杀精子和抗生育作用的实验研究

目的:研究油条果皮60%丙酮提取物、醇提物、多元酚富集物和油茶皂素的体外杀精子活性,评价它们的抗生育作用.方法:采用改良Smandex-Cramer法,测定不同药物稀释液对兔精子3 min内100%杀精的最低杀精浓度.采用兔阴道给药后受孕实验,观察药物的抗生育作用.结果:油茶果皮60%丙酮提取物、醇提物、多元酚富集物和油茶皂素体外对兔呈现出较优的剂量依赖性体外杀精活性,3 min时的最低杀精浓度依次为5、5、5、0.078 mg/mL,油茶皂素与阳性药壬苯醇醚作用相当.杀精活性强弱顺序为油茶皂素油茶果皮多元酚富集物60%丙酮提取物醇提物.60%丙酮提取物、醇提物、多元酚富集物5 mg/mL、1.25 mg/mL和油茶皂素0.078 mg/mL、0.039 mg/mL给药后交配,5 min内阴道内均未发现有活动精子,避孕率均为100%.结论:油茶提取物具有较强的体外杀精子活性和体内抗生育功能,可进一步开发成体外杀精避孕药.     

蚯蚓提取物及其制剂对精子穿透无透明带仓鼠卵的影响

对精子穿透无透明带仓鼠卵的影响实验,除临床对不孕症及避孕对象检查其受精能力外,亦补作为新药实验药效学方法之一,用以评价新药的抗生育效果。本实验是采用这一方法,研究了蚯蚓提取物及其制剂对人精子穿透无透明带仓鼠卵的影响。结果表明,蚯蚓提取物及其制剂对人精子穿透无透明带仓鼠卵均有明显的影响,当其浓度在5mg/ml以上时均可抑制人精子穿透无透明带仓鼠卵而阻止受精。这为评价该药的抗生育作用,开发一种新的中药杀精避孕药物提供了科学依据。     

鹿藿醇提取物的体外杀精及抗菌作用

目的研究鹿藿醇提取物的体外杀精及抗菌作用。方法(1)鹿藿醇提取物按照国际计划生育基金会认可的杀精子实验方法,对10只小鼠附睾精子悬液和10例人精液进行体外杀精实验。(2)用试管法及琼脂平皿稀释法观察鹿藿醇提取物对几种临床常见致病菌的体外抑菌作用。结果鹿藿醇提取物对小鼠和人精子最低杀精浓度分别为50和100mg/ml;对标准菌金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌MIC(试管法)分别为1.0,1.0,4.0,4.0 mg/ml。对临床分离菌金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌MIC(试管法)分别为0.5,2.0,8.0 mg/ml。结论鹿藿醇提取物对小鼠和人精子有一定杀精作用,对临床常见致病菌有比较强的抗菌作用。     

阴道避孕药体外杀精效能的检测

 为了保证阴道避孕药的效能可靠，使用安全，在临床应用前应测定药物的体外杀精效能；阴道给药的避孕效果及对阴道粘膜的影响。本文介绍了动物采精工具（即人工假阴道）的制备，动物精液的采取，精液标准的确定及药物杀精效能的测定，为筛选大量阴道避孕药提供简单、易行的方法。     

杀精子外用避孕中草药的研究

具有杀精子作用的外用避孕药,由于它的独特优点而重新受到重视。为了避免各种化学和合成的杀精子剂所存在的缺点,国内外都着重于从天然药物中寻找新的杀精子剂。我国已开始从丰富的中草药资源和前人的医药遗产中发现了一些较好的新药。本文就近年国内从中草药中发掘出的杀精子剂与中医药的有关论述作了概要介绍。     

控制药物临床试验质量的关键步骤

药物临床试验是指为了评价药物的疗效和安全性，在人体(患者或健康志愿者)进行的药物的系统性研究，以证实和揭示试验用药物的作用及不良反应等。临床试验是新药研究开发的必经阶段，对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用，其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据，因此，保证药物临床试验质量的意义是不言而喻的。药物临床试验质量管理规范(GCP)是国家药品监督管理部门制订的临床试验全过程，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的标准规定。随着我国新药工作的发展，新药的临床试验阶段愈来愈受到重视，临床试验工作也走向科学化、程序化、规范化。但是为确保药物临床试验质量，还必须控制一些关键步骤。     

新药临床研究对医院临床的影响

新药临床试验对医院规范医疗行为，提高科研试验的研究水平，与国际水准接轨具有重要的意义。因为新药临床试验在全国乃至世界有一个统一的控制标准——GCP。该法规实施以来，GCP精神日益深入到临床试验的各个领域，即推动我国新药研究事业的发展，科学、客观、真实地反映临床试验的结果，同时对医院事业产生了积极的推动作用。     

浅谈药物临床试验机构的规范化管理

临床试验是新药研究开发的必经阶段,对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用。确保临床试验符合国家规范、试验数据真实、试验结论可靠,是药品监管及研发部门共同关心的问题。本文结合本院新药l临床试验前、试验中、试验后三个阶段中机构的管理进行阐述,探讨药物临床试验机构的规范化管理对确保高质量完成新药临床试验的重要作用。     

信息总汇

一种既能高效抑杀癌细胞又能整体性提高机体免疫功能的双相广谱抗癌新药—“康莱特注射液”,经卫生部批准,近日在浙江康莱特药业有限公司正式投产。 据卫生部临床药理试验基地的多家医院前期试验结果报告,“康莱     

通痹灵及3种抗类风湿药体外杀精子实验

目的:观察通痹灵及3种抗类风湿制剂正清风痛宁片、甲氨蝶呤片、雷公藤多甙片的体外杀精子活性,初步评价各药的抗生育作用。方法:按照世界卫生组织(WHO)标准方法,测定不同浓度的药物稀释液对大鼠精子3m in内的最低杀精浓度。结果:正清风痛宁片、通痹灵、甲氨蝶呤片、雷公藤多甙片提取物最低杀精浓度分别为(1234±427)、(822±387)、(478±149)、(29±22)mg/mL。结论:4种药的体外杀精活性依次为雷公藤多甙片>甲氨蝶呤片>通痹灵>正清风痛宁片。     

归元健脑片益智作用研究

归元健脑片益智作用研究苗明三河南中医学院（４５０００３）主题词归元健脑片／药效学；记忆障碍／药物作用；动物；小鼠归元健脑片是我院尚炽昌教授在古方地黄饮子基础上结合多年临床经验加减化裁制成的对老年痴呆有良效的新药。该药具有填精补肾，祛瘀化痰，健脑益智之...     

中药新药有效性研究的新进展与新方法

本文阐述了中药新药有效性研究的必要性，分析了中药新药在心血管、脑血管以及干细胞研究领域中的新进展，介绍了近年来中药新药有效性机理探讨的新思路、新方法，指出目前国内中药新药有效性研究中的问题。作者认为，要使中药新药有效性研究取得突破性进展，应尽快建立中医药试验方法体系。     

从技术评价角度对合理应用《中药新药临床研究指导原则》的几点思考

从中药新药技术评价角度，归纳总结了近年来在中药新药临床试验中引用和参考《中药新药，临床研究指导原则》所存在的主要问题，引导企业与研发者合理应用《中药新药临床研究指导原则》，同时加强中药新药临床试验设计方法的学术研究与交流，为重新修订《中药新药临床研究指导原则》奠定基础，以期共同提高中药新药临床试验的水平。     

治疗冠心病中药新药药效学试验要求(建议修改稿)

《中药新药药效学研究指南》颁发已经10年，其内容已不能完全适应当前的医学发展与中药新药研究水平的提高，本文对“治疗冠心病的中药新药药效学试验要求”提出建议修改稿，对其主要试验，辅助试验。观测指标，注意事项等，提出修改意见，供诸参考。     

中药新药的长期毒性试验（一）

中药新药的长期毒性试验（一）李仪奎（上海中医药大学，上海２０００３２）长期毒性试验是新药临床前安全性评价的重要组成部分，它对新药的临床试验具有重要参考价值。长期毒性试验过去常区分为亚急性和慢性毒性试验、两者仅给药时间有所不同，且其时间界线难于确切定义...     

猪胆汁提取物对人阴道毛滴虫杀伤作用的体外实验研究(摘要)

1982年我们在总结临床试用猪胆汁阴道杀精避孕药膜的工作中,发现猪胆汁及提取物不仅能杀灭精子,而且有碎解阴道毛滴虫的作用,为了进一步验证,我们进行了体外试验,用相差显微镜进行活体观察,现将结果报告如下。材料与方法虫株由本院寄生虫学教研室提供的615号人阴道毛滴虫虫株,以肝浸汤培养液传代保种。